Prospect Seractil 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: dexibuprofenum

Producator: Gebro Pharma GmbH, Austria

Clasa ATC: [M01AE]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> derivati de acid propionic

Dexibuprofenul, substanța activă din Seractil, aparține unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS de tipul dexibuprofen, sunt utilizate pentru a calma durerea și pentru a controla inflamația. Acestea acționează prin reducerea cantității de prostaglandine (substanțe care controlează inflamația și durerea) pe care le produce corpul.

Indicații Seractil 200 mg comprimate filmate:

Seractil este utilizat pentru a calma:
- durerea și inflamația cauzate de osteoartrită (uzura articulațiilor);
- durerile menstruale;
- durerile ușoare până la moderate, cum sunt dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor și dureri de dinți.

Contraindicații:

Nu luați Seractil:
- dacă sunteți alergic la dexibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte analgezice (alergia vă poate provoca dificultăți de respirație, astm, secreții nazale, erupție trecătoare pe piele sau umflături la nivelul feței);
- dacă ați avut anterior sângerări sau perforații gastro-intestinale cauzate de AINS;
- dacă aveți sau ați avut anterior ulcere gastrice sau duodenale recidivante (un semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului ar putea fi vărsăturile cu sânge sau scaunele de culoare neagră sau diareea cu sânge);
- dacă aveți sângerări la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare) sau alte hemoragii active;
- dacă prezentați actualmente o exacerbare a bolii inflamatorii intestinale (colită ulceroasă, boala Crohn);
- dacă aveți insuficiență cardiacă gravă sau boală hepatică sau renală gravă;
- începând cu cea de-a 6-a lună de sarcină.

Administrare Seractil 200 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Trebuie să luați Seractil cu un pahar de apă sau un alt lichid. Seractil acționează mai repede dacă îl luați fără alimente. Se recomandă administrarea împreună cu alimente deoarece poate ajuta la evitarea problemelor cu stomacul, în special dacă îl utilizați pe lungă durată.

De asemenea, medicul vă poate prescrie o altă concentrație. Următoarele instrucțiuni privind administrarea dozei se referă numai la concentrația de 300 mg, care v-a fost prescrisă.

Nu luați mai mult de 2 comprimate Seractil 200 mg ca doză unică.
Nu luați mai mult de 6 comprimate Seractil 200 mg pe zi.

Pentru osteoartrită
Doza recomandată este de 1 comprimat Seractil 200 mg până la 2 comprimate de 2 ori pe zi. Pentru simptome acute, medicul vă poate crește doza la 6 comprimate Seractil 200 mg pe zi.

Pentru dureri menstruale
Doza recomandată este de 1 comprimat Seractil 200 mg până la 2 comprimate de 2 ori pe zi.

Pentru dureri ușoare până la moderate
Doza recomandată este de 1 comprimat Seractil 200 mg de 3 ori pe zi. Pentru simptome acute, medicul dumneavoastră vă poate prescrie până la 6 comprimate Seractil 200 mg pe zi.

Pacienți cu afecțiuni ale ficatului sau ale rinichilor
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris o doză mai mică decât doza normală de Seractil. Nu trebuie să creșteți doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.

Linia mediană de pe comprimat (vezi punctul cum arată Seractil 200 mg comprimate) vă permite să separați comprimatul în doze egale. Pentru a diviza comprimatul, așezați-l pe o suprafață dură și apăsați în jos cu degetele arătătoare sau cu degetele mari.

Pacienți vârstnici
Dacă aveți peste 60 de ani, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris o doză mai mică decât doza normală. Dacă nu aveți probleme cu administrarea Seractil, medicul vă poate crește doza.

Utilizarea la copii și adolescenți
Deoarece nu există suficientă experiență la copii și adolescenți, Seractil nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă simțiți că efectul comprimatelor Seractil este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Seractil decât trebuie
Dacă ați luat din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul.

Dacă uitați să luați Seractil
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Seractil 200 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este dexibuprofen. Fiecare comprimat filmat conține dexibuprofen 200 mg.
- Celelalte componente sunt: hipromeloză, celuloză microcristalină 50 μm, celuloză microcristalină 130 μm, carmeloză de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

Precauții:

Înainte de a lua Seractil, adresați-vă medicului sau farmacistului,
- dacă ați avut vreodată ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
- dacă ați avut ulcere intestinale, colită ulcerativă sau boala Crohn;
- dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau ale rinichilor sau sunteți dependent de alcool;
- dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui (vezi și punctul „Seractil împreună cu alte medicamente”);
- dacă aveți edeme (acumulare de lichide la nivelul țesuturilor din corp);
- dacă aveți o afecțiune a inimii sau tensiune arterială mare;
- dacă aveți astm bronșic sau orice alte probleme de respirație;
- dacă aveți lupus eritematos sistemic (o boală care afectează articulațiile, mușchii și pielea) sau colagenoză mixtă (o boală de colagen care afectează țesuturile conjunctive) sau
- dacă aveți probleme să rămâneți gravidă. (În cazuri rare, medicamentele cum este Seractil pot afecta fertilitatea unei femei. Fertilitatea va reveni la normal după ce nu mai luați Seractil).

Dacă aveți nevoie de doze mai mari, mai ales dacă aveți peste 60 de ani sau dacă aveți ulcere la nivelul stomacului sau duodenului, există un risc crescut de reacții adverse gastro-intestinale. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare să vă prescrie un agent de protecție împreună cu Seractil.

Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este dexibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza sau durata recomandată de tratament.

Trebuie să discutați tratamentul cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Seractil:
- dacă aveți probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină (durere în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, o intervenție chirurgicală pentru by-pass, o afecțiune arterială periferică (circulație necorespunzătoare a sângelui la nivelul piciorului sau labei piciorului din cauza îngustării sau blocării arterelor) (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau accident vascular ischemic tranzitoriu „AIT”).
- dacă aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat, valori mari ale colesterolului, dacă aveți antecedente familiale de afecțiune cardiacă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze controale regulate:
- dacă aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii;
- dacă aveți vârsta de peste 60 de ani;
- dacă trebuie să luați acest medicament ca tratament de lungă durată.
Medicul vă va spune cât de des trebuie efectuate aceste controale.

Puteți avea dureri de cap dacă luați doze mari de analgezice o lungă durată de timp (utilizare în afara indicației). În acest caz, nu trebuie să mai luați Seractil pentru dureri de cap.

Trebuie să evitați administrarea AINS dacă aveți o infecție cu virusul varicelo-zosterian (varicelă).

Unii pacienți pot prezenta un debut întârziat al acțiunii dacă iau Seractil pentru calmarea rapidă a durerii în caz de durere acută, în special dacă îl iau împreună cu alimente

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă aveți efecte secundare cum sunt senzație de amețeală, somnolență, oboseală sau dacă aveți vederea încețoșată după administrarea Seractil, trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea oricăror utilaje periculoase.

Reacții adverse ale Seractil 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Acestea nu apar la fel de des dacă luați o doză mică sau luați Seractil doar pentru o scurtă perioadă de timp.

Nu mai luați Seractil și adresați-vă unui medic,
- dacă aveți o durere severă la nivelul stomacului, mai ales atunci când începeți să luați Seractil.
- dacă aveți scaun de culoare neagră, diaree cu sânge sau dacă vărsați sânge.
- dacă aveți o erupție trecătoare pe piele, bășici sau decojirea severă a pielii, leziuni ale mucoaselor sau orice alte semne de hipersensibilitate.
- dacă aveți simptome cum sunt febră, durere în gât și gură, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerări nazale și ale pielii. Acestea pot fi cauzate de reducerea numărului de globule albe din corp (agranulocitoză).
- dacă aveți dureri de cap severe sau persistente.
- dacă pielea și albul ochilor vi se colorează în galben (icter).
- dacă prezentați inflamații la nivelul feței, limbii sau faringelui, dificultăți de înghițire sau respirație (angioedem).

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
- Indigestie, dureri de stomac.

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
- diaree, vărsături sau senzație de greață;
- senzație de epuizare sau somnolență, amețeli, dureri de cap;
- o erupție trecătoare pe piele.

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
- Ulcere și sângerări la nivelul stomacului sau intestinale, scaune de culoare neagră, ulcerații bucale, gastrită;
- purpură (vânătăi de culoare violet), mâncărimi, erupție trecătoare pe piele însoțită de mâncărimi;
- umflarea feței sau a gâtului (angioedem);
- probleme cu somnul, neliniște, anxietate, vedere încețoșată, țiuit sau sunete în urechi (tinitus);
- secreții nazale, dificultăți de respirație.

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
- o reacție alergică puternică;
- reacții psihotice, depresie, senzație de iritabilitate;
- senzație de confuzie, dezorientare sau agitație;
- probleme de auz;
- flatulență, constipație, perforații la nivelul sistemului digestiv (simptomele sunt dureri abdominale severe, febră, senzație de greață), inflamația esofagului, exacerbarea afecțiunii diverticulare (pungi mici din intestine care se pot infecta sau inflama), colită sau boala Crohn;
- probleme cu ficatul, hepatită (inflamație a ficatului) și icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);
- tulburări ale sângelui, inclusiv tulburări care reduc numărul de celule albe sau roșii sau de trombocite din sânge.

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000
- Reacții de hipersensibilitate, inclusiv simptome cum sunt febră, erupții trecătoare pe piele, dureri abdominale, dureri de cap, senzație de greață și vărsături;
- fotosensibilitate;
- meningită aseptică (simptomele sunt dureri de cap, febră, rigiditatea gâtului și, în general, senzație de rău), reacții alergice grave (dificultăți la respirație, astm, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale și șoc) reacție alergică cu inflamarea vaselor mici de sânge;
- înroșirea pielii, a membranelor mucoase sau a gâtului;
- erupție pe mâini și picioare (sindromul Stevens-Johnson);
- decojirea pielii (necroliză epidermică);
- căderea părului;
- inflamația rinichilor, boli de rinichi sau insuficiență renală;
- lupus eritematos sistemic (boală autoimună);
- infecțiile bacteriene foarte rare, care atacă țesutul care acoperă mușchii, se pot agrava.

În cazul tratamentului cu AINS, pot apărea edeme (umflarea membrelor), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă.

Medicamente precum Seractil pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agentia Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Seractil pot afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu:
- medicamentele anticoagulante (adică pentru subțierea sângelui/prevenirea coagulării, de exemplu aspirină/acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină) care pot prelungi timpul de sângerare.
- medicamentele pentru scăderea tensiunii arteriale mari (inhibitori ai ECA cum sunt captopril, beta-blocante de tipul atenolol, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, cum este losartanul) pot reduce beneficiile acestor medicamente.

Alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Seractil. Prin urmare, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Seractil împreună cu alte medicamente. În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre medicamentele următoare în plus față de cele menționate mai sus:

Nu trebuie să luați Seractil împreună cu următoarele medicamente decât dacă sunteți sub supraveghere medicală strictă:
- medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (medicamente pentru durere, febră și inflamație). Există un risc crescut de ulcere și sângerări la nivelul sistemului digestiv dacă luați Seractil împreună cu alte AINS sau cu acid acetilsalicilic (aspirină) ca și calmante ale durerii.
- Litiul utilizat pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție. Seractil poate crește efectul litiului
- Metotrexat, deoarece Seractil poate crește reacțiile adverse ale metotrexatului.

Puteți lua următoarele medicamente, dar din motive de siguranță, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră:
- Anumite medicamente pentru inimă numite inhibitori ai ECA sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină II. În cazuri rare, acestea pot crește riscul de probleme renale.
- Diuretice (comprimate pentru eliminarea apei).
- Corticosteroizi. Riscul de apariție a ulcerelor și a sângerărilor poate crește.
- Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) pot crește riscul de hemoragie gastro-intestinală.
- Digoxina (un medicament pentru inimă). Seractil poate crește efectele secundare ale digoxinei.
- Imunosupresoare cum este ciclosporina.
- Antibiotice aminoglicozidice (medicamente pentru tratarea infecțiilor).
- Medicamente care cresc concentrația de potasiu în sânge: inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim și heparine.
- Fenitoina utilizată pentru tratamentul epilepsiei. Seractil poate crește efectele secundare ale fenitoinei.
- Fenitoina, fenobarbitalul și rifampicina. Administrarea concomitentă poate reduce efectele dexibuprofenului.
- Sulfonilurea (anumite medicamente antidiabetice orale).
- Pemetrexed (un medicament pentru tratamentul anumitor forme de cancer).
- Zidovudina (un medicament pentru tratamentul HIV/SIDA).

Seractil împreună cu alimente, băuturi și alcool
Puteți lua Seractil fără alimente, dar este mai bine să-l luați în timpul mesei deoarece astfel puteți evita problemele cu stomacul, în special dacă îl utilizați pe lungă durată.
Trebuie să limitați sau să evitați consumul de alcool atunci când luați Seractil, deoarece poate crește reacțiile adverse gastro-intestinale.

Administrarea de Seractil 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luați Seractil după începutul celei de-a 6-a luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul nenăscut chiar și la doze foarte mici.
În primele cinci luni de sarcină, puteți utiliza Seractil numai după ce vă adresați medicului dumneavoastră.

De asemenea, nu trebuie să luați Seractil dacă intenționați să rămâneți gravidă, deoarece medicamentul poate face să fie mai dificil să rămâneți gravidă.

Doar cantități mici de Seractil trec în laptele matern. Cu toate acestea, dacă alăptați, nu trebuie să luați Seractil pentru perioade lungi sau în doze mari.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de 200 mg sunt rotunde, de culoare albă și au o linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatele Seractil sunt disponibile în cutii cu 10, 20, 30, 50, 60 și 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Alte medicamente cu substanța activă dexibuprofenum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Seractil 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Seractil 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!