Prospect TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: travoprostum
Producator: Novartis Farmacéutica, Spania
Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>
Categoria: Afectiuni oftalmologice
Tip: Picaturi oftalmice, solutie
TRAVATAN conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea.

Indicații TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

TRAVATAN se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare crescute la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 luni. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.

Contraindicații:

Nu utilizaţi TRAVATAN
• Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.

Administrare TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este
O picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi – seara.
Utilizaţi TRAVATAN pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră.

Utilizaţi TRAVATAN numai ca picături pentru ochii dumneavoastră sau pentru ochii copilului dumneavoastră.

• Imediat înainte de prima deschidere a flaconului, rupeţi folia protectoare, scoateţi flaconul (figura 1) şi înscrieţi data primei deschideri în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop.
• Spălaţi-vă pe mâini
• Deşurubaţi capacul
• Ţineţi flaconul între arătător şi degetul mare, cu picurătorul în jos
• Lăsaţi capul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 2)
• Aduceţi picurătorul aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de o oglindă
• Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel s-ar putea infecta picăturile rămase în flacon
• Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de TRAVATAN. (figura 3)
• După administrarea TRAVATAN, închideţi ochiul şi apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 4) timp de cel puţin 1 minut. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii TRAVATAN în restul corpului
• Dacă utilizaţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi
• Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns
• Nu vă administraţi simultan TRAVATAN din mai multe flacoane. Nu rupeţi folia protectoare decât înainte de a începe să vă administraţi TRAVATAN.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi şi alte medicamente pentru ochi, cumsunt picături sau unguent pentru ochi, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea TRAVATAN şi a celuilalt medicament.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi mai mult decât trebuie din TRAVATAN
Clătiţi tot medicamentul cu apă călduţă. Nu mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.

Dacă uitați să vă administraţi TRAVATAN
Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu aplicaţi niciodată mai mult de o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.

Dacă încetați administrarea TRAVATAN
Nu întrerupeţi administrarea TRAVATAN fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră, presiunea intraoculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Substanţa activă este travoprost 40 micrograme/ml.

Celelalte componente sunt polyquaternium-1, ulei de ricin polioxil hidrogenat 40, propilenglicol, clorură de sodiu, acid boric, manitol şi apă purificată. Se adaugă cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a menţine aciditatea (valoarea pH-ului) la nivel normal.

Precauții:

• TRAVATAN poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene. Au fost, de asemenea, observate alte modificări ale pleoapelor, cum este creştere neobişnuită a părului sau ale ţesuturilor din jurul ochilor.
• TRAVATAN poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiuluidumneavoastră). Această modificare poate fi permanentă. De asemenea, poate apărea modificarea culorii pielii din jurul ochiului.
• Dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru cataractă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza TRAVATAN.
• Dacă aveţi în prezent sau aţi avut inflamaţii ale ochiului (iritită şi uveită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza TRAVATAN.
• Rar, TRAVATAN poate cauza senzaţie de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare sau poate accentua simptomele astmului bronşic. Dacă respiraţia vi se modifică îngrijorător în timpul utilizării TRAVATAN, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
• Travoprost poate fi absorbit prin piele. Dacă medicamentul vine în contact cu pielea, trebuie îndepărtat imediat prin spălare. Acest lucru este deosebit de important pentru gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide.
• Dacă purtaţi lentile de contact moi, scoateţi lentilele înainte de administrarea picăturilor. Apoi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele.

Copii şi adolescenţi
TRAVATAN poate fi utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani, la aceleaşi doze ca şi pentru adulţi. Utilizarea de TRAVATAN nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 2 luni.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea TRAVATAN. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.

TRAVATAN conţine ulei de ricin hidrogenat şi propilenglicol, care pot provoca reacţii adverse ale pielii şi iritaţii.

Reacții adverse ale TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă unui medic sau farmacist. Nu întrerupeţi administrarea TRAVATAN fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea TRAVATAN

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10

Reacţii la nivelul ochiului: înroşire a ochiului

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

Reacţii la nivelul ochiului: modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului), durere la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului, ochi uscat, mâncărime la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul ochiului

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

Reacţii la nivelul ochiului: tulburări corneene, inflamaţie a ochiului, inflamaţie a irisului, inflamaţii în interiorul ochiului, inflamaţii ale suprafeţei ochiului, cu/fără leziuni ale suprafeţei, sensibilitate la lumină, secreţii la nivelul ochiului, inflamaţie a pleoapei, înroşire a pleoapei, umflare în jurul ochiului, mâncărimi ale pleoapelor, vedere înceţoşată, creştere a secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei (conjunctivită), ieşire anormală în afară a pleoapei inferioare, opacizara ochiului, cruste pe marginea pleoapelor, creştere a genelor.

Reacţii generale: simptome alergice accentuate, dureri de cap, bătăi neregulate ale inimii, tuse, nas înfundat, iritaţii în gât, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului/ochilor, închidere la culoare a pielii, textură anormală a părului, creştere excesivă a părului

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane

Reacţii la nivelul ochiului: percepţie a unor lumini intermitente, eczemă a pleoapei, gene poziționate anormal, care cresc înspre ochi, umflare a ochilor, scădere a vederii, halouri luminoase, sensibilitate diminuată la nivelul ochiului, inflamaţii ale glandelor pleoapelor, pigmentare în interiorul ochiului, mărire a dimensiunii pupilei, îngroșarea genelor, modificarea culorii genelor, oboseală la nivelul ochilor.

Reacţii generale: infecţie virală a ochiului, amețeli, gust neplăcut, bătăi neregulate sau rare ale inimii, creştere sau scădere a presiunii arteriale, scurtarea respirației, astm bronșic, alergie sau inflamație nazală, uscăciune la nivelul nasului, modificări ale vocii, disconfort gastro-intestinal sau ulcer, constipaţie, senzaţie de gură uscată, înroşire sau mâncărime a pielii, reacţie trecătoare a pielii, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, durere la nivelul articulațiilor, dureri musculo-scheletice, slăbiciune generalizată.

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţie a fundului de ochi, ochii par a fi în fundul capului.

Reacţii generale: depresie, anxietate, insomnie, senzaţie falsă de mişcare, zgomote în urechi, durere în piept, ritm anormal al inimii, bătăi crescute ale inimii accentuare a simptomelor astmului bronşic, diaree, sângerări nazale, durere abdominală, greaţă, vărsături, mâncărime, creştere anormală a părului, urinare dureroasă sau involuntară, valori crescute ale antigenului specific prostatic.

La copii şi adolescenţi, cele mai frecvente reacţii adverse observate la utilizarea TRAVATAN sunt înroşirea ochilor şi creşterea genelor. Ambele reacţii adverse au fost observate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi comparativ cu adulţii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat sau utilizat recent orice alte medicamente.

Administrarea de TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi TRAVATAN dacă sunteţi gravidă. Dacă credeţi că ați putea fi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi metode de contracepţie adecvate în timpul tratamentului cu TRAVATAN.

Nu utilizaţi TRAVATAN dacă alăptaţi. TRAVATAN poate trece în lapte.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

TRAVATAN se prezintă ca un lichid (o soluţie limpede, incoloră) într-un ambalaj care conţine un flacon din plastic a 4 ml prevăzut cu capac cu filet. Fiecare flacon conţine 2,5 ml travoprost picături oftalmice şi fiecare flacon este introdus într-o folie protectoare.
Mărimi de ambalaj: 1 sau 3 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Pentru a evita infecţiile, trebuie să aruncaţi flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere şi să folosiţi un flacon nou. Notaţi data la care aţi deschis flaconul prima oară în spaţiul indicat pe cutie.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă travoprostum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.