Prospect Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: montelukastum

Producator: Polipharma Industries Romania

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate:

Montelukast Polipharma este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii din plămâni şi, de asemenea, determină simptomele alergice. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Polipharma ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului bronşic şi îmbunătăţeşte simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra fânului sau rinita alergică sezonieră).

Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Polipharma pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic apărute în timpul zilei şi al nopţii.
• Montelukast Polipharma este utilizat pentru tratamentul pacienţilor al căror astm bronșic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
• Montelukast Polipharma, de asemenea, ajută la prevenirea îngustării căilor respiratorii induse de efortul fizic.
• Montelukast Polipharma poate determina şi o ameliorare a simptomelor rinitei alergice sezoniere, la acei pacienți cu astm bronșic la care acest medicament este indicat.

Medicul dumneavoastră va stabili cum trebuie utilizat Montelukast Polipharma, în funcţie de simptomatologie şi de severitatea astmului bronşic.

Ce este astmul bronşic?
Astmul bronşic este o boală de lungă durată.
Astmul bronşic include:
• respiraţie dificilă determinată de îngustarea căilor respiratorii. Această îngustare a căilor respiratorii se agravează sau se ameliorează ca răspuns la condiţii diferite.
• căi respiratorii sensibile, care reacţionează la numeroşi stimuli cum sunt: fumul de ţigară, polenul, aerul rece sau efortul fizic.
• umflarea (inflamaţia) mucoasei care căptuşeşte căile respiratorii. Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaţie de apăsare în piept.

Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute şi sub numele de febra fânului sau rinita alergică sezonieră) sunt un răspuns alergic adesea determinat de polenul transmis prin aer de la diferite plante: copaci, iarbă, etc.. Simptomele alergiilor sezoniere includ: secreţie nazală abundentă, nas înfundat, mâncărime a nasului, strănut, lăcrimare, înroşire şi mâncărime a ochilor.

Contraindicații:

Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate problemele medicale sau alergiile dumneavoastră pe care le aveţi sau le-aţi avut.
Nu utilizaţi Montelukast Polipharma dacă sunteţi alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate:

• Trebuie să utilizaţi doar un comprimat Montelukast Polipharma o dată pe zi, aşa cum a fost prescris de către medicul dumneavoastră.
• Medicamentul trebuie administrat chiar dacă nu aveţi simptome sau dacă aveţi o criză de astm bronşic.
• Trebuie să utilizaţi Montelukast Polipharma aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• A se administra pe cale orală.

Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani
Se administrează un comprimat filmat Montelukast Polipharma 10 mg zilnic, seara. Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate poate fi utilizat cu sau fără alimente. Dacă luaţi Montelukast Polipharma, asiguraţi-vă că nu utilizaţi niciun alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă, montelukast.

Dacă utilizaţi mai mult Montelukast Polipharma decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu au existat reacţii adverse raportate. Simptomele cel mai frecvent apărute, raportate în cazul supradozajului la adulţi şi copii au inclus: durere abdominală, somnolenţă, sete, durere de cap, vărsături şi hiperactivitate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Montelukast Polipharma
Străduiţi-vă să utilizaţi Montelukast Polipharma aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumeavoastră. Cu toate acestea, în cazul în care aţi omis să utilizaţi o doză, continuaţi cu administrarea următoarei doze conform cu schema de tratament obişnuită, de un comprimat filmat o dată pe zi. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Montelukast Polipharma
Montelukast Polipharma poate trata astmul bronşic numai pe perioada în care este utilizat. Este important să continuaţi să utilizaţi Montelukast Polipharma atât timp cât este prescris de medicul dumneavoastră. Aceast lucru va ajuta la menținerea controlului asupra astmului dumneavoastră bronşic.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat filmat conţine montelukast 10 mg sub formă de montelukast sodic 10,40 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; film-Opadry II Orange 85F23995 [alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol/PEG 3350, talc, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceară Carnauba].

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizați Montelukast Polipharma:
• Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă astmul bronşic se agravează sau respiraţia dumneavoastră se înrăutăţeşte.
• Montelukast Polipharma administrat oral nu este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronşic. În cazul în care apare o criză, trebuie să urmaţi întocmai recomandările medicului dumneavoastră. Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicaţia inhalatorie de urgenţă pentru crizele de astm bronşic.
• Este importantă utilizarea de către dumneavoastră a tuturor medicamentelor pentru astm bronşic prescrise de medic. Montelukast Polipharma nu trebuie utilizat în locul altor medicamente pentru astm bronşic pe care medicul le-a prescris pentru dumneavoastră.
• Trebuie să spuneţi medicului dacă dumneavoastră utilizaţi medicamente anti-astmatice şi dacă aveţi o combinaţie de simptome cum sunt: boală asemănătoare gripei, înţepături, furnicături sau amorţeală a mâinilor şi picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare şi/sau erupţie trecătoare pe piele. • Nu trebuie să utilizaţi acid acetilsalicilic (aspirină) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute, de asemenea, sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) dacă acestea vă agravează astmul bronşic.

Utilizarea la copii
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, este disponibil Montelukast Polipharma 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, este disponibil Montelukast Polipharma 5 mg comprimate masticabile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Montelukast Polipharma să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicaţie pot varia. Unele reacţii adverse (cum sunt ameţeala şi somnolenţa), care au fost raportate foarte rar la administrarea de montelukast, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Montelukast Polipharma conţine lactoză monohidrat. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele glucide, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate (întâlnite la cel puţin 1 din 100 pacienţi trataţi şi la mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi), având legătură cu administrarea montelukastului sunt:
• durere abdominală;
• durere de cap.
Acestea au fost în general de intensitate uşoară şi au apărut cu frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu montelukast comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu conţine niciun medicament).

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente (afectează cel puţin 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

În plus, după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente: -infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Frecvente: -diaree, greaţă, vărsături; -erupţie trecătoare pe piele; –febră;

Mai puţin frecvente: -reacţii alergice incluzând umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire; -modificări de comportament şi ale stării de dispoziţie (tulburări ale viselor inclusiv coşmaruri, tulburări de somn, mers în timpul somnului, iritabilitate, stare de anxietate, nelinişte, agitaţie incluzând comportament agresiv sau ostilitate, depresie); -ameţeli, somnolenţă, senzaţie de furnicături şi înţepături/amorţeală, convulsii; -sângerări din nas; -uscăciune a gurii, indigestie; -vânătăi, mâncărime, urticarie;
-dureri articulare sau musculare, crampe musculare; -slăbiciune/oboseală, stare generală de rău, acumulare de apă în ţesuturi.

Rare: -tendinţă crescută la sângerare; –tremor, tulburări de atenţie, afectarea memoriei; -palpitaţii;

Foarte rare: -halucinaţii, senzaţie de dezorientare, gânduri şi acţiuni de sinucidere; -hepatită (inflamaţia ficatului); -umflături roşii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos), reacţii severe ale pielii (eritem polimorf) care pot să apară pe neaşteptate.

La pacienţii cu astm bronșic trataţi cu montelukast au fost raportate cazuri foarte rare ale unei asocieri de simptome cum sunt: stare asemănătoare gripei, senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi al picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare şi/sau erupţii trecătoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie să anunţaţi imediat medicul dacă aveţi unul sau mai multe dintre aceste simptome.

Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informaţii despre reacţiile adverse. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Montelukast Polipharma împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot influența modul în care acţionează Montelukast Polipharma sau Montelukast Polipharma poate influența modul în care acţionează alte medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Înainte de a initia tratamentul cu Montelukast Polipharma spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
• fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei);
• fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei);
• rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii);
• gemfibrozil (utilizat pentru tratamentul concentraţiilor ridicate de lipide din sânge).

Montelukast Polipharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate poate fi utilizat cu sau fără alimente.

Administrarea de Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Utilizarea în sarcină
Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza Montelukast Polipharma. Medicul dumneavoastră va evalua dacă puteţi utiliza Montelukast Polipharma în această perioadă.

Utilizarea în timpul alăptării
Nu se cunoaşte dacă Montelukast Polipharma se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Montelukast Polipharma.

Prezentare ambalaj:

Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare bej, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm.

Medicamentul este disponibil în cutii cu 7, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98 şi 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30oC, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!