Prospect Piroxicam 0,5% gel

Substanța activă: piroxicamum

Producator: Antibiotice SA Romania

Clasa ATC: [M02AA]: sistemul muscular-scheletic >> preparate topice pentru leziuni si algii musculare >> produse topice pentru articulatii si muschi >> antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Categoria: Articulatii, oase, muschi

Grupa farmaceutică: produse topice pentru dureri articulare si musculare, antiinflamatoare nesteroidiene

Tip: Gel

Indicații Piroxicam 0,5% gel:

Piroxicam gel este indicat in tratamentul:
- afectiunilor inflamatorii extaarticulare (mialgii, tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fara compresie medulara, epicondiliile);
- osteoartritelor, periatritelor, poliartritei reumatoide.
Piroxicam gel se poate utiliza si in tratamentul simptomatic al afectiunilor musculo-articulare traumatice (intinderi, contuzii, entorse, luxatii).

Contraindicații:

Piroxicam gel este contraindicat in urmatoarele cazuri:
- hipersensibilitate la piroxicam, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipientii produsului;
- antecedente de astm bronsic, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie, declansate de administrarea de piroxicam sau alte AINS;
- leziuni cutanate cum sunt dermatoze acute, eczeme, leziuni cutanate infectate , arsuri, plagi;
- copii sub 15 ani (nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea utilizarii);
- trimestrul III de sarcina;
- perioada de alaptare.

Administrare Piroxicam 0,5% gel:

La nivelul suprafetei dureroase se aplica 1 g gel (corespunzator la 5 mg piroxicam) de 2-4 ori pe zi si se maseaza usor pana la absorbtia completa.
Nu se recomanda aplicarea unui pansament ocluziv.
Dupa fiecare aplicare a gelului mainile trebuie spalate bine cu apa.
Durata tratamentului depinde de tipul afectiuni si de evolutia clinica. Daca dupa 2 saptamani de la inceperea terapiei simptomatologia nu se amelioreaza, pacientul trebuie sa se adreseze medicului care va reevalua tratamentul.

Compoziție Piroxicam 0,5% gel:

100 g gel contin piroxicam 0,5 g si excipienti: alcool etilic, propilenglicol, Carbopol 940, trietanolamina, alcool benzilic, apa purificata.

Precauții:

Piroxicam gel nu trebuie aplicat la nivelul mucoaselor si ochilor. In caz de aplicare accidentala se recomanda spalarea cu apa din abundenta.
Se recomanda evitarea administrarii sub pansament ocluziv.
Daca apar reactii la locul administrarii, tratamentul trebuie intrerupt imediat. In caz de utilizare frecventa de catre personalul medical, se recomanda purtarea de manusi.

Atenționări:

Piroxicam gel se administreaza cu prudenta la pacientii:
- cu afectiuni gastro-intestinale, cum sunt iritatii si hemoragii digestive;
- cu afectiuni cardiace, renale, hepatice si tulburari de coagulare;
- deshidratati, hipovolemici sau hipotensivi, datorita riscului potential de crestere a toxicitatii renale.

Reacții adverse ale Piroxicam 0,5% gel:

Piroxicam gel poate determina reactii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene in timpul tratamentului cu Piroxicam gel pot sa apara reactii cutanate:
- alergice - eruptii cutanate, prurit, eritem, reactii de fotosensibilizare;
- hiperpigmentare.
Aplicarea Piroxicam gel pe suprafete intinse, timp indelungat, sub pansament ocluziv sau pe leziuni cutanate poate produce reactii adverse sistemtce, in functie de cantitatea de piroxicam absorbita: dureri epigastrice, hematurie (accentuata de administrarea concomitent a unui anticoagulant oral), ameteli, vedere incetosata.
In plus, poate sa apara retentia hidrosalina manifestata prin edeme.
In cazul aparitiei reactiilor adverse, tratamentu trebuie intrerupt si, cat mai curand posibil, zona pe care a fost aplicat gelul va fi spalata din abundenta cu sapun si apa.

Supradozajul:

Nu au fost raportate cazurii de supradozaj cu Piroxicam gel.

Interacțiuni cu alte medicamente:

In cazul in care Piroxicam gel este utilizat conform recomandarilor, absorbtia sistematica fiind mica, interactiunile medicamentoase semnalate pentru forma orala sunt putin probabile.

Administrarea de Piroxicam 0,5% gel în sarcină / alaptare:

La om, nu s-au semnatei efecte malformative. Cu toate acestea, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare pentru a confirma absenta oricarui risc.
Administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (inhibitoare de ciclooxigenaza) in trimestrul III de sarcina poate intarzia tavaliul, de asemenea, prezinta risc potentiel de toxicitate cardiopulmonara la fat (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului atrial si disfunctie renala mergand pana la insuficienta renala cu oligohidramnios.
In trimestrele I si II de sarcina folosirea piroxicamului, ca si a altor antiinflamatoare nesteroidiene trebuie facuta cu prudenta si nu numai dupa evaluarea raportului risc potential fetal/beneficiu terapeutic matern.
In ultimul trimestru de sarcina piroxicamul este contraindicat.
Antiinflamatoarele nesteroidiene se excreta in lapte, de aceea este contraindicata Piroxicam gel la femeile care alapteaza.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un tub din aluminiu a 40 g gel.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă piroxicamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Piroxicam 0,5% gel(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Piroxicam 0,5% gel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!