Prospect Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum

Producator: Laboratorios Lesvi, S.L. Spania

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile:

Montelukast Viketo este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor aeriene din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Viketo amelioreaza simptomele de astm bronsic si ajuta la controlul astmului bronsic.
Medicul dumneavoastra a prescris Montelukast Viketo comprimate masticabile 4mg pentru tratamentul astmului bronsic al copilului dumneavoastra, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic din timpul zilei si noptii.
- Montelukast Viketo este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu varsta cuprinsa intre 6 si 14ani care nu sunt controlati adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.
- De asemenea, Montelukast Viketo poate fi utilizat ca alternativa de tratament la corticosteroizi administrati pe cale inhalatorie pentru pacienti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani, care nu au utilizat recent pentru astmul bronsic cortic osteroizi pe cale orala si care s-au dovedit a fi incapabili sa utilizeze corticosteroizi pe cale inhalatorie.
- De asemenea, Montelukast Viketo ajuta la prevenirea ingustarii cailor aeriene induse de exercitiu fizic, la pacienti cu varsta de 6 ani si peste.
Medicul dumneavoastra va determina cum trebuie utilizat Montelukast Viketo, in functie de simptomatologie si de severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o boala de lunga durata.
Astmul bronsic include:
- respiratie dificila determinata de ingustarea cailor aeriene. Aceasta ingustare a cailor aeriene se agraveaza sau se amelioreaza ca raspuns la conditii diferite.
- cai aeriene sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum ar fi fum de tigara, polen, aer rece sau exercitiu fizic.
- umflarea (inflamatia) mucoasei care captuseste caile aeriene.
Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare si senzatie de constrictie toracica.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre toate problemele medicale sau alergiile pe care copilul dumneavoastra le are sau le-a avut.
Nu dati Montelukast Viketo copilului dumneavoastra daca este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Montelukast Viketo.

Administrare Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile:

- Acest medicament trebuie administrat copiilor sub supravegherea unui adult.
- Copilul dumneavoastra trebuie sa utilizeze doar un comprimat Montelukast Viketo o data pe zi, asa cum a fost prescris de catre medicul dumneavoastra.
- Acesta trebuie administrat chiar daca copilul dumneavoastra nu are simptome sau daca are o criza de astm.
- Copilul dumneavoastra trebuie sa utilizeze intotdeauna Montelukast Viketo exact asa cum v-a spus medicul. Trebuie sa discutati cu medicul copilului dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- A se administra pe cale orala
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani:
Se administreaza un comprimat masticabil 5 mg zilnic, seara. Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente; acesta trebuie administrat cu cel putin 1 orainainte sau 2 ore dupa administrarea de alimente.
Daca copilul dumneavostra utilizeaza Montelukast Viketo, asigurati-va ca nu utilizeaza niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani, este disponibil Montelukast Viketo 4 mg, comprimate masticabile.
Daca copilul dumneavostra utilizeaza mai mult decat trebuie din MONTELUKAST VIKETO
Anuntati imediat medicul copilului dumneavostra pentru a-i cere sfatul.
In majoritatea raportarilor de supradozaj nu au existat reactii adverse raportate. Simptomele cel mai frecvent aparute raportate in cazul supradozajului la adulti si copii au inclus durere abdominala,
somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.
Daca uitati sa dati MONTELUKAST VIKETO copilului dumneavostra
Straduiti-va sa administrati Montelukast Viketo asa cum a fost prescris. Cu toate acestea, in cazul in
care copilul dumneavoastra a omis sa ia o doza, continuati schema de tratament obisnuita de un comprimat o data pe zi.
Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca copilul dumneavostra inceteaza sa utilizeze MONTELUKAST VIKETO
Montelukast Viketo poate trata astmul bronsic al copilului dumneavoastra numai pe perioada in care este utilizat.
Este important pentru copilul dumneavoastra sa continue sa utilizeze Montelukast Viketo atata timp cat este prescris de catre medic. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic al copilului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile:

- Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat contine montelukast sodic care corespunde la montelukast 5 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol (E-421), celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza, croscarmeloza sodica, oxid rosu de fer (E 172), aroma de capsuni (cu propilen glicol), aspartam (E 951) si stearat de magneziu.

Precauții:

Aveti grija deosebita la utilizarea Montelukast Viketo
- In cazul in care astmul bronsic se agraveaza sau respiratia copilului dumneavoastra se inrautateste anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
- Montelukast Viketo administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, urmati instructiunile pe care medicul vi le-a dat pentru copilul
dumneavoastra. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicatia inhalatorie de urgenta a copilului dumneavoastra pentru crizele de astm bronsic.
- Este importanta utilizarea de catre copilul dumneavoastra a tuturor medicamentelor pentru astm bronsic prescrise de medic. Montelukast Viketo nu trebuie utilizat in locul altor
medicamente pentru astm bronsic pe care medicul le-a prescris pentru copilul dumneavoastra.
- In cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza medicamente anti-astmatice, tineti cont de faptul ca daca prezinta o asociere de simptome cum sunt stare asemanatoare gripei, parestezii si intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare, si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
- Copilul dumneavoastra nu trebuie sa utilizeze acid acetilsalicilic (aspirina) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute, de asemenea, sub denumirea de medicamente antiinflamatoare non-steroidiene sau AINS) daca acestea ii agraveaza astmul bronsic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest subpunct nu este aplicabil pentru Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile deoarece acestea sunt destinate pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani; cu toate acestea urmatoarea informatie este relevanta pentru substanta activa, montelukast.
Nu este de asteptat ca Montelukast Viketo sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicatie pot varia. Unele reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea Montelukast Viketo, pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Montelukast Viketo
Montelukast Viketo comprimate masticabile contin aspartam, o sursa de fenilalanina. Daca copilul dumneavoastra are fenilcetonurie (o boala metabolica ereditara, rara), trebuie sa luati in considerare ca fiecare comprimat masticabil de 5 mg contine fenilalanina (echivalent cu 1,68 mg fenilalanina intr-un comprimat masticabil de 5 mg).

Reacții adverse ale Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, MONTELUKAST VIKETO poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reactii adverse raportate in studii clinice cu Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile (intalnite la cel putin 1 din 100 pacienti tratati si la mai putin de 1 din 10 copii tratati),
avand legatura cu administrarea Montelukast Viketo au fost:
- dureri de cap In plus, urmatoarea reactie adversa a fost raportata in studii clinice cu Montelukast Viketo 10 mg,
comprimate filmate:
- dureri abdominale
Acestea au fost in general usoare si au aparut cu frecventa mai mare la pacientii tratati cu Montelukast Viketo comparativ cu cei carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine medicament).
In plus, in timpul punerii pe piata a medicamentului, au fost raportate urmatoarele:
- tendinta crescuta la sangerare
- reactii alergice incluzand eruptie trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot determina dificultate in respiratie sau la inghitire
- tulburari de comportament (tulburari ale viselor inclusiv cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, anxietate, oboseala, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv, tremor, depresie, tulburari de somn, ganduri si actiuni de suicid (in cazuri foarte rare)
- ameteli, somnolenta, senzatie de intepaturi si furnicaturi/amorteala, convulsii
- palpitatii
- sangerari nazale
- diaree, uscaciunea gurii, greata, varsaturi
- hepatita
- vanatai, umflaturi rosii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos)
- dureri articulare si musculare, crampe musculare
- oboseala, stare de rau, transpiratie, febra
La pacienti astmatici tratati cu montelukast au fost raportate cazuri foarte rare ale unei asocieri de simptome cum sunt stare asemanatoare gripei, senzatie de intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare, si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie sa anuntati imediat medicul daca copilul dumneavoastra prezinta unul sau mai multe dintre aceste simptome.
Solicitati medicului dumneavoastra sau farmacistului mai multe informatii despre reactiile adverse.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Montelukast Viketo sau Montelukast Viketo poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente administrate copilului dumneavoastra.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dumneavoastra utilizeaza sau a utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Inainte de a incepe administrarea Montelukast Viketo spuneti medicului daca copilul dumneavoastra utilizeaza urmatoarele medicamente:
- fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
- fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
- rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor catorva infectii)
Utilizarea Montelukast Viketo cu alimente si bauturi
Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente;
acesta trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa ingestia de alimente.

Administrarea de Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Sarcina si alaptarea
Acest subpunct nu este aplicabil pentru Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile deoarece acestea sunt destinate pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani; cu toate acestea urmatoarea informatie este relevanta pentru substanta activa, montelukast.

Utilizarea in sarcina
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa devina gravide trebuie sa se adreseze medicului inainte de a utiliza Montelukast Viketo. Medicul dumneavostra va evalua daca puteti utiliza Montelukast Viketo in timpul acestei perioade de timp.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Montelukast Viketo se elimina in lapte. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati
trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea Montelukast Viketo.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele masticabile de 5 mg sunt de culoare roz, rotunde, biconvexe, marcate cu â€œ5â€ pe o parte.
Blistere in ambalaje cu: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 si 200 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
- Nu utilizati Montelukast Viketo dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau pe blister, dupa EXP. Data de expirare indica ultima zi a lunii respective.
- A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
- Nu utilizati Montelukast Viketo daca sesizati semne vizibile de deteriorare.
- Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Viketo 5 mg, comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!