Prospect Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica

Substanța activă: betaxololum

Producator: Terapia Ranbaxy Romania

Clasa ATC: [S01ED]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiglaucomatoase si miotice >> agenti beta-blocanti

Categoria: Afectiuni oftalmologice

Grupa farmaceutică: preparate antiglaucomatoase si miotice, beta-blocante.

Indicații Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica:

- glaucom cronic cu unghi deschis;
- hipertensiune intraoculara.

Contraindicații:

-hipersensibilitate la betaxolol sau la oricare dintre componentele produsului;
- insuficienta cardiaca congestiva necontrolata prin tratament;
- bradicardie importanta (<45-50 batai/min);
- bloc atrioventricular de grad inalt.

Administrare Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica:

Doza uzuala este de o picatura de Betaxolol, instilata in sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor
afectati), de doua ori pe zi.
Se recomanda ca in prima luna de tratament sa se masoare periodic presiunea intraoculara.
Daca este necesar, Betaxolol poate fi asociat cu alte medicamente care scad presiunea intraoculara.
Folosirea a 2 agenti topici blocanti Î²-adrenergici nu este recomandata.
Deoarece exista variatii normale nictemerale ale presiunii intraoculare, se recomanda evaluarea
eficacitatii tratamentului prin masurarea presiunii intraoculare in diferite momente ale zilei.
Atunci cand un pacient este transferat de la un agent antiglaucomatos, in prima zi se continua cu
medicamentul deja folosit si se adauga o picatura de Betaxolol, de doua ori pe zi. In ziua urmatoare, se intrerupe complet agentul antiglaucomatos administrat anterior si se continua cu Betaxolol.
Cand Betaxolol substituie mai multi agenti antiglaucomatosi asociati, medicul va decide, dupa caz,
intreruperea sau oprirea anumitor sau tuturor medicamentelor folosite anterior. Suprimarea medicatiei anterioare se va face succesiv si nu va implica decat un singur medicament odata, respectandu-se un interval de minim o saptamana intre 2 intreruperi succesive.

Compoziție Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica:

100 g solutie oftalmica contin betaxolol 0,5 g sub forma de clorhidrat de betaxolol 0,5595 g si excipienti:
clorura de sodiu, edetat disodic, clorura de benzalconiu, apa purificata.

Precauții:

Este necesara o supraveghere oftalmologica in caz de tratament concomitent cu adrenalina (risc de
midriaza).
Pacientii care urmeaza un tratament general si local cu beta-blocante pentru glaucom trebuie
monitorizati, pentru ca exista posibilitea unui efect aditiv. Nu se recomanda folosirea a doi agenti blocanti Î²-adrenergici cu administrare topica.
In timpul tratamentului cu Betaxolol nu se recomanda purtarea lentilelor de contact din cauza
riscului de diminuare a stcretiei lacrimale (prin efect beta-blocant) si a absorbtiei la nivelul lentilelor a unor componente ale produsului.
Atunci cand Betaxolol este folosit pentru reducerea presiunii intraoculare crescute din glaucomul cu
unghi inchis, el nu trebuie administrat singur, ci in asociere cu un miotic.
In caz de tratament prelungit, scade raspunsul la tratamentul cu betaxolol.
Se atrage atentia sportivilor asupra faptului ca acest produs medicamentos contine o substanta
activa care poate induce o reactie pozitiva la controlul antidoping.

Atenționări:

Betaxololul are actiune selectiva de blocare a receptorilor Î²-adrenergici, ceea ce scade riscul
efectelor sistemice. Totusi, se recomanda prudenta in astm bronsic, bronhopneumopatie cronica
obstructiva severa, diabet zaharat insuficient controlat, tireotoxicoza, fenomene Raynaud.
Se va urmari aparitia semnelor de insuficienta cardiaca, mai ales la cei cu afectiuni cardiace severe
in antecedente si la varstnici.
In timpul administrarii Î²-blocantelor, pacientii cu teren atopic sau antecedente de reactii anafilactice
severe pot avea o reactivitate crescuta in cazul expunerilor repetate la alergeni fie accidental, fie in scop diagnostic sau terapeutic.

Reacții adverse ale Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica:

Produsul este in general bine tolerat. Ocazional poate sa apara senzatie de discomfort local de
scurta durata, imediat dupa aplicare. Comun pentru toate beta-blocantele topice pot sa apara diminuarea secretiei lacrimale si hipoestezie comeana.
Rareori s-au raportat lacrimare, hiperemie conjunctivala, keratita punctiforma superficiala,
fotofobie.
S-au observat cazuri rare de anizocorie si diminuarea sensibilitatii corneene.
Sunt posibile si reactii sistemice ale beta-blocantelor, dar aceste efecte se semnaleaza cu frecventa
foarte scazuta (mai ales daca exista patologie asociata sau apar interactiuni medicamentoase).

Supradozajul:

Simptomele care pot sa apara in caz de supradozaj sunt bradicardie si hipotensiune arteriala.
Se recomanda indepartarea excesului de solutie oftalmica prin spalari cu apa calduta si tratament
simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Daca Betaxolol se administreaza in asociere cu un blocant al canalelor de calciu administrat oral, cu
un blocant al terminatiilor simpatice sau cu un blocant Î²-adrenergic, exista riscul unor efecte aditive, cu aparitia hipotensiunii arteriale si/ sau a bradicardiei marcate.
In caz de tratament concomitent cu adrenalina exista risc de midriaza.

Administrarea de Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica în sarcină / alaptare:

Nu exista studii privind administrarea Betaxolol la femeile gravide. Nu se stie daca Betaxolol trece
in laptele matern.
In concluzie, nu se recomanda administrarea in timpul sarcinii si alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon cu dop picator, continand 10 g solutie oftalmica.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza mai mult de 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi intre 15-25°C, ferit de lumina, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă betaxololum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!