Prospect Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita

Substanța activă: indapamidum

Producator: Gedeon Richter, Romania

Clasa ATC: [C03BA]: sistem cardiovascular >> diuretice >> diuretice de intensitate redusa (excl. thiazide) >> sulfonamide

Indicații Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita:

Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită este un diuretic care aparţine unui grup de medicamente numite sulfonamide. Diureticele cresc cantitatea de apă şi săruri (în cea mai mare parte sodiu şi clor) care se elimină în urină dumneavoastră. În acest mod se reduce tensiunea arterială.

Impamid SR 1,5 mg este utilizată în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Impamid SR 1,5 mg
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă sau la alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Impamid SR 1,5 mg.
- dacă suferiţi de insuficienţă renală severă.
- dacă suferiţi de encefalopatie hepatică (o boală a ficatului care determină simptome la nivelul sistemului nervos central, cum sunt modificări ale dispoziţiei, confuzie, somnolenţă) sau dacă funcţia ficatului este sever afectată.
- dacă suferiţi de hipokaliemie (valori de potasiu scăzute în sânge).

Administrare Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita:

Utilizaţi întotdeauna Impamid SR 1,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 1,5 mg indapamidă (un comprimat Impamid SR 1,5 mg) administrat într-o singură priză zilnic, de preferat dimineaţa.

Metoda de administrare
Indapamidă poate fi administrată fără legătură cu mesele. Comprimatul de Impamid SR 1,5 mg trebuie înghiţit întreg (fără a fi divizat sau mestecat) cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă).

Nu creşteţi doza de Impamid SR 1,5 mg dacă aveţi impresia că medicamentul nu îşi face efectul. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră. La doze mai mari nu creşte efectul de reducere al tensiunii arteriale, dar creşte excreţia de sare în urină.

Pacienţii cu insuficienţă renală
Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/ min), nu trebuie să fie trataţi cu Impamid SR 1,5 mg. Tiazidele şi diureticele înrudite sunt pe deplin eficace numai când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie să fie trataţi cu Impamid SR 1,5 mg.

Vârstnici
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Impamid SR 1,5 mg când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.

Copii şi adolescenţi
Impamid SR 1,5 mg nu este recomandat la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţaşi eficacitatea medicamentului.

Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Impamid SR 1,5 mg
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la spitalul cel mai apropiat dacă aţi luat mai mult.
Impamid SR 1,5 mg decât se specifică în acest prospect sau mai mult decât v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră cutia şi orice comprimat rămas în cutie.

În caz de supradozaj, rata reacţiilor adverse va creşte, efectul diuretic va creşte cu riscul scăderii bruşte a tensiunii arteriale şi apariţia dezechilibrelor hidro-electrolitice.

Dacă uitaţi să utilizaţi Impamid SR 1,5 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Impamid SR 1,5 mg
Nu întrerupeţi tratamentul cu Impamid SR 1,5 mg fără să cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Oprirea tratamentului poate duce din nou la creşterea tensiunii arteriale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita:

Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu şi film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Precauții:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; în special, la începutul tratamentului sau dacă este asociat cu un alt medicament antihipertensiv, pot apărea reacţii individuale legate de scăderea tensiunii arteriale. În acest caz, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Impamid SR 1,5 mg
Impamid SR 1,5 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Atenționări:

- dacă funcţia hepatică este afectată, deoarece Impamid SR 1,5 mg poate provoca encefalopatie hepatică, în special în caz de dezechilibru electrolitic. În acest caz, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul cu Impamid SR 1,5 mg imediat.
- dacă apar reacţii de fotosensibilizare (sensibilitate crescută faţă de acţiunea radiaţiilor luminoase şi ultraviolete) în timpul tratamentului. În acest caz se recomandă întreruperea tratamentului. Dacă este necesară readministrarea de indapamidă, se recomandă să se protejeze zonele expuse la soare sau la radiaţii ultraviolete artificiale.
- diureticele pot conduce la scăderea valorilor de sodiu (hiponatremie) sau potasiu (hipokaliemie) din sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza aceşti parametri înainte şi în timpul tratamentului. Aceasta este importantă, în special dacă:
- sunteţi vârstnic;
- sunteţi malnutrit;
- luaţi multe medicamente;
- aveţi ciroză hepatică (o boală cronică a ficatului) cu sau fără reţinere de apă (edeme sau ascită);
- aveţi boli ale arterelor coronare sau insuficienţă cardiacă;
- aveţi un ritm anormal al bătăilor inimii (modificări ECG). Hipokaliemia poate conduce la modificări severe ale ritmului bătăilor inimii, care uneori pot pune viaţa în pericol.
- tiazidele şi diureticele înrudite pot conduce, de asemenea, la creşterea concentraţiei de calciu în sânge (hipercalcemie). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza valorile calciului în sânge.
- dacă funcţia glandei paratiroidiene urmează să fie examinată: spuneţi medicului dumneavoastră, care vă va întrerupe tratamentul cu Impamid SR 1,5 mg.
- dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să vă măsuraţi regulat valoarea glucozei în sânge, în special dacă aveţi valori ale potasiului în sânge scăzute.
- dacă aveţi probleme cu rinichii, acestea se pot agrava, în special la începutul tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi boli renale înainte de a incepe tratamentul cu Indapamid SR Gedeon 1,5 mg.
- dacă aveţi gută, puteţi avea atacuri de gută mai des ca de obicei.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile descrise mai sus sau aţi suferit în trecut de oricare din afecţiunile menţionate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.

Este necesară prudenţă la sportivi, deoarece acest medicament conţine o substanţa activă care poate pozitiva testele anti-doping.

Reacții adverse ale Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita:

Ca toate medicamentele, Impamid SR 1,5 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa cu care apar, astfel:
- foarte frecvente: la mai mult de 1 din 10 pacienţi;
- frecvente: la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;
- mai puţin frecvente: la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;
- rare: la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;
- foarte rare: la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi;
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Frecvente:
- erupţii cutanate tranzitorii maculo-papuloase (reacţii alergice, în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatiforme).

Mai puţin frecvente:
- purpură (pete roşii pe piele, reacţii alergice, în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatiforme);
- vărsături.

Rare:
- ameţeli;
- oboseală;
- dureri de cap;
- senzaţie de înţepătură (parestezie);
- greaţă;
- constipaţie;
- gură uscată.

Foarte rare:
- creşterea concentraţiei de calciu în sânge (hipercalcemie);
- bătăi neregulate ale inimii (aritmie);
- tensiune arterială scăzută;
- modificări ale numărului de celule în sânge, cum sunt scăderea plachetelor din sânge (trombocitopenie), scăderea celulelor albe din sânge (leucopenie) care poate devenii severă (agranulocitoză), anemie aplastică (depresia măduvei osoase), anemie hemolitică (anemie determinată de distrugerea anormală a celulelor roşii din sânge);
- inflamarea pancreasului;
- funcţionarea anormală a ficatului (detectată prin investigaţii de laborator ale sângelui);
- insuficienţă renală;
- reacţii alergice, în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatiforme (edem angioneurotic şi/sau urticarie, necroliză epidermică toxică, sindrom Steven Johnson).

Cu frecvenţă necunoscută:
- scăderea concentraţiei de sodiu în sânge (hiponatremia);
- scăderea concentraţiei de potasiu în sânge (hipokaliemie);
- scăderea volumului de sânge (hipovolemie) cu deshidratare şi hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale a pacientului care stă în picioare);
- valoarea clorului în sânge scăzută care poate conduce la alcaloză metabolică (aciditate scăzută în sânge);
- creşterea glucozei în sânge (glicemiei);
- dacă aveţi lupusului eritematos sistemic acut (o boală autoimună), aceasta se poate agrava
- reacţii de fotosensibilizare;
- dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează adecvat, Impamid SR 1,5 mg poate determina encefalopatie hepatică
- creşterea concentraţiei acidului uric în sânge care poate determina atacuri de gută.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea de Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita în sarcină / alaptare:

Impamid SR 1,5 mg nu este recomandat în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră trebuie să vă schimbe tratamentul cât mai curând posibil cu un tratament alternativ.

Alăptarea nu este recomandată dacă utilizaţi acest medicament. Indapamida se excretă în laptele matern şi trece la sugar. Dacă veţi fi tratată cu Impamid SR 1,5 mg trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Impamid SR 1,5 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ÂºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă indapamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!