Prospect Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule

Substanța activă: gabapentinum

Producator: Catalent Germany Schorndorf GmbH Germania

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule:

Gabapentină Terapia aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei şi a durerii din neuropatia periferică (durere de lungă durată determinată de lezarea nervilor).

Ingredientul activ din Gabapentină Terapia este gabapentina.
Gabapentină Terapia se utilizează pentru a trata:
- Diverse forme de epilepsie (crize care se limitează iniţial la anumite părţi ale creierului, indiferent dacă această criză se întinde şi la alte părţi ale creierului sau nu). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentină Terapia pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei, în cazul în care tratamentul dumneavoastră actual nu reuşeşte să vă controleze boala în totalitate. Trebuie să luaţi suplimentar Gabapentină Terapia asociat tratamentului dumneavoastră actual, dacă medicul nu v-a recomandat altceva. Gabapentină Terapia se poate utiliza şi în mod independent pentru tratarea adulţilor şi a copiilor cu vârsta de peste 12 ani.
- Durerea din neuropatia periferică (durerea de lungă durată determinată de lezarea nervilor). Există diverse boli care pot cauza durerea din neuropatia periferică (apare în principal la nivelul picioarelor şi/sau al braţelor), precum diabetul zaharat sau herpesul zoster. Durerea poate fi descrisă ca o senzaţie de căldură, arsură, pulsaţie, împuşcătură, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături şi amorţeli etc.

Contraindicații:

Nu luaţi Gabapentină Terapia dacă sunteţi alergic la gabapentină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.

Administrare Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Dacă aveţi impresia că efectul Gabapentină Terapia este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
Dacă sunteţi un pacient vârstnic (peste 65 de ani), trebuie să luaţi doza normală de Gabapentină Terapia dacă nu aveţi probleme renale. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi afecţiuni renale.

Continuaţi să luaţi Gabapentină Terapia pe toată durata stabilită de către medicul dumneavoastră.
Metoda şi calea de administrare Gabapentină Terapia este destinată pentru administrare orală. Înghiţiţi întotdeauna capsulele întregi, cu multă apă.

Doza uzuală pentru epilepsie este:
Adulţi şi adolescenţi: Luaţi numărul de capsule prescrise. În general, medicul vă va creşte doza treptat. Doza iniţială va fi cuprinsă, în general, între 300 mg şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi mărită conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, până la maxim 3600 mg zilnic şi medicul vă va spune să o luaţi în 3 doze separate, adică o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara.

Copiii cu vârsta de 6 ani şi peste: Doza care va fi administrată copilului dumneavoastră va fi hotărâtă de medic, fiind calculată în funcţie de greutatea copilului. Tratamentul începe cu o doză iniţială mică, crescută treptat pe o perioadă de aproximativ 3 zile. Doza uzuală pentru controlul epilepsiei este de 25-35 mg pe kg de masă corporală pe zi. Se administrează, în general, în 3 doze separate, prin luarea capsulei (capsulelor) zilnic, de obicei o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara.
Nu se recomandă utilizarea Gabapentină Terapia la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Doza uzuală pentru durerea din neuropatia periferică este:
Adulţi: Luaţi numărul de capsule prescrise de medic. În general, medicul vă va creşte doza treptat. Doza iniţială va fi cuprinsă, în general, între 300 mg şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi mărită conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, până la maxim 3600 mg zilnic şi medicul vă va spune să o luaţi în 3 doze separate, adică o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara.

Dacă aveţi probleme renale sau dacă faceţi hemodializă Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi afecţiuni renale sau dacă faceţi hemodializă.

Dacă luaţi mai multă Gabapentină Terapia decât trebuie
Dozele mai mari decât cele recomandate pot determina creşterea reacţiilor adverse, inclusiv pierderea cunoştinţei, ameţeala, vederea dublă, afectarea vorbirii, somnolenţa şi diareea. Adresaţi-vă de urgenţă medicului sau celui mai apropiat spital de urgenţă în cazul în care luaţi o doză mai mare de Gabapentină Terapia decât cea prescrisă de medic. Luaţi cu dumneavoastră orice capsule rămase, inclusiv cutia şi ambalajul, astfel încât personalul spitalului să-şi poată da cu uşurinţă seama ce aţi înghiţit.

Dacă uitaţi să luaţi Gabapentină Terapia
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, dacă nu a sosit încă momentul pentru doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Gabapentină Terapia
Nu încetaţi să luaţi Gabapentină Terapia decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat, pe o perioadă de cel puţin o săptămână. Dacă încetați brusc să luați Gabapentină Terapia sau înainte de a vă spune medicul dumneavoastră, există un risc crescut de crize convulsive.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule:

- Substanţa activă este gabapentina.
Fiecare capsulă de 300 mg conţine gabapentină 300 mg.
Fiecare capsulă de 400 mg conţine gabapentină 400 mg.

- Celelalte ingrediente sunt: Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, amidon de porumb, talc Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171). Capsula de 300 mg conține colorantul oxid galben de fer (E 172). Capsula de 400 mg conține coloranţii oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172)

Precauții:

Înainte să luaţi Gabapentină Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă suferiţi de probleme la nivelul rinichilor, medicul vă poate prescrie un plan diferit de administrare a dozelor
- dacă vi se efectuează hemodializă (pentru eliminarea metaboliţilor cauzaţi de insuficienţa renală), informaţi-vă medicul dacă întâmpinaţi durere şi/sau slăbiciune la nivel muscular
- dacă apar semne precum durerea persistentă de stomac, greaţă şi vărsături, contactaţi-vă imediat medicul, întrucât acestea pot fi simptome ale pancreatitei acute (pancreas inflamat)
- S-au raportat cazuri de abuz şi dependenţă pentru gabapentină din experienţa după punerea pe piaţă. Informaţi-vă medicul dacă aveţi antecedente de abuz şi dependenţă de medicamente.

Un număr mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice precum gabapentina au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi aceste gânduri în orice moment, contactaţi-vă imediat medicul.

Informaţii importante referitoare la reacţiile potenţial grave
Un număr mic de persoane care iau Gabapentină Terapia prezintă o reacţie alergică sau reacţii la nivelul pielii potenţial grave, care pot duce la probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Trebuie să cunoaşteţi aceste simptome pentru a le urmări cât timp luaţi Gabapentină Terapia.

Slăbiciunea, sensibilitatea sau durerea musculară şi, în special dacă, în acelaşi timp, nu vă simţiţi bine sau aveţi temperatură ridicată, pot fi cauzate de o dezintegrare musculară anormală care vă poate pune viaţa în pericol şi care poate cauza probleme renale.

Vă puteţi confrunta şi cu modificarea culorii urinei şi modificarea rezultatelor analizelor de sânge (în special creşterea creatin-fosfokinazei sanguine). Dacă aveţi oricare dintre aceste semne sau simptome, contactaţi-vă imediat medicul.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Gabapentină Terapia poate produce ameţeli, somnolenţă şi oboseală. Nu trebuie să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje complexe sau să participaţi la alte activităţi potenţial periculoase înainte de a afla dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.

Gabapentină Terapia conţine lactoză
Capsulele de Gabapentină Terapia conţin lactoză (un tip de glucid). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce aţi luat acest medicament, deoarece acestea pot fi grave:
- reacții grave la nivelul pielii, care necesită atenție imediată, umflarea buzelor și a feței, erupții pe piele și roșeață și/sau căderea părului (acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice grave)
- dureri persistente de stomac, greață și vărsături, deoarece acestea pot fi simptome de pancreatită acută (pancreas inflamat)
- Gabapentină Terapia poate provoca o reacție alergică gravă sau care vă pune în pericol viaţa, care vă poate afecta pielea sau alte părți ale corpului, precum ficatul sau celulele sanguine.
Puteţi avea sau nu erupţii cutanate în cazul în care aveţi acest tip de reacţie.

Poate fi necesară spitalizarea sau încetarea administrării Gabapentinei Terapia. Adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi oricare dintre simptomele următoare:
- erupţie pe piele
- urticarie
- febră
- ganglioni umflaţi, care nu sunt mobili
- umflarea buzelor şi a limbii
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
- vânătăi sau sângerări neobişnuite - oboseală sau slăbiciune severă
- durere musculară neaşteptată
- infecţii frecvente

Aceste simptome pot fi primele semne ale unei reacții grave. Este necesar să consultaţi un medic, care va decide dacă trebuie să luaţi Gabapentină Terapia în continuare.

Dacă faceţi hemodializă, spuneţi-i medicului dacă aveţi durere şi/sau slăbiciune musculară.

Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
- Infecţie virală
- Somnolență, amețeală, lipsă de coordonare
- Oboseală, febră

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Pneumonie, infecții respiratorii, infecții ale tractului urinar, inflamaţie a urechii sau alte infecţii
- Număr scăzut de celule albe în sânge
- Anorexie, creșterea apetitului pentru alimente
- Furie față de alții, confuzie, modificări ale dispoziției, depresie, anxietate, nervozitate, dificultăţi de gândire
- Convulsii, mișcări spasmodice, dificultăți de vorbire, pierderi de memorie, tremor, tulburări de somn, dureri de cap, piele sensibilă, scădere a sensibilităţii (amorţeală), dificultăți de coordonare, mișcări neobișnuite ale ochilor, reflexe crescute, scăzute sau absente
- Vedere încețoșată, vedere dublă - Senzație de învârtire
- Tensiune arterială crescută, înroșirea feței sau dilatarea vaselor de sânge
- Dificultăți de respirație, bronșită, durere în gât, tuse, uscăciune la nivelul nasului
- Vărsături (stare de rău), greață (senzație de rău), probleme cu dinții, inflamația gingiilor, diaree, dureri de stomac, indigestie, constipație, uscăciune a gurii sau a gâtului, flatulență
- Edem facial, contuzii, erupții pe piele, mâncărime, acnee
- Dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, contracţii musculare
- Dificultăți de erecție (impotență)
- Umflarea picioarelor și a brațelor, dificultăți la mers, slăbiciune, durere, senzație de rău, simptome asemănătoare gripei
- Scăderea numărului de celule albe din sânge, creșterea în greutate
- Rănire accidentală, fracturi, julituri

În plus, în studiile clinice la copii, s-au raportat frecvent comportamentul agresiv şi mișcările spasmodice.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Reacții alergice, precum urticarie
- Mişcări reduse
- Bătăi rapide ale inimii
- Umflare care poate implica faţa, trunchiul și membrele
- Rezultate anormale ale analizelor de sânge care sugerează probleme la nivelul ficatului

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
- Scăderea numărului plachetelor sanguine (celulele care intervin în coagularea sângelui)
- Halucinaţii
- Probleme legate de mișcări anormale, cum sunt mişcări bruște, spasmodice și rigiditate
- Sunete la nivelul urechilor
- Un grup de reacţii adverse care pot include inflamația ganglionilor limfatici (excrescențe mici ridicate şi izolate, sub piele), febra, erupțiile pe piele și inflamația ficatului, care apar împreună
- Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter), inflamația ficatului
- Insuficiență renală acută, incontinență urinară
- Creşterea în volum a ţesutului mamar, creşterea în volum a sânilor
- Reacții adverse care urmează după întreruperea bruscă a administrării gabapentinei (anxietate, tulburări de somn, senzație de rău, durere, transpirație), dureri în piept
- Valori fluctuante ale glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat
- Distrugerea fibrelor musculare (rabdomioliză)
- Modificarea rezultatelor analizelor de sânge (creşterea creatinfosfokinazei).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Gabapentină Terapia împreună cu alte medicamente
Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă luaţi, aţi luat recent sau puteţi lua orice alte medicamente.

Medicamente care conţin morfină
Dacă luaţi orice medicamente care conţin morfină, informaţi-vă medicul sau farmacistul, deoarece morfina poate creşte efectul Gabapentină Terapia.

Antiacide pentru indigestie
Dacă Gabapentină Terapia şi antiacidele care conţin aluminiu şi magneziu sunt luate simultan, se poate reduce absorbţia Gabapentină Terapia din stomac. Astfel, se recomandă ca Gabapentină Terapia să fie luat cel mai devreme cu două ore după administrarea unui antiacid.

Gabapentină Terapia:
- nu se aşteaptă să interacţioneze cu alte medicamente antiepileptice sau cu contraceptivele orale.
- poate afecta anumite analize de laborator; dacă vi se ia o probă de urină, informaţi-vă medicul sau spitalul despre medicamentele pe care le luaţi.

Gabapentină Terapia împreună cu alimente şi băuturi
Gabapentină Terapia se poate lua cu sau fără alimente.

Administrarea de Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Gabapentină Terapia nu trebuie luat în timpul sarcinii, exceptând situaţia în care medicul vă recomandă altfel. Femeile fertile trebuie să folosească metode contraceptive eficiente. Nu s-au realizat studii care să analizeze în mod specific utilizarea gabapentinei de femeile gravide, însă în cazul altor medicamente utilizate pentru tratarea crizelor s-a raportat un risc ridicat de vătămare a fătului în curs de formare, în special în situaţia în care se iau simultan mai multe medicamente de tratare a crizelor convulsive.
Astfel, în măsura în care este posibil, se recomandă să luaţi un singur medicament de tratare a convulsiilor în timpul sarcinii şi doar la recomandarea medicului.

Contactaţi-vă imediat medicul dacă rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în perioada în care luaţi Gabapentină Terapia. Nu încetaţi brusc să mai luaţi acest medicament, întrucât puteţi cauza o criză convulsivă, care poate avea consecinţe grave pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.

Alăptarea
Gabapentina, substanţa activă din Gabapentină Terapia, trece în laptele uman. Ca urmare a faptului că nu se cunoaşte efectul asupra copilului, nu se recomandă alăptarea în perioada în care se utilizează Gabapentină Terapia.

Prezentare ambalaj:

Gabapentină Terapia 300 mg capsule sunt capsule gelatinoase (capsule de dimensiunea 1), cu corp și capac opac, galben, umplute cu pulbere de culoare albă.
Gabapentină Terapia 400 mg capsule sunt capsule gelatinoase (capsule de dimensiunea 0), cu corp și capac opac, portocaliu, umplute cu pulbere de culoare albă.
Furnizat în cutii cu blistere din PVC/Al a 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 de capsule.
Este posibil ca nu toate ambalajele sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă gabapentinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Gabapentină Terapia 300 mg, 400 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!