Prospect Proscar 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: finasteridum

Producator: Merck Sharp & Dohme BV; Merck Sharp & Dohme Ltd.

Clasa ATC: [G04CB]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> medicamente pt. tratamentul hipertrofiei benigne de prostata >> inhibitori ai reductazei alpha-5-testosteron

Proscar aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de 5-alfa reductază.

Ce este prostata?
Prostata este o glandă de mărimea unei castane care se găseşte doar la bărbaţi. Ea este localizată sub vezica urinară şi înconjură uretra, un organ tubular care transportă urina de la vezica urinară până la vârful penisului (a se vedea imaginea). Funcţia principală a prostatei este de a produce lichidul seminal, lichidul care transportă sperma.

Ce este HBP?
HBP este o creştere benignă a volumului glandei prostatice, care apare frecvent la bărbaţii cu vârsta peste 50 de ani. Datorită faptului că prostata este situată lângă vezica urinară şi înconjură parţial uretra, creşterea volumului acesteia poate afecta capacitatea dumneavoastră de a urina. S-ar putea să aveţi simptome cum sunt nevoia de urinare frecventă, mai ales noaptea, senzaţie de nevoie imperioasă de urinare, dificultate în ceea ce priveşte începerea urinării, jet de urină slab sau întrerupt sau senzaţie de golire incompletă a vezicii urinare.
La unii bărbaţi, HBP poate produce afecţiuni grave inclusiv infecţii ale tractului urinar, imposibilitate de a urina apărută brusc, precum şi necesitatea intervenţiei chirurgicale. Din acest motiv, un bărbat cu simptome de HBP trebuie să se adreseze medicului.

Indicații Proscar 5 mg comprimate filmate:

Proscar este utilizat în tratamentul şi controlul creşterii în volum a glandei prostate (hiperplaziei benigne de prostată - HBP).
Proscar reduce volumul mărit al prostatei şi ameliorează simptomele urinare. Proscar ajută la reducerea riscului de apariţie a imposibilităţii de eliminare a urinei instalată brusc (retenţie urinară acută) şi a necesităţii de intervenţie chirurgicală.

Contraindicații:

Nu luaţi Proscar:
Nu luaţi Proscar dacă sunteţi alergic la finasteridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Femeile, copiii şi adolescenții nu trebuie să utilizeze Proscar.

Administrare Proscar 5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi un comprimat de Proscar în fiecare zi, cu sau fără alimente. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi Proscar.

Dacă luați mai mult Proscar decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Proscar decât a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luaţi Proscar
Străduiţi-vă să luaţi Proscar aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, în cazul în care aţi omis o doză, nu luaţi o doză în plus. Continuaţi administrarea următorului comprimat ca de obicei.

Dacă încetaţi să luaţi Proscar
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Proscar 5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este finasterida. Un comprimat filmat conţine finasteridă 5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu - lactoză, amidon pregelatinizat (de porumb), glicolat sodic de amidon, oxid galben de fer (E172), docusat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
Film - metilhidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E171), talc, lac de aluminiu indigo carmin (E132).

Precauții:

Informaţi medicul dumneavoastră în legătură cu orice fel de probleme medicale pe care le aveţi sau pe care le-aţi avut şi despre orice alergie.

Ce trebuie să ştiţi înainte şi în timpul utilizării Proscar
HBP apare de-a lungul unei perioade mari de timp. Unii pacienţi prezintă o ameliorare rapidă a simptomelor, dar s-ar putea să fie nevoie să luaţi Proscar timp de cel puţin şase luni pentru a observa dacă vă ameliorează simptomele. Indiferent dacă sesizaţi sau nu sesizaţi orice ameliorare sau modificare a simptomelor, tratamentul cu Proscar poate scădea riscul imposibilităţii bruşte de urinare şi necesitatea unei intervenţii chirurgicale. Pentru evaluarea progresului bolii şi consult medical periodic trebuie să vă prezentaţi în mod regulat la medicul dumneavoastră.
Cu toate că HBP nu este cancer şi nu determină cancer, cele două boli pot fi prezente simultan. O examinare clinică (inclusiv tuşeu rectal) şi o determinare a antigenului specific prostatic (PSA) din sânge trebuie efectuate înaintea iniţierii tratamentului cu Proscar şi în mod periodic ulterior.

Proscar poate influenţa determinarea antigenului specific prostatic (PSA). Dacă v-aţi făcut testul PSA informaţi-l pe medicul dumneavoastră că luaţi Proscar.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Proscar nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Proscar conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Proscar 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt impotenţa (incapacitatea de a avea o erecţie) şi o dorinţă scăzută pentru sex. Aceste reacţii adverse apar precoce în timpul tratamentului şi dispar în timpul continuării lui la majoritatea pacienţilor.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită conform următoarei convenţii:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvente (afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 100):
- impotenţă
- dorinţă scăzută pentru sex
- scăderea cantităţii de spermă eliminată

Mai puţin frecvente (afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- erupţie trecătoare pe piele
- tulburări de ejaculare
- creşterea sânilor şi/sau sensibilitate la nivelul sânilor

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice cum sunt senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflarea buzelor, limbii, gâtului şi feţei
- bătăi rapide ale inimii
- dureri testiculare
- dificultate în obţinerea erecţiei, care persistă după întreruperea tratamentului
- tulburări de ejaculare, care persistă după întreruperea tratamentului
- infertilitate la bărbaţi şi/sau calitate scăzută a lichidului seminal. Îmbunătăţirea calităţii lichidului seminal a fost raportată după întreruperea tratamentului.
- depresie
- creşterea valorilor enzimelor hepatice
- persistenţa scăderii apetitului sexual după întreruperea tratamentului
- în cazuri rare, cancer de sân la bărbaţi.

Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră despre apariţia oricăror modificări la nivelul ţesutului mamar cum sunt noduli, durere, creştere în volum sau scurgere la nivelul mamelonului, deoarece acestea pot fi semne ale unei boli grave, cum este cancerul de sân.

Opriți utilizarea Proscar și adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: (angioedem) umflarea feţei, limbii sau gâtului; dificultate la înghițire; urticarie și dificultăți de respirație.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În general, Proscar nu interferă cu alte medicamente.

Proscar împreună cu alimente şi băuturi
Efectul Proscar nu este influenţat de consumul de alimente.

Administrarea de Proscar 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Proscar se administrează exclusiv bărbaţilor. Femeile care sunt sau ar putea fi gravide nu trebuie să utilizeze Proscar. De asemenea, ele nu trebuie să manevreze (să atingă) comprimate rupte sau sfărâmate de Proscar. Dacă substanţa activă din Proscar este absorbită după administrare pe cale orală sau prin piele de o femeie gravidă cu un făt de sex masculin, este posibil ca fătul de sex masculin să se nască cu anomalii ale organelor sexuale. Dacă o femeie gravidă intră în contact cu substanţa activă din Proscar, trebuie să efectueze un consult medical. Comprimatele de Proscar sunt filmate şi previn astfel contactul cu substanţa activă în timpul manipulării normale, cu condiția ca acestea să nu fie rupte sau sfărâmate.

Dacă partenera dumneavoastră sexuală este sau ar putea fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea acesteia la contactul cu sperma care ar putea să conţină o cantitate mică de medicament. Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Proscar se prezintă sub formă de comprimate filmate în formă de măr, de culoare albastră, marcate cu „MSD 72” pe o faţă şi cu „PROSCAR” pe cealaltă față.

Proscar este ambalat după cum urmează:
Cutie cu un blister a 14 comprimate filmate.
Cutie cu două blistere a câte 14 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă finasteridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Proscar 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Proscar 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!