Prospect MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum

Producator: Adamed Sp. z o.o. Polonia

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile:

MONTELUKAST CHIESI este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor aeriene din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, MONTELUKAST CHIESI amelioreaza simptomele de astm bronsic si ajuta la controlul astmului bronsic.
Medicul dumneavoastra a prescris MONTELUKAST CHIESI pentru tratamentul astmului bronsic al copilului dumneavoastra, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic din timpul zilei si noptii.
- MONTELUKAST CHIESI este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani care nu sunt controlati adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.
- De asemenea, MONTELUKAST CHIESI poate fi utilizat ca alternativa de tratament la corticosteroizi administrati pe cale inhalatorie pentru pacienti cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani, care nu au utilizat recent pentru astmul bronsic corticosteroizi pe cale orala si care s-au dovedit
a fi incapabili sa utilizeze corticosteroizi pe cale inhalatorie.
- De asemenea, MONTELUKAST CHIESI ajuta la prevenirea ingustarii cailor aeriene induse de exercitiu fizic, la pacienti cu varsta de 2 ani si peste.
Medicul dumneavoastra va determina cum trebuie utilizat MONTELUKAST CHIESI, in functie de simptomatologie si de severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o boala de lunga durata.
Astmul bronsic include:
- respiratie dificila determinata de ingustarea cailor aeriene. Aceasta ingustare a cailor aeriene se agraveaza sau se amelioreaza ca raspuns la conditii diferite.
- cai aeriene sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum ar fi fum de tigara, polen, aer rece sau exercitiu fizic.
- umflare (inflamatie) a mucoasei care captuseste caile aeriene.
Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare (wheezing) si senzatie de constrictie toracica.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre toate problemele medicale sau alergiile pe care copilul dumneavoastra le are sau le-a avut.
Nu dati MONTELUKAST CHIESI copilului dumneavoastra daca este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale MONTELUKAST CHIESI.

Administrare MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile:

- Acest medicament trebuie administrat copiilor sub supravegherea unui adult.
- Copilul dumneavoastra trebuie sa utilizeze doar un comprimat MONTELUKAST CHIESI o data pe zi, asa cum a fost prescris de catre medicul dumneavoastra.
- Acesta trebuie administrat chiar si in cazul in care copilul dumneavoastra nu are simptome sau daca are o criza de astm.
- Copilul dumneavoastra trebuie sa utilizeze intotdeauna MONTELUKAST CHIESI exact asa cum v-a spus medicul. Trebuie sa discutati cu medicul copilului dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- A se administra pe cale orala
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani:
Se administreaza un comprimat masticabil 4 mg zilnic, seara. MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente; acesta trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa administrarea de alimente.
In cazul in care copilul dumneavostra utilizeaza MONTELUKAST CHIESI, asigurati-va ca nu utilizeaza niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani, este disponibil MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani, este disponibil MONTELUKAST CHIESI 5 mg comprimate masticabile.
MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile nu este recomandat la copii cu varsta mai mica de 2 ani.
In cazul in care copilul dumneavostra utilizeaza mai mult decat trebuie din MONTELUKAST CHIESI
Anuntati imediat medicul copilului dumneavostra pentru a-i cere sfatul.
In majoritatea raportarilor de supradozaj nu au existat reactii adverse raportate. Simptomele cel mai frecvent aparute raportate in cazul supradozajului la adulti si copii au inclus durere abdominala, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.
In cazul in care uitati sa dati MONTELUKAST CHIESI copilului dumneavostra
Straduiti-va sa administrati MONTELUKAST CHIESI asa cum a fost prescris. Cu toate acestea, in cazul in care copilul dumneavoastra a omis sa ia o doza, continuati schema de tratament obisnuita de un comprimat o data pe zi.
Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
In cazul in care copilul dumneavostra inceteaza sa utilizeze MONTELUKAST CHIESI
MONTELUKAST CHIESI poate trata astmul bronsic al copilului dumneavoastra numai pe perioada in care este utilizat.
Este important pentru copilul dumneavoastra sa continue sa utilizeze MONTELUKAST CHIESI atata timp cat este prescris de catre medic. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic al copilului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile:

- Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat contine montelukast sodic care corespunde la montelukast 4 mg.
- Celelalte componente sunt:
Manitol, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, hidroxipropilceluloza, oxid rosu de fer (E 172), aroma de cirese, aspartam (E 951) si stearat de magneziu.

Precauții:

Aveti grija deosebita la utilizarea MONTELUKAST CHIESI
In cazul in care astmul bronsic se agraveaza sau respiratia copilului dumneavoastra se inrautateste anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
- MONTELUKAST CHIESI administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, urmati instructiunile pe care medicul vi le-a dat pentru copilul dumneavoastra. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicatia inhalatorie de urgenta a copilului dumneavoastra pentru crizele de astm bronsic.
- Este importanta utilizarea de catre copilul dumneavoastra a tuturor medicamentelor pentru astm bronsic prescrise de medic. MONTELUKAST CHIESI nu trebuie utilizat in locul altor medicamente pentru astm bronsic pe care medicul le-a prescris pentru copilul dumneavoastra.
- In cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza medicamente anti-astmatice, tineti cont de faptul ca daca prezinta o asociere de simptome cum sunt stare asemanatoare gripei, parestezii si intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravare a simptomelor pulmonare, si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
- Copilul dumneavoastra nu trebuie sa utilizeze acid acetilsalicilic (aspirina) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute, de asemenea, sub denumirea de medicamente antiinflamatoare non-steroidiene sau AINS) daca acestea ii agraveaza astmul bronsic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest subpunct nu este aplicabil pentru MONTELUKAST CHIESI 4 mg, comprimate masticabile deoarece acestea sunt destinate pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani; cu toate acestea urmatoarea informatie este relevanta pentru substanta activa, montelukast.
Nu este de asteptat ca MONTELUKAST CHIESI sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la tratament pot varia. Unele reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea MONTELUKAST CHIESI, pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale MONTELUKAST CHIESI
MONTELUKAST CHIESI comprimate masticabile contin aspartam, o sursa de fenilalanina. In cazul in care copilul dumneavoastra are fenilcetonurie (o boala metabolica ereditara, rara), trebuie sa luati in considerare ca fiecare comprimat masticabil de 4 mg contine fenilalanina (echivalent cu 0,674 mg fenilalanina intr-un comprimat masticabil de 4 mg).

Reacții adverse ale MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, MONTELUKAST CHIESI poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reactii adverse raportate in studii clinice efectuate cu montelukast 4 mg, sub forma de comprimate masticabile (intalnite la cel putin 1 din 100 pacienti tratati si la mai putin de 1 din 10 copii tratati), avand legatura cu administrarea montelukast au fost:
- durere abdominala
- sete
In plus, urmatoarea reactie adversa a fost raportata in studii clinice efectuate cu montelukast 10 mg, sub forma de comprimate filmate si 5 mg, sub forma de comprimate masticabile:
- dureri de cap
Acestea au fost in general usoare si au aparut cu frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu cei carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine medicament).
In plus, in timpul punerii pe piata a medicamentului, au fost raportate urmatoarele:
- tendinta crescuta la sangerare
- reactii alergice incluzand eruptie trecatoare pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot determina dificultati in respiratie sau la inghitire
- modificari de comportament si ale starii de dispozitie [tulburari ale viselor inclusiv cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, stare de anxietate, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv, tremor, depresie, tulburari de somn, ganduri si actiuni de suicid (in cazuri foarte rare)]
- ameteli, somnolenta, senzatie de intepaturi si amorteala, convulsii
- palpitatii
- sangerari din nas
- diaree, uscaciune a gurii, indigestie, greata, varsaturi
- hepatita
- vanatai, mancarime, urticarie, umflaturi rosii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos)
- dureri articulare sau musculare, crampe musculare
- oboseala, stare de rau, edeme, febra
La pacienti astmatici tratati cu montelukast au fost raportate cazuri foarte rare ale unei asocieri de simptome cum sunt stare asemanatoare gripei, senzatie de intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravare a simptomelor pulmonare si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie sa anuntati imediat medicul in cazul in care copilul dumneavoastra prezinta unul sau mai multe dintre aceste simptome.

Solicitati medicului dumneavoastra sau farmacistului mai multe informatii despre reactiile adverse.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza MONTELUKAST CHIESI sau MONTELUKAST CHIESI poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente administrate copilului dumneavoastra.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului in cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza sau a utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Inainte de a incepe administrarea MONTELUKAST CHIESI, adresati-va medicului in cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza urmatoarele medicamente:
- fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
- fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
- rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor catorva infectii)

Utilizarea MONTELUKAST CHIESI cu alimente si bauturi
MONTELUKAST CHIESI 4 mg, comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente; acesta trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa ingestia de alimente.

Administrarea de MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau pharamacist pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Acest subpunct nu este aplicabil pentru MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile deoarece acestea sunt destinate pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani; cu toate acestea urmatoarea informatie este relevanta pentru substanta activa, montelukast.

Utilizarea in sarcina
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa devina gravide trebuie sa se adreseze medicului inainte de a utiliza MONTELUKAST CHIESI. Medicul dumneavostra va evalua daca puteti utiliza MONTELUKAST CHIESI in timpul acestei perioade de timp.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca MIRALUST se elimina in lapte. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea MONTELUKAST CHIESI.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele masticabile MONTELUKAST CHIESI 4 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu "4" pe una dintre fete.
MONTELUKAST CHIESI 4 mg este disponibil in cutii cu blistere din PA-Aluminiu-PVC/Aluminiu care contin 7, 14 sau 28 de comprimate.

Condiții de păstrare:

- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
- Nu utilizati MONTELUKAST CHIESI dupa data de expirare inscrisa pe blister sau ambalajul exterior. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
- A se pastra la temperaturi sub 25 grade C. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
- Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!