Prospect Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani)

Substanța activă: montelukastum

Producator: Gedeon Richter Polska Sp. z.o.o., Polonia

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani):

Substanţa activă din acest medicament se numeşte montelukast. Aceasta blochează substanţele chimice care apar natural în plămâni şi se numesc leucotriene. Aceste substanţe chimice determină îngustarea căilor aeriene şi inflamaţie în plămâni ceea ce duce la apariţia simptomelor de astm cum sunt tusea şi respiraţia şuierătoare.
Eonic comprimate se utilizează în tratamentul astmului bronşic la copii, prevenind simptomele de astm bronşic din timpul nopţii sau zilei, după cum urmează:
* La pacienţii care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu medicaţia existentă şi necesită o terapie suplimentară.
* La pacienţii cu astm bronşic de intensitate uşoară care nu pot să utilizeze
corticosteroizi inhalatori (medicamente alternative pentru tratamentul astmului bronşic) şi care nu au avut recent crize astmatice grave pentru care a fost necesară administrarea de corticosteroizi pe cale orală.
* Pentru profilaxia simptomelor de astm bronşic declanşate de exerciţiul fizic.
* Medicul dumneavoastră va stabili cum trebuie administrat Eonic comprimate masticabile, în funcţie de simptomele şi gravitatea astmului bronşic de care suferă copilul dumneavoastră.

Eonic 4 mg comprimate masticabile pentru copii cu vârsta între 2 - 5 ani.

DESPRE ASTMUL BRONŞIC
Astmul bronşic este o boală de lungă durată. Nu poate fi vindecată, ci doar controlată.
Astmul bronşic include:
* Căi aeriene îngustate care determină dificultăţi ale respiraţiei. Această îngustare se agravează sau se ameliorează ca răspuns la diferite condiţii, fiind reversibilă (vezi "Cum se tratează astmul bronşic?").
* Căi aeriene inflamate şi umflate. Când apare această situaţie, simptomele astmului bronşic se agravează şi respiraţia devine dificilă.
* Căi aeriene sensibile care reacţionează la numeroşi stimuli, cum sunt fumul de ţigară, polenul sau aerul rece.
Simptomele astmului bronşic includ:
Tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaţie de comprimare a pieptului. Cu toate acestea, nu toate persoanele cu astm bronşic respiră şuierător. Pentru unii, tusea este unicul simptom al astmului bronşic. Simptomele apar frecvent în timpul nopţii sau după exerciţiu fizic.

Contraindicații:

Unele afecţiuni pot interacţiona cu Eonic. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele este valabilă pentru dumneavoastră.
Nu utilizaţi Eonic
dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la Eonic sau la oricare dintre celelalte componente ale Eonic.

Administrare Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani):

Utilizaţi întotdeauna Eonic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul trebuie pus direct în gură. Acest medicament trebuie dat unui copil sub supravegherea unui adult. Acest medicament nu trebuie dat copiilor care au dificultăţi de a consuma comprimate masticabile.
Siguranţa şi eficacitatea comprimatelor masticabile de 4 mg nu au fost studiate la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.4
* Doza uzuală zilnică pentru copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 - 14 ani este de un comprimat masticabil de 5 mg luat seara.
* Doza uzuală zilnică pentru copii cu vârsta între 2 - 5 ani este de un comprimat masticabil de 4 mg luat seara.
* Comprimatele trebuie luate cu o oră înainte sau la două ore după masă şi trebuie mestecate.
* Trebuie să-i daţi medicamentul copilului dumneavoastră chiar dacă nu are niciun simptom sau din contră are o criză acută de astm bronşic.
* Dacă aveţi impresia că efectul Eonic este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Efectul terapeutic al montelukast asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. Este important să continuaţi să luaţi montelukast atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în perioadele de agravare.
* În cazul în care Eonic este utilizat ca terapie asociată la corticosteroizii inhalatori, tratamentul cu Eonic nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
În cazul în care copilul dumneavoastră ia mai mult decât trebuie din Eonic
În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente simptome observate în cazurile de supradozaj la copii includ somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături, hiperactivitate şi dureri abdominale. Similar altor medicamente, în cazul în care
copilul dumneavoastră a luat din greşeală prea multe comprimate, trebuie să luaţi legătura cu medicul sau să duceţi imediat copilul la cel mai apropiat spital.
În cazul în care copilul dumneavoastră uită să ia Eonic
Trebuie doar să continuaţi cu următoarea doză conform schemei obişnuite, adică un comprimat zilnic. Nu daţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
În cazul în care copilul dumneavoastră încetează să ia Eonic
Este important să continuaţi să utilizaţi Eonic atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră, chiar atunci când copilul dumneavoastră se simte bine. Astfel, veţi asigura menţinerea controlului astmului bronşic al copilului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani):

Substanţa activă este montelukast.
Fiecare comprimat masticabil conţine 4 mg montelukast echivalent cu 4,16 mg montelukast sodic.
Celelalte componente sunt:
Manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză, oxid galben de fer (E172), croscarmeloză sodică, aromă de cireşe pulbere (maltodextrină, amidon modificat), aspartam (E951), stearat de magneziu (E572).

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră suferă de orice altă afecţiune şi în special dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări:
* în cazul în care simptomele de astm bronşic se agravează pe durata tratamentului cu Eonic, trebuie să-l anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
* dacă apar simptome combinate care includ stări asemănătoare gripei, înţepături sau amorţeli ale braţelor sau picioarelor şi/sau erupţie trecătoare pe piele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
* în cazul în care copilul dumneavoastră are o criză acută de astm bronşic, continuaţi să-i daţi Eonic aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră (în cazul în care copilul nu este deja în tratament cu Eonic, acest medicament NU trebuie utilizat pentru a trata o criză acută de astm
bronşic). Trebuie să aveţi tot timpul asupra dumneavoastră medicamentul inhalator pentru crizele de astm bronşic ale copilului dumneavoastră
* Este important pentru copilul dumneavoastră să continue să ia toate medicamentele
antiastmatice prescrise de medicul dumneavoastră. Eonic nu trebuie utilizat pentru a înlocui alte medicamente antiastmatice pe care medicul dumneavoastră i le-a prescris copilului dumneavoastră.
* Nu trebuie să-i daţi copilului dumneavoastră acid acetilsalicilic (NU ASPIRINĂ!) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) dacă acestea îi agravează astmul bronşic.

Atenționări:

Acest medicament este prescris copiilor cu vârsta mai mică de 14 ani, astfel încât este puţin probabil ca aceştia să conducă vehicule sau să folosească utilaje. În cazul adulţilor, nu este de aşteptat ca Eonic să le afecteze abilitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
Totuşi, următoarea informaţie este relevantă în privinţa substanţei active, montelukast. Anumite reacţii adverse ca ameţelile şi somnolenţa care au fost observate foarte rar în timpul utilizării Eonic, afectează capacitatea pacienţilor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Eonic
Eonic 4 mg comprimate masticabile conţine aspartam 1,2 mg. Este o sursă de feilalanină. Poate să afecteze pacienţii cu fenilcetonurie (o boală rară, moştenită, care necesită o dietă specială).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul sau suferă de fenilcetonurie.

Reacții adverse ale Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani):

Ca toate medicamentele, Eonic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În studiile clinice efectuate cu Eonic la copii, reacţiile adverse cele mai frecvente (la mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi) au fost: dureri de cap şi sete; la pacienţii adulţi, au fost raportate dureri abdominale şi dureri de cap. Aceste reacţii
adverse au fost în general uşoare şi au fost mai frecvente la pacienţii trataţi cu Eonic decât la cei la care s-a administrat placebo (un comprimat care nu conţine niciun fel de medicament).
În plus, în perioada cât medicamentul a fost pus pe piaţă, au mai fost raportate:
• reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele, umflarea feţei, a buzelor, limbii şi/sau gâtului care determină dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire, mâncărime şi urticarie;
• oboseală, senzaţie de anxietate, nelinişte, agitaţie incluzând comportament agresiv, iritabilitate, tremor, depresie, idei şi comportament suicidar (în cazuri foarte rare),
ameţeală, somnolenţă, halucinaţii, vise anormale incluzând coşmaruri şi tulburări de somn, senzaţie de înţepături şi furnicături/amorţeală, convulsii;
• stare generală de rău, dureri musculare sau ale încheieturilor, crampe musculare, uscăciunea gurii, greaţă, vărsături, indigestie, diaree, hepatită;
• tendinţă crescută la sângerare, vânătăi, noduli moi şi roşii sub piele, de obicei pe gambă
(eritem nodos) palpitaţii;
• umflături.
Reacţii alergice care au mai fost raportate au inclus umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care determină dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele sau urticarie (mici pete care determină mâncărime).
Este vital să încetaţi să-i daţi copilului dumneavoastră Eonic comprimate masticabile şi să solicitaţi fără întârziere supraveghere medicală, în cazul când copilul dumneavoastră prezintă o reacţie alergică.
În timpul tratamentului cu Eonic la pacienţii cu astm bronşic, au fost raportate foarte rar cazuri de boală cunoscută sub numele de sindrom Churg-Strauss. Solicitaţi fără întârziere supraveghere medicală, în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă o combinaţie de oricare
dintre următoarele simptome ale acestui sindrom: boală asemănătoare gripei, dificultate crescută de a respira, înţepături sau amorţeli ale membrelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele, mai ales dacă persistă sau se agravează.
Pentru informaţii suplimentare cu privire la reacţiile adverse ale acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul când copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Eonic şi, de 3
asemenea, Eonic poate afecta modul în care acţionează alte medicamente ale copilului dumneavoastră. În mod normal, Eonic este utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul astmului bronşic.
Nu modificaţi şi nu întrerupeţi administrarea oricărui medicament înainte de a cere în prealabil avizul medicului dumneavoastră.
În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care copilul dumneavoastră este în tratament cu:
* fenobarbital sau fenitoină (utilizate pentru tratamentul epilepsiei),
* rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii).
* orice alte medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.

Utilizarea Eonic cu alimente şi băuturi
* Eonic nu trebuie luat împreună cu mâncare. Dacă este luat în apropierea timpului de masă, Eonic trebuie luat cu 1 oră înainte sau la 2 ore după masă.
* Asiguraţi-vă ca înainte de a le înghiţi, copilul dumneavoastră mestecă bine comprimatele masticabile.

Administrarea de Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani) în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
Deoarece acest medicament este prescris copiilor cu vârsta mai mică de 14 ani, este puţin probabil să apară cazuri de sarcină sau alăptare. Totuşi, în cazul unei sarcini, unei suspiciuni de sarcină sau al alăptării la sân, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest
medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimat masticabil 4 mg:
comprimat masticabil biconvex, lenticular, de culoare crem marcat în relief cu "R13"pe o faţă.
Blister: blister din OPA-Al-PVC/Al
Mărimi de ambalaj: 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 84 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Eonic după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP:.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani)(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani) vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!