Prospect Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: indapamidum

Producator: Sopharma PLC Bulgaria

Clasa ATC: [C03BA]: sistem cardiovascular >> diuretice >> diuretice de intensitate redusa (excl. thiazide) >> sulfonamide

Indicații Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).

Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine indapamidă ca substanţă activă. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.

Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.

Contraindicații:

Nu luaţi Indapamida Sopharma:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor;
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau o afecţiune numită encefalopatie hepatică (probleme ale ficatului care pot afecta creierul şi sistemul nervos central);
- Dacă aveţi valori mici de potasiu în sânge.

Administrare Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Ele trebuie înghiţite întregi, cu apă. Nu le zdrobiţi sau mestecaţi.

Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată durata vieţii.

Dacă luaţi mai mult Indapamida Sopharma decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. O doză foarte mare de Indapamida Sopharma poate determina greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări în cantitatea de urină produsă de rinichi.

Dacă uitaţi să luaţi Indapamida Sopharma
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Indapamida Sopharma luaţi următoarea doză ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Indapamida Sopharma
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu: hipromeloză K4M (E464), lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), povidonă K25 (E1201), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E572) film: Opadry II White (hipromeloză 2910 (E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, macrogol 3000, triacetat de glicerol (E1518)).

Precauții:

Înainte să luaţi Indapamida Sopharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită:
- dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aveţi gută;
- dacă aveţi orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastră;
- dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda paratiroidă.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut reacţii de fotosensibilitate.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica dacă aveţi valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în sânge.

Dacă credeţi că oricare dintre aceste situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă aveţi orice întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi
Indapamida Sopharma nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca reacţii adverse din cauza scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile sau oboseala.
Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la începutul tratamentului sau în cazul creşterii dozei. Dacă aceste reacţii adverse apar trebuie să nu conduceţi vehicule şi să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă.

Cu toate acestea, sub un control riguros, e puţin probabil ca aceste reacţii adverse să apară.

Indapamida Sopharma conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, Indapamida Sopharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 pacient din 100):
• Valori mici de potasiu în sânge, ceea ce poate determina slăbiciune musculară.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 pacient din 1 000):
• Vărsături;
• Reacţii alergice, în special dermatologice cum sunt erupţii trecătoare pe piele, purpură (pete roşii pe piele) la pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice.

Rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 1000, dar mai mult de 1 pacient din 10000):
• senzatie de oboseală, ameţeli, durere de cap, furnicături si înţepături (parestezie);
• Greaţă, constipaţie, uscare a gurii;
• Risc crescut de deshidratare la pacienţii vârstnici si la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
• Bătăi neregulate ale inimii (provocând palpitaţii, senzaţie de bătăi puternice ale inimii) tensiune arterială mică;
• Afecţiuni ale rinichilor (cauzând simptome de oboseală, nevoie crescută de a urina, mâncărimi ale pielii, stare de rău, umflarea extremităţilor);
• Pancreatită (inflamaţia pancreasului care poate determina durere în partea superioară a abdomenului), funcţionare anormală a ficatului (cu simptome cum sunt oboseala, pierderea poftei de mâncare, senzaţia sau starea de rău, umflarea extremităţilor, îngălbenirea pielii). În caz de insuficienţă hepatică, există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (probleme ale ficatului care afectează creierul şi sistemul nervos central).
• Modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenia (scădere a numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară a învineţirii sau sângerării nazale), leucopenia (scădere a numărului de celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar adresaţi-vă medicului dumneavoastră) şi anemie (scădere a numărului de celule roşii ale sângelui);
• Angioedem şi/sau urticarie, manifestări severe la nivelul pielii. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul ochilor, buzelor, mâinilor şi picioarelor. Poate produce umflarea mucoaselor la nivelul gâtului, limbii sau căilor respiratorii, ceea ce poate determina scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (o tulburare a sistemului imunitar care determină inflamarea şi deteriorarea articulaţiilor, tendoanelor şi organelor cu simptome care includ erupţii trecătoare pe piele, oboseală, pierderea poftei de mâncare, creştere în greutate şi dureri articulare), aceasta se poate agrava. Au fost raportate şi cazuri de reacţii de fotosensibilitate (modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii UVA artificiale.

Cu frecventă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Pot apărea unele modificări ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate. Pot apărea următoarele modificări ale parametrilor de laborator: o valori mici de potasiu în sânge; o valori mici de sodiu care pot determina deshidratare şi tensiune arterială mică; o creşterea acidului uric, o substanţă care poate produce sau agravează guta (articulaţii dureroase, în special la nivelul picioarelor); o creşterea valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat; o creşterea calciului în sânge; o creşterea valorilor enzimelor hepatice.
• Traseu ECG anormal;
• Bătăi neregulate ale inimii care pun viaţa în pericol (torsada vârfurilor);
• Hepatită;
• Leşin.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Indapamida Sopharma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu trebuie să luaţi Indapamida Sopharma împreună cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), din cauza riscului de creştere a concentraţiei de litiu în sânge.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
- medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, medicamente digitalice);
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice);
- bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorală, o afecţiune care determină dureri în piept);
- cisapridă (utilizată pentru a trata mişcarea redusă a esofagului şi stomacului);
- difemanil (utilizat pentru tratamentul problemelor gastrice cum sunt ulcerul, hiperaciditatea, sistemul digestiv hiperactiv);
- sparfloxacină, moxifloxacină (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor);
- halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);
- pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);
- mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor alergice, cum este febra fânului);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizaţi pentru a trata tensiunea arterială mare şi insuficienţa cardiacă);
- corticosteroizi cu administrare orală utilizaţi pentru a trata diferite afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă;
- laxative stimulante;
- baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă);
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren);
- metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afecţiuni cu ajutorul razelor X);
- medicamente care conţin calciu sau alte suplimente care conţin calciu;
- ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după transplantul de organe sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe;
- tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

Administrarea de Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau dacă aceasta s-a confirmat, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Substanţa activă este excretată în lapte. Alăptarea nu este recomandată dacă luaţi acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament este un comprimat cu eliberare prelungită de culoare albă până la aproape albă, rotund, biconvex cu diametrul de 9 mm.
blister cu folie rigidă, incoloră, transparentă din PVC/Al cu 10 comprimate filmate; cutie din carton cu 3 blistere şi un prospect.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25 °С. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă indapamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!