Prospect Glepark 0,35 mg, comprimate

Substanța activă: pramipexolum

Producator: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Republica Cehă

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Indicații Glepark 0,35 mg, comprimate:

Glepark aparţine unui grup de medicamente denumit agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul mişcărilor corpului.

Glepark este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament indicat în boala Parkinson).

Contraindicații:

NU luaţi Glepark dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor.

Administrare Glepark 0,35 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna Glepark exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul vă va recomanda doza potrivită.
Glepark poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.
Boala Parkinson
Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat de Glepark 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pe zi):
prima săptămână

Număr de comprimate 1 comprimat Glepark 0,088 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg) 0,264
Aceasta va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 - 7 zile, până când simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
Număr de comprimate: a doua săptămână
1 comprimat Glepark 0,18 mg de trei ori pe zi
SAU
2 comprimate Glepark 0,088 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg): 0,54

Număr de comprimate: a treia săptămână
1 comprimat Glepark 0,35 mg de trei ori pe zi
SAU
2 comprimate Glepark 0,18 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg): 1,1

Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Totuşi, ar putea fi necesară o creştere şi mai mare a dozei.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. De asemenea, este posibilă o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate Glepark 0,088 mg pe zi.

Doza minimă de întreţinere
Număr de comprimate: 1 comprimat Glepark 0,088 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg): 0,264

Doza maximă de întreţinere
Număr de comprimate: 1 comprimat pramipexol 1,1 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg): 3,3

Pacienţi cu afecţiune renală
Dacă aveţi o boală renală moderată sau severă este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică. În acest caz veţi lua comprimatele numai o dată sau de două ori pe zi. Dacă aveţi o boală de rinichi moderată, doza iniţială uzuală este de 1 comprimat Glepark 0,088 mg de două ori pe zi. În cazul unei boli de rinichi severe, doza iniţială uzuală este de 1 comprimat Glepark 0,088 mg pe zi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Glepark
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate
- trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi la cea mai apropiată unitate medicală - departamentul de primiri urgenţe.
- este posibil să aveţi vărsături, stare de nelinişte sau oricare din reacţiile adverse descrise la punctul "Reacţii adverse posibile".
Dacă uitaţi să luaţi Glepark
Nu vă îngrijoraţi. Pur şi simplu renunţaţi la acea doză şi luaţi următoarea doză la ora potrivită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Glepark
Nu încetaţi să luaţi Glepark fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare a simptomelor.
Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Glepark nu trebuie întrerupt brusc. Încetarea bruscă a tratamentului poate determina apariţia unei afecţiuni medicale numită sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Aceste simptome includ:
- akinezie (absenţa mişcărilor musculare)
- rigiditate musculară
- febră
- tensiune arterială instabilă
- tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)
- confuzie
- reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu, comă)
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

Compoziție Glepark 0,35 mg, comprimate:

Substanţa activă este pramipexol.
Fiecare comprimat de 0,35 mg conţine pramipexol bază 0,35 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5 mg).

Celelalte componente sunt: manitol (E 421); amidon de porumb; povidonă K 30 (E 1201); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu (E 470b)

Precauții:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau prezentaţi orice afecţiune sau simptom, în special dintre următoarele:
- afecţiune renală
- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale
- diskinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale membrelor).
Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, puteţi prezenta diskinezii în perioada de creştere a dozei de Glepark.
- somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc
- modificări de comportament (de exemplu dependenţă patologică de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor), creşterea libidoului (de exemplu, creşterea dorinţei sexuale), impulsuri de a mânca necontrolat.
- psihoză (de exemplu, comparabil cu simptomele de schizofrenie)
- afectarea vederii
Trebuie să vi se facă controale oftalmologice regulate în timpul tratamentului cu Glepark.
- afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor de sânge
Va trebui să vă verificaţi tensiunea arterială în mod regulat, mai ales la începutul tratamentului. Acest lucru are ca scop evitarea hipotensiunii arteriale ortostatice (o scădere bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare).

Copii şi adolescenţi
Glepark nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Glepark poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate). Dacă vă afectează în acest fel, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Glepark a fost asociat cu somnolenţă şi cu episoade de somn cu debut brusc, mai ales la pacienţii cu boala Parkinson. Dacă aveţi aceste reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Reacții adverse ale Glepark 0,35 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Glepark poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Evaluarea acestor reacţii adverse se bazează pe următoarele clase de frecvenţă:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile

Dacă suferiţi de boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente:
- Diskinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor).
- Somnolenţa
- Ameţeli
- Greaţă (senzaţie de rău)
- Hipotensiune arterială (scăderea tensiunii arteriale)
Frecvente:
- Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate)
- Confuzie
- Oboseală
- Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)
- Durere de cap
- Vise anormale
- Constipaţie
- Lipsă de somn (insomnie)
- Nevoia de a se comporta într-un mod neobişnuit
- Nelinişte6
- Amnezie (tulburări de memorie)
- Tulburări vizuale
- Vărsături (stare de rău)
- Pierdere în greutate
Mai puţin frecvente:
- Paranoia (de exemplu, teama excesivă pentru propria siguranţă)
- Iluzii
- Somnolenţa excesivă pe durata zilei şi episoade de somn cu debut brusc
- Hiperkinezie (creşterea numărului de mişcări şi incapacitatea de a sta nemişcat)
- Creştere în greutate
- Creşterea dorinţei sexuale (de exemplu, libidou crescut)
- Reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, reacţii de hipersensibilitate)
- Leşin
- Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Glepark
- Hipersexualitate
- Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături
- Dispnee (dificultăţi în respiraţie)
- Pneumonie (infecţie a plămânilor)
Cu frecvenţă necunoscută:
- Creşterea apetitului alimentar (impulsul de a mânca, hiperfagie)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare pe care le-aţi obţinut fără prescripţie medicală.
Trebuie să evitaţi să luaţi Glepark împreună cu medicamente antipsihotice.

Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:
- cimetidină (pentru tratamentul acidităţii gastrice excesive şi al ulcerelor gastrice)
- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
- mexiletină (pentru tramentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară).
Dacă luaţi levodopa, se recomandă să reduceţi doza de levodopa atunci când începeţi tratamentul cu Glepark.
Trebuie să fiţi atent dacă utilizaţi orice fel de medicamente calmante (cu efect sedativ) sau atunci când consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, Glepark poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea Glepark cu alimente şi băuturi
Trebuie să fiţi precaut(ă) dacă beţi alcool în timpul tratamentului cu Glepark.
Glepark poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Administrarea de Glepark 0,35 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Glepark.
Nu se cunosc efectele Glepark asupra sănătăţii fătului. Prin urmare, nu luaţi Glepark dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Nu se recomandă utilizarea Glepark în perioada alăptării. Glepark nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Glepark poate reduce secreţia de lapte. De asemenea, acesta poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră. Dacă utilizarea Glepark este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de 0,35 mg: comprimate albe, ovale, plate, cu margini teşite, marcate cu "PX" şi "2" de o parte şi de alta a liniei mediane şi având o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Comprimatele Glepark sunt disponibile în blistere din Al/Al cu 30, 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Glepark după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a proteja comprimatele de lumină.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pramipexolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Glepark 0,35 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Glepark 0,35 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!