Prospect Betaxolol Medreg 20 mg comprimate
Substanța activă: betaxololum
Producator: Saneca Pharmaceuticals a.s., Republica Slovacă
Indicații Betaxolol Medreg 20 mg comprimate:
Betaxolol Medreg este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), forme ușoare până la moderate. În formele severe se poate asocia cu alte medicamente antihipertensive.Betaxolol Medreg este utilizat și pentru tratamentul pe termen lung și pentru prevenirea atacurilor de angină pectorală stabilă de efort (durere în piept generată de aportul insuficient de sânge la nivelul mușchiului cardiac din cauza efortului fizic sau a stresului).
Betaxolol Medreg este indicat pentru tratamentul adulților.
Contraindicații:
Nu luați Betaxolol Medreg dacă aveți:- alergie la betaxolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamen
- astm bronșic sever și boală pulmonară obstructivă cronică,
- insuficienţă cardiacă severă,
- șoc cardiogen,
- tulburări de conducere la nivelul inimii (bloc atrioventricular de gradul II şi III, cu excepția cazului în care un stimulator cardiac este implantat),
- angină pectorală variantă Prinzmetal,
- sindrom de sinus bolnav, inclusiv bloc sinoatrial (tulburare de formare și conducere a impulsului cardiac),
- frecvența bătăilor inimii semnificativ scăzută (mai puțin de 45-50 bătăi pe minut),
- o formă severă a sindromului Raynaud şi boală arterială periferică (tulburare a circulației sângelui la nivelul membrelor),
- o tumoră netratată a glandei suprarenale (feocromocitom),
- tensiune arterială mică;
- antecedente de reacţii anafilactice (afecțiune care apare ca urmare a hipersensibilității la unele substanțe străine),
- hiperaciditate a sângelui (acidoză metabolică).
Administrare Betaxolol Medreg 20 mg comprimate:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient în funcție de tolerabilitate și efectul terapeutic.
Doza zilnică recomandată în hipertensiunea arterială (tensiune arterială crescută) este de 1 comprimat (20 mg) o dată pe zi.
Doza zilnică recomandată în angina pectorală stabilă de efort este de 1 comprimat (20 mg). Medicul poate ajusta doza în funcție de starea clinică a pacientului de la 10 mg la 40 mg (1/2 până la 2 comprimate) pe zi. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Grupuri speciale de pacienți
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienţii cu insuficienţă renală ușoară nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă sau dacă pacientul efectuează sedințe de dializă, medicul poate recomanda reducerea dozei.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este de obicei necesară, dar se recomandă monitorizare clinică atentă la începutul tratamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Betaxolol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Vârstnici
La vârstnici, tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici.
Dacă luaţi mai mult Betaxolol Medreg decât trebuie
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală a medicamentului de către un copil, este necesar să solicitați imediat ajutor medical.
Dacă uitaţi să luaţi Betaxolol Medreg
În cazul în care ați omis administrarea dozei dimineața, puteți lua medicamentul pe parcursul zilei și puteți continua regimul de dozare prescris ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Betaxolol Medreg
Nu opriți niciodată tratamentul cu Betaxolol Medreg din proprie inițiativă. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, adresați-vă medicul dumneavoastră deoarece doza trebuie scăzută treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Betaxolol Medreg 20 mg comprimate:
- Substanţa activă este clorhidratul de betaxolol. Fiecare comprimat de Betaxolol Medreg conţine clorhidrat de betaxolol 20 mg.- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Precauții:
Înainte să luaţi Betaxolol Medreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:- aveți forme mai puțin severe de boală pulmonară obstructivă cronică. Este recomandată examinarea funcției pulmonare înainte de începerea tratamentului. Riscul de reacții adverse este scăzut,
- aveți tensiune arterială mare cauzată de o boală a medulosuprarenalei numită feocromocitom,
- aveți diabet zaharat predispus la hipoglicemie (valoare mică a zahărului din sânge). Pacienții cu diabet zaharat trebuie să își monitorizeze glicemia la intervale mai frecvente, în special la începutul tratamentului,
- urmează să vi se administreze anestezie generală în timpul unei intervenții chirurgicale. Informați-l pe medicul anestezist că luați Betaxolol Medreg. La pacienții cu boală ischemică severă și tensiune arterială mare nu este recomandată întreruperea tratamentului cu Betaxolol Medreg din cauza riscului asociat cu întreruperea bruscă a beta-blocantului,
- aveți glaucom (presiune intraoculară crescută). Înainte de examinare, informați-vă medicul oftalmolog că luați Betaxolol Medreg,
- sunteți sportiv, Betaxolol Medreg conține substanța activă care poate determina pozitivarea testelor anti-doping,
- aveți insuficiență cardiacă compensată, ritm al bătăilor inimii scăzut sau tulburare de conducere cardiacă (bloc atrioventricular de gradul I),
- aveți o boală a rinichilor (insuficiență renală),
- aveți o boală de piele (psoriazis),
- aveți o boală a glandei tiroide (tireotoxicoză).
Dacă la pacienții alergici trebuie începută așa-numita terapie de desensibilizare, Betaxolol Medreg trebuie înlocuit cu un medicament antihipertensiv dintr-o clasă diferită de beta-blocante.
Nu întrerupeți tratamentul cu Betaxolol Medreg din proprie inițiativă. Dacă este necesară oprirea tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră care vă va scădea continuu doza.
La vârstnici este mai bine să începeți tratamentul cu doze mai mici.
Copii şi adolescenţi
Betaxolol Medreg nu este recomandat pentru tratament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorDin cauza posibilelor reacții adverse (oboseală, amețeală), în special la începutul tratamentului, Betaxolol Medreg poate afecta negativ activitățile care necesită vigilență, coordonare și luarea rapidă a deciziilor (de exemplu, conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor, lucrul la înălțime etc.). În acest caz, trebuie să efectuați aceste activități numai cu avizul medicului dumneavoastră.
Betaxolol Medreg conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu conține sodiu”.
Reacții adverse ale Betaxolol Medreg 20 mg comprimate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• amețeală, dureri de cap
• senzație de slăbiciune
• insomnie
• dureri de stomac, diaree, greaţă şi vărsături
• încetinire a ritmului bătăilor inimii (bradicardie)
• senzație de frig la extremități
• impotență
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• declanșarea psoriazisului, înrăutățirea simptomelor unui psoriazis existent sau a erupțiilor psoriaziforme
• depresie
• insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică, încetinirea conducerii atrioventriculare sau agravarea unui bloc atrioventricular preexistent
• modificarea culorii degetelor (sindromul Raynaud), înrăutățirea durerilor din claudicația cauzată de circulația deficitară a sângelui de la nivelul membrelor inferioare
• dificultăți la respirație din cauza bronhoconstricției paroxistice
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• tulburări senzoriale (furnicături) la nivelul extremităților periferice
• tulburări de vedere
• halucinații, confuzie, coșmaruri
• scăderea sau creșterea glicemiei
Necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• urticarie, mâncărime
• transpirație abundentă
• somnolență
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.Efectul Betaxolol Medreg și efectul altor medicamente utilizate simultan se pot influența reciproc. Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să cunoască toate medicamentele pe care le luați, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament eliberat fără prescripție medicală.
Betaxolol Medreg nu trebuie luat simultan cu floctafenină sau sultopridă.
Nu este recomandat ca Betaxolol Medreg să fie utilizat împreună cu amiodaronă, digoxină și verapamil (medicamente pentru tratamentul afecțiunilor cardiace) și fingolimod.
Se recomandă prudență deosebită atunci când Betaxolol Medreg este utilizat în asociere cu:
- blocante ale canalelor de calciu (bepridil, diltiazem, mibefradil),
- medicamente care se administrează pentru tulburările de ritm ale inimii (propafenonă, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă),
- baclofen (miorelaxant central - medicament care reduce tensiunea musculară),
- lidocaină (anestezic local),
- substanțe de contrast care conțin iod.
Utilizarea concomitentă a Betaxolol Medreg și a unui medicament antidiabetic poate potența eficacitatea acestora. În hipoglicemie (valoare mică a zahărului din sânge), manifestările clinice, cum sunt ritmul cardiac rapid și frisoanele, pot fi mascate de efectul betaxololului.
În timpul tratamentului cu Betaxolol Medreg trebuie luate în considerare următoarele asocieri, în care eficacitatea medicamentului poate fi afectată, de asemenea, de:
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
- blocante ale canalelor de calciu (nifedipină),
- medicamente utilizate în tratamentul depresiei,
- corticosteroizi și tetracosactide (un tip de tratament hormonal),
- meflochină (un medicament pentru tratamentul malariei),
- simpatomimetice (medicamente pentru creșterea frecvenței bătăilor inimii),
- clonidină (medicament utilizat în tratamentul glaucomului).
Betaxolol Medreg împreună cu alimente și băuturi
Betaxolol Medreg se administrează, în general, dimineaţa, cu sau fără alimente.
Administrarea de Betaxolol Medreg 20 mg comprimate în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu este recomandată utilizarea Betaxolol Medreg în timpul sarcinii decât dacă beneficiile potențiale depăşesc riscurile.
Betaxolol Medreg este excretat în laptele matern, prin urmare nu este recomandată utilizarea în timpul alăptării.
Prezentare ambalaj:
Betaxolol Medreg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare aproape albă, marcate cu linie mediană pe o față, cu diametru de 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.Mărimi de ambalaj: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă betaxololum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Betaxolol Medreg 20 mg comprimate(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Betaxolol Medreg 20 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!