Prospect Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Pharmaceutical Works Polpharma SA, Polonia

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate:

Repitend este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul convulsiilor epileptice)
Repitend este utilizat:
• ca tratament unic al convulsiilor parţiale la pacienţi cu vârste începând de la 16 ani, având crize de epilepsie parţială cu sau fără generalizare secundară, diagnosticate pentru prima dată,
• ca tratament adjuvant, asociat altor medicamente antiepileptice pentru:
- crize de epilepsie parţială, cu sau fără generalizare, la pacienţi cu vârsta de la o lună.
- crize mioclonice, la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, cu vârste de la 12 ani.
- crize tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică, cu vârste de la 12 ani.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Repitend dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Repitend.

Administrare Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Repitend exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Repitend trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Luaţi întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Monoterapie
Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (începând cu vârsta de 16 ani):
Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg (4 comprimate filmate a 250 mg) şi 3000 mg (12 comprimate filmate a 250 mg) zilnic.
Când veţi începe să luaţi Repitend, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, înainte de a vă prescrie cea mai mică doză uzuală.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, trebuie să luaţi 2 comprimate (a 250 mg) dimineaţa şi două comprimate seara
Tratament adjuvant
Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Doza uzuală zilnică este cuprinsă între 1000 mg (4 comprimate filmate a 250 mg) şi 3000 mg (12 comprimate filmate a 250 mg).
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, trebuie să luaţi 2 comprimate (a 250 mg) dimineaţa şi 2 comprimate (a 250 mg) seara
Doze recomandate la sugari (între 6 şi 23 luni), copii (între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (12 - 17 ani)
cu greutate sub 50 kg:
Doza uzuală zilnică este cuprinsă între 20mg şi 60 mg pe kg greutate corporală.
Doza trebuie administrată preferabil sub formă de soluţie orală, utilizând seringa de 3 ml sau seringa de 10 ml, în funcţie de doză.
Medicul dumnneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Repitend în funcţie de greutate şi doză.
Exemplu: pentru o doză zilnică de 20 mg pe kg greutate corporală, trebuie să-i administaţi copilului dumneavoastră de 25 kg câte un comprimat filmat (a 250 mg) dimineaţa şi un comprimat filmat (a 250 mg) seara sau 2,5 ml dimineaţa şi 2,5 ml seara
Doze recomandate la sugari (între 1 lună şi până la mai puţin de 6 luni):
Repitend soluţie orală 100 mg/ml este o formă farmaceutică mai potrivită pentru sugari.
Mod de administrare:
Comprimatele filmate Repitend se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Durata tratamentului:
* Repitend este utilizat ca tratament de lungă durată. Trebuie să continuaţi să utilizaţi Repitend atâta timp cât v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
* Nu vă întrerupeţi tratamentul înainte de a vă sfătui cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea crizelor dumneavoastră. Numai medicul poate decide întreruperea tratamentului dumneavoastră cu Repitend şi vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, scăzând treptat doza de Repitend.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Repitend
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Repitend sunt somnolenţă, stare de agitaţie, agresivitate, scădere a vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi luat mai mult Repitend decât trebuie.
Medicul dumneavoastră va stabili cel mai bun tratament posibil în caz de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Repitend
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi uitat să luaţi una sau mai multe doze.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Repitend
Ca şi în cazul altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Repitend trebuie făcută treptat, pentru a evita o creştere a crizelor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg, 500 mg, 750 mg or 1000 mg levetiracetam.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: macrogol 4000, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu.

Film
Film-250 mg comprimate: Opadry tip II 85F20694:alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, indigo carmin lac de aluminiu (E 132).
Film-500 mg comprimate: Opadry tip II 85F32004: alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172).
Film-750 mg comprimate: Opadry tip II 85F23452: alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, galben amurg lac de aluminiu FCF, oxid roşu de fer (E 172).
Film-1000 mg comprimate: Opadry tip II 85F18422 alb: alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Repitend
* dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.
* dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare anormală a pubertăţii la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă anunţaţi medicul.
* dacă observaţi o creştere a severităţii crizelor (de exemplu, creşterea numărului de crize), vă rugăm să vă anunţaţi medicul.
* Un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este Repitend au avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau idee de a vă sinucide, vă rugăm să vă anunţaţi medicul.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Repitend vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Repitend vă poate face să fiţi somnolent. Aceasta se întâmplă mai ales la începutul tratamentului sau după creşterea dozei. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabilileşte că abilitatea dumneavoastră de a efectua aceste activităţi nu este afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Repitend
Repitend 750mg comprimate filmate conţine lac galben sunset FCF (E110) care poate provoca alergii.

Reacții adverse ale Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Repitend poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse şi acestea vă îngrijorează.
Unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa, oboseala şi ameţelile pot fi mai frecvente la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Acestea se vor reduce în timp.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente (afecteazǎ mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afecteazǎ 1 până la 10 utilizatori din 100)
mai puţin frecvente (afecteazǎ 1 până la 10 utilizatori din 1000)
rare (afecteazǎ 1 până la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afecteazǎ mai puţin de 1 utilizator din 10000)
cu frecvenţă necunoscutǎ (frecvenţa nu poate fi estimatǎ din datele disponibile)
Reacţii adverse foarte frecvente:
* somnolenţă;
* astenie/fatigabilitate (oboseală).
Reacţii adverse frecvente:
* infecţie, rinofaringită;
* scădere a numărului de trombocite;
* anorexie (lipsa poftei de mâncare), creştere în greutate;
* agitaţie, depresie, instabilitate emoţională/oscilaţii ale dispoziţiei, ostilitate sau agresivitate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburări de personalitate (tulburări de comportament), tulburări de gândire (gândire lentă, incapacitate de concentrare);
* ameţeli (senzaţie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (incapacitate de a coordona mişcările), tremor (tremurături involuntare), amnezie (pierdere a memoriei), tulburări de echilibru, tulburări de atenţie (pierdere a capacităţii de concentrare), tulburări de memorie (uitare);
* diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată;
* vertij (senzaţie de învârtire);
* tuse (accentuare a tusei existente);
* dureri de burtă, greaţă, dispepsie (indigestie), diaree, vărsături;
* erupţii trecătoare pe piele, eczemă, mâncărimi;
* mialgie (dureri ale muşchilor);
* răniri accidentale.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
* scădere a numărului de globule roşii şi/sau albe din sânge;
* scădere în greutate;
* tulburări de comportament, furie, teamă fără motiv, confuzie, halucinaţii, tulburări mintale, suicid, tentativă de suicid şi gânduri de sinucidere;
* parestezie (furnicături);
* pancreatită, insuficienţă hepatică, hepatită, anomalii ale testelor hepatice;
* cădere a părului, apariţie de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi zonei genitale, erupţii pe piele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Repitend cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Repitend cu sau fără alimente. Ca o măsură de siguranţă nu utilizaţi Repitend împreună cu băuturi alcoolice.

Administrarea de Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Vă rugăm să vă anunţaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Repitend nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Nu este cunoscut riscul posibil asupra copilului dumneavoastră nenăscut.

Studiile la animale au arătat pentru levetiracetam, existenţa unor efecte nedorite asupra funcţiei de reproducere, la doze mai mari decât cele necesare pentru controlul crizelor dumneavoastră.
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Repitend 250 mg : comprimat filmat, oblong şi biconvex, de culoare albastră, marcat cu o linie de rupere pe una din feţe.
Repitend 500 mg : comprimat filmat, oblong şi biconvex, de culoare galbenă, marcat cu o linie de rupere pe una din feţe.
Repitend 750 mg : comprimat filmat, oblong şi biconvex, de culoare portocalie, marcat cu o linie de rupere pe una din feţe.
Repitend 1000 mg : comprimat filmat, oblong şi biconvex, de culoare albă, marcat cu o linie de rupere pe una din feţe.
Linia de rupere are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Repitend este disponibil în cutii a 10, 20, 30, 50, 60 şi 100 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu utilizaţi Repitend după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Repitend 250 mg/ 500 mg/ 750 mg/ 1000 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!