Prospect Gabapentină Pfizer 300 mg capsule

Substanța activă: gabapentinum

Producator: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germania

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Gabapentină Pfizer face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată determinată de deteriorări la nivelul nervilor).

Substanţa activă din Gabapentină Pfizer este gabapentina.

Indicații Gabapentină Pfizer 300 mg capsule:

Gabapentină Pfizer este utilizat pentru tratamentul:

- Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care iniţial sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentină Pfizer pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci când tratamentul curent nu vă controlează deplin afecţiunea. Cu excepţia cazului în care vi s-a recomandat altfel, trebuie să adăugaţi Gabapentină Pfizer la tratamentul pe care îl urmaţi deja. De asemenea, Gabapentină Pfizer poate fi utilizat ca unic medicament pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani.

- Durerea din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată determinată de deteriorări la nivelul nervilor). O varietate de boli diferite pot determina dureri neuropate periferice (care apar în primul rând la nivelul picioarelor şi/sau braţelor), cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţia de durere poate fi descrisă astfel: căldură, arsură, zvâcnituri, durere acută şi bruscă, junghi, usturime, crampe, durere continuă, furnicături, amorţeală, înţepături etc.

Contraindicații:

Nu luaţi Gabapentină Pfizer
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gabapentină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Gabapentină Pfizer 300 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită.

Epilepsie, doza recomandată este

Adulţi şi adolescenţi:
Luaţi numărul de capsule sau de comprimate exact aşa cum vi s-a recomandat. De regulă, medicul dumneavoastră vă va creşte doza în mod gradat. În general, doza iniţială este cuprinsă între 300 şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută, în etape, până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va spune să luaţi această doză divizată în trei prize, adică dimineaţa, la prânz şi seara.

Copii cu vârsta de cel puţin 6 ani:
Doza care trebuie administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi va fi calculată în funcţie de greutatea copilului. Tratamentul se va începe cu o doză mică, care va fi crescută gradat, pe o perioadă de aproximativ 3 zile. Doza uzuală necesară pentru a controla epilepsia este de 25-35 mg /kg şi pe zi. De regulă, această doză se administrează divizat în 3 prize, luând capsula (capsulele) sau comprimatul (comprimatele) în fiecare zi, de regulă o dată dimineaţa, o dată la prânz şi o dată seara.

Gabapentina nu este recomandată pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Durerea din cadrul neuropatiei periferice, doza recomandată este

Adulţi:
Luaţi numărul de capsule sau de comprimate aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. De regulă, medicul dumneavoastră vă va creşte doza în mod gradat. În general, doza iniţială este cuprinsă între 300 şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută, în etape, până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va spune să luaţi această doză divizată în 3 prize, adică o dată dimineaţa, o dată la prânz şi o dată seara.

Dacă aveţi probleme ale rinichilor sau faceţi hemodializă
Medicul dumneavoastră poate prescrie diferite scheme de tratament şi/sau doze diferite, în cazul în care aveţi probleme ale rinichilor sau faceţi hemodializă.

Dacă sunteţi pacient vârstnic (cu vârsta peste 65 de ani), trebuie să utilizaţi Gabapentină Pfizer în doză uzuală, cu excepţia cazului în care aveţi probleme ale rinichilor. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie diferite scheme de tratament şi/sau doze diferite, în cazul în care aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi impresia că efectul Gabapentină Pfizer este prea puternic sau prea slab, spuneţi cât mai curând posibil medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Modul de administrare

Administrare orală.
Înghiţiţi întotdeauna capsulele, cu o cantitate suficientă de apă.

Continuaţi tratamentul cu Gabapentină Pfizer până când medicul dumneavoastră vă va spune să-l întrerupeţi.

Dacă luaţi mai mult Gabapentină Pfizer decât trebuie
Folosirea unor doze mai mari decât cele recomandate poate determina o creştere a reacţiilor adverse incluzând pierderea cunoştinţei, ameţeli, vedere dublă, dificultăţi în vorbire, somnolenţă şi diaree. Dacă aţi luat mai mult Gabapentină Pfizer decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră orice capsule rămase, flaconul şi cutia, pentru ca la spital să se poată identifica cu uşurinţă ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Gabapentină Pfizer
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Gabapentină Pfizer
Nu întrerupeţi administrarea Gabapentină Pfizer, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă tratamentul dumneavoastră este întrerupt, acest lucru trebuie efectuat treptat, pe o perioadă de minimum 1 săptămână. Dacă întrerupeţi brusc administrarea Gabapentină Pfizer sau opriţi utilizarea acestuia înainte ca medicul dumneavoastră să vă recomande acest lucru, există un risc crescut de apariţie a convulsiilor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Gabapentină Pfizer 300 mg capsule:

Gabapentină Pfizer capsule
Substanţa activă este gabapentina.
Fiecare capsulă conţine 300 mg gabapentină.

Celelalte componente din Gabapentină Pfizer capsule sunt:
Conţinutul capsulei:
lactoză monohidrat
amidon de porumb
talc

Capacul capsulei:
gelatină
laurilsulfat de sodiu
dioxid de titan (E 171)
oxid galben de fer (E 172)

Cerneala de imprimare:
shellac
dioxid de titan (E 171)
Indigotină (E 132)

Precauții:

Înainte să luaţi Gabapentină Pfizer adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă suferiţi de probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o altă schemă de tratament
- dacă faceţi hemodializă (pentru înlăturarea produşilor de degradare rezultaţi ca urmare a insuficienţei renale), spuneţi medicului dumeavoastră dacă vă apar dureri de muşchi şi/sau slăbiciune musculară
- dacă prezentaţi unele semne cum sunt durere persistentă la nivelul stomacului, greaţă şi vărsături, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi simptome ale unei pancreatite acute (inflamarea pancreasului).

Din experienţa după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de utilizare abuzivă şi dependenţă de gabapentină. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi antecedente de abuz de droguri sau dependenţă.

Un număr mic dintre persoanele tratate cu antiepileptice, cum este şi gabapentina, au avut gânduri de autovătămare sau chiar de suicid. În cazul în care aveţi astfel de gânduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Informaţii importante despre reacţii adverse posibil grave

Un număr mic de persoane care iau Gabapentină Pfizer fac o reacţie alergică sau o reacţie gravă la nivelul pielii, care pot să ducă la probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Trebuie să ştiţi care sunt simptomele pe care să le urmăriţi în timp ce luaţi Gabapentină Pfizer

Citiţi descrierea acestor simptome la punctul „Reacții adverse” al acestui prospect, dedesubtul paragrafului “Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce aţi luat acest medicament observaţi apariţia unuia dintre următoarele simptome, deoarece pot fi grave”

Slăbiciune, sensibilitate sau durere la nivel muscular, mai ales dacă în acelaşi timp nu vă simţiţi bine sau aveţi temperatură mare, pot să fie manifestări cauzate de o rupere anormală a muşchilor care poate pune viaţa în pericol şi poate conduce la probleme cu rinichii. Este posibil să apară, de asemenea, decolorarea urinei şi modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (în special valori crescute ale creatinfosfokinazei). Dacă aveţi oricare dintre aceste semne sau simptome, vă rugăm să-l contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gabapentină Pfizer poate determina ameţeli, moleşeală şi oboseală. Nu trebuie să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje complexe sau să vă implicaţi în activităţi potenţial periculoase, atât timp cât nu ştiţi cum vă influenţează medicamentul capacitatea de a executa astfel de activităţi.

Gabapentină Pfizer conţine lactoză
Gabapentină Pfizer capsule conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Gabapentină Pfizer 300 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce aţi luat acest medicament observaţi apariţia unuia dintre următoarele simptome, deoarece pot fi grave:

• reacţii severe la nivelul pielii, care necesită atenţie imediată – umflarea buzelor şi a feţei, iritaţie trecătoare la nivelul pielii şi înroşirea pielii, şi/sau căderea părului (acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice grave)
• dureri persistente la nivelul stomacului, greaţă şi vărsături, deoarece acestea pot fi simptome de pancreatită acută (pancreas inflamat)
• Gabapentină Pfizer poate să determine reacţii alergice grave sau ameninţătoare de viaţă care vă pot afecta pielea sau alte părţi ale corpului cum sunt ficatul sau celulele sângelui. Când apar astfel de reacţii, este posibil să aveţi sau nu erupţie trecătoare la nivelul pielii. Este posibil să fie necesară spitalizarea dumneavoastră sau să întrerupeţi tratamentului cu Gabapentină Pfizer. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
o erupţie trecătoare la nivelul pielii
o urticarie
o febră
o umflare a glandelor, care nu cedează
o umflarea buzelor şi a limbii
o îngălbenirea pielii şi a porţiunii albe a ochilor
o învineţiri sau sângerări neobişnuite
o oboseală sau slăbiciune severe
o dureri musculare neaşteptate
o infecţii frecvente

Aceste simptome pot fi primul semn al unei reacţii adverse grave. Trebuie să fiţi consultaţi de un medic care va decide dacă trebuie să luaţi în continuare Gabapentină Pfizer.

Dacă faceţi hemodializă, spuneţi medicului dumneavoastră în cazul când apar dureri musculare sau/şi slăbiciune.

Alte reacţii adverse includ:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10):
• Infecţii virale
• Senzaţie de moleşeală, ameţeli, lipsă de coordonare
• Stare de oboseală, febră

Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10):
• Pneumonie, infecţie respiratorie, infecţie a tractului urinar, inflamaţii ale urechii şi alte infecţii
• Număr mic de celule albe în sânge
• Anorexie, creşterea poftei de mâncare
• Accese de mânie la adresa celorlalţi, confuzie, fluctuaţii ale dispoziţiei, depresie, anxietate, nervozitate, dificultate în gândire
• Convulsii, mişcări spasmodice, dificultăţi în vorbire, pierderi de memorie, tremor, dificultate la adormire, dureri de cap, sensibilitate la nivelul pielii, atenuarea simţurilor (insensibilitate), dificultăţi de coordonare, mişcări necontrolate ale ochilor, reflexe crescute, scăzute sau absente
• Vedere înceţoşată, vedere dublă
• Vertij
• Tensiune arterială mare, înroşire trecătoare a feţei şi gâtului sau dilatare a vaselor de sânge
• Dificultăţi la respiraţie, bronşite, dureri în gât, tuse, senzaţie de uscăciune la nivelul nasului
• Vărsături (stare de rău), greaţă (senzaţie de rău), probleme ale dinţilor, inflamaţia gingiilor, diaree, dureri de stomac, indigestie, constipaţie, uscăciune a gurii sau a gâtului, flatulenţă
• Umflarea feţei, vânătăi, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, acnee
• Dureri la nivelul articulaţiilor, dureri musculare, durere de spate, contracţii musculare
• Dificultăţi de erecţie (impotenţă)
• Umflarea picioarelor şi a mâinilor, dificultate la mers, slăbiciune, durere, stare generală de rău, simptome asemănătoare gripei
• Scăderea numărului de celule albe din sânge, creştere în greutate
• Rănire accidentală, fracturi, julituri

In plus, în cadrul studiilor clinice efectuate la copii au fost raportat frecvent comportament agresiv şi mişcări spasmodice.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100):
• Reacţii alergice cum este urticaria
• Capacitate redusă de a se mişca
• Bătăi rapide ale inimii
• Umflături care pot implica faţa, trunchiul şi membrele
• Rezultate anormale ale analizelor de sânge care sugerează probleme la nivelul ficatului
• Tulburare mintală
• Căderi
• Creşterea nivelului glicemiei (cel mai adesea observată la pacienţii cu diabet)

Rare (pot afecta până la 1 utilizator din 1000):
• Pierderea conştienţei • Scăderea nivelului glicemiei (cel mai adesea observată la pacienţii cu diabet)

După punerea pe piaţă a Gabapentinei Pfizer, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
• Scăderea numărului plachetelor (celule implicate în coagularea sângelui)
• Halucinaţii
• Probleme cu mişcări anormale cum sunt contorsiuni, mişcări spasmodice şi rigiditate
• Zgomote în urechi
• Un grup de reacţii adverse care pot include umflarea nodulilor limfatici (mici umflături izolate crescute sub piele), febră, iritaţie trecătoare la nivelul pielii şi inflamaţia ficatului apărute concomitent
• Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), inflamaţia ficatului
• Insuficienţă renală acută, incontinenţă
• Creşterea ţesutului de la nivelul sânilor, mărirea sânilor
• Reacţii adverse ca urmare a întreruperii bruşte a tratamentului cu gabapentină (anxietate, dificultăţi la adormire, senzaţie de rău, dureri, transpiraţie), durere în piept
• Distrugerea fibrelor musculare (rabdomioliză)
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (valori crescute ale creatinfosfokinazei)
• Afectarea funcţiei sexuale, inclusiv imposibilitatea atingerii orgasmului, ejaculare întârziată
• Valori scăzute ale sodiului în sânge.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Gabapentină Pfizer împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Medicamente care conţin substanţe opioide precum morfina
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi orice medicament care conţine substanţe opioide (precum morfina), deoarece substanţele opioide pot creşte efectul Gabapentină Pfizer. De asemenea, asocierea Gabapentinei cu substanţele opioide poate cauza simptome cum sunt somnolenţa şi/sau reducerea respiraţiei.

Antiacide pentru indigestie
Dacă Gabapentină Pfizer se administrează în acelaşi timp cu antiacide care conţin aluminiu şi magneziu, absorbţia Gabapentină Pfizer din stomac poate fi redusă. Ca urmare, se recomandă ca Gabapentină Pfizer să fie administrat la cel puţin două ore după utilizarea antiacidului.

Gabapentină Pfizer:
– nu este de aşteptat să interacţioneze cu alte medicamente antiepileptice sau cu contraceptivele orale.
– poate influenţa unele teste de laborator; dacă trebuie să vi se efectueze un test al urinei spuneţi-i medicului dumneavoastră sau personalului medical din spital ce medicament luaţi.

Gabapentină Pfizer împreună cu alimente
Gabapentină Pfizer poate fi administrat cu sau fără alimente.

Administrarea de Gabapentină Pfizer 300 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Gabapentină Pfizer nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu sunt alte recomandări din partea medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.

Nu există studii specifice privind utilizarea gabapentinei la gravide, dar în cazul altor medicamente antiepileptice utilizate în tratamentul convulsiilor s-a raportat un risc crescut al afectării fătului, în special atunci când se administrează în acelaşi timp mai multe medicamente anticonvulsivante. De aceea, ori de câte ori este posibil şi numai la recomandarea medicului dumneavoastră, trebuie să luaţi doar un singur medicament anticonvulsivant în timpul sarcinii.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi rămas gravidă, credeţi că aţi rămas gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Gabapentină Pfizer. Nu întrerupeţi brusc administrarea acestui medicament, deoarece acest lucru poate determina apariţia convulsiilor de întrerupere, care pot avea consecinţe grave asupra dumneavoastră şi a copilului.

Alăptarea
Gabapentina, substanţa activă din compoziţia Gabapentină Pfizer, este excretată în laptele matern. Deoarece efectele asupra sugarului nu sunt cunoscute, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Gabapentină Pfizer.

Fertilitatea
Nu s-au observat efecte asupra fertilităţii în cadrul studiilor cu animale.

Prezentare ambalaj:

Capsule

Capsulele de 300 mg sunt de culoare galbenă, marcate cu "G" şi “5027”.

Ambalat în blistere de PVC/PVDC/aluminiu, cu 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Gabapentină Pfizer capsule: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă gabapentinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Gabapentină Pfizer 300 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Gabapentină Pfizer 300 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!