Prospect Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă

Substanța activă: palonosetronum

Producator: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irlanda

Clasa ATC: [A04AA]: tractul digestiv si metabolism >> antiemetice >> antiemetice >> antagonisti ai serotoninei (5HT-3)

Grupa farmaceutică: antiemetice si medicamente pentru combaterea senzatiei de greata antagonisti ai serotoninei (5HT3)

Aloxi aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antagonişti ai serotoninei (5HT3).

Acestea au capacitatea de a bloca acţiunea unei substanţe chimice, serotonina, care poate provoca greaţă şi vărsături.

Indicații Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă:

Aloxi este utilizat pentru prevenirea senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor asociate cu chimioterapia anticanceroasă la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 1 lună.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Aloxi:
- dacă sunteţi alergic la palonosetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă:

În mod normal, Aloxi este injectat de către un medic sau o asistentă medicală, cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei.

Adulţi
Doza recomandată de Aloxi este de 250 micrograme, administrată sub formă de injecţie rapidă într-o venă.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 17 ani)
Medicul va decide doza în funcţie de greutatea corporală; totuşi, doza maximă este de 1500 micrograme.
Aloxi va fi administrat sub formă de perfuzie lentă într-o venă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Compoziție Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă:

- Substanţa activă este palonosetron (sub formă de clorhidrat).
Fiecare ml de soluţie conţine palonosetron 50 micrograme. Fiecare flacon a 5 ml soluţie conţine palonosetron 250 micrograme.

- Celelalte componente sunt manitol, edetat disodic, citrat de sodiu, acid citric monohidrat şi apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.

Precauții:

Înainte să luaţi Aloxi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- Dacă aveţi obstrucţie intestinală acută sau antecedente de constipaţie repetată.
- Dacă utilizaţi Aloxi în asociere cu alte medicamente care pot să determine un ritm cardiac anormal, cum sunt amiodarona, nicardipina, chinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidona.
- Dacă aveţi antecedente personale sau familiale privind alterări ale ritmului cardiac (prelungirea intervalului QT)
- Dacă aveţi alte probleme de inimă.
- Dacă prezentaţi dezechilibre ale anumitor minerale în sânge, cum sunt potasiul şi magneziul, care nu au fost tratate.

Nu se recomandă utilizarea Aloxi în zilele care urmează chimioterapiei, cu excepţia cazului în care primiţi un alt ciclu chimioterapic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aloxi poate provoca ameţeli sau oboseală. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.

Aloxi conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per flacon, deci este practic „fără sodiu”.

Reacții adverse ale Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse posibile şi frecvenţa acestora:

Adulţi

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• durere de cap, ameţeli, constipaţie şi diaree.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• tensiune arterială crescută sau scăzută
• frecvenţă cardiacă anormală sau lipsa fluxului sanguin la inimă
• schimbarea culorii venelor şi/sau venele devin mai mari
• concentraţie anormal de crescută sau de scăzută a potasiului în sânge
• concentraţie crescută de zahăr în sânge sau zahăr în urină
• concentraţie scăzută a calciului în sânge
• concentraţie crescută a pigmentului bilirubină în sânge
• concentraţii crescute ale anumitor enzime hepatice
• dispoziţie ridicată sau senzaţie de anxietate
• somnolenţă sau tulburări de somn
• diminuarea sau pierderea poftei de mâncare
• stare de slăbiciune, stare de oboseală, febră sau simptome asemănătoare gripei
• senzaţii de amorţeală, arsură, înţepătură sau furnicături pe piele
• erupţie pe piele cu senzaţie de mâncărime
• afectarea vederii sau iritaţie oculară
• rău de mişcare
• senzaţie de ţiuit în urechi
• sughiţ, flatulenţă, uscăciunea gurii sau indigestie,
• durere abdominală (de stomac)
• dificultate la urinare
• durere articulară
• aspecte anormale ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Reacţii alergice la Aloxi.
Semnele pot include umflături ale buzelor, feţei, limbii sau gâtului, respiraţie dificilă sau leşin; puteţi observa de asemenea o erupţie nodulară pe piele, care provoacă mâncărime (urticarie), senzaţie de arsură sau durere la locul injecţiei.

Copii şi adolescenţi:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• durere de cap

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• ameţeli
• mişcări convulsive ale corpului
• bătăi ale inimii anormale
• tuse sau respiraţie dificilă
• sângerare din nas
• erupţie trecătoare pe piele cu senzaţie de mâncărime sau urticarie
• febră
• durere la locul de perfuzie

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, incluzând:
ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) utilizaţi pentru tratamentul depresiei şi/sau anxietăţii, incluzând fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopramul, escitalopramul.
IRSN (inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei) utilizaţi pentru tratamentul depresiei şi/sau anxietăţii, incluzând venlafaxina, duloxetina.

Administrarea de Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă, medicul dumneavoastră nu vă va administra Aloxi decât dacă este neapărat necesar.
Nu se ştie dacă Aloxi va produce vreun efect dăunător când este utilizat în timpul sarcinii.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.

Alăptarea
Nu se ştie dacă Aloxi apare în laptele matern.
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza Aloxi.

Prezentare ambalaj:

Soluţia injectabilă de Aloxi este limpede, incoloră şi este furnizată într-un ambalaj cu un flacon de sticlă de tip I, cu dop de cauciuc din clorobutil siliconat şi cu capac de aluminiu, ce conţine 5 ml soluţie. Fiecare flacon conţine o doză.

Disponibil în ambalaje cu 1 flacon ce conţine 5 ml soluţie.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Numai pentru utilizare unică, orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie eliminată.

Alte medicamente cu substanța activă palonosetronum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!