Prospect Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate

Substanța activă: letrozolum

Producator: Synthon BV, Olanda

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate:

Letrozolul apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromataza. Este un tratament hormonal (sau endocrin) pentru cancerul mamar. Dezvoltarea cancerului mamar este, in mod frecvent, stimulata de catre estrogeni, care sunt hormoni sexuali feminini. Letrozolul reduce cantitatea de estrogeni prin blocarea unei enzime (aromataza), implicata in producerea de estrogeni. Ca o consecinta a acestei actiuni, celulele tumorale isi incetinesc sau isi opresc dezvoltarea si/sau extinderea in alte parti ale corpului.
Letrozolul este utilizat pentru a preveni revenirea cancerului. Medicamentul poate fi utilizat ca tratament de prima intentie dupa interventia chirurgicala la nivelul sanului sau dupa 5 ani de tratament cu tamoxifen.
De asemenea, letrozolul este utilizat pentru tratamentul pacientele cu cancer mamar in stadiu avansat, pentru a preveni extinderea tumorii mamare in alte parti ale corpului.
Letrozolul trebuie utilizat numai pentru:
* cancerul mamar cu receptori pozitivi pentru estrogeni
* numai la femei aflate in perioada de postmenopauza, adica dupa incetarea ciclului menstrual.

Contraindicații:

Nu utilizati Letrozol Synthon 2,5 mg
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letrozol Synthon 2,5 mg
* daca mai aveti ciclu menstrual, adica nu ati intrat inca la menopauza
* daca sunteti gravida
* daca alaptati

Administrare Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Letrozol Synthon 2,5 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu un pahar cu apa sau cu alt lichid.
Doza uzuala este un comprimat, administrat o data pe zi.
Nu este necesara modificarea dozelor la pacientele varstnice sau la pacientele cu tulburari usoare ale rinichilor.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Letrozol Synthon 2,5 mg
Daca ati utilizat o doza mai mare decat cea recomandata sau altcineva a luat in mod accidental din comprimatele dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital, pentru recomandari.
Daca uitati sa utilizati Letrozol Synthon 2,5 mg
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Renuntati la doza uitata si luati doza urmatoare, la momentul obisnuit.
Daca incetati sa utilizati Letrozol Synthon 2,5 mg
Nu incetati sa utilizati letrozol, chiar daca va simtiti mai bine, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru. Medicul dumneavoastra va va recomanda cat timp trebuie sa continuati sa utilizati comprimatele. Este posibil sa fie necesar sa utilizati medicamentul timp de luni sau chiar ani.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate:

* Substanta activa este letrozol. Fiecare comprimat filmat contine letrozol 2,5 mg
* Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat , celuloza microcristalina (E 460), amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu (E 572), dioxid de siliciu coloidal (E 551)
Componentele din filmul comprimatelor sunt: macrogol, talc (E 553b), hipromeloza (E 464), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Letrozol Synthon 2,5 mg
* daca aveti o tulburare sau o boala care va afecteaza ficatul sau rinichii
* daca aveti antecedente de osteoporoza sau de fracturi osoase. Letrozolul va poate provoca subtierea oaselor sau pierderea de tesut din oase (osteoporoza), prin reducerea estrogenilor din organismul dumneavoastra. Ca urmare, medicul dumneavoastra poate sa decida masurarea densitatii oaselor dumneavoastra inainte, in cursul si la sfarsitul tratamentului. Medicul dumneavoastra poate sa va prescrie medicamente pentru prevenirea sau pentru tratamentul pierderilor de masa osoasa.
Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
Copiii si adolescentii nu trebuie sa utilizeze letrozol.
Pacienti varstnici (cu varsta de 65 ani si peste)
Persoanele cu varsta de 65 ani si peste pot utiliza letrozol, in aceleasi doze ca la adulti.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca va simtiti ametita, obosita sau aveti o stare de rau general, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje, pana nu va simtiti din nou normal.

Informatii importante privind unele componente ale Letrozol Synthon 2,5 mg
Letrozol Synthon comprimate contin o glucida provenita din lapte-lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Letrozol Synthon 2,5 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reactiilor adverse sunt de intensitate usoara pana la moderata si, in general, dispar dupa cateva zile pana la cateva saptamani de tratament. Unele dintre aceste reactii adverse, cum sunt bufeurile, caderea in exces a parului sau sangerarile vaginale, pot fi determinate de lipsa de estrogeni din organismul dumneavoastra.
Unele dinte reactiile adverse pot fi grave:
Aceste reactii adverse sunt rare sau mai putin frecvente (adica apar la mai putin de 1 persoana din 10000, dar la mai putin de 1 din 100 pacienti tratati)
* daca prezentati slabiciune, paralizie sau pierderea sensibilitatii la nivelul bratelor, picioarelor sau la nivelul oricarei parti a corpului, pierderea coordonarii, greata sau dificultati in vorbire sau la respiratie (semne de tulburari la nivelul creierului, de exemplu accident vascular cerebral)
* daca aveti o durere apasatoare in piept, aparuta brusc (semne de tulburari ale inimii)
* daca prezentati dificultati la respiratie, dureri in piept, lesin, batai rapide ale inimii, modificarea culorii pielii (piele albastruie) sau dureri la nivelul bratelor sau picioarelor, aparute brusc (semne ale posibilei formari de cheaguri de sange)
* daca prezentati umflaturi sau inrosire de-a lungul venelor, care sunt foarte moi si pot fi dureroase la atingere
* daca aveti febra mare, frisoane sau ulceratii la nivelul gurii determinate de infectii (reducerea numarului de celule albe din sange)
* daca aveti vederea incetosata in mod marcat si persistent
Daca prezentati oricare dintre reactiile adverse enumerate mai sus,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse pot fi:
Foarte frecvente (apar la cel putin 1 din 10 de paciente tratate)
* transpiratii abundente
* dureri la nivelul oaselor si articulatiilor (artralgii)
* bufeuri, oboseala, incluzand slabiciune sau pierderea puterii.
Frecvente (apar la cel putin 1 din 100, dar la mai putin de 1 din 10 paciente tratate)
* cresterea sau pierderea poftei de mancare, valori crescute ale concentratiei colesterolului din sange
* dispozitie trista (depresie)
* dureri de cap, ameteli
* greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
* caderea in exces a parului si eruptii trecatoare pe piele
dureri musculare, dureri osoase, subtierea oaselor sau pierderea de tesut osos (osteoporoza), ducand, in unele cazuri, la fracturi osoase (vezi, de asemenea, pct. 2 Inainte sa utilizati Letrozol Synthon 2,5 mg)
* cresterea greutatii corporale
* stare generala de rau , umflarea bratelor, mainilor, picioarelor, gleznelor (edeme periferice).
Mai putin frecvente (apar la cel putin 1 din 1000, dar la mai putin de 1 din 100 de paciente tratate)
* infectii ale tractului urinar
* dureri tumoarale
* reducerea numarului de celule albe din sange
* umflarea unor parti ale corpului (edem generalizat)
* anxietate, nervozitate, iritabilitate
* somnolenta, insomnie, tulburari ale memoriei, tulburari de sensibilitate (mai ales a sensibilitatii la atingere) , tulburari ale gustului, accident vascular cerebral opacifierea cristalinului (cataracta), iritatie la nivelul ochiului, vedere incetosata
* palpitatii, batai rapide ale inimii
* inflamatii ale peretilor venelor, tensiune arteriala crescuta, tulburari ale inimii (evenimente cardiace ischemice)
* scurtarea respiratiei, tuse
* durere abdominala, inflamatii ale mucoasei de la nivelul gurii, uscaciunea gurii
* cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice
* mancarimi, uscaciunea pielii, urticarie
* rigiditatea articulatiilor
* cresterea frecventei de urinare
* sangerari vaginale, scurgeri vaginale sau uscaciune a vaginului, dureri la nivelul sanilor
* febra, uscaciunea mucoaselor, sete
* scaderea greutatii corporale
Rare (apar la cel putin 1 din 10000, dar la mai putin de 1 din 1000 de paciente tratate)
* cheaguri de sange la nivelul arterelor pulmonare (embolism pulmonar), cheaguri de sange la nivelul arterelor (tromboza arteriala), accident vascular cerebral.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente pot fi influentate de catre letrozol. Acestea, la randul lor, pot sa influenteze efectul letrozolului.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Letrozol Synthon 2,5 mg cu alimente si bauturi
Alimentele si bauturile nu influenteaza actiunea letrozolului.

Administrarea de Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Letrozolul nu trebuie utilizat in cursul sarcinii si al alaptarii deoarece poate fi nociv pentru copilul dumneavoastra.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra, daca credeti ca sunteti gravida.
Letrozolul este utilizat numai pentru tratamentul cancerului mamar, la femeile aflate in perioda de postmenopauza. Totusi, daca ati intrat de curand la postmenopauza sau daca va aflati in perioada de perimenopauza, medicul curant trebuie sa discute cu dumneavoastra despre necesitatea de a efectua un test de sarcina, inainte de a utiliza letrozol precum si despre contraceptie, daca sunteti in situatia de a putea ramane gravida.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Letrozol Synthon 2,5 mg sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbena, marcate cu L900 pe o fata si cu 2.5 pe cealalta fata.
Letrozol Synthon 2,5 mg este disponibil in cutii cu blistere care contin 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Letrozol Synthon 2,5 mg dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie, dupa EXP:. Primele doua cifre indica luna si ultimele patru cifre indica anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă letrozolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Letrozol Synthon 2,5 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!