Prospect Letralan 2,5 mg, comprimate filmate

Substanța activă: letrozolum

Producator: EirGen Pharma Limited, Irlanda

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Letralan 2,5 mg, comprimate filmate:

Letralan contine o substanta activa numita letrozol. Letrozolul apartine unui grup de medicamente numite inhibitori de aromataza. Este un tratament hormonal (endocrin) pentru cancerul de san.
Letralan este folosit pentru
* a preveni recurenta cancerului de san ca tratament de prima linie dupa interventia chirurgicala la nivelul sanului sau dupa cinci ani de tratament cu tamoxifen.
* a preveni raspandirea tumorilor de san in alte parti ale corpului la pacienti in stadii avansate ale bolii
Letralan trebuie folosit doar in cazul cancerului de san cu receptori la estrogen prezenti si doar de femei aflate la menopauza (dupa incetarea completa a ciclurilor menstruale).
Dezvoltarea cancerului de san este stimulata frecvent de estrogeni, care sunt hormoni sexuali feminini. Letralan scade cantitatea de estrogen blocand o enzima (aromataza) implicata in productia de estrogeni. Drept urmare, celulele tumorale isi incetinesc sau isi opresc cresterea si/sau raspandirea in alte parti ale corpului.
Letralan trebuie luat doar sub control medical strict. Medicul dumneavoastra va va monitoriza regulat starea pentru a verifica daca tratamentul are efectele dorite. Letralan poate determina subtierea oaselor sau pierdere densitatii osoase (osteoporoza) din cauza scaderii estrogenilor din organism. Medicul dumneavoastra poate decide de aceea sa va determine densitatea osoasa inainte, in timpul si dupa tratament. Daca aveti intrebari cu privire la felul cum actioneaza Letralan sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Urmati cu atentie toate indicatiile medicului. Ele pot diferi de informatiile generale din acest prospect.

Contraindicații:

Nu luati Letralan daca
- sunteti alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letralan enumerate la pct. 6 din acestui prospect
- mai aveti ciclu menstrual (daca nu ati ajuns la menopauza)
- sunteti gravida
- alaptati
Daca vreuna dintre situatiile de mai sus vi se aplica, adresati-va medicului inainte de a lua Letralan.

Administrare Letralan 2,5 mg, comprimate filmate:

Compoziție Letralan 2,5 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este letrozol. Fiecare comprimat filmat contine letrozol 2,5 mg.
Celelalte componente sunt celuloza microcristalina silicifiata, care contine celuloza microcristalina si dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu si stearat de magneziu. Filmul este compus din alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E172), galben

Precauții:

Aveti grija deosebita cand luati Letralan si spuneti-i medicului daca aveti
- o boala severa de rinichi
- o boala severa de ficat
- un istoric de osteoporoza sau fracturi osoase
Daca vreuna dintre situatiile de mai sus vi se aplica, adresati-va medicului. Medicul dumneavoastra va lua acest lucru in considerare in timpul tratamentului cu Letralan.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca va simtiti ametita, obosita, toropita sau aveti o stare de disconfort general nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana nu va simtiti din nou normal.

Informatii importante privind unele componente ale Letralan
Galben amurg (E110) poate determina reactii alergice

Reacții adverse ale Letralan 2,5 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Letralan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare pana la moderate si dispar in general dupa cateva zile sau saptamani de tratament. Unele dintre ele, cum sunt bufeurile, pierderea parului sau hemoragiile vaginale se pot datora lipsei de estrogen din organism. Nu va alarmati din cauza acestei liste de reactii adverse posibile. Este posibil sa nu resimtiti nici una dintre ele.
Reactii adverse grave
Aceste reactii adverse sunt rare sau mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000) dar necesita ingrijire medicala imediata.
- slabiciune
- paralizie
- pierderea sensibilitatii intr-un brat sau picior sau in alta parte a corpului
- pierderea coordonarii
- greata
- dificultate in vorbire sau respiratie (semn al unei tulburari cerebrale, de exemplu un accident vascular cerebral)
- durere brusca si intensa in piept (semn al unei tulburari a inimii)
- dificultate in respiratie
- durere in piept
- lesin
- ritm rapid al inimii
- nuanta albastra a pielii
- durere brusca in brat sau picior (semn ca poate s-a format un cheag de sange)
- umflarea si inrosirea de-a lungul unei vene care devine foarte sensibila, posibil dureroasa, la atingere
- febra severa
- frisoane
- ulceratii ale gurii din cauza infectiilor (lipsa de globule albe)
- vedere incetosata persistenta severa
Unii pacienti au preyentat alte reactii adverse in timpul tratamentului cu Letralan
- Umflarea in special a fetei si gatului (semne ale reactiei alergice)
- Ingalbenirea pielii si a ochilor, greata, pierderea apetitului alimentar, inchiderea la culoare a urinii (semn de hepatita)
- eruptie trecatoare pe piele, inrosirea pielii, vezicule cu lichid la niveul buzelor, ochilor sau gurii, febra (semne de afectare a pielii)
Daca prezentati vreuna dintre aceste manifestari, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse raportate
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
- bufeuri
- oboseala
- transpiratie intensa
- dureri in oase si articulatii (artralgie)
Daca vreuna dintre acestea va afecteaza in mod sever, adresati-va medicului dumneavoastra.
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)eruptie trecatoare pe pielie
- durere de cap
- ameteli
- stare generala de rau
- dereglari gastro-intestinale cum sunt greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
- cresterea sau scaderea poftei de mancare
- dureri in muschi
- subtierea oaselor sau scaderea densitatii oaselor (osteoporoza), ducand uneori la fracturi
- umflarea bratelor, mainilor, picioarelor, gleznelor (edem)
- dispozitie trista (depresie)
- crestere in greutate
- caderea parului
Daca vreuna dintre acestea va afecteaza in mod sever, adresati-va medicului dumneavoastra.
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
- tulburari nervoase, cum sunt anxietate, nervozitate, iritabilitate, toropeala, probleme de memorie, somnolenta, insomnie
- afectarea senzatiilor, in special a simtului tactil
- tulburari ale ochilor, cum sunt vedere incetosata sau iritatia ochilor
- palpitatii, ritm rapid al inimii, presiune sanguina crescuta (hipertensiune arteriala)
- afectiuni ale pielii cum sunt mancarime (urticarie), piele uscata
- tulburari vaginale cum sunt hemoragii, scurgeri sau uscaciune
- durere abdominala
- rigiditatea articulatiilor (artrita)
- dureri la nivelul sanului
- febra
- sete, tulburari ale gustului, gura uscata
- uscarea mucoaselor
- scaderea in greutate
- infectie a tractului urinar, cresterea frecventei de urinare
- tuse
Daca vreuna dintre acestea va afecteaza in mod sever, adresati-va medicului dumneavoastra.
In timp ce luati comprimate de letrozol puteti prezenta dereglari ale testelor de sange, de exemplu valori crescute de colesterol (hipercolesterolemie) sau valori crescute ale enzimelor hepatice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
Letralan nu trebuie folosit la copii si adolescenti.
Varstnici (cu varsta de cel putin 65 ani)
Letralan se poate folosi de persoane cu varsta de cel putin 65 ani. Doza este aceeasi pentru varstnici ca si pentru adulti.

Administrarea de Letralan 2,5 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie sa luati Letralan daca sunteti gravida sau alaptati, deoarece poate dauna copilului. Daca sunteti gravida sau alaptati, adresati-va medicului inainte de a lua Letralan. Deoarece Letralan se recomanda doar pentru femei la postmenopauza, restrictiile privitoare la sarcina si alaptare probabil ca nu vi se vor aplica.
Totusi, daca ati ajuns recent la menopauza sau va aflati in perioada din apropierea menopauzei, medicul trebuie sa discute cu dumneavoastra despre necesitatea unui test de sarcina inainte de a lua Letralan si despre un mijloc de contraceptie deoarece este posibil sa ramaneti gravida.

Prezentare ambalaj:

Letralan este disponibil sub forma de comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe si galbene, marcate cu 2,5 pe una dintre fete si plane pe cealalta fata. Fiecare cutie cu blistere contine 30 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu folositi Letralan dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă letrozolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Letralan 2,5 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Letralan 2,5 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!