Prospect Monkasta 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: montelukastum

Producator: KRKA d. d. Novo mesto, Slovenia

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Monkasta 10 mg comprimate filmate:

Substanta activa din comprimatele de Monkasta 10 mg este montelukast, care este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blocheaza substantele chimice aparute in mod natural in plamani, denumite leucotriene, care determina ingustarea si inflamatia cailor aeriene pulmonare, putand determina aparitia simptomelor astmului bronsic. De asemenea, leucotrienele contribuie la
simptomele de alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezoniera (cunoscuta, de asemenea, sub denumirea de rinita alergica sezoniera).

Monkasta este utilizat pentru tratamentul pacientilor al caror astm bronsic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.

Pentru pacientii cu astm bronsic si alergii sezoniere , Monkasta trateaza, de asemenea, simptomele alergice sezoniere.

De asemenea, Monkasta ajuta la prevenirea manifestarilor de astm bronsic induse de efortul fizic.

Contraindicații:

Nu utilizati Monkasta daca sunteti alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Monkasta.

Administrare Monkasta 10 mg comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Monkasta exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati Monkasta o data pe zi, seara, pe cale orala, cu sau farar alimente, conform recomandarilor medicului dumneavoastra.

Doza uzuala pentru adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste este de un comprimat de 10 mg pe zi, seara.

Este important sa continuati administrarea Monkasta in prezenta sau absenta simptomelor, atat timp cat v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra, pentru a ajuta la mentinerea unui control asupra astmului bronsic. Monkasta poate ajuta la controlul astmului bronsic numai daca este folosit continuu.
Monkasta comprimate filmate nu trebuie utilizat impreuna cu alte medicamente care contin aceeasi substanta activa, montelukast.

Copii si adolescenti
Monkasta 10 mg comprimate filmate nu este recomandat la copiii cu varsta sub 15 ani.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Monkasta
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Monkasta, contactati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul.

In majoritatea cazurilor, nu au fost raportate reactii adverse. Simptomele determinate de administrarea unei doze mai mari decat cea recomandata includ: sete, somnolenta, dureri de cap, hiperactivitate si durere abdominala.

Daca uitati sa luati Monkasta
Daca uitati sa luati un comprimat, luati urmatorul comprimat conform recomandarilor. Nu luati o doza dubla, pentru recuperarea unei doze uitate; trebuie doar sa urmati orarul normal de administrare al unui comprimat pe zi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Monkasta 10 mg comprimate filmate:

Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat filmat contine montelukast 10 mg, sub forma de montelukast sodic.

Celelalte componente sunt:
-Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza pudra, celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza croscarmeloza sodica si stearat de magneziu
-Film: hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), talc, propilenglicol, oxid rosu de fer (E172) si oxid galben de fer (E172) in film.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Monkasta
Este important sa luati medicamentul conform indicatiilor medicului, chiar si atunci cand nu aveti simptome sau daca prezentati o criza de astm bronsic.

Monkasta NU este destinat pentru tratamentul unei crize aparute brusc, cu senzatie de lipsa de aer.
Acest medicament nu va va ajuta in aceasta situatie si nu trebuie utilizat niciodata in acest scop. In cazul in care apare o criza, trebuie sa urmati intocmai recomandarile medicului. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicamentele necesare pentru astfel de crize.

Daca aveti nevoie de un medicament beta-agonist pe cale inhalatorie (cunoscut si ca bronhodilator) mai frecvent decat de obicei, trebuie sa va adresati medicului curant cat mai curand posibil.

Monkasta nu trebuie utilizat in locul medicamentelor steroidiene (indiferent daca se administreaza inhalator sau sunt inghitite) pe care probabil deja le utilizati.

Pacientii cu astm bronsic indus de acidul acetilsalicilic, care utilizeaza Monkasta, trebuie sa continue sa evite administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente anti-inflamatorii ne-steroidiene.

La un numar foarte mic de pacienti care au utilizat medicamente pentru astmul bronsic, incluzand montelukast, s-a observat o afectiune rara, cu toate ca nu s-a dovedit ca montelukast este cauza.
Adresati-va imediat medicului daca prezentati asocierea oricaror simptome, descrise in continuare, in special daca acestea sunt persistente sau se agraveaza:
-simptome asemanatoare gripei,
-agravarea senzatiei de lipsa de aer,
-furnicaturi si intepaturi sau amorteli la nivelul bratelor si picioarelor si/sau
-eruptii trecatoare pe piele.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca Monkasta sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, raspunsul individual la medicatie poate varia. Anumite reactii adverse, care au fost raportate foarte rar la administrarea Monkasta, pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Monkasta
Monkasta contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, intrebati medicul inainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Monkasta 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Monkasta poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile edverse cele mai frecvente raportate in studiile clinice au fost durere abdominala si durere de cap. Acestea au fost de obicei usoare si au aparut cu aceeasi frecventa la pacientii tratati cu montelukast sau placebo (comprimate care nu contin nici o substanta activa).

Urmatoarele reactii adverse foarte rare (la mai putin de 1 din 10000 pacienti) au fost raportate la adulti si copii:

Tulburari cardiace
- batai neregulate si/sau puternie ale inimii (palpitatii),

Tulburari hematologice si limfatice
-tendinta crescuta la sangerare.

Tulburari ale sistemului nervos
-ameteli, somnolenta, furnicaturi si intepaturi sau amorteala, convulsii.

Tulburari gastro-intestinale
-diaree, uscaciunea gurii, indigestie (dispepsie), senzatie de rau (greata), stare de rau (varsaturi),

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
-edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, ce poate determina dificultati in respiratie sau inghitire), vanatai, blande, mancarimi, eruptie trecatoare pe piele. Daca aveti simptome de edem angioneurotic, este vital sa intrerupeti tratamentul cu montelukast si sa va adresati imediat medicului.

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
-dureri in articulatii, durere musculara, crampe musculare,

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
-slabiciune, oboseala, absenta senzatiei generale de bine, umflaturi datorita retinerii lichidelor.

Tulburari ale sistemului imunitar
-reactii de hipersensibilitate, incluzand reactie anafilactica (reactie alergica severa si rapida) si infiltratie a ficatului cu eozinofile (un tip de celule albe din sange).

Tulburari hepato-biliare
-cresterea nivelului enzimelor ficatului din sange, hepatita.

Tulburari psihice
-tulburari ale viselor, incluzand cosmaruri, halucinati, insomnie, iritabilitate, hiperactivitate, agitatie, incuzand comportament agresiv.

In timpul tratamentului cu montelukast la pacientii cu astm bronsic, au fost raportate foarte rar cazuri de sindrom Churg-Strauss. Daca prezentati asocierea oricaror simptome, descrise in continuare, in special daca acestea sunt persistente sau se agraveaza, adresati-va imediat medicului: simptome asemanatoare gripei, agravarea senzatiei de lipsa de aer, furnicaturi si intepaturi sau amorteli la nivelul bratelor si picioarelor si/sau eruptii trecatoare pe piele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati fenobarbital sau fenitoina (utilizate in tratamentul epilepsiei), sau rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si al altor infectii), deoarece acestea pot scadea
eficacitatea Monkasta.

Monkasta poate fi utilizat in asociere cu alte medicamente pe care le utilizati pentru tratamentul astmului bronsic.

Utilizarea Monkasta cu alimente si bauturi
Puteti lua medicamentul cu sau fara alimente.

Administrarea de Monkasta 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide sau cele care cred ca au ramas gravide trebuie sa se adreseze medicului, inainte de a utiliza Monkasta.

Alaptare
La om, nu se cunoaste daca montelukast se elimina in lapte. Daca alaptati sau intentionati sa va alaptati copilul trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra, inainte de a incepe utilizarea Monkasta.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, usor biconvexe, de culoarea caisei, cu margini tesite.
Cutii cu blistere a 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 sau 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Nu utilizati Monkasta dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Monkasta 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Monkasta 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!