Prospect Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție

Substanța activă: travoprostum

Producator: Pharmathen S.A., Grecia; BALKANPHARMA-RAZGRAD AD

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

Travoprost Pharmathen International conține travoprost, un medicament dintr-o grupă de medicamente numite analogi prostaglandinici.

Indicații Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

Travoprostul este utilizat pentru a scădea presiunea mare din interiorul ochiului la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani. Această presiune poate cauza o boală numită glaucom.

Contraindicații:

Nu utilizați Travoprost Pharmathen International:
- dacă sunteți alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.

Administrare Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul care îl tratează pe copilul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu medicul care îl tratează pe copilul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de...
O picătură în ochiul sau ochii afectați, o dată pe zi, seara.
Utilizați Travoprost Pharmathen International în ambii ochi doar dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru. Utilizați acest medicament pe durata care v-a fost indicată de medicul dumneavoastră sau de medicul care îl tratează pe copilul dumneavoastră.

Travoprost Pharmathen International trebuie utilizat numai ca picături oftalmice.

Instrucțiuni de utilizare
• Imediat înainte de a utiliza un flacon pentru prima dată, rupeți plicul (imaginea 1). Scoateți flaconul și scrieți data deschiderii pe etichetă, în spațiul furnizat.
• Luați flaconul de medicament și o oglindă.
• Spălați-vă pe mâini.
• Răsuciți capacul pentru a-l scoate.
• Țineți flaconul, orientat în jos, între degetul mare și celelalte degete.
• Înclinați capul dumneavoastră sau capul copilului dumneavoastră ușor pe spate. Trageți pleoapa în jos cu un deget curat, până când se creează un „buzunar” între pleoapă și ochi. Picătura va intra acolo (imaginea 2).
• Apropiați vârful flaconului de ochi. Utilizați oglinda, dacă vă ajută.
• Nu atingeți ochiul sau pleoapa, zonele din jur sau alte suprafețe cu aplicatorul pentru picurare. Acest lucru poate infecta picăturile.
• Strângeți ușor flaconul pentru a elibera câte o picătură de medicament odată (imaginea 3).
• După ce utilizați medicamentul, țineți pleoapa închisă și apăsați ușor cu degetul în colțul ochiului aflat în dreptul nasului, timp de cel puțin 1 minut (imaginea 4). Acest lucru ajută, împiedicând medicamentului să pătrundă în restul organismului.
• Dacă utilizați picăturile în ambii ochi, repetați aceiași pași pentru celălalt ochi.
• Închideți ferm capacul flaconului, imediat după utilizare.
• Utilizați un singur flacon de medicament odată. Nu deschideți plicul până când nu este necesar să utilizați flaconul.
• Pentru a preveni infecțiile, trebuie să aruncați flaconul la 4 săptămâni după ce l-ați deschis prima dată și să utilizați un flacon nou.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercați din nou.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați alte medicamente oftalmice, cum sunt picăturile oftalmice sau unguentul oftalmic, așteptați cel puțin 5 minute între administrarea Travoprost Pharmathen International și utilizarea celorlalte medicamente oftalmice.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați mai mult Travoprost Pharmathen International decât trebuie Îndepărtați tot medicamentul prin clătire cu apă călduță. Nu mai aplicați alte picături până la ora obișnuită la care trebuie administrată următoarea doză.

Dacă uitați să utilizați Travoprost Pharmathen International
Continuați cu administrarea dozei următoare, conform planificării. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați niciodată mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați) pe parcursul unei singure zile.

Dacă încetați să utilizați Travoprost Pharmathen International
Nu încetați să utilizați acest medicament fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră sau medicului care îl tratează pe copilul dumneavoastră; presiunea din interiorul ochiului dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră nu va fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, medicului care îl tratează pe copilul dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

- Substanța activă este travoprost. Fiecare ml de soluție conține travoprost 30 micrograme.
- Celelalte componente sunt policuaternium-1, macrogolglicerol hidroxistearat -40, clorură de sodiu, propilenglicol, acid boric, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizați Travoprost Pharmathen International, adresați-vă medicului dumneavoastră.

• Travoprost Pharmathen International poate crește lungimea, grosimea, culoarea și/sau numărul genelor dumneavoastră. De asemenea, au fost observate modificări la nivelul pleoapelor, inclusiv creștere neobișnuită a părului, sau la nivelul țesuturilor din jurul ochiului.
• Travoprost Pharmathen International poate modifica treptat culoarea irisului dumneavoastră (partea colorată a ochiului). Această modificare poate fi definitivă.
• Dacă ați avut o intervenție chirurgicală pentru cataractă, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Travoprost Pharmathen International.
• Dacă aveți în prezent sau ați avut în trecut antecedente de inflamație a ochiului (irită și uveită), adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Travoprost Pharmathen International.
• Travoprost poate fi absorbit prin piele. Dacă orice cantitate de medicament intră în contact cu pielea, aceasta trebuie îndepărtată imediat prin spălare. Acest aspect este deosebit de important la gravide sau la femeile care încearcă să rămână gravide.
• Dacă purtați lentile de contact moi, nu utilizați picăturile cu lentilele instalate pe ochi. După ce utilizați picăturile, așteptați 15 minute înainte de a vă repune lentilele.

Copii și adolescenți
Travoprost Pharmathen International poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 ani și < 18 ani în aceleași doze ca pentru adulți. Utilizarea Travoprost Pharmathen International nu este recomandată la copii cu vârsta mai mică de 3 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să constatați că aveți vederea încețoșată pentru un timp, imediat după ce utilizați Travoprost Pharmathen International. Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje înainte de dispariția acestui efect.

Travoprost Pharmathen International conține macrogolglicerol hidroxistearat -40 și propilenglicol
Acest medicament conține macrogolglicerol hidroxistearat -40, care poate provoca reacții la nivelul pielii.
Acest medicament conține propilenglicol, care poate provoca iritație a pielii.

Reacții adverse ale Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost observate în asociere cu travoprost:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Reacții la nivelul ochiului: înroșire a ochiului

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Reacții la nivelul ochiului: disconfort la nivelul ochiului, mâncărimi la nivelul ochiului și uscăciune la nivelul ochiului

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Reacții la nivelul ochiului: inflamație în interiorul ochiului, inflamație la suprafața ochiului cu/fără vătămarea suprafeței, inflamație a pleoapelor, inflamație a conjunctivei, durere la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină, vedere încețoșată sau anormală, umflare sau formare de cruste la nivelul pleoapelor, secreții ale ochilor, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului(ilor), creștere și modificare a texturii genelor

• Reacții adverse generale: erupție trecătoare pe piele sau mâncărimi ale pielii

În plus, următoarele reacții adverse au fost observate în asociere cu un alt medicament care conține o concentrație mai mare de travoprost (40 micrograme/ml):

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Reacții la nivelul ochiului: înroșire a ochiului, modificări ale culorii irisului (partea colorată a ochiului)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Reacții la nivelul ochiului: inflamație în interiorul ochiului, durere la nivelul ochiului, inflamație la suprafața ochiului cu/fără vătămarea suprafeței, disconfort la nivelul ochiului, secreții ale ochilor, sensibilitate la lumină, vedere încețoșată sau anormală, uscăciune la nivelul ochiului, mâncărimi la nivelul ochiului, producție crescută de lacrimi, înroșire a pleoapei, modificare a culorii genelor, creștere a genelor, închidere la culoare sau modificare a culorii pielii din jurul ochiului(ilor)

• Reacții adverse generale: durere de cap

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Reacții la nivelul ochiului: tulburare la nivelul corneei, inflamație a ochiului, percepere a unei lumini intermitente, inflamație la suprafața ochiului cu/fără vătămarea suprafeței, inflamație a pleoapei, umflare a ochiului, inflamație sau infecție a conjunctivei, vedere cu halouri, sensibilitate scăzută la nivelul ochiului, pigmentare în interiorul ochiului, cataractă, formare de cruste la nivelul pleoapei, ochi obosiți, creștere a dimensiunii pupilei, ieșire în afară anormală a pleoapei inferioare, cădere a genelor, infecție virală a ochiului

• Reacții adverse generale: astm bronșic, scurtare a respirației, tensiune arterială mare sau mică, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rapide sau lente ale inimii, amețeală, tuse, slăbiciune generalizată a corpului, simptome alergice crescute, iritație în gât, nas înfundat, disconfort la nivelul abdomenului sau ulcer gastro-duodenal, senzație de uscăciune la nivelul gurii, constipație, înroșire sau mâncărimi ale pielii, erupție trecătoare pe piele, creștere excesivă a părului sau modificare a culorii sau texturii părului în jurul ochiului(ilor), durere la nivelul mușchilor, senzație de gust neplăcut

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Reacții la nivelul ochiului: inflamație a fundului de ochi, ochi care apar ca înfundați în orbită

• Reacții adverse generale: înrăutățire a astmului bronșic, creștere anormală a părului, țiuit în urechi, valori crescute ale antigenului prostatic

La copii și adolescenți, cele mai frecvente reacții adverse observate în asociere cu medicamentul care conține o concentrație mai mare de travoprost (40 micrograme/ml) sunt înroșirea ochiului și creșterea pleoapelor. Ambele reacții adverse au fost observate cu o rată de apariție mai mare la copii și adolescenți, în comparație cu adulții.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea de Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizați Travoprost Pharmathen International dacă sunteți gravidă. Dacă puteți să rămâneți gravidă, trebuie să utilizați metode de contracepție adecvate pe durata utilizării acestui medicament.

Nu utilizați Travoprost Pharmathen International dacă alăptați. Acest medicament poate ajunge în lapte.

Prezentare ambalaj:

Travoprost Pharmathen International se prezintă sub forma de 2,5 ml soluție apoasă, transparentă, incoloră, fără particule străine, într-un flacon de 5 ml din PP, sigilat cu un vârf aplicator din PEJD și cu un capac cu filet din PEÎD/PEJD opac, de culoare albă, cu sigiliu de protecție. Fiecare flacon este ambalat într-un plic (PET/Al/PE).

Mărimi de ambalaj:
Cutii conținând 1 sau 3 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că sigiliul de protecție de pe gâtul flaconului este rupt înainte de prima utilizare.

Înainte de deschidere, a se păstra flaconul în plic, pentru a se evita evaporarea. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare.

După prima deschidere, acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Trebuie să aruncați flaconul la 4 săptămâni după ce l-ați deschis prima dată, pentru a preveni infecțiile. Notați data la care ați deschis flaconul în spațiul de pe fiecare etichetă și de pe cutie.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă travoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături oftalmice, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!