Prospect Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita

Substanța activă: indapamidum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [C03BA]: sistem cardiovascular >> diuretice >> diuretice de intensitate redusa (excl. thiazide) >> sulfonamide

Indicații Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Daxpamil aparţine unui grup de medicamente numite diuretice sulfonamidice (medicamente utilizate prentru eliminarea excesului de apă din organism).
Substanţa activă din Daxpamil este indapamida. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Totuşi, indapamida este diferită faţă de alte diuretice, deoarece determină numai o creştere mică a cantităţii de urină produsă.

Daxpamil este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

Contraindicații:

NU luaţi Daxpamil dacă:
* sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamină, la alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Daxpamil (vezi pct.6 Informaţii suplimentare);
* aveţi funcţia ficatului sever afectată sau suferiţi de o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului);
* aveţi funcţia rinichilor sever afectată sau sunteţi supus dializei;
* aveţi concentraţia de potasiu din sânge scăzută.

Administrare Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Luaţi întotdeauna Daxpamil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este un comprimat o dată pe zi.
Luaţi comprimatul cu ocantitate suficientă de apă, de preferinţă dimineaţa.
Este important să înghiţiţi comprimatul întreg. Comprimatul NU trebuie mestecat sau sfărâmat.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială (tensiunea arterială mare) se face, de obicei, toată viaţa.
Vârstnici
Vârstnicii pot fi trataţi cu Daxpamil numai dacă funcţia rinichilor este normală sau doar uşor afectată.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea Dexpamil la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Daxpamil
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi mai multe comprimate sau dacă credeţi că un copil a înghiţit, adresaţi-vă imediat celui mai apropiat spital/medicului dumneavoastră/unui centru de toxicologie. În caz de supradozaj pot să apară afectarea inimii şi deshidratare.
Dacă tensiunea arterială scade foarte mult (manifestată prin simptome cum sunt ameţeli sau leşin) ajută să vă aşezaţi în poziţie întinsă cu picioarele ridicate. Vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră prospectul, comprimatele rămase şi ambalajul medicamentului şi să le arătaţi la spital sau medicului pentru a şti ce medicament aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Daxpamil
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece administrarea regulată este mai eficace.
Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi una sau mai multe doze, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi administrarea tratamentului aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. NU LUAŢI o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.

Celelalte componente sunt nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K 30, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Înainte de a lua Daxpamil spuneţi-i medicului dumneavoastră:
* dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
* dacă aveţi diabet zaharat;
* dacă aveţi gută;
* dacă aveţi alte afecţiuni ale inimii;
* dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor;
* dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează glandele paratiroide;
* dacă prezentaţi sensibilitate crescută a pielii la expunerea la razele soarelui (fotosensibilitate).
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi analize de laborator pentru a verifica dacă aveţi valori mici ale concentraţiilor de sodiu sau potasiu sau valori crescute ale concentraţiilor de calciu din sânge.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi sportiv şi efectuaţi un test antidoping, deoarece Daxpamil conţine o substanţă activă care poate determina rezultate pozitive la testarea antidoping.
Dacă credeţi că oricare dintre cele descrise mai sus vi se potrivesc sau dacă aveţi orice întrebări despre acest medicament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Daxpamil nu afectează starea de vigilenţă dar, la anumiţi pacienţi, pot să apară reacţii diferite determinate de scăderea tensiunii arteriale, cum sunt ameţeli şi slăbiciune. Reacţiile adverse sunt mai probabil să apară la începutul tratamentului sau dacă se adaugă încă un medicament. Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante despre unele componente ale Daxpamil
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Ca toate medicamentele, Daxpamil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită tratament imediat, dacă apar. Trebuie să întrerupeţi administrarea Daxpamil şi să vă adresaţi imediat unui medic dacă apare vreunul din simptomele enumerate mai jos.
Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000)
* umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii, ochilor sau a gâtului care poate determina dificultate la respiraţie;
* erupţie severă, extinsă, sub formă de vezicule la nivelul pielii;
* febră de cauză neprecizată, durere în gât sau alte simptome asemănătoare gripei determinate de scăderea severă a numărului de celule albe din sânge.
Alte reacţii adverse posibile
Reacţii adverse frecvente (care afectează până la 10 utilizatori din 100)
* erupţie trecătoare pe piele cu macule (zone plate modificate la culoare) şi papule (zone proeminente mici).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează până la 10 utilizatori din 1000)
* vărsături;
* reacţii alergice în special la pacienţi predispuşi la reacţii alergice şi astm bronşic, manifestate prin purpură (erupţie sub formă de pete roşii la nivelul pielii).
Reacţii adverse rare (care afectează până la 10 utilizatori din 10000)
* senzaţie de învârtire sau când aveţi impresia că obiectele se învârtesc în jurul dumneavoastră (vertij);
* oboseală;
* durere de cap;
* senzaţie de furnicături şi înţepături (parestezii);
* greaţă;
* constipaţie;
* uscăciunea gurii.
Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
* tulburări ale ritmului bătăilor inimii (manifestate prin palpitaţii; când simţiţi bătăile inimii);
* tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială);
* inflamaţia pancreasului, manifestată prin durere la nivelul abdomenului superior;
* afectarea funcţiilor hepatice care pot deveni severe;
* afectarea funcţiei renale care pot deveni severe;
* apariţie uşoară de vânătăi şi sângerări, anemie sau simptome asemănătoare gripei (determinare de scăderea numărului de celule ale sângelui);
* urticarie.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
* encefalopatie hepatică (afecţiune severă a ficatului care apare în caz de insuficienţă hepatică, în care creierul este afectat);
* sensibilitate crescută a pielii la acţiunea razelor soarelui;
* dacă aveţi lupus eritematos sistemic (o afecţiune a sistemului imunitar care determină inflamaţia şi afectarea articulaţiilor, tendoanelor şi organelor interne) aceasta se poate agrava.
Pot să apară unele modificări la nivelul sângelui dumneavoastră (medicul vă poate face analize ale sângelui pentru a verifica starea dumneavoastră:
* scăderea concentraţiei de potasiu din sânge;
* scăderea concentraţiei de sodiu, care poate determina deshidratare (pierdere de lichide) şi scăderea tensiunii arteriale;
* creşterea concentraţiei de acid uric (substanţă care se găseşte în mod normal în urină şi a cărei creştere este asociată cu apariţia sau agravarea gutei) din sânge;
* creşterea concentraţiei de zahăr în sânge (mai ales pentru pacienţii cu diabet zaharat);
* foarte rar: creşterea calciului din sânge.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, înainte de a lua Daxpamil trebuie să verificaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
* alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi insuficienţei cardiace (inhibitori ai ECA);
* medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);
* diuretice care economisesc potasiu (medicamente utilizate pentru eliminarea excesului de apă din organism, cum sunt amilorid, spironolactonă, triamteren);
* mizolastină (utilizată pentru tratamentul febrei fânului sau altor alergii);
* corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni incluzând astm bronşic sever şi poliartrită reumatoidă;
* medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii de către organism a organelor transplantate (de exemplu ciclosporină, tacrolimus);
* eritromicină administrată injectabil (antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor);
* halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei);
* pentamidină (antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor);
* sparfloxacină, moxifloxacină (antibiotice);
* bepridil, (medicament utilizat pentru tratamentul anginei pectorale (dureri în piept));
* cisapridă (medicament utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni gastro-intestinale), difemanil (utilizat pentru tratamentul tulburărilor funcţionale ale intestinului);
* litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei);
* medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor ritmului bătailor inimii (de exemplu glicozide digitalice, chinidină, dihidroxichinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă şi ibutilidă);
* baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă);
* medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat cum este metformina;
* substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afecţiuni utilizând raze X);
* calciu;
* laxative stimulante (de exemplu Senna);
* antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen), incluzând inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) (de exemplu celecoxib) sau doze mari de acid acetilsalicilic;
* amfotericină B administrată injectabil (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe);
* tetracosactid (utilizat pentru tratamentul bolii Crohn);
* vincamină administrată injectabil (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor circulaţiei sângelui de la nivelul creierului).
Adresaţi-vă medicului dacă nu sunteţi sigur ce sunt aceste medicamente.
Utilizarea Daxpamil cu alimente şi băuturi
Luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă dimineaţa. Este important să înghiţiţi comprimatul întreg. Comprimatul NU trebuie sfărâmat sau mestecat.

Administrarea de Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita în sarcină / alaptare:

Sarcina
Înainte de a lua Daxpamil spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece Daxpamil vă poate afecta copilul.
Nu se recomandă administrarea Daxpamil în timpul sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Daxpamil, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Daxpamil se prezintă sub formă de comprimate cu eliberare prelungită, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Daxpamil este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al sau Al/Alconţinând 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90 şi 100 comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Daxpamil după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după "EXP:". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă indapamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungita vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!