Prospect Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: travoprostum

Producator: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., România

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

Traelb conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care, de asemenea, reduc presiunea.

Indicații Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Traelb se utilizează pentru reducerea presiunii crescute din interiorul ochiului la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 luni. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Traelb
• Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.

Administrare Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este

O picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi – seara.
Utilizaţi Traelb pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră.

Utilizaţi Traelb numai ca picături pentru ochii dumneavoastră sau pentru ochii copilului dumneavoastră.

• Imediat înainte de prima deschidere a flaconului, înscrieţi data primei deschideri în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop.
• Spălaţi-vă pe mâini
• Deşurubaţi capacul
• Ţineţi flaconul între degetul mare și celelalte degete, cu picurătorul în jos
• Lăsaţi capul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici.
• Aduceţi picurătorul aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de o oglindă
• Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon.
• Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de Traelb.
• După administrarea Traelb, închideţi ochiul şi apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas timp de cel puţin 1 minut. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii Traelb în restul corpului
• Dacă utilizaţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
• Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
• Nu vă administraţi simultan Traelb din mai multe flacoane.
• Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi şi alte medicamente pentru ochi, cum sunt picături sau unguent pentru ochi, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea Traelb şi a celuilalt medicament.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi mai mult decât trebuie din Traelb
Clătiţi tot medicamentul cu apă călduţă. Nu mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.

Dacă aţi uitat să vă administraţi Traelb
Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Nu puneți niciodată mai mult de o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.

Dacă întrerupeţi administrarea Traelb
Nu întrerupeţi administrarea Traelb fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră, presiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Substanţa activă este travoprost 40 micrograme/ml.

Celelalte componente sunt: polyquaternium-1, macrogolglicerol hidroxistearat 40, propilenglicol (E1520), clorură de sodiu, acid boric (E284), manitol (E421) şi apă purificată. Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Traelb.

• Traelb poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene. Au fost, de asemenea, observate alte modificări ale pleoapelor, cum este creştere neobişnuită a părului sau ale ţesuturilor din jurul ochilor.

• Traelb poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului dumneavoastră). Această modificare poate fi permanentă. De asemenea, poate apărea modificarea culorii pielii din jurul ochiului.

• Dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru cataractă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Traelb.

• Dacă aveţi în prezent sau aţi avut inflamaţii ale ochiului (iritită şi uveită), adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Traelb.

• Rar, Traelb poate cauza senzaţie de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare sau poate accentua simptomele astmului bronşic. Dacă respiraţia vi se modifică îngrijorător în timpul utilizării Traelb, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.

• Travoprost poate fi absorbit prin piele. Dacă medicamentul vine în contact cu pielea, trebuie îndepărtat imediat prin spălare. Acest lucru este deosebit de important pentru gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide.

• Dacă purtaţi lentile de contact moi, scoateţi lentilele înainte de administrarea picăturilor. Apoi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele.

Copii şi adolescenţi
Traelb poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani, la aceleaşi doze ca şi pentru adulţi. Utilizarea de Traelb nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 2 luni.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea Traelb. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.

Traelb conţine macrogolglicerol hidroxistearat şi propilenglicol, care pot provoca reacţii adverse ale pielii şi iritaţii.

Reacții adverse ale Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă unui medic sau farmacist. Nu întrerupeţi administrarea Traelb fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea picăturilor pentru ochi conținând travoprost.

Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10
- Reacţii la nivelul ochiului: înroşire a ochiului

Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori
- Reacţii la nivelul ochiului: modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului), durere la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului, ochi uscat, mâncărime la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul ochiului

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori
- Reacţii la nivelul ochiului: tulburări corneene, inflamaţie a ochiului, inflamaţie a irisului, inflamaţii în interiorul ochiului, inflamaţii ale suprafeţei ochiului, cu/fără leziuni ale suprafeţei, sensibilitate la lumină, secreţii la nivelul ochiului, inflamaţie a pleoapei, înroşire a pleoapei, umflare în jurul ochiului, mâncărimi ale pleoapelor, scădere a vederii, vedere înceţoşată, creştere a secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei (conjunctivită), răsucire anormală în afară a pleoapei inferioare, opacizare a ochiului, cruste pe marginea pleoapelor, creştere a genelor, decolorare a genelor, ochi obosiţi.
- Reacţii generale: simptome alergice accentuate, dureri de cap, ameţeli, bătăi neregulate ale inimii, scurtare a respiraţiei, astm bronşic, nas înfundat, iritaţii în gât, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului/ochilor, închidere la culoare a pielii, textură anormală a părului, creştere excesivă a părului

Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
- Reacţii la nivelul ochiului: percepţie a unor lumini intermitente, eczemă a pleoapei, umflare a ochilor, halouri luminoase, sensibilitate diminuată la nivelul ochiului, inflamaţii ale glandelor pleoapelor, pigmentare în interiorul ochiului, mărire a dimensiunii pupilei, modificare a texturii genelor.
- Reacţii generale: infecţie virală a ochiului, gust neplăcut, bătăi neregulate sau rare ale inimii, creştere sau scădere a tensiunii arteriale, tuse, modificări ale vocii, disconfort gastro-intestinal sau ulcer, constipaţie, senzaţie de gură uscată, înroşire sau mâncărime a pielii, reacţie trecătoare a pielii, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, dureri musculo-scheletice, slăbiciune generalizată.

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
- Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţie a fundului de ochi, ochii par a fi în fundul capului.
- Reacţii generale: depresie, anxietate, senzaţie falsă de mişcare, zgomote în urechi, durere în piept, accentuare a simptomelor astmului bronşic, diaree, durere abdominală, greaţă, mâncărime, creştere anormală a părului, dureri articulare, urinare dureroasă sau involuntară, valori crescute ale antigenului specific prostatic.

La copii şi adolescenţi, cele mai frecvente reacţii adverse observate la utilizarea travoprost sunt înroşirea ochilor şi creşterea genelor. Ambele reacţii adverse au fost observate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi comparativ cu adulţii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale,
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1,
Bucureşti 011478- RO,
Tel: + 4 0757 117 259,
Fax: +4 0213 163 497,
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat sau ați utilizat recent orice alte medicamente.

Administrarea de Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Traelb dacă sunteţi gravidă. Dacă credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi metode de contracepţie adecvate în timpul tratamentului cu Traelb.

Nu utilizaţi Traelb dacă alăptaţi. Traelb poate trece în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Traelb este o soluție limpede, incoloră, practic fără particule, într-un ambalaj care conține fie 1, 3 sau 6 flacoane de plastic, fiecare cu un capac cu filet. Fiecare flacon conţine 2,5 ml soluţie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Traelb după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare. A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Pentru a evita infecţiile, trebuie să aruncaţi flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere şi să folosiţi un flacon nou. Notaţi data la care aţi deschis flaconul prima oară în spaţiul indicat pe cutie.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă travoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!