Prospect Serdimid 2,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: indapamidum

Producator: Labormed Pharma SA, Romania

Clasa ATC: [C03BA]: sistem cardiovascular >> diuretice >> diuretice de intensitate redusa (excl. thiazide) >> sulfonamide

Indicații Serdimid 2,5 mg comprimate filmate:

Serdimid 2,5 mg este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
Substanţa activă a produsului Serdimid 2,5 mg este indapamida. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Serdimid 2,5 mg în următoarele cazuri:
*dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, sau la oricare dintre componentele Serdimid 2,5 mg. Semnele unei reacţii alergice includ: urticarie, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor, gâtului sau limbii
*dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente care aparţin aceleiaşi clase (sulfonamide), cum sunt trimetoprim sau cotrimoxazol
*dacă suferiţi de afecţiuni renale severe
*dacă suferiţi de o afecţiuni hepatice severe sau de encefalopatie hepatică (o afecţiune degenerativă a creierului care afectează starea de conştienţă)
*dacă aveţi un nivel scăzut de potasiu în sânge

Administrare Serdimid 2,5 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Serdimid 2,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Doza recomandată este de un comprimat Serdimid 2,5 mg pe zi, luat de preferinţă dimineaţa.Vârstnici:
Se poate administra Serdimid 2,5 mg la vârstnici, dacă funcţia renală este normală sau doar uşor afectată.
Copii şi adolescenţi:
Nu se recomandă administrarea Serdimid 2,5 mg la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
Pacienţi cu insuficienţă renală:
La pacienţii cu renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) este contraindicată administrarea Serdimid 2,5 mg (vezi pct.2 „Nu luaţi Serdimid 2,5 mg comprimate filmate”). Tiazida şi diureticele înrudite sunt pe deplin eficace numai dacă funcţia renală este normală sau doar uşor afectată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este contraindicată administrarea Serdimid 2,5 mg.
Mod de administrare:
Comprimatele trebuie administrate întregi, cu un volum suficient de lichid (de ex. un pahar cu apă). Nu striviţi sau mestecaţi comprimatele!
Durata tratamentului:
Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi impresia că efectul indapamidei este prea slab sau prea puternic spuneţi medicului sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Serdimid 2,5 mg
Dacă aţi luat o doză mai mare decât trebuie întrerupeţi administrarea şi contactaţi imediat medicul sau farmacistul sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi cutia sau orice comprimat de Serdimid 2,5 mg rămas pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. În caz de supradozaj va exista o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse, un efect diuretic accentuat cu risc de scădere a tensiunii arteriale şi de apariţie a dezechilibrelor hidro-electrolitice. Simptomele supradozajului pot include: greaţă, vomă, tensiune arterială scăzută (conducând la senzaţie de plutire), crampe musculare, ameţeală, somnolenţă confuzie şi variaţii ale cantităţii de urină produse de rinichi.
Dacă uitaţi să luaţi Serdimid 2,5 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Serdimid 2,5 mg
Tratamentul hipertensiunii arteriale este în general un tratament pe toată durata vieţii. Nu întrerupeţi tratamentul fără avizul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Serdimid 2,5 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este indapamida.
Fiecare comprimat filmat conţine 2,5 mg indapamidă.Celelalte componente sunt:
Nucleu:
lactoză monohidrat
povidonă
dioxid de siliciu coloidal anhidru
talc
stearat de magneziu
Film:Opadry®
II 85 F 18378 White
Opadry®
II 85 F 18378 Whiteconţine:
alcool polivinilic parţial hidrolizat
macrogol/PEG 3350
talc
dioxid de titan (E 171)

Precauții:

Discutaţi cu medicul dacă una sau mai multe din afirmaţiile de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră:
- dacă aveţi diabet zaharat (vă rugăm să vă verificaţi valoarea glucozei în sânge în mod regulat)
- dacă suferiţi de gută
- dacă aveţi boli cardiace, insuficienţă cardiacă sau probleme de ritm cardiac - dacă aveţi nevoie să faceţi analize pentru a controla funcţia glandei paratiroidiene (hiperparatiroidism)
- dacă aveţi probleme cu rinichii
- dacă aveţi probleme cu ficatul
Au fost raportate cazuri de fotosensibilizare la tiazide şi diuretice înrudite. Dacă, în timpul tratamentuluicu Serdimid 2,5 mg, apar reacţii de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete artificiale) informaţi medicul care ar putea decide întreruperea tratamentului. În cazul administrării de Serdimid 2,5 mg medicul vă va recomanda protejarea zonelor expuse la soare sau la radiaţii UVA.
Medicul vă poate recomanda efectuarea anumitor analize pentru controlul nivelelor scăzute de sodiu sau potasiu sau nivelelor crescute de calciu din sânge înainte şi în timpul tratamentului cu Serdimid 2,5 mg.
Aceasta se aplică în special pentru pacienţii care prezintă risc crescut de apariţie a dezechilibrelor electrolitice (cum sunt vârstnici, pacienţi trataţi cu mai multe medicamente simultan sau pacienţi subnutriţi).
Sportivii trebuie avertizaţi Serdimid 2,5 mg conţine o substanţă activă care poate provoca o reacţie pozitivă a anumitor teste din cadrul controalelor antidoping.
În cazul în care credeţi că oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă aveţi orice întrebări sau nelămuriri cu privire la administrarea medicamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Serdimid 2,5 mg scade tensiunea arterială ceea ce vă poate face să vă simţiţi ameţit, obosit sau să aveţi senzaţia de plutire în funcţie de scăderea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau în cazul asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. În cazul în care vă simţiţi afectaţi trebuie să evitaţi conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Serdimid 1,5 mg
Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul v-a informat că prezentaţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Serdimid 2,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Serdimid 2,5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Serdimid 2,5 mg şi mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la cel mai apropiat spital dacă:
- încep să vă apară umflături la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei buzelor sau gâtului ce vă pot cauza dificultăţi la respiraţie sau înghiţire.Puteţi deasemenea constata mâncărime, urticarie (papule, macule). Aceasta înseamnă că aveţi o reacţie alergică la Serdimid 2,5 mg.- încep să vă apară băşici sau începe să vi se descuameze pielea sau prezentaţi simptome asemănătoare gripei şi temperatură ridicată. Aceasta ar putea însemna o rară dar serioasă problemă de sănătate numită necroliză epidermică.
Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
- vă simţiţi obosit, slăbit, confuz sau prezentaţi dureri musculare, rigitate musculară sau muşchii dumneavoastră nu funcţionează bine. Aceasta se poate datora valorilor scăzute de sodiu din sângele dumneavoastră (hiponatremie).
- aveţi o stare de iritabilitate şi prezentaţi ticuri. Aceasta se poate datora unui dezechilibru în sânge numit alcaloză metabolică.
- prezentaţi mâncărime, urticarie (papule). Puteţi avea, de asemenea, temperatură ridicată, dureri în gât, dureri de cap sau diaree.
- aveţi mai multe infecţii decât în mod obişnuit sau vă apar mai uşor vânătăi. Aceasta se poate datora unor probleme cu sângele dumneavoastră.
- aveţi o senzaţie crescută de sete, foame asociată cu pierdere în greutate. Acestea ar putea fi semne ale diabetului zaharat.
Reacţii adverse frecvente (acestea apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi):
- reacţii alergice (în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatice) manifestate prin erupţii trecătoare pe piele cu macule şi papule
Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea apar la mai puţin de 1 pacient din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi):
- vărsături
- reacţii alergice (în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatice) manifestate prin pete purpurii sau placarde pe piele.
Reacţii adverse rare (acestea apar la mai puţin de 1 pacient din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi):
- ameţeală (vertij)
- oboseală
- dureri de cap
- senzaţie de înţepături şi furnicături (parestezii)
- greaţă (senzaţie de rău)
- constipaţie (mişcări intestinale neregulate, scaune tari, uscate)
- uscăciunea gurii
- risc crescut de deshidratare la pacienţii vârstnici şi la cei cu insuficienţă cardiacă
Reacţii adverse foarte rare (acestea apar la mai puţin de 1 pacient din 10000, inclusiv cazuri izolate):
- scăderea numărului de plachete din sânge care creşte riscul de sângerare sau învineţire
- scăderea numărului de celule albe din sânge care creşte probabilitatea de apariţie a infecţiilor;
aceasta poate fi severă (agranulocitoză)
- scăderea numărului anumitor celule sanguine care poate determina slăbiciune, învineţire sau posibilitate mai mare de apariţie a infecţiilor (anemie hemolitică); anemie aplastică (o deprimare a măduvei osoase)
- Pancreatită (inflamarea pancreasului cu durere severă în partea superioară a abdomenului şi în spate)
- bătăi cardiace neregulate (cauzând palpitaţii, când simţiţi bătăile inimii)
- tensiune arterială scăzută care determină senzaţie de plutire
- probleme renale (cauzând simptome precum oboseală, creşterea nevoii de a urina, mâncărimi la nivelul pielii, stare de rău, umflarea extremităţilor)- probleme hepatice,detectate prin analize de laborator ale sângelui (cu simptome precum: oboseală, pierderea apetitului, stare de rău, umflarea extremităţilor, îngălbenirea pielii)
- reacţii alergice grave (edem angioneurotic, în special la persoanele predispuse la reacţii alergice sau astmatice) cu umflarea feţei, buzelor sau limbii şi urticarie, umflarea mucoaselor gâtului sau căilor aeriene determinând dificultăţi de respiraţie sau înghiţire. Dacă apar aceste reacţii adverse adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră
- reacţii alergice grave cu simptome asemănătoare gripei, apariţia de vezicule pe piele, gură, ochi şi organe genitale (necroliză epidermică toxică, sindrom Steven Johnson). Dacă apar aceste reacţii adverse adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră
- valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie)
De asemenea, pot apărea următoarele reacţii adverse. Cu toate acestea, pe baza datelor disponibile nu este posibilă definirea frecvenţei de apariţie a acestora:
- Serdimid 2,5 mg poate determina scăderea volumului de sânge (hipovolemie) cu deshidratare şi scădere marcată a tensiunii arteriale în momentul ridicării în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
- dacă aveţi probleme hepatice preexistente, administrarea Serdimid 2,5 mg poate determina o afecţiune cunoscută sub numele de encefalopatie hepatică (afectarea creierului şi sistemului nervos care poate apărea ca o complicaţie a boli hepatice)
- dacă suferiţi de o afecţiune denumită „lupus eritematos sistemic diseminat”(o boală inflamatorie care apare rar), administrarea Serdimid 2,5 mg o poate agrava
- luând Serdimid 2,5 mg puteţi face pielea mai sensibilă la lumină UV
Pot apărea următarele modificări ale parametrilor de laborator:
- Serdimid 2,5 mg poate determina valori scăzute de sodiu şi potasiu din sângele dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza aceste valori prin teste de sânge (vezi pct.2 „Aveţi grijă deosebită când luaţi Serdimid 2,5 mg comprimate filmate”)
- Serdimid 2,5 mg poate determina scăderea valorilor de clor din sânge care poate conduce la alcaloză metabolică (aciditate scăzută a sângelui)
- Serdimid 2,5 mg poate determina creşterea valorilor de zahăr din sânge
- Serdimid 2,5 mg poate determina valori mai mari de acid uric din sânge conducând la apariţia crizelor de gută

Medicul vă poate recomanda să efectuaţi periodic anumite analize.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Evitaţi să utilizaţi litiu (utilizat în tratamentul depresiei) în timpul tratamentului cu Serdimid 2,5 mg datorită riscului creşterii concentraţiei de litiu din sânge.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente deoarece pot fi necesare anumite precauţii:
*medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă)
*medicamente antipsihotice utilizate în tratarea tulburărilor mentale cum sunt fenotiazine (de exemplu: clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină), benzamide (de exemplu: amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă), butirofenone (de exemplu: droperidol, haloperidol)
*antidepresive triciclice (de exemplu imipramina, utilizate în tratarea depresiei), neuroleptice (utilizate în tratarea tulburărilor mentale)
*bepridil (folosit în tratamentul anginei pectorale, o afecţiune care produce dureri în piept)
*cisapridă, difemanil (folosite pentru tratamentul unor tulburări gastrointestinale)
*sparfloxacina, moxifloxacina eritromicină intravenos (antibiotice folosite pentru tratamentul anumitor infecţii)
*halofantrină (antiparazitar folosit pentru tratamentul malariei)
*pentamidină (folosită pentru tratamentul anumitor tipuri de pneumonie)
*mizolastină (pentru tratamentul reacţiilor alergice precum febra de fân)
*antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru ameliorarea durerii (de exemplu: ibuprofen diclofenac şi indometacin), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) (cum sunt celecoxib, etoricoxib) sau doze mari de acid acetilsalicilic (mai mult de 3 g pe zi). Pot reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al indapamidei. Risc de insuficienţă renală acută la pacienţii cu volum scăzut al apei din corp (deshidrataţi). Este esenţială administrarea adecvată de lichide
*inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) folosiţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al insuficienţei cardiace, de exemplu captopril, enalapril, perindopril. Asocierea prezintă risc de scădere severă a tensiunii arteriale şi/sau insuficienţă renală acută în cazul iniţierii tratamentului cu un inhibitor al ECA la pacienţii cu depleţie de sodiu preexistentă (în special la pacienţii cu stenoză de arteră renală)
*amfotericină B injectabilă (utilizată în tratarea afecţiunilor micotice severe)
*corticosteroizi (de exemplu: prednisolon, hidrocortizon sau fludrocortizon) utilizaţi pentru tratamentulanumitor afecţiuni: astm bronşic sever şi poliartrită reumatoidă
*laxative stimulante (de exemplu: senna)
*baclofen (utilizat în tratarea rigidităţii musculare care apare în anumite boli cum este scleroza multiplă)
*câteva medicamente utilizate pentru a trata insuficienţa cardiacă şi anumite tulburări de ritm cardiac (de exemplu: digoxină, digitoxină)
*diuretice care economisesc potasiul (amiloridă, spironolactonă, triamteren)
*anumite diuretice care pot determina scăderea valorii de potasiu în sânge (cum sunt bumetanidă, furosemidă, piretanidă, tiazide şi xipamidă)
*metformină (pentru tratamentul diabetului zaharat)
*substanţe de contrast iodate (folosite pentru anumite examene radiologice);
*suplimente de calciu
*ciclosporină, tacrolimus sau alte imunosupresoare folosite după un transplant de organ, pentru tratamentul afecţiunilor auto-imune sau al afecţiunilor reumatologice sau dermatologice grave
*tetracosactidă (pentru tratamentul maladiei Crohn)

Utilizarea Serdimid 2,5 mg cu alimente şi băuturi:
Alimentele şi băuturile nu influenţează acţiunea medicamentului. Puteţi lua medicamentul cu sau fără alimente sau pe stomacul gol.

Administrarea de Serdimid 2,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Informaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. În acest caz medicul vă va recomanda un tratament alternativ.
Substanţa activă este excretată în laptele matern. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate, biconvexe, rotunde, de culoare albă cu diametrul de 7 mm.
Conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister (după EXP.) Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă indapamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Serdimid 2,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Serdimid 2,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!