Prospect Miglasen 0,18 mg, comprimate

Substanța activă: pramipexolum

Producator: Specifar S.A., Grecia

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Indicații Miglasen 0,18 mg, comprimate:

Miglasen apartine unui grup de medicamente cunoscute ca agonisti de dopamina, care stimuleaza receptorii de dopamina de la nivelul creierului. Stimularea receptorilor de dopamina declanseaza impulsuri nervoase in creier, ceea ce ajuta la controlul miscarilor corpului.

Miglasen este utilizat pentru:
- tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. El poate fi utilizat singur sau in asociere cu levodopa.

Contraindicații:

Nu luati Miglasen daca sunteti alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Miglasen.

Administrare Miglasen 0,18 mg, comprimate:

Luati intotdeauna Miglasen exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Puteti sa luati Miglasen cu sau fara alimente. Inghititi comprimatele cu un pahar cu apa.

Doza zilnica trebuie divizata in 3 doze egale.
In prima saptamana, doza uzuala este de 1 comprimat Miglasen 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):

Numar de comprimate
Doza zilnica totala (mg)

Doza zilnica va fi crescuta de catre medicul dumneavoastra la intervale de 5 - 7 zile, pana cand se obtine controlul simptomelor (tratamentul de intretinere).

1 saptamana
1 comprimat Miglasen 0,088 mg de trei ori pe zi
0,264

Numar de comprimate

a 2 a saptamana
1 comprimat Miglasen 0,18 mg de trei ori pe zi
SAU
2 comprimate Miglasen 0,088 mg de trei ori pe zi
0,54

Doza zilnica totala (mg)

Doza uzuala de intretinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil sa fie necesara o crestere si mai mare a dozei. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate creste doza pana la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibila si administrarea unei doze de intretinere mai mici, de trei comprimate Miglasen 0,088 mg pe zi.

Numar de comprimate

Doza zilnica totala (mg)

Pacienti cu boli ale rinichilor
Daca aveti boala a rinichilor moderata sau severa, medicul va va recomanda o doza mai mica. In acest caz, este posibil sa luati comprimatele doar o data sau de doua ori pe zi. Daca aveti boala a rinichilor moderata, doza initiala obisnuita este de 1 comprimat Miglasen 0,088 mg de doua ori pe zi.
Daca aveti boala a rinichilor severa, doza initiala obisnuita este de 1 comprimat Miglasen 0,088 mg pe zi.

Daca luati mai mult decat trebuie din Miglasen
Daca ati luat in mod accidental prea multe comprimate,
- trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau sa mergeti imediat la departamentul de primiri urgente al celui mai apropiat spital pentru consult.
- puteti manifesta varsaturi, agitatie sau oricare dintre reactiile adverse care sunt descrise la punctul Reactii adverse posibile.

Daca uitati sa luati Miglasen

Doza minima de intretinere
1 comprimat Miglasen 0,088 mg de trei ori pe zi
0,264

Nu va ingrijorati. Lasati deoparte complet aceea doza si luati-va urmatoarea doza la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Miglasen
Nu incetati sa luati Miglasen, fara sa vorbiti mai intai cu medicul dumneavoastra. Daca trebuie sa incetati sa luati acest medicament, medicul dumneavoastra va va reduce doza treptat. Acest lucru micsoreaza riscul de agravare al simptomelor.

Daca aveti boala Parkinson, nu trebuie sa intrerupeti brusc tratamentul cu Miglasen. O intrerupere brusca poate determina aparitia unei afectiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sanatatea dumneavoastra. Simptomele includ:
- achinezie (absenta a miscarilor musculare)
- rigiditate musculara
- febra
- tensiune arteriala instabila
- tahicardie (crestere a frecventei batailor inimii)
- confuzie
- reducere a nivelului de constienta (de exemplu coma)

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Miglasen 0,18 mg, comprimate:

Substanta activa este pramipexolul.

Fiecare comprimat Miglasen 0,18 mg contine pramipexol baza 0,18 mg (corespunzand la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg).

Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, amidon de porumb cu umiditate scazuta, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloza.

Precauții:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti (ati avut) sau ati manifestat orice afectiune medicala sau simptom, in special dintre urmatoarele:
- boala a rinichilor
- halucinatii (vederea, auzirea sau simtirea unor lucruri care nu exista in realitate). Majoritatea halucinatiilor sunt vizuale.
- dischinezii (de exemplu, miscari involuntare, anormale ale membrelor).
Daca aveti o forma avansata a bolii Parkinson si, de asemenea, luati levodopa, este posibil sa manifestati dischinezii, in perioada in care se creste doza de Miglasen.
- somnolenta sau episoade de somn cu debut brusc.
-schimbari de comportament (de exemplu, dependenta excesiva de jocuri de noroc, obsesie a cumparaturilor), crestere a libidoului (de exemplu crestere a dorintei sexuale), crestere a poftei de mancare.
- psihoza (de exemplu, manifestari comparabile cu simptomele schizofreniei)
- afectare a vederii.
Trebuie sa faceti consultatii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Miglasen.
- boli severe ale inimii sau ale vaselor de sange.

Veti avea nevoie sa va fie verificata tensiunea arteriala in mod regulat, in special la inceputul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita tensiunea arteriala mica ortostatica (o scadere brusca a tensiunii arteriale atunci cand va ridicati in picioare).

Copii si adolescenti
Miglasen nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Miglasen poate produce halucinatii (vederea, auzirea sau simtirea unor lucruri care nu exista in realitate). Daca sunteti afectat in acest sens, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Miglasen a fost asociat cu somnolenta si episoade de somn cu debut brusc, in special la pacientii cu boala Parkinson. Daca manifestati astfel de reactii adverse nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca vi se intampla acest lucru.

Reacții adverse ale Miglasen 0,18 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Miglasen poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Evaluarea acestor reactii adverse se bazeaza pe urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate estimata din datele disponibile

Daca aveti boala Parkinson, puteti manifesta urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente:
- dischinezie (de exemplu miscari involuntare, anormale ale membrelor)
- somnolenta
- ameteli
- greata (senzatie de rau)
- hipotensiune arteriala (tensiune arteriala mica)

Frecvente:
- impulsul de a se comporta in mod neobisnuit
- halucinatii (vederea, auzirea sau simtirea unor lucruri care nu exista in realitate)
- confuzie
- oboseala (slabiciune)
- lipsa de somn (insomnie)
- exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)
- durere de cap
- vise neobisnuite
- constipatie
- liniste

*amnezie (tulburari de memorie)
*tulburari de vedere
*varsaturi (stare de rau)
*pierdere in greutate

Mai putin frecvente:
- paranoia (de exemplu frica excesiva pentru propria persoana)
- delir
- somnolenta excesiva in timpul zilei si episoade de somn cu debut brusc
- hiperchinezie (crestere a numarului de miscari si imposibilitate de a sta linistit)
- crestere in greutate
- crestere a apetitului sexual (de exemplu libido crescut)
- reactii alergice (de exemplu eruptie trecatoare pe piele, mancarime, reactie de hipersensibilitate)
- lesin
- dependenta patologica de jocuri de noroc, in special atunci cand luati doze mari de Miglasen
- hipersexualitate
- dorinta compulsiva/necontrolata pentru cumparaturi
- dispnee (dificultate la respiratie)
- pneumonie (infectie a plamanilor)

Cu frecventa necunoscuta:
- crestere a poftei de mancare (apetit alimentar exagerat, hiperfagie)

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate din plante medicinale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fara prescriptie medicala.

Trebuie sa evitati sa luati Miglasen impreuna cu medicamente antipsihotice.

Va rugam sa aveti grija daca luati urmatoarele medicamente:
- cimetidina (pentru tratamentul aciditatii in exces din stomac si al ulcerului gastric)
- amantadina (care poate fi utilizata in tratamentul bolii Parkinson)
- mexiletina (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii, o afectiune cunoscuta sub numele de aritmie ventriculara).

Daca luati levodopa, se recomanda reducerea dozei de levodopa la inceperea tratamentului cu Miglasen.

Trebuie sa fiti atenti daca luati orice medicament care va calmeaza (are un efect sedativ) sau daca consumati bauturi alcoolice. In aceste cazuri, Miglasen poate sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea Miglasen cu alimente si bauturi
Trebuie sa fiti atenti daca consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Miglasen.
Miglasen poate fi utilizat cu sau fara alimente. Comprimatele trebuie inghitite cu apa.

Administrarea de Miglasen 0,18 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra daca trebuie sa continuati sa luati Miglasen.
Nu se cunosc efectele Miglasen asupra fatului. Ca urmare, nu luati Miglasen daca sunteti gravida, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest tratament.

Miglasen nu trebuie utilizat in perioada alaptarii. Miglasen poate sa determine reducerea cantitatii de lapte produse. De asemenea, poate trece in lapte si astfel poate sa ajunga la copilul dumneavoastra.
Daca utilizarea Miglasen este absolut necesara, alaptarea trebuie intrerupta.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Miglasen 0,18 mg comprimate
Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare alba, prevazute cu o linie mediana pe ambele fete.

Miglasen este disponibil in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Miglasen dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pramipexolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Miglasen 0,18 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Miglasen 0,18 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!