Prospect Serroflo suspensie de inhalat presurizată

Substanța activă: combinatii

Producator: S&D Pharma CZ, Republica Ceha

Clasa ATC: [R03AK]: aparatul respirator >> antiastmatice >> adrenergice inhalante >> adrenergice si alte antiastmatice

Serroflo 25 micrograme/125 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată
Serroflo 25 micrograme/250 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată

Indicații Serroflo suspensie de inhalat presurizată:

Serroflo aparține clasei de medicamente antiastmatice.
Serroflo conține două medicamente, salmeterol și propionat de fluticazonă. Salmeterol este un bronhodilatator cu acțiune de lungă durată. Bronhodilatatoarele ajută la menținerea căilor aeriene deschise. Astfel, acesta facilitează ieșirea și intrarea aerului. Efectele sale durează cel puțin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care reduce edemul și iritația de la nivelul plămânilor.

Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta la prevenirea astmului bronşic. Trebuie să utilizați Serroflo zilnic, conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Acesta se va asigura că medicamentul acționează corespunzător în ceea ce priveşte controlul astmului dumneavoastră.

Serroflo ajută la prevenirea apariției dificultăților de respirație și respiraţiei şuierătoare. Acesta nu acționează imediat după apariția acestor simptome. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să utilizați un medicament „de ameliorare” cu acțiune rapidă, cum este salbutamol.

Contraindicații:

Nu utilizați Serroflo dacă sunteți alergic (hipersensibil) la salmeterol, fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Serroflo suspensie de inhalat presurizată:

Utilizați Serroflo zilnic, până când medicul dumneavoastră vă recomandă să opriți administrarea. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Nu depășiți doza recomandată. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârste de minim 12 ani
Serroflo 25 micrograme/125 micrograme pe doză
- suspensie de inhalat presurizată
-2 pulverizări de două ori pe zi

Serroflo 25 micrograme/250 micrograme pe doză
- suspensie de inhalat presurizată
-2 pulverizări de două ori pe zi

Simptomele dumneavoastră pot fi bine controlate utilizând Serroflo de două ori pe zi. Dacă este cazul, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza la o singură administrare pe zi.
Doza se poate modifica la:
• administrare noaptea - dacă prezentați simptome nocturne.
• administrare dimineața - dacă prezentați simptome diurne.

Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră privind numărul de inhalări care trebuie administrate și cât de des trebuie să vă administrați medicamentul. Dacă utilizați Serroflo pentru astm bronşic, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice periodic simptomele. Dacă astmul bronşic sau respirația vi se agravează, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să prezentaţi o respirație mai șuierătoare, o senzație de apăsare pe piept mai des sau este posibil să fie necesar să utilizați mai mult din medicamentul dumneavoastră „de ameliorare” cu acțiune rapidă.

Dacă se întâmplă oricare dintre aceste lucruri, trebuie să continuați să luați Serroflo, dar să nu creșteți numărul de pulverizări pe care vi le administrați. Afecțiunea dumneavoastră toracică se poate agrava și vă puteți îmbolnăvi grav. Discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament suplimentar. Instrucțiuni de utilizare Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală trebuie să vă prezinte modul de utilizare al inhalatorului dumneavoastră. Aceștia trebuie să verifice din când în când modul în care îl utilizați.
Utilizarea necorespunzătoare a Serroflo sau conform prescripției poate însemna că acesta nu vă ajuta așa cum ar trebui la controlul astmului bronşic.

Medicamentul este conținut într-un container presurizat într-o carcasă din plastic cu o piesă bucală. În partea frontală a inhalatorului există un indicator care vă anunță câte doze au mai rămas. În timpul utilizării inhalatorului, de regulă, indicatorul de doze se va roti la fiecare cinci până la șapte pulverizări spre următorul număr descrescător. Indicatorul de doze va arăta numărul aproximativ de pulverizări rămase în inhalator. Fiți atent să nu scăpați inhalatorul, întrucât acest lucru poate cauza acționarea în continuare a indicatorului. Testarea inhalatorului dumneavoastră
1. La prima utilizare a inhalatorului, testați funcționarea acestuia. Scoateți capacul piesei bucale prin apăsarea ușoară pe părțile laterale cu degetul mare și arătător și trageți.
2. Pentru a vă asigura că acesta funcționează, agitați inhalatorul bine, îndreptați piesa bucală în direcția opusă dumneavoastră și apăsați containerul pentru a elibera patru pulverizări în aer. Indicatorul de doze va arăta numărul „120” indicând numărul de pulverizări din inhalator. Dacă nu vați utilizat inhalatorul timp de o săptămână sau mai mult, agitați bine și pulverizați de două ori medicamentul în aer.

Utilizarea inhalatorului dumneavoastră Este important să începeți să respirați cât mai lent posibil chiar înainte de a utiliza inhalatorul.
1. Stați în picioare sau așezat(ă) la utilizarea inhalatorului dumneavoastră.
2. Scoateți capacul piesei bucale. Verificați interiorul sau exteriorul pentru a vă asigura că piesa bucală este curată și nu sunt obiecte desprinse
3. Agitați inhalatorul de 4 sau 5 ori pentru a vă asigura că eliminați orice obiecte desprinse iar conținutul inhalatorului se amestecă uniform.
4. Țineți inhalatorul drept cu degetul mare pe bază, sub piesa bucală. Expirați cât de confortabil puteți.
5. Puneți piesa bucală în gură între dinți. Închideți-vă buzele în jurul acesteia. Nu mușcați
6. Inspirați pe gură. Chiar înainte de a începe să inspirați, apăsați în jos pe partea superioară a containerului pentru a elibera o pulverizare de medicament. Faceți acest lucru încă respirând constant și profund.
7. Țineți-vă respirația, scoateți inhalatorul din gură și luați degetul de pe partea superioară a inhalatorului. Continuați să vă țineți respirația timp de câteva secunde sau cât timp vă este confortabil.
8. Așteptați aproximativ jumătate de minut între cea de-a doua pulverizare de medicament și apoi repetați pașii de la 3 la 7.
9. Apoi, clătiți-vă gura cu apă și scuipați-o. Acest lucru poate preveni apariția aftelor sau a răgu șelii.
10. După utilizare, puneți întotdeauna la loc capacul piesei bucale, pentru a o apăra de praf. Când ați pus corect capacul piesei bucale, acesta va face un „clic” la fixarea pe poziție. Dacă nu face „clic” pe poziție, rotiți capacul piesei bucale în cealaltă direcție și încercați din nou. Nu utilizați prea multă forță. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră considerați că este dificil să utilizați inhalatorul, puteți utiliza dispozitivul de tip cameră de inhalare (spacer) VolumaticTM sau Aerochamber PlusTM. Înainte de a începe să utilizați un dispozitiv de tip cameră de inhalare (spacer) pentru prima dată sau dacă trebuie să vă modificați modelul de dispozitiv de cameră de inhalare, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

Trebuie să vă procurați un inhalator de schimb atunci când indicatorul arată numărul „40”, iar culoarea de pe indicatorul de doze se va modifica din verde în roșu. Încetați utilizarea inhalatorului atunci când indicatorul arată „0”, deoarece este posibil ca orice pulverizări rămase în dispozitiv să nu fie suficiente pentru a vă administra o doză completă. Nu încercați niciodată să modificați numerele de pe indicator sau să detașați indicatorul de pe inhalator. Indicatorul nu poate fi resetat și este atașat în permanență la inhalator.

Curățarea inhalatorului dumneavoastră Pentru a preveni blocarea inhalatorului dumneavoastră, este important să îl curățați cel puțin o dată pe săptămână. Pentru a vă curăța inhalatorul: Scoateți capacul piesei bucale.

Nu scoateți niciodată containerul metalic din carcasa din plastic. Ștergeți interiorul și exteriorul piesei bucale și carcasa din plastic cu o lavetă sau o cârpă uscată. Puneți la loc capacul piesei bucale. Acesta va face „clic” pe poziție la fixarea corectă. Dacă nu face „clic” pe poziție, rotiți capacul piesei bucale în cealaltă direcție și încercați din nou.
Nu utilizați prea multă forță. Nu puneți containerul metalic în apă. Dacă utilizați mai mult Serroflo decât trebuie Este important să utilizați inhalatorul conform instrucțiunilor.

Dacă utilizați accidental o doză mai mare decât cea recomandată, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Este posibil să observați un puls mai rapid decât de obicei și o senzație de instabilitate. De asemenea, este posibil să prezentaţi durere de cap, slăbiciune musculară și dureri articulare.
Dacă ați utilizat doze mai mari pentru o perioadă mai îndelungată de timp, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări.
Acest lucru este necesar deoarece dozele mai mari de Serroflo pot reduce cantitatea de hormoni steroidieni produși de glanda suprarenală.

Dacă uitați să utilizați Serroflo
Dacă uitați să vă utilizați inhalatorul, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Serroflo
Este foarte important să vă administrați Serroflo în fiecare zi, conform indicațiilor. Continuați să îl utilizați până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Nu vă opriți sau nu vă reduceți brusc doza de Serroflo. Acest lucru vă poate agrava problema respiratorie și, foarte rar, pot apărea reacții adverse.

Acestea includ:
- durere de stomac
- oboseală și pierdere a poftei de mâncare
- greaţă și diaree
- pierdere în greutate
- durere de cap sau somnolență
- concentraţii scăzute de potasiu în sânge
- tensiune arterială mică și convulsii.

Foarte rar, dacă aveţi o infecție sau în perioadele de stres extrem (cum ar fi după un accident grav sau dacă vi s-a efectuat o intervenție chirurgicală), este posibil să dezvoltați reacții adverse similare. Pentru a preveni apariția acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie corticosteroizi suplimentari (cum ar fi prednisolon).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Serroflo suspensie de inhalat presurizată:

Substanțele active sunt salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) 25 micrograme și propionat de fluticazonă 125 sau 250 micrograme. Celălalt component este norfluran (HFA 134a).

Precauții:

Înainte să utilizați Serroflo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape tratamentul în cazul în care aveţi şi alte afecțiuni, cum sunt:
- boală cardiacă, inclusiv bătăi neregulate sau rapide ale inimii
- glandă tiroidă hiperactivă
- tensiune arterială mare
- diabet zaharat (Serroflo vă poate crește valoarea glicemiei)
- concentraţii mici de potasiu în sânge
- tuberculoză (TB), în prezent sau în trecut
Dacă ați avut la un moment dat aceste afecțiuni, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Serroflo.

Adolescenți
Adolescenții cu vârsta sub 16 ani care utilizează doze mari de propionat de fluticazonă (de regulă, ≥ 1000 micrograme pe zi) pot fi expuși unui risc special de reacţii adverse sistemice.

Reacţiile adverse sistemice pot surveni în special la doze mari, prescrise pentru perioade îndelungate de timp. Posibilele efecte sistemice includ sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie suprarenală, criză suprarenală acută și retardul creșterii și, mai rar, o gamă de efecte psihologice sau comportamentale inclusiv hiperactivitatea, tulburările de somn, anxietatea, depresia sau agresivitatea.

Se recomandă monitorizarea periodică a înălțimii adolescenților cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi administraţi inhalatoriu. Doza de corticoid inhalat trebuie redusă la cea mai mică doză la care se menține controlul eficace al astmului bronşic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Serroflo să vă influenzețe capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Serroflo suspensie de inhalat presurizată:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reațcii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a reduce șansa de apariție a reacțiilor adverse, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Serroflo pentru a vă controla astmul bronşic.

Reacții alergice: este posibil să observați că respirația dumneavoastră se agravează brusc după utilizarea Serroflo. Este posibil să aveți o respirație extrem de șuierătoare și tuse. De asemenea, este posibil să observați mâncărimi și edem (de regulă, la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului). Dacă dezvoltați aceste reacții sau dacă acestea apar brusc după utilizarea Serroflo, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Reacțiile alergice la Serroflo nu sunt foarte frecvente (acestea afectează mai puțin de 1 persoană din 100).
Alte reacții adverse sunt enumerate mai jos.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
- Durere de cap - de regulă, aceasta se ameliorează odată cu continuarea tratamentului.
- La pacienții cu BPOC s-a raportat un număr crescut de răceli.

Frecvente (afectează mai puțin de 1 persoană din 10)
- Afte (leziuni dureroase, cremoase, de culoare galbenă, umflate) la nivelul gurii sau gâtului. De asemenea, limbă dureroasă și voce răgușită. Clătirea gurii cu apă și scuiparea acesteia imediat după administrarea fiecărei pulverizări poate ajuta. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament antifungic pentru tratarea aftelor.
- Articulații dureroase, umflate și dureri musculare.
- Crampe musculare
La pacienții cu boală obstructivă pulmonară cronică (BPOC) s-au raportat următoarele reacții adverse:
- pneumonie sau bronșită (infecție pulmonară). Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome: creștere a producerii de spută (mucus eliminat prin tuse din căile aeriene), modificare a culorii sputei, febră, frisoane, tuse accentuată, probleme respiratorii crescute.
- iritație la nivelul gâtului. Clătirea gurii cu apă și scuiparea acesteia imediat după administrarea fiecărei pulverizări poate ajuta.
- învinețire și fracturi.
- Inflamare a sinusurilor (o senzație de tensiune sau apăsare la nivelul nasului, obrajilor sau în spatele ochilor, uneori o durere pulsatilă).
- reducere a concentraţiei de potasiu în sânge (este posibil să prezentați un puls neregulat, slăbiciune musculară, crampe).

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 persoană din 100)
- Creșteri ale concentraţiei de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveți diabet zaharat, este posibil să fie necesare monitorizări mai frecvente ale glicemiei și posibile ajustări ale tratamentului dumneavoastră pentru diabet zaharat.
- Opacifiere a cristalinului din interiorul ochiului
- Bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie)
- Senzație de instabilitate și bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații)
- de regulă, acestea sunt inofensive și se reduc pe durata tratamentului. Durere la nivelul pieptului
- Senzație de îngrijorare (acest efect apare în principal la copii)
- Tulburări ale somnului

- Erupție trecătoare pe piele - Cataractă Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
- Dificultățile de respirație sau respiraţie şuierătoare care se agravează imediat după administrarea Serroflo. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați utilizarea Serroflo.Utilizați inhalatorul dumneavoastră de „ameliorare” care conţine medicamentul cu acțiune rapidă pentru a vă ajuta să respirați și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
- Serroflo poate afecta producția normală de hormoni steroidieni din corp, în special dacă ați luat doze mari, pentru perioade îndelungate de timp.
Reacțiile adverse includ:
- Încetinire a creșterii la copii și adolescenți - subțiere a oaselor
- glaucom (afecțiuni oculare care afectează vederea)
- creștere în greutate
- față rotundă (de forma lunii) (sindrom Cushing).

Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic pentru semnele oricăror aceste reacții adverse și se va asigura că luați cea mai mică doză de Serroflo necesară pentru a vă controla astmul bronşic.
- Bătăi neregulate ale inimii sau o bătaie în plus a inimii (aritmii). Spuneți medicului dumneavoastră, dar nu încetați administrarea Serroflo decât dacă acesta vă spune să faceţi acest lucru.
- Modificări comportamentale, cum sunt activitatea în exces și iritabilitatea neobișnuită (aceste reacții adverse apar în principal la copii).

Cu frecvență necunoscută, dar pot apărea și acestea: Depresie sau agresivitate. Este mai probabil ca aceste reacții să apară la copii.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Serroflo împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pentru astm bronşic sau orice alte medicamente obținute fără o prescripție medicală.

Se procedează astfel, deoarece este posibil ca Serroflo să nu fie potrivit pentru administrarea concomitentă cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizați Serroflo
- Beta-blocante (cum sunt atenolol, propranolol și sotalol). Beta-blocantele se utilizează cu precădere pentru hipertensiunea arterială sau alte afecțiuni cardiace.
Medicamente antivirale și antifungice (cum sunt ritonavir, ketoconazol și itraconazol). O parte dintre aceste medicamente pot crește cantitatea de propionat de fluticazonă din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate crește riscul de a vă confrunta cu reacții adverse la Serroflo, inclusiv bătăi neregulate ale inimii sau vă poate agrava reacțiile adverse.

Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă ați luat recent aceste medicamente, acest lucru poate crește riscul ca acest medicament să vă afecteze glanda suprarenală.

Administrarea de Serroflo suspensie de inhalat presurizată în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va evalua dacă puteți lua Serroflo în această perioadă.

Prezentare ambalaj:

Serroflo este furnizat într-o pungă din aluminiu cu un sac de silicagel, care conține un container din aluminiu prevăzut cu o valvă de măsurare adecvată și un actuator din plastic cu indicator de doze și un capac anti-praf. Containerul conține o suspensie omogenă, de culoare albă. Fiecare container este umplut pentru a furniza 120 de doze măsurate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Imediat după utilizare, puneți la loc cu fermitate capacul piesei bucale și fixați-l pe poziție. Nu utilizați forța excesivă. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se expune la temperaturi mai mari de 50°C.
Nu păstrați Serroflo la loc răcoros întrucât este posibil ca medicamentul dumneavoastră să nu funcționeze la fel de bine.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Containerul metalic conține un lichid presurizat. A nu se perfora, sparge sau arde, chiar dacă credeţi că acesta este gol.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Serroflo suspensie de inhalat presurizată(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Serroflo suspensie de inhalat presurizată vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!