Prospect Metiprego 5 mg, comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum

Producator: Actavis Ldt. Malta

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Metiprego 5 mg, comprimate masticabile:

Metiprego este un un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene.
Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor aeriene din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, Metiprego amelioreaza simptomele de astm bronsic si ajuta la controlul astmului bronsic.
Medicul copilului dumneavoastra a prescris Metiprego pentru tratamentul astmului bronsic al copilului dumneavoastra, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic din timpul zilei si noptii.
* Metiprego este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani care nu sunt controlati adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.
* De asemenea, Metiprego poate fi utilizat ca alternativa de tratament la corticosteroizi administrati pe cale inhalatorie pentru pacienti cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani, care nu au utilizat recent pentru astmul bronsic corticosteroizi pe cale orala si care au dovedit incapacitatea de a utiliza corticosteroizi pe cale inhalatorie.
* De asemenea, Metiprego ajuta la prevenirea ingustarii cailor aeriene induse de exercitiu fizic, la pacienti cu varsta de 2 ani si peste.
Medicul dumneavoastra va determina cum trebuie utilizat Metiprego, in functie de simptomatologie si de severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre toate problemele medicale sau alergiile pe care copilul dumneavoastra le are sau pe care le-a avut.

Nu dati Metiprego copilului dumneavoastra daca este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Metiprego.

Administrare Metiprego 5 mg, comprimate masticabile:

* Metiprego trebuie luat intotdeauna asa cum v-a recomandat medicul copilului dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul copilului dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
* Acest medicament este destinat utilizarii la copil sub supravegherea unui adult.
* Copilul dumneavoastra trebuie sa ia un comprimat de Metiprego o data pe zi asa cum a fost prescris de catre medicul acestuia.
* Acesta trebuie administrat chiar daca copilul dumneavoastra nu are simptome sau daca are o criza de astm.
* A se administra pe cale orala.
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani:
Se administreaza un comprimat masticabil de Metiprego 4 mg zilnic, seara. Metiprego 4 mg, comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimentele; acesta trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa ingestia de alimente.
Daca copilul dumneavostra ia Metiprego, asigurati-va ca nu utilizeaza niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.
Pentru alte categorii de varsta:
Pentru alte categorii de varsta pot fi disponibile alte forme farmaceutice si concentratii de montelukast.
Metiprego 4 mg comprimate masticabile nu este recomandat la copii cu varsta mai mica de 2 ani.
Daca copilul dumneavostra utilizeaza mai mult decat trebuie din Metiprego
Adresati-va imediat medicului copilului dumneavoastra pentru recomandari.
In majoritatea raportarilor de supradozaj nu au existat reactii adverse raportate. Simptomele care apar cel mai frecvent raportate in cazul supradozajului la adulti si copii au inclus durere abdominala, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.
Daca uitati sa-i dati copilului dumneavoastra Metiprego
Incercati sa-i dati Metiprego asa cum a fost prescris. Totusi, daca copilul dumneavoastra a omis o doza, doar continuati schema de tratament obisnuita de un comprimat o data pe zi.
Nu-i dati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca copilul dumneavostra inceteaza sa utilizeze Metiprego
Metiprego poate trata astmul bronsic al copilului dumneavoastra numai daca este utilizat continuu.
Este important pentru copilul dumneavoastra sa continue sa ia Metiprego, atat timp cat este prescris de catre medic. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic al copilului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Metiprego 5 mg, comprimate masticabile:

* Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat masticabil contine montelukast sodic care corespunde la 5 mg de montelukast.
* Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza, croscarmeloza sodica, lactoza monohidrat, oxid rosu de fer (E 172), manitol, aroma de cirese silarom (substante aromatice identic-naturale, componente aromatice, substante aromatice naturale, maltodextrina (cartof), guma arabica (acacia) (E414), triacetina (E1518), etil maltol, maltol, alfa-tocoferol (E307)), aspartam (E951), stearat de magneziu.

Precauții:

* Daca astmul bronsic se agraveaza sau respiratia copilului dumneavoastra se inrautateste spuneti imediat medicului copilului dumneavoastra.
* Metiprego administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, urmati instructiunile pe care medicul vi le-a dat pentru copilul dumneavoastra. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicatia inhalatorie de urgenta a copilului dumneavoastra pentru crizele de astm bronsic.
* Este importanta utilizarea de catre copilul dumneavoastra a tuturor medicamentelor pentru astm bronsic prescrise de medic. Metiprego nu trebuie utilizat in locul altor medicamente pentru astm bronsic pe care medicul le-a prescris pentru copilul dumneavoastra.
* In cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza medicamente anti-astmatice, tineti cont de faptul ca daca prezinta o asociere de simptome cum sunt: stare asemanatoare gripei, parestezii si intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare, si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa va adresati medicului copilului dumneavoastra.
* Copilul dumneavoastra nu trebuie sa utilizeze acid acetilsalicilic (aspirina) sau medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) daca acestea ii agraveaza astmul bronsic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest subpunct nu este aplicabil pentru Metiprego 4 mg comprimate masticabile deoarece acestea sunt destinate pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani; cu toate acestea urmatoarea informatie este relevanta pentru substanta activa, montelukast. Nu este de asteptat ca Metiprego sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicatie pot varia. Anumite reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea Metiprego pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Metiprego
Metiprego contine aspartam, o sursa de fenilalanina (un aminoacid). Poate fi daunator persoanelor cu fenilcetonurie (o boala genetica care afecteaza metabolismul).

Metiprego contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra sau al copilului v-a atentionat ca el/ea are intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l anuntati inainte ca acest medicament sa fie luat.

Reacții adverse ale Metiprego 5 mg, comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, Metiprego poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti folosirea Metiprego si adresati-va imediat unui medic daca observati vreuna dintre urmatoarele reactii adverse severe care au fost raportate cu montelukast:
* lipsa brusca de aer, umflarea buzelor, limbii si gatului sau a corpului, eruptie trecatoare pe piele, lesin, dificultate la inghitire (reactie alergica severa).
* simptome asemanatoare gripei, furnicaturi si intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss).
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate cu montelukast:
Reactiile adverse frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
* dureri de cap
* durere abdominala
* sete
De asemenea, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
* tendinta crescuta la sangerare
* reactii alergice incluzand eruptii trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot determina dificultate in respiratie sau la inghitire
* cresterea valorilor anumitor substante din sange (transaminaze)
* vise anormale, incluzand cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, senzatie de anxietate, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv, tremor, depresie, tulburari de somn, idei suicidare si tentativa de suicid (in cazuri foarte rare)
* ameteli, somnolenta, furnicaturi si intepaturi/amorteala, convulsii
* palpitatii
* sangerari nazale
* diaree, uscaciunea gurii, indigestie, greata, varsaturi
* hepatite, afectiuni ale ficatului (infiltrat eozinofilic hepatic)
* vanatai, mancarimi, urticarie, eruptii trecatoare pe piele, umflaturi rosii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos)
* dureri musculare sau articulare, crampe musculare
* oboseala, stare de rau, edeme, febra.
Solicitati medicului dumneavoastra sau farmacistului mai multe informatii despre reactiile adverse.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Metiprego sau Metiprego poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dumneavoastra utilizeaza sau a utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Inainte de a incepe administrarea Metiprego spuneti medicului dumneavoastra daca copilul dumneavoastra utilizeaza urmatoarele medicamente:
* fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
* fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
* rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si al altor infectii).

Folosirea Metiprego cu alimente si bauturi
Metiprego 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimentele; acesta trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa ingestia de alimente.

Administrarea de Metiprego 5 mg, comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Acest subpunct nu este aplicabil pentru Metiprego 4 mg comprimate masticabile deoarece acestea sunt destinate pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani; cu toate acestea urmatoarea informatie este relevanta pentru substanta activa, montelukast.

Utilizarea in sarcina
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa devina gravide trebuie sa se adreseze medicului inainte de a lua Metiprego. Medicul dumneavostra va evalua daca puteti lua Metiprego in timpul acestei perioade de timp.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Metiprego se elimina in lapte. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra, inainte de folosirea Metiprego. Medicul dumneavostra va evalua daca puteti lua Metiprego in timpul acestei perioade de timp.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele masticabile Metiprego 5 mg sunt comprimate masticabile ovale, biconvexe, de culoare roz, pigmentate, marcate pe o fata cu M5.
Blistere in cutii cu: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 comprimate masticabile
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Metiprego comprimate masticabile dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Metiprego 5 mg, comprimate masticabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Metiprego 5 mg, comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!