Prospect Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf.

Substanța activă: granisetronum

Producator: Teva Pharmaceutical Industries Ltd Israel

Clasa ATC: [A04AA]: tractul digestiv si metabolism >> antiemetice >> antiemetice >> antagonisti ai serotoninei (5HT-3)

Categoria: Afectiuni diverse

Grupa farmaceutică: antagonişti de receptori 5-HT3

Indicații Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf.:

Granisetron aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti de receptori 5-HT3, care previn şi tratează greaţa (senzaţia de rău) şi vărsăturile.
• La adulţi, granisetronul este folosit pentru a preveni greaţa şi vărsăturile apărute după intervenţii chirurgicale.
• La copii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă intre 2 şi 16 ani, granisetronul este folosit pentru a trata şi preveni greaţa şi vărsăturile apărute după anumite tipuri de tratament cum sunt chimioterapia şi radioterapia.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Granisetron Teva 1mg/1ml
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la granisetron, la alţi antagonişti de receptori 5-HT3 (de exemplu odansetron) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrare Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf.:

Deoarece medicul sau asistenta medicală vă va administra medicamentul, este puţin probabil să primiţi o doză incorectă.
Granisetronul se administrează, de obicei, inaintea unui tratament medicamentos sau a unei intervenţii chirugicale care vă poate face să vă simţiţi rău, deşi se poate administra şi după aceea pentru a stopa starea de rău pe care o puteţi avea.

Doza uzală este:
Greaţă si vărsături induse de chimioterapie sau radioterapie
Copii şi adolescenţi cu vârsta intre 2 şi 16 ani
Prevenţie
0,04 mg pentru fiecare kg de greutate corporală inainte de chimioterapie şi radioterapie. Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze in decurs de 24 de ore.

Tratament
0,04 mg pentru fiecare kg de greutate corporală după tratament, pentru o opri starea de rău (greaţa şi vărsăturile). O doză suplimentară de 0,04 mg pentru fiecare kg de greutate corporală poate fi administrată in decursul a 24 de ore, dar la cel puţin 10 minute după perfuzia iniţială.

Greaţa şi vărsăturile postoperatorii
Adulţi (inclusiv vârstnici)
Prevenţie
1 mg inainte de operaţie. De obicei, nu trebuie administrate mai mult de 2 doze pe parcursul a 24 de
ore, deşi uneori pot fi folosite 3 doze.
Tratament
1 mg după operaţie pentru o opri starea de rău (greaţa şi vărsăturile). Dozele suplimentare trebuie
administrate la intervale de cel puţin 10 minute.
Dacă aveţi orice intrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.

Compoziție Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf.:

Substanţa activă este granisetron. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă conţine granisetron 1mg (sub formă de clorhidrat de granisetron). Fiecare fiolă sau flacon conţine granisetron 1 mg (sub formă de clorhidrat de granisetron).
• Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Spuneţi medicului inainte de a incepe utilizarea Granisetron Teva 1mg/1ml:
• dacă aveţi probleme intestinale, ca de exemplu constipaţie severă
• dacă aveţi dureri abdominale sau balonare abdominală.
• dacă aveţi funcţia ficatului afectată.
• dacă aveţi tulburări de ritm cardiac.

Atenționări:

Nu au fost efectuate studii privind efectele granisetronului asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În studiile clinice au fost raportate în cazuri rare ameţeli. Trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în timpul tratamentului.
Acest medicament conţine 0,15 mmoli (3,5 mg) sodiu pe ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la
pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu, dacă doza depăşeşte 6,6 ml.

Reacții adverse ale Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf.:

Ca toate medicamentele, Granisetron Teva 1 mg/1 mlpoate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi vreuna dintre din următoarele reacţii spuneţi imediat medicului:

• reacţie alergică ce determină umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi ale respiraţiei sau inghiţitului, erupţii cutanate tranzitorii sau mâncărimi.

Acesta este o reacţie adversă rară, dar foarte gravă. E posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
• durere de cap,
• greaţă (senzaţie de rău), constipaţie.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10 şi mai mult de 1 persoană din 100)
• scăderea poftei de mâncare, diaree, vărsături, dureri abdominale,
• slăbiciune, durere, febră.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000 şi mai mult de 1 persoană din 10000)
• tulburări de ritm cardiac, dureri toracice,
• funcţie hepatică anormală.

Dacă vi se fac teste de sânge pentru a verifica funcţia ficatului, rezulatele acestora pot fi afectate de acest medicament.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)
• scăderea poftei de mâncare,
• coma, mişcări anormale ale corpului, tremor sau rigiditate musculară,
• leşin, ameţeli, insomnie, agitaţie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Trebuie să spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
• Medicamente folosite in tratamentul tulburărilor de ritm, beta-blocante, deoarece granisetronul vă poate afecta bătăile inimii,
• Ketoconazol (un antifungic) sau fenobarbital (un antiepileptic), deoarece pot influenţa felul in care corpul dumneavoastră metabolizează granisetronul.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf. în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Nu sunt disponibile suficiente informaţii despre folosirea granisetronului in sarcină pentru ca efectele nocive posibile să fie evaluate. Granisetronul trebuie folosit in timpul sarcinii numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, presupuneţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă granisetronul trece in laptete matern, de aceea alăptarea trebuie intreruptă in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Flacon din sticlă transparentă tip I a 1 ml, inchis cu dop din cauciuc şi sigilat cu capsă de culoare verde. Mărimea ambalajului: 5 flacoane.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare inscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
A nu se congela. A se păstra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este maro. Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere şi diluare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă granisetronum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Granisetron Teva 1 mg/1 ml conc. perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!