Prospect LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză

Substanța activă: bimatoprostum

Producator: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Irlanda

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este un preparat antiglaucomatos. Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.

Indicații LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză:

LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză picături oftalmice este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături numite betablocante care, de asemenea, reduc presiunea.

Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte. Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom şi poate în cele din urmă să vă deterioreze vederea.

Acest medicament nu conţine conservanţi.

Contraindicații:

Nu utilizaţi acest medicament:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de o picătură o dată pe zi, seara, în fiecare ochi care necesită tratament. LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie administrat numai în ochi.

Dacă utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză împreună cu un alt medicament oftalmologic, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză şi a celuilalt medicament.

Nu utilizaţi mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului.

În ambalaj este furnizat un calendar numerotat de la 1 la 31 pentru fiecare zi a lunii. Aşezaţi calendarul deasupra tăviţei de plastic şi împingeţi în jos pentru a-l fixa în poziţie. Cele 30 de recipiente unidoză din ambalaj trebuie separate unul de celălalt şi fixate în spaţiile numerotate, începând cu spaţiul care este numerotat cu data de astăzi. Dacă v-au rămas recipiente unidoză, reîncepeţi de la spaţiul numerotat cu „1”, care vă va duce în luna următoare. În fiecare zi, recipientul unidoză trebuie luat din spaţiul numerotat corespunzător zilei calendaristice respective pentru a vă asigura că nicio doză zilnică nu este uitată.

Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare. Asiguraţi-vă că recipientul unidoză este intact înainte de utilizare. Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului. Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi ochiul sau orice altceva cu capătul deschis al recipientului unidoză.

1. Luaţi un recipient unidoză din spaţiul numerotat corespunzător zilei calendaristice şi ţineţi-l în poziţie verticală (cu capacul îndreptat în sus), iar apoi îndepărtaţi capacul prin răsucire.
2. Trageţi uşor în jos pleoapa inferioară, pentru a forma un buzunar. Întoarceţi recipientul unidoză cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi). Clipiţi de câteva ori.
3. Aruncaţi recipientul unidoză după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas soluţie în el.

Ştergeţi orice exces care curge pe obraz.

Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele înainte de utilizarea acestui medicament. Aşteptaţi 15 minute după utilizarea picăturilor, înainte de a vă pune din nou lentilele.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, este improbabil să vă provoace vătămări grave. Aplicaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză
Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, administraţi o singură picătură imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză
LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată. Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, presiunea din interiorul ochiului poate creşte, astfel încât este necesar să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză:

- Substanţa activă este bimatoprost. Un ml soluţie conţine 0,3 mg bimatoprost.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată. Cantităţi mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menţine aciditatea (valorile pH-ului) la valori normale.

Precauții:

Înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
- aveţi orice probleme respiratorii;
- aveţi probleme cu ficatul sau rinichii;
- aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut;
- prezentaţi sau aţi prezentat un ritm cardiac lent sau tensiune arterială scăzută;
- aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului

LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi de asemenea închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei. Şi culoarea irisului dumneavoastră se poate închide în timp. Aceste modificări pot fi permanente. Modificarea poate fi mai vizibilă dacă trataţi doar un singur ochi.

Copii şi adolescenţi
LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză nu a fost testat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, nu trebuie utilizat de către pacienţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pe o perioadă scurtă de timp imediat după utilizarea LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când vederea nu redevine clară.

Reacții adverse ale LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta unul sau mai mulţi utilizatori din 10
Afectarea ochiului
• Înroşire uşoară (până la 24% din persoane)

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 100
Afectarea ochiului
• Mici rupturi pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamare
• Iritaţie
• Mâncărime la nivelul ochilor
• Durere
• Uscăciune
• Senzaţie că aveţi ceva în ochi
• Gene mai lungi
• Culoare mai închisă a pielii din jurul ochiului
• Pleoape înroşite

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 1 000
Afectarea ochiului
• Ochi obosiţi
• Sensibilitate la lumină
• Culoare mai închisă a irisului
• Pleoape umflate şi cu senzaţie de mâncărime
• Lăcrimare
• Umflare a stratului transparent care acoperă suprafaţa ochiului
• Vedere înceţoşată

Afectarea corpului:
• Cefalee
• Creştere a părului la nivelul pielii din jurul ochiului

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
Afectare a corpului
• Astm bronşic
• Agravare a astmului bronşic
• Agravare a bolii pulmonare denumită boala pulmonară obstructivă cronică
• Respiraţie dificilă
• Simptome de reacţie alergică (umflături, înroșire a ochilor și erupție trecătoare pe piele)

În plus faţă de reacţiile adverse la LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea LUMIGAN 0,3 mg/ml forma farmaceutică multidoză care conţine conservanţi şi care pot apărea la pacienţii care utilizează LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză:

• Ameţeli
• Arsuri la nivelul ochiului
• Reacţie alergică la nivelul ochiului
• Pleoape inflamate
• Dificultate de a vedea clar
• Ochi lipicioşi
• Înrăutăţire a vederii
• Gene mai închise la culoare
• Hemoragie retiniană
• Inflamare în interiorul ochiului
• Edem macular chistoid (umflare a retinei în interiorul ochiului, care duce la înrăutăţirea vederii)
• Inflamare a irisului
• Spasm al pleoapei
• Micşorarea pleoapei,îndepărtarea acesteia de suprafaţa ochiului
• Ochii par înfundaţi
• Hipertensiune arterială
• Greaţă
• Înroşire a pielii din jurul ochiului
• Slăbiciune
• Creştere a valorilor analizelor de sânge care verifică funcţia ficatului

Alte reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat
În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu o deteriorare severă a stratului transparent din partea frontală a ochiului (cornee) au dezvoltat zone opace pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi acest medicament.

Prezentare ambalaj:

LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este o soluţie incoloră, limpede, disponibilă în recipiente unidoză din plastic, fiecare recipient conţinând câte 0,4 ml de soluţie.

Fiecare ambalaj conţine 5, 30 sau 90 de recipiente unidoză. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament este destinat unei singure administrări şi nu conţine conservanţi. Nu păstraţi nicio cantitate de soluţie neutilizată.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipientul unidoză şi pe cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Cu toate acestea, după deschiderea ambalajului, acest medicament trebuie utilizat în decurs de 30 de zile.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bimatoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul LUMIGAN 0,3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!