Prospect PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie

Substanța activă: fentanylum

Producator: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Eserci

Clasa ATC: [N02AB]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> derivati de fenilpiperidina

PecFent conţine fentanil, un medicament puternic care calmează durerea, cunoscut sub numele de calmant opioid al durerii.

Indicații PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie:

PecFent este utilizat la adulţii cu cancer, pentru un tip de durere numit durere „episodică paroxistică”.
• Durerea episodică paroxistică apare brusc.
• Aceasta apare chiar dacă aţi luat medicamentul dumneavoastră opioid obişnuit pentru calmarea durerii (cum sunt morfină, fentanil, oxicodonă sau hidromorfonă), pentru a vă controla durerea constantă de fond.

PecFent trebuie utilizat numai la adulţii care utilizează deja alte medicamente opioide zilnic, pentru durerea constantă din cancer.

Contraindicații:

Nu utilizaţi PecFentdacă
• sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• nu utilizaţi în mod obişnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă. Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizaţi PecFent, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
• suferiţi de durere de scurtă durată, alta decât durerea paroxistică.
• aveţi o tulburare respiratorie sau pulmonară gravă.

Nu utilizaţi PecFent dacă oricare din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza PecFent.

Administrare PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

PecFent este disponibil în două concentraţii diferite: flacon a 100 micrograme per pulverizare şi flacon a 400 micrograme per pulverizare. Asiguraţi-vă că utilizaţi concentraţia pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.

Cât PecFent trebuie să utilizaţi
• Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de două pulverizări (câte una în fiecare nară). Medicul dumneavoastră vă va spune câte pulverizări (1 sau 2) trebuie să utilizaţi pentru tratamentul episodului de durere paroxistică.
• Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru fiecare episod de durere paroxistică.
• Nu utilizaţi PecFent mai mult de 4 ori pe zi.
• Aşteptaţi cel puţin 4 ore înainte de a lua următoarea doză de PecFent.

Doza iniţială
• Doza iniţială este de 100 micrograme.
• Aceasta reprezintă o singură pulverizare într-o nară din flaconul spray a 100 micrograme.
• Pentru instrucţiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent”.

Stabilirea dozei corecte
• În continuare, medicul dumneavoastră vă va ajuta să găsiţi doza corectă pentru calmarea durerii episodice paroxistice. Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre durere şi despre modul în care acţionează PecFent. Medicul va decide dacă doza dumneavoastră de PecFent trebuie modificată.
• Nu vă modificaţi singur doza.

Odată ce aţi găsit doza corectă
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doza de PecFent nu vă calmează durerea episodică paroxistică. Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată. Nu modificaţi singur doza de PecFent sau din celelalte medicamente pentru durere.
• Spuneţi imediat medicului dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere paroxistică pe zi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să schimbe medicamentul pe care îl luaţi pentru durerea constantă. După ce durerea constantă este controlată, este posibil ca medicul să modifice doza dumneavoastră de PecFent.

Dacă nu sunteţi sigur despre doza corectă sau despre cât de mult PecFent trebuie să utilizaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Utilizarea flaconului de PecFent

Instrucţiuni privind modul de deschidere şi închidere al ambalajului prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii

A introduceţi degetele în cavităţile posterioare şi strângeţi, în timp ce apăsaţi butonul de la partea superioară
B deschideţi
C închideţi (ascultaţi clic-ul de confirmare)

Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare
Înainte să utilizaţi un flacon nou de PecFenttrebuie să-l pregătiţi pentru utilizare. Acest proces se numeşte „amorsare”.

Pentru amorsarea flaconului, vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos:
1. Un flacon nou de PecFent va prezenta două linii roşii în fereastra de numărare de la nivelul părţii superioare din plastic de culoare albă a flaconului (Figura 1 şi Figura 3a).
2. Scoateţi capacul protector alb, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
3. Direcţionaţi spray-ul nazal în direcţie opusă dumneavoastră (şi oricăror alte persoane).
4. Ţineţi spray-ul nazal PecFent în poziţie verticală, cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator (Figura 2).
5. Apăsaţi butoanele cu putere până când se aude un sunet („clic”) şi apoi daţi drumul butoanelor (Figura 2). Veţi auzi un al doilea „clic” şi acum trebuie să apară o singură dungă roşie, mare, în fereastra de numărare (Figura 3b).
6. Repetaţi etapa 5 de trei ori. În timp ce repetaţi etapa 5, dunga roşie va deveni din ce în ce mai mică, până când veţi vedea o dungă de culoare verde în fereastra de numărare (Figura 3b-e). Apariţia dungii de culoare verde înseamnă că spray-ul nazal PecFent este pregătit pentru utilizare.
7. Ştergeţi vârful aplicator cu un şerveţel şi aruncaţi şerveţelul în toaletă, trăgând apa.
8. Dacă nu urmează să utilizaţiimediat medicamentul, puneţi capacul protector la loc. Apoi puneţi flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii. Dacă Pecfent nu a fost utilizat timp de 5 zile, se repetă amorsarea printr-o singură pulverizare.

Utilizarea PecFent

PecFent trebuie utilizat numai prin aplicarea de pulverizări în nară.
1. Verificaţi dacă există o dungă de culoare verde sau un număr afişat în fereastra de numărare (Figura 4): aceasta confirmă că flaconul de PecFenta fost amorsat (a se vedea mai sus, „Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare”).
2. Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
3. Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
4. Scoateţi capacul protector de pe vârful aplicator.
5. Ţineţi spray-ul PecFent cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoane (Figura 4).
6. Introduceţi vârful aplicator la o mică distanţă (aproximativ 1 cm) în nară. Direcţionaţi-l spre peretele nasului. În modul acesta, flaconul va fi uşor înclinat (Figura 5).
7. Apăsaţi cealaltă nară cu un deget de la mâna cealaltă (Figura 5).
8. Apăsaţi pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară. Când auziţi un clic, eliberaţi butoanele. Notă: puteţi avea senzaţia că în nară nu s-a întâmplat nimic – dar nu consideraţi că aceasta înseamnă că spray-ul nu a funcţionat - bazaţi-vă pe clic şi pe contorul de numărare.
9. Inspiraţi uşor pe nară şi expiraţi pe gură.
10. Contorul de numărare va avansa după fiecare utilizare şi va afişa câte pulverizări au fost utilizate.
11. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.

Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru tratamentul fiecărui episod de durere.
12. După fiecare utilizare, repuneţi flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor (Figura 6)
13. Rămâneţi în poziţie şezândă timp de cel puţin 1 minut după utilizarea spray-ului nazal.

Numărul de pulverizări din acest flacon PecFent
Există 8 pulverizări complete în fiecare flacon PecFent.
• După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1. Cifra va avansa de fiecare dată când spray-ul este utilizat.
• Când vedeţi cifra 8 de culoare roşie în fereastra de numărare, flaconul s-a golit şi nu mai puteţi obţine o pulverizare completă din acesta.

Aruncarea flacoanelor de PecFent neutilizate
• Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 8 în fereastra de numărare, NUaţi utilizat toate cele 8 pulverizări din flacon. În flaconul de PecFent au mai rămas doze.
• Trebuie să goliţi dozele de PecFent rămase în flacon direcţionând spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (sau oricăror alte persoane) şi apăsând şi eliberând butoanele până când în fereastra de numărare apare cifra „8” de culoare roşie.

Când vedeţi cifra „8” în fereastra de numărare, în flacon mai există încă medicament, pe care trebuie să îl eliminaţi.
• Trebuie să apăsaţi şi să eliberaţi butoanele de alte 4 ori, în timp ce direcţionaţi spray-ul nazal în direcţie opusă dumneavoastră (şi oricăror alte persoane).
• Este posibil să simţiţi o rezistenţă crescută atunci când apăsaţi butoanele şi acestea vor elimina numai o cantitate mică.
• NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
• Contorul va rămâne la cifra „8”.
• Repuneţi capacul protector pe flacon.
• Repuneţi flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
• Adresaţi-vă farmaciei dumneavoastră locale pentru informaţii privind eliminarea flacoanelor goale (vezi „Cum se păstrează PecFent”).

Dacă spray-ul nazal PecFent este blocat sau nu funcţionează corespunzător
• Dacă spray-ul este blocat, direcţionaţi-l în direcţie opusă dumneavoastră (şi de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă. Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
• Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, aruncaţi flaconul defect şi începeţi unul nou. Spuneţi medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat. Nu încercaţi niciodată să reparaţi sau să demontaţi singur spray-ul nazal. Acest lucru este necesar pentru că este posibil să elibereze o doză greşită.

Aruncaţi flaconul de PecFent şi începeţi unul nou dacă:
• au trecut 60 zile sau mai mult de când aţi amorsat sau aţi utilizat flaconul pentru prima oară.

Dacă utilizaţi mai mult PecFent decât trebuie
• Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PecFent, este posibil să prezentaţi somnolenţă, stare de rău, ameţeli sau respiraţie lentă sau superficială. Dacă vă simţiţi foarte ameţit, foarte somnolent sau dacă aveţi respiraţie lentă sau superficială, sunaţi pentru o ambulanţă sau solicitaţi unei persoane din anturaj să sune imediat.

Dacă încetaţi să utilizaţi PecFent
Dacă nu mai aveţi durere episodică paroxistică, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să încetaţi să utilizaţi PecFent şi urmaţi sfatul medicului. Cu toate acestea, trebuie să continuaţi să luaţi celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.

Este posibil să prezentaţi simptome de sevraj, asemănătoare cu reacţiile adverse posibile ale PecFent, atunci când încetaţi utilizarea PecFent. Dacă prezentaţi simptome de sevraj, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

PecFent este un spray nazal, soluţie.
• Când pulverizaţi PecFent în nas, picăturile foarte mici de spray formează un gel fin.
• Fentanilul este absorbit rapid prin mucoasa nasului în circulaţia sanguină.
• Aceasta înseamnă că medicamentul ajunge rapid în organism pentru a calma durerea episodică paroxistică.

Compoziție PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie:

Substanţa activă este fentanil.
• PecFent 100 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie
Fiecare ml de soluţie conţine fentanil 1000 micrograme (sub formă de citrat).
O pulverizare (100 microlitri) conţine fentanil 100 micrograme (sub formă de citrat).
• PecFent 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie
Fiecare ml de soluţie conţine fentanil 4000 micrograme (sub formă de citrat).
O pulverizare (100 microlitri) conţine fentanil 400 micrograme (sub formă de citrat).

Celelalte componente (excipienţi) sunt pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată şi acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.

Precauții:

A nu se lăsa PecFent la îndemâna copiilor
• Trebuie să ţineţi PecFent în ambalajul cu sistem de siguranţă pentru copii atunci când nu îl utilizaţi, chiar dacă aţi utilizat toate cele 2 pulverizări. Acest lucru este necesar deoarece PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent, dacă:
• nu aţi luat aceeaşi doză din medicamentul opioid pe care îl utilizaţi zilnic pentru durerea constantă, pentru o perioadă de timp
• aveţi probleme respiratorii cum sunt astm bronşic, respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă
• aveţi o leziune severă la cap
• aveţi probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inimii
• aveţi tensiune arterială mică sau o cantitate mică de lichid în circulaţie
• aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor. Acestea pot afecta modul în care organismul dumneavoastră metabolizează (descompune) medicamentul.
• luaţi antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi pct. „PecFent împreună cu alte medicamente”.

Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent.
• Dacă sunteţi sportiv, utilizarea PecFent poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj.

Adresați-vă medicului dumneavoastră în timpul utilizării PecFent dacă:
• prezentaţi sângerare nazală recurentă - este posibil ca medicul să vă recomande un tratament alternativ.
• credeţi că PecFent devine mai puţin eficace în tratarea episoadelor de durere paroxistică
• prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului
• credeţi că deveniţi dependent de PecFent
• prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută. Împreună, aceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potențialul de a pune viața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormoni
• ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.

Copii şi adolescenţi
PecFent nu este aprobat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule sau folosi instrumente sau utilaje în condiţii de siguranţă, după ce aţi utilizat PecFent.
• Vă puteţi simţi somnoros, ameţit sau puteţi avea probleme de vedere după ce utilizaţi PecFent. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.
• Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.

PecFent conţine propil parahidroxibenzoat (E216).
Acesta poate provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat) şi, excepţional, bronhospasm (dacă nu utilizaţi corect spray-ul nazal).

Reacții adverse ale PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
• vă simţiţi foarte ameţit sau aveţi senzaţie de leşin
• vă simţiţi foarte somnoros
• aveţi respiraţie lentă sau superficială
• aveţi piele umedă şi rece, sunteţi palid, aveţi puls slab sau alte semne de şoc.

Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, sunaţi imediat pentru o ambulanţă.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• nu ştiţi unde vă aflaţi (sunteţi dezorientat)
• modificări ale gustului
• senzaţie de ameţeală
• greaţă sau vărsături
• senzaţie de somnolenţă, durere de cap
• sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
• constipaţie
• mâncărime la nivelul pielii

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• infecţii toracice
• durere de gât sau inflamaţie a gâtului sau nasului
• tuse, strănut, guturai sau răceală, modificări ale lichidelor produse de nas
• reacţii alergice, erupţii trecătoare pe piele
• scădere sau creştere a poftei de mâncare, creştere în greutate
• deshidratare, senzaţie de sete
• utilizare greşită a medicamentului
• senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii/delir), senzaţie de confuzie
• senzaţie de depresie, îngrijorare, lentoare sau stare de nervozitate
• scădere a capacităţii de concentrare sau activitate crescută
• pierdere a memoriei
• senzaţie de fericire intensă (euforie)
• mai puţin conştient sau reactiv, pierdere a conştienţei
• convulsii (crize)
• convulsii musculare sau tremurături
• pierdere a gustului, pierdere a mirosului sau modificări ale simţului mirosului
• dificultăţi de vorbire
• culoare vânătă a pielii
• vertij, leşin, stare generală de rău
• reglarea senzaţiei de căldură şi circulaţia nu funcţionează corespunzător, bufeuri sau febră, frisoane, transpiraţie excesivă
• umflare a ţesuturilor moi
• tensiune arterială mică
• blocare la nivelul traheei
• scurtare a respiraţiei
• sângerare vaginală
• perforaţie a intestinului sau inflamaţie a mucoasei stomacului
• amorţeală sau furnicături la nivelul gurii, al limbii sau nasului sau alte probleme la nivelul limbii, ulcere ale cavităţii bucale, senzaţie de uscăciune a gurii
• diaree
• senzaţie de vomă, dureri de stomac, indigestie
• articulaţii inflamate sau dureroase
• dificultate sau incapacitate de a urina
• durere în piept
• senzaţie de oboseală sau de slăbiciune, probleme legate de deplasare
• modificări ale celulelor din sânge (evidenţiate prin analize de laborator)
• valori crescute ale glicemiei
• proteine în urină

Alte reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile))
• probleme severe de respiraţie
• înroşire a pielii
• insomnie
• sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariţia următoarelor reacţii adverse: greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie abundentă).
• dependență (adicție) de medicament
• abuzul de medicament

Tratamentul de lungă durată cu fentanil în timpul sarcinii poate cauza simptome de abstinență la nounăscut, care pot pune în pericol viața.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe ww.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În mod special, înainte să utilizaţi PecFent, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
• medicamente care vă pot provoca somnolenţă, de exemplu comprimate pentru dormit (somnifere), tranchilizante, relaxante musculare, medicamente pentru tratamentul anxietăţii sau medicamente pentru alergii (antihistaminice)
• medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază” (IMAO). Înainte să utilizaţi PecFent, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat un medicament IMAO în ultimele două săptămâni. Riscul de reacţii adverse creşte dacă luaţi medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice. PecFent poate interacţiona cu aceste medicamente şi puteţi prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă) şi alte efecte, cum sunt creştere a temperaturii corpului peste 38°C, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă şi exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării şi/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree). Medicul dumneavoastră vă va spune dacă PecFent este potrivit pentru dumneavoastră.
• spray-uri nazale pentru tratamentul nasului înfundat (aceste medicamente conţin un decongestionant cum este oximetazolina)
• medicamente care ar putea avea un efect asupra modului în care organismul dumneavoastră metabolizează PecFent. Acestea includ:
o medicamente pentru infecţia cu HIV (cum sunt ritonavir, nelfinavir, amprenavir sau fosamprenavir)
o medicamente pentru infecţii fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol sau fluconazol)
o medicamente pentru infecţii bacteriene (cum sunt troleandomicină, claritromicină sau eritromicină)
o „aprepitant” - utilizat pentru tratamentul senzaţiei de greaţă
o „diltiazem” şi „verapamil” - utilizate pentru tensiune arterială mare sau pentru probleme ale inimii
o Alte medicamente calmante ale durerii, numite agonişti/antagonişti parţiali, cum sunt buprenorfină, nalbufină, pentazocină. Este posibil să prezentaţi simptome ale sindromului de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie abundentă) în timpul utilizării acestor medicamente.
Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent.

Nu administraţi niciun alt tip de spray nazal timp de cel puţin 15 minute după ce aţi utilizat PecFent.

PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
• Nu consumaţi alcool etilic în timp ce utilizaţi PecFent. Acesta poate creşte riscul de a avea reacţii adverse grave.
• Nu beţi suc de grapefruit în timp ce utilizaţi PecFent. Acesta poate afecta modul în care organismul dumneavoastră descompune PecFent.

Administrarea de PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă mediculuisau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
• Nu utilizaţi PecFent dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a recomandat acest lucru.
• Nu utilizaţi PecFent în timpul naşterii. Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate provoca probleme respiratorii nou-născutului dumneavoastră.
• Nu utilizaţi PecFent dacă alăptaţi. Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugarii alăptaţi la sân.
• Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a 5 zile de la ultima doză de PecFent.

Prezentare ambalaj:

Medicamentul este un spray nazal, o soluţie incoloră, limpede până la aproape limpede. Este conţinut într-un flacon transparent din sticlă, prevăzut cu pompă dozatoare. Pompa are un contor de pulverizări care emite un sunet (clic) astfel încât puteţi auzi şi vedea că pulverizarea a fost administrată şi un capac protector. După ce flaconul de PecFent a fost amorsat (pregătit pentru utilizare), acesta eliberează 8 pulverizări complete. Fiecare flacon PecFent este furnizat într-un ambalaj prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.

Flacoanele PecFent, în ambalajele lor prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii, sunt furnizate în cutii care conţin 1, 4 sau 12 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra PecFent la temperaturi peste 25°C.
• A nu se congela.
• A se ţine flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi protejat de lumină.
• A se păstra tot timpul flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, chiar şi când a fost golit.
• Nu utilizaţi medicamentul timp de mai mult de 5 zile de la prima administrare (indiferent dacă a fost utilizat pentru amorsare sau pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică).
• Flacoanele de PecFent care au depăşit data de expirare sau nu mai sunt necesare pot conţine încă suficient medicament pentru a fi dăunător altor persoane, în special copii. PecFent nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Orice flacoane de PecFent care nu mai sunt necesare trebuie eliminate cât mai curând posibil, urmând instrucţiunile de la punctul Aruncarea flacoanelor neutilizate de PecFent. Orice flacoane golite trebuie repuse în ambalajul lor cu sistem de siguranţă pentru copii şi îndepărtate returnându-le la farmacie sau în conformitate cu cerinţele locale.

Alte medicamente cu substanța activă fentanylum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul PecFent 100 micrograme/pulverizare, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!