Prospect Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: travoprostum

Producator: S.C. Rompharm Company S.R.L., România

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

Travocom conţine travoprost, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite analogi de prostaglandine. Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul ochiului. Poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante care, de asemenea, scad presiunea.

Indicații Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Travocom este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de peste 2 luni pentru reducerea presiunii mari din interiorul ochiului. Această presiune poate determina o boală denumită glaucom.

Contraindicații:

Nu utilizați Travocom
- dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă sunteţi în această situaţie.

Administrare Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul care îl tratează pe copilul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu medicul care îl tratează pe copilul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
O picătură în ochiul afectat sau în ambii ochi, o dată pe zi – seara.
Utilizaţi Travocom pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului dumneavoastră. Utilizaţi acest medicament atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau medicul care îl tratează pe copilul dumneavoastră.

Utilizaţi Travocom aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră până când vă spune să opriţi tratamentul.

Instrucţiuni de utilizare a Travocom
1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare.
2. Deşurubaţi capacul flaconului.
3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1.
4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului.
5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o singură picătură, aşa cum observaţi în Figura 2.
6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul.
7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului.
8. Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
9. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Purtătorii de lentile de contact
Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea TRAVOCOM. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de pune la loc lentilele de contact.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi şi alte medicamente cu administrare la nivelul ochiului, cum sunt picături sau unguente pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea Travocom şi a celorlalte medicamente pentru ochi.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați mai mult Travocom decât trebuie
Clătiţi tot medicamentul din ochi cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi alte picături înainte să fie timpul pentru următoarea doză.

Dacă uitaţi să utilizați Travocom
Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu aplicaţi niciodată mai mult de o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Travocom
Nu încetaţi utilizarea acestui medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care îl tratează pe copilului dumneavoastră, deoarece presiunea din ochi nu va mai fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

- Substanţa activă este travoprost. Fiecare ml de soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, macrogolglicerol hidroxistearat, trometamol, edetat disodic, acid boric, manitol (E421), acid clorhidric/hidroxid de sodiu (sub formă de soluții 1M) pentru corectarea pH-ului, apă purificată.

Precauții:

- Travocom poate să determine creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau a numărului de gene. Au fost observate, de asemenea, modificări la nivelul pleoapelor, inclusiv creştere neobişnuită a părului sau ale ţesuturilor din jurul ochiului.
- Travocom poate modifica culoarea irisului (partea colorată a ochiului). Această modificare poate fi permanentă. De asemenea, poate să apară o modificare a culorii pielii din jurul ochiului.
- Dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru cataractă, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Travocom.
- Dacă aveţi sau aţi avut în antecedente o inflamaţie la nivelul ochiului (irită şi uveită), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Travocom.
- Travocom poate să determine rareori o senzaţie de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare sau poate accentua simptomele astmului bronşic. Dacă sunteţi îngrijorat de modificările care apar în respiraţie în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
- Travocom poate să fie absorbit prin piele. Dacă o cantitate de medicament ajunge în contact cu pielea, aceasta trebuie îndepărtată imediat prin spălare. Acest lucru este deosebit de important la femeile gravide sau care încearcă să rămână gravide.
- Dacă purtaţi lentile de contact moi, nu administraţi picăturile în timp ce lentilele de contact sunt aplicate pe ochi. După ce aţi administrat picăturile, aşteptaţi 15 minute înainte să reaplicaţi lentilele de contact.

Copii şi adolescenţi
Travocom poate fi utilizat la copii începând de la vârsta de 2 luni şi <18 ani, la aceleaşi doze ca şi pentru adulţi. Utilizarea Travocom nu este recomandată la copii cu vârsta mai mică de 2 luni.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Imediat după ce utilizați Travocom, vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestui simptom.

Travocom conține clorură de benzalconiu
Acest medicament conține 0,15 mg clorură de benzalconiu per ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Travocom conţine macrogolglicerol hidroxistearat
Acest medicament conţine macrogolglicerol hidroxistearat, care poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii.

Reacții adverse ale Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

De obicei, vă puteţi administra în continuare picăturile, cu excepţia cazului în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu întrerupeţi administrarea Travocom fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse au fost observate la administrarea de Travocom:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacţii la nivelul ochiului:
- Ȋnroşire a ochiului.

Reacţii adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane)
Reacţii la nivelul ochiului:
- Modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului), durere la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului, ochi uscat, mâncărime a ochiului, iritaţie a ochiului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane)
Reacţii adverse la nivelul ochiului:
- Tulburări corneene, inflamaţie a ochiului, inflamaţie a irisului, inflamaţie în interiorul ochiului, inflamaţie la suprafaţa ochiului cu/fără leziuni ale suprafeţei ochiului, sensibilitate la lumină, secreţii la nivelul ochiului, inflamaţia pleoapei, înroşirea pleoapelor, umflare în jurul ochiului, mâncărimi la nivelul pleoapelor, vedere înceţoşată, lăcrimare crescută, infecţie sau inflamaţie la nivelul conjunctivei (membrana subţire care acoperă suprafaţa internă a pleoapelor şi partea albă a ochiului) (conjunctivită), ieșire anormală în afară a pleoapei inferioare, opacifierea ochiului, formare de cruste la nivelul pleoapelor, creșterea genelor.

Reacţii adverse generale:
Simptome alergice accentuate, dureri de cap, bătăi neregulate ale inimii, tuse, nas înfundat, iritaţie în gât, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului/ochilor, închidere la culoare a pielii, textură anormală a părului, creştere excesivă a părului.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Reacţii adverse la nivelul ochiului:
- Perceperea a unor lumini intermitente, eczemă a pleoapei, poziţionare anormală a genelor care cresc înspre ochi, umflare a ochiului, scăderea vederii, vederea de halouri luminoase, scădere a sensibilităţii la nivelul ochiului, inflamaţie a glandelor de la nivelul pleoapelor, pigmentare în interiorul ochiului, creştere a dimensiunilor pupilei, îngroșarea genelor, modificări ale culorii genelor, ochi obosiţi, infecţie virală a ochiului.

Reacţii adverse generale:
- Ameţeală, gust neplăcut, ritm neregulat sau lent al bătăilor inimii, tensiune arterială mare sau mică, senzaţie de lipsă de aer, astm bronșic, alergii sau inflamaţie la nivelul nasului, uscăciune la nivelul nasului, modificări ale vocii, disconfort gastro-intestinal sau ulcer, constipaţie, gură uscată, înroşire sau mâncărimi la nivelul pielii, erupţie trecătoare pe piele, modificare a culorii părului, cădere a genelor, dureri la nivelul articulaţiilor, dureri musculo-scheletice, stare generală de slăbiciune.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacţii adverse la nivelul ochiului:
- Inflamarea părţii din spate a ochiului, ochii apar mai adânciţi în orbite.

Reacţii adverse generale:
- Depresie, anxietate, insomnie, senzaţie falsă de mişcare, ţiuituri în urechi, durere în piept, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii, agravare a astmului bronşic, diaree, sângerări de la nivelul nasului, durere abdominală, greaţă, vărsături, mâncărimi, creştere anormală a părului, urinare dureroasă sau involuntară, creştere a valorilor unui marker al cancerului de prostată.

La copii şi adolescenţi, cele mai frecvente reacţii adverse observate la utilizarea travoprostului sunt înroşirea ochilor şi creşterea genelor. Ambele reacţii adverse au fost observate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi, comparativ cu adulţii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 - RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea de Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Travocom dacă sunteţi gravidă. Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi metode de contracepţie adecvate în timpul tratamentului cu acest medicament.

Nu utilizaţi Travocom dacă alăptaţi. Acest medicament poate trece în lapte.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din PEJD natur (de capacitate 5 ml) cu 2,5 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzut cu picurător din PEJD natur și închis cu capac alb cu inel de siguranță din PE.

Mărime de ambalaj: cutie conţinând 1 flacon.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
După prima deschidere: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu folosiţi medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Scrieţi pe cutia produsului (în zona special destinată) data la care aţi deschis flaconul prima oară.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă travoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!