Prospect Pinex Expectorant soluție orală

Substanța activă: ambroxolum

Producator: Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria

Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice

Pinex Expectorant conține substanța activă clorhidrat de ambroxol. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite mucolitice (medicamente pentru tuse și răceală) care ajută la eliminarea mucusului din căile respiratorii.

Indicații Pinex Expectorant soluție orală:

Pinex Expectorant 15 mg/5 ml este utilizat în tratamentul tusei umede (productive) la copiii cu vârsta între 6 și 12 ani.
Pinex Expectorant 30 mg/5 ml este utilizat în tratamentul tusei umede (productive) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Tusea umedă (productivă) este asociată cu afecțiuni ale plămânilor și bronhiilor atunci când se produce mucus în exces. Pinex Expectorant funcționează prin subțierea și desprinderea mucusului de pe căile respiratorii astfel încât acesta poate fi eliminat mai ușor prin tuse.

Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 5 zile.

Contraindicații:

Nu utilizați Pinex Expectorant
- Dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- La copii cu vârsta sub 6 ani.

Administrare Pinex Expectorant soluție orală:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cu excepția cazului în care vi se prescrie altfel, se recomandă următoarele doze de Pinex Expectorant:

Pinex Expectorant 15 mg/5 ml:
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani
Luați 5 ml de Pinex Expectorant 15 mg/5 ml soluție orală, de două-trei ori pe zi (echivalent cu clorhidrat de ambroxol 30-45 mg pe zi).

Copii cu vârsta sub 6 ani
Pinex Expectorant 15 mg/5 ml nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Pinex Expectorant 30 mg/5 ml:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
În timpul primelor 2-3 zile, 5 ml de Pinex Expectorant 30 mg/5 ml soluție orală se administrează de 3 ori pe zi (echivalent cu clorhidrat de ambroxol 90 mg pe zi).

Ulterior, se administrează 5 ml de soluție orală de două ori pe zi (echivalentul a 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

La adulți, doza poate fi crescută până la 10 ml de soluție orală 30 mg/5 ml de două ori pe zi (echivalentul a 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Copii cu vârsta între 6 și 12 ani
Pentru copiii cu vârsta între 6 și 12 ani, alte concentrații farmaceutice pot fi mai adecvate; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii cu vârsta sub 6 ani
Pinex Expectorant 30 mg/5 ml nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă, nu trebuie să utilizați Pinex Expectorant decât la recomandarea medicului. Este posibil ca doza sau intervalul dintre administrări să necesite ajustare.

Cum să luați
Acest medicament este pentru administrare orală. Pinex Expectorant se administează oral, după mese, cu ajutorul dispozitivului de dozare atașat (seringă orală). Se recomandă consumarea unui pahar cu apă după administrare și în general a unei cantități mari de lichide în timpul zilei.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă se agravează după 5 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Pinex Expectorant nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Vă rugăm să urmați instrucțiunile cu atenție, pentru a vă asigura ca dozați corect soluția orală.
(a) Dop cu închidere securizată pentru copii (b) Adaptor (c) Flacon (d) Seringă

1. Deschideți capacul cu închidere securizată pentru copii, prin apăsare și răsucire în sensul invers acelor de ceas.
2. Împingeți până jos pistonul seringii.
3. Introduceți ferm seringa în orificiul adaptorului pentru flacon
4. Întoarceți întreaga unitate (flacon și seringă orală) cu capul în jos. Trageți de pistonul seringii până când extrageți cantitatea corectă.

Dacă luați mai mult Pinex Expectorant decât trebuie
Până în prezent nu au fost raportate simptome specifice de supradozaj. Pe baza raportărilor de supradozaj accidental și/sau de erori de administrare, simptomele observate sunt în concordanță cu reacțiile adverse ale clorhidratului de ambroxol administrat în doze recomandate. Dacă ați luat în mod accidental prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital.
Vă rugăm să luați cu dumneavoastră la spital sau la medic acest prospect și orice soluție orală rămasă, astfel încât aceștia să știe ce anume ați utilizat.

Dacă uitați să luați Pinex Expectorant
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, săriți peste doza omisă și luați doza rămasă, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pinex Expectorant soluție orală:

- Substanța activă este clorhidratul de ambroxol.
1 ml Pinex Expectorant 15 mg/5 ml soluție orală conține clorhidrat de ambroxol 3 mg.
1 ml Pinex Expectorant 30 mg/5 ml soluție orală conține clorhidrat de ambroxol 6 mg.

- Celelalte ingrediente sunt: benzoat de sodiu (E211), sorbitol (E420), sucraloză, hidroxietilceluloză, acid citric monohidrat, apă purificată și aromă de căpșuni (501440 T) (propilenglicol, arome).

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Pinex Expectorant:
- Dacă aveți sau ați avut vreodată probleme ale ficatului sau rinichilor

Au fost raportate reacții severe la nivelul pielii, asociate utilizării ambroxolului. Dacă manifestați o erupție pe piele (incluzând leziuni la nivelul mucoaselor, de exemplu în gură, gât, ochi, organe genitale), nu mai utilizați ambroxol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Copii
Pinex Expectorant nu trebuie utilizat de către copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pinex Expectorant conține sorbitol
Acest medicament conține sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă acestuia înainte de lua acest medicament. Fiecare seringă gradată cu 5 ml de soluție orală conține 1,75 g sorbitol.

Reacții adverse ale Pinex Expectorant soluție orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, nu mai luați Pinex Expectorant și solicitați imediat asistență medicală de urgență:

Frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi determinată din datele disponibile):
- Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă la nivelul pielii, țesutului subcutanat, mucoaselor sau țesutului submucos) și prurit
- Reacții adverse severe la nivelul pielii (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată) (pentru mai multe detalii, vezi “Atenționări și precauții” la punctul 2).

Alte reacții adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Greață
- Modificări ale gustului
- Amorțeală a gurii sau gâtului (hipoestezie)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Vărsături
- Uscăciune a gurii
- Diaree
- Indigestie (dispepsia)
- Dureri de stomac

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- Reacții de hipersensibilitate
- Erupții trecătoare pe piele, urticarie

Cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi determinată din datele disponibile):
- Uscăciune a gâtului

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pinex Expectorant împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu sunt interacțiuni cunoscute ale Pinex Expectorant cu alte medicamente.

Pinex expectorant împreună cu alimente Pinex Expectorant poate fi utilizat cu alimente și trebuie administrat după mese.

Administrarea de Pinex Expectorant soluție orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să luați acest medicament.

Sarcina
Ambroxol trece bariera placentară și ajunge la copilul nenăscut. Pinex Expectorant nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni.

Alăptarea
Ambroxol se excretă în laptele uman. Pinex Expectorant nu este recomandat mamelor care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Pinex Expectorant soluție orală este un lichid incolor sau de culoare galben deschis, cu aromă de căpșuni.
Flacon din sticlă de culoare brună cu capac cu închidere securizată pentru copii (PEÎD), capac exterior (PP) și adaptor (PE).
Seringă orală de 5 ml (PP) cu piston (PEÎD). Seringa este gradată la 0,5 ml.

Mărimea ambalajului: 100 ml și 200 ml de soluție orală.
Seringa de dozare este inclusă în ambalaj.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ambroxolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pinex Expectorant soluție orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pinex Expectorant soluție orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!