Prospect BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție

Substanța activă: bimatoprostum

Producator: S.C. Rompharm Company S.R.L., România

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

BIMATOPROST SANDOZ este un medicament antiglaucomatos. Acesta aparține unui grup de medicamente numite prostamide.

Indicații BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție:

BIMATOPROST SANDOZ este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea.

Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte. Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom şi poate în cele din urmă să vă deterioreze vederea.

Contraindicații:

Nu utilizați BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml:
- dacă sunteţi alergic la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aţi întrerupt utilizarea picăturilor pentru ochi în trecut din cauza unei reacţii adverse la conservantul clorură de benzalconiu.

Administrare BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

BIMATOPROST SANDOZ trebuie administrat numai în ochi. Doza recomandată este de o picătură de BIMATOPROST SANDOZ seara, o dată pe zi, în fiecare ochi care necesită tratament.

Dacă utilizaţi BIMATOPROST SANDOZ împreună cu un alt medicament pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea BIMATOPROST SANDOZ şi a celuilalt medicament.

Nu utilizaţi mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului.

Instrucţiuni de utilizare:

Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de siguranţă de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte ca dumneavoastră să îl utilizați pentru prima oară.

1. Spălaţi-vă pe mâini. Lăsaţi-vă capul pe spate şi priviţi spre tavan.

2. Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un mic pliu.

3. Întoarceţi flaconul cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.

4. Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis timp de 30 de secunde.

Ştergeţi orice exces care curge pe obraz. Dacă o picătură nu intră în ochi, încercaţi din nou.

Pentru a preveni infecţiile şi a evita lezarea ochilor, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva. Puneţi capacul la loc şi închideţi bine flaconul după utilizare.

Dacă utilizați mai mult BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult BIMATOPROST SANDOZ decât trebuie, este puțin probabil să vă provoace vătămări grave. Aplicaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitați să utilizați BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml
Dacă uitaţi să utilizaţi BIMATOPROST SANDOZ, administraţi o singură picătură imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml
BIMATOPROST SANDOZ trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată. Dacă încetaţi să utilizaţi BIMATOPROST SANDOZ, presiunea din interiorul ochiului poate creşte, astfel încât este necesar să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție:

- Substanța activă este bimatoprost. Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,1 mg. O picătură conține bimatoprost aproximativ 2,5 micrograme.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat disodic heptahidrat, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) și apă purificată.

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă:
- aveţi orice probleme respiratorii;
- aveţi probleme cu ficatul sau rinichii;
- aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut;
- aveţi ochii uscaţi;
- aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul corneei (partea din faţă transparentă a ochiului);
- purtaţi lentile de contact (vezi „Informaţii importante privind unele componente ale BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml”);
- aveţi sau aţi avut tensiune arterială mică sau bătăi lente ale inimii;
- aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului.

BIMATOPROST SANDOZ poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi, de asemenea, închiderea la culoare a pielii pleoapei. Şi culoarea irisului dumneavoastră se poate închide în timp. Aceste modificări pot fi permanente. Modificarea poate fi mai vizibilă dacă trataţi doar un singur ochi.

Copii şi adolescenţi
BIMATOPROST SANDOZ nu a fost testat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, nu trebuie utilizat de către pacienţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pe o perioadă scurtă de timp imediat după utilizarea BIMATOPROST SANDOZ. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când vederea nu redevine clară din nou.

BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml conține clorură de benzalconiu
Nu utilizaţi picăturile atunci când purtaţi lentile de contact. Aşteptaţi 15 minute după utilizarea picăturilor înainte de a vă pune din nou lentilele de contact. Un conservant din BIMATOPROST SANDOZ numit clorură de benzalconiu poate provoca iritaţie la nivelul ochilor şi poate decolora lentilele de contact moi.

Reacții adverse ale BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Afectarea ochiului
• Înroşire uşoară (până la 29% din persoane)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Afectarea ochiului
• Mici rupturi pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamare
• Iritaţie
• Mâncărime la nivelul ochilor
• Gene mai lungi
• Iritaţie la punerea picăturii în ochi
• Durere la nivelul ochiului

Afectarea pielii
• Pleoape roşii şi cu senzaţie de mâncărime
• Culoare mai închisă a pielii din jurul ochiului
• Creştere a părului în jurul ochiului

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Afectarea ochiului
• Iris mai închis la culoare
• Ochi obosiţi
• Umflare a suprafeţei ochiului
• Vedere înceţoşată
• Pierdere a genelor

Afectarea pielii
• Piele uscată
• Formare de cruste pe marginea pleoapei
• Umflare a pleoapei
• Mâncărime

Afectarea corpului
• Durere de cap
• Greaţă

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Afectare a corpului
• Astm bronşic
• Agravare a astmului bronşic
• Agravare a bolii pulmonare denumită boala pulmonară obstructivă cronică
• Respiraţie dificilă

În plus faţă de reacţiile adverse ale Bimatoprost Sandoz 0,1 mg/ml, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea altui medicament care conţine o concentraţie mai mare de bimatoprost (0,3 mg/ml):

• Ameţeli
• Arsuri la nivelul ochilor
• Reacţie alergică la nivelul ochiului
• Pleoape inflamate
• Dificultate de a vedea clar
• Înrăutăţire a vederii
• Umflare a stratului transparent care acoperă ochiul
• Senzaţie că aveţi ceva în ochi
• Uscăciune a ochilor
• Sensibilitate la lumină
• Lăcrimare
• Ochi lipicioşi
• Gene mai închise la culoare
• Sângerare la nivelul retinei
• Inflamaţie la nivelul ochiului
• Edem macular chistoid (umflare a retinei în interiorul ochiului care duce la înrăutăţirea vederii)
• Spasm al pleoapei
• Micşorare a pleoapei, îndepărtare a acestora de suprafaţa ochiului
• Ochii par înfundaţi
• Înroşire a pielii din jurul ochiului
• Creştere a tensiunii arteriale
• Slăbiciune
• Creştere a rezultatelor testelor de sânge care indică modul de funcţionare a ficatului

Alte reacţii adverse raportate la picăturile de ochi care conţin fosfat În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu o deteriorare severă a stratului transparent din faţa ochiului (cornee) au dezvoltat zone opace pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

BIMATOPROST SANDOZ poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi BIMATOPROST SANDOZ.

Prezentare ambalaj:

BIMATOPROST SANDOZ este o soluție limpede, incoloră, disponibilă într-o cutie cu 1 flacon de plastic, 3 flacoane de plastic sau 6 flacoane de plastic prevăzute cu capac cu filet. Fiecare flacon este umplut aproximativ pe jumătate şi conţine fie 2,5 mililitri, fie 3 mililitri de soluție. Această cantitate este suficientă pentru 4 săptămâni de utilizare.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi la îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la patru săptămâni după ce l-aţi deschis prima oară, chiar dacă au mai rămas câteva picături. Acest lucru va preveni infecţiile. Pentru a vă ajuta să vă amintiţi, notaţi data la care l-aţi deschis, în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bimatoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!