Prospect TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: travoprostum

Producator: Balkanpharma-Razgrad AD; Pharmathen S.A

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

TRAVOPROST TEVA conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu, beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea.

Indicații TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

TRAVOPROST TEVA picături pentru ochi se utilizează pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.

Contraindicații:

Nu utilizaţi TRAVOPROST TEVA
• Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale TRAVOPROST TEVA.

Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.

Administrare TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna travoprost exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este

1 picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi - seara.

Utilizaţi TRAVOPROST TEVA pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul.
Utilizaţi TRAVOPROST TEVA numai ca picături pentru ochi.

• Imediat înainte de prima deschidere a flaconului, rupeţi folia protectoare, scoateţi flaconul (figura 1) şi înscrieţi data primei deschideri în spaţiul de pe etichetă prevăzut în acest scop.
• Spălaţi-vă pe mâini
• Deşurubaţi capacul
• Ţineţi flaconul între degetul mare şi celelalte degete, cu picurătorul în jos
• Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 2)
• Aduceţi picurătorul aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de o oglindă.
• Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon.
• Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de travoprost (figura 3).
• După administrarea travoprost, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 4). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii travoprost în restul corpului.
• Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
• Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
• Nu utilizați simultan mai multe flacoane. Nu rupeţi folia protectoare decât atunci când trebuie să folosiți flaconul.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă utilizaţi mai mult TRAVOPROST TEVA decât trebuie, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.

Dacă uitați să utilizaţi TRAVOPROST TEVA, continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Nu aplicaţi niciodată mai mult de o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.

Dacă încetați să utilizați TRAVOPROST TEVA fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea din ochiul dumneavoastră nu va mai fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.

Dacă purtaţi lentile de contact moi. Nu utilizaţi picăturile dacă purtaţi lentilele. Aşteptaţi 15 minute după utilizarea picăturilor înainte de a vă reaplica lentilele.

Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea travoprost şi a celorlalte picături.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Substanţa activă este travoprost 40 micrograme/ml.

Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, macrogolglicerol hidroxistearat (Cremophor RH40), trometamol, edetat disodic, acid boric (E284), manitol (E421), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

• Utilizarea travoprost nu este recomandată persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră cereţi sfatul medicului.
• Travoprost poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene şi poate provoca o creştere neobişnuită a părului la nivelul pleoapelor.
• Travoprost poate determina modificarea culorii irisului dumneavoastră (partea colorată a ochiului). Această modificare poate fi permanentă.
• Rar, travoprost poate cauza senzaţie de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare sau poate accentua simptomele astmului bronşic. Dacă sunteți îngrijorat cu privire la modificările asupra respirației în timpul utilizării travoprost, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
• Travoprost poate fi absorbit prin piele. Dacă medicamentul vine în contact cu pielea, trebuie îndepărtat imediat prin spălare. Acest lucru este deosebit de important pentru gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp imediat după administrarea travoprost. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.

Informaţii importante privind unele componente
Dacă purtați lentile de contact moi. Nu utilizați picăturile cu lentilele de contact puse. Așteptați 15 minute după utilizarea picăturilor înainte de a pune lentilele de contact înapoi. Travoprost Teva conține un conservant (clorură de benzalconiu) care poate decolora lentilele de contact moi.

Acest medicament conține clorură de benzalconiu. Pacienții care au intoleranță la clorura de benzalconiu pot utiliza alte picături pentru ochi cu travoprost, care conțin alt agent de conservare. Clorura de benzalconiu poate cauza leziuni mici în suprafața ochiului.

Reacții adverse ale TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, TRAVOPROST TEVA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În mod normal vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă unui medic sau farmacist. Nu întrerupeţi administrarea travoprost fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Reacţii adverse foarte frecvente
(Afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Reacţii la nivelul ochiului: înroşire a ochiului, modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului)

Reacţii adverse frecvente
(Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţii în interiorul ochiului, durere şi umflare, iritaţie, secreţie, sensibilitate la lumină, vedere înceţoşată, scădere a acuităţii vizuale sau afectare a vederii, ochi uscat, mâncărime, lăcrimare, senzaţie anormală, sensibilitate diminuată; iritaţie, mâncărime, înroşire, durere, umflare sau cruste la nivelul pleoapelor; modificări de culoare a genelor, creştere sau scădere a genelor şi a numărului acestora.

Reacţii generale: dureri de cap, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului/ochilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei (conjunctivită) sau corneei, halouri luminoase, tulburări corneene, alergie, senzaţie de ochi obosiţi, mărire a dimensiunii pupilei.

Reacţii generale: astm bronşic, scurtare a respiraţiei, creştere sau scădere a tensiunii arteriale, bătăi neregulate, rapide sau rare ale inimii, ameţeli, infecţie virală, tuse, stare de slăbiciune generalizată, simptome alergice accentuate, iritaţii în gât, nas înfundat, modificări ale vocii, disconfort sau ulcer gastrointestinal, senzaţie de gură uscată, constipaţie, înroşire sau mâncărime a pielii, dureri de umăr, gust neplăcut.

Alte reacţii adverse raportate includ:

Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţie a fundului de ochi, cearcăne.
Reacţii generale: accentuare a simptomelor astmului bronşic, zgomote în urechi, valori crescute ale antigenului specific prostatic.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi travoprost dacă sunteţi gravidă. Dacă credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi metode de contracepţie adecvate în timpul tratamentului cu travoprost.

Nu utilizaţi travoprost dacă alăptaţi, deoarece travoprost poate trece în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

TRAVOPROST TEVA se prezintă ca un lichid (o soluţie limpede, incoloră) disponibil într-un ambalaj care conţine un flacon din plastic cu capacitatea de 5 ml prevăzut cu capac cu filet, sau într-un ambalaj care conţine trei sau șase flacoane din plastic cu capacitatea de 5 ml prevăzute cu capac cu filet.
Fiecare flacon conține 2,5 ml soluție. Fiecare flacon este introdus într-o punguță.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi travoprost după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „Exp”.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de deschidere, a se păstra flaconul în folia protectoare, pentru a fi protejat de umiditate. După prima deschidere, acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că sigiliul a fost rupt sau deteriorat înainte de a-l deschide prima dată.

Pentru a evita infecţiile, trebuie să aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere şi să folosiţi un flacon nou. Notaţi data la care aţi deschis flaconul prima oară în spaţiul indicat pe fiecare etichetă şi cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă travoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!