Prospect Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: letrozolum

Producator: Fresenius Kabi Oncology Plc. UK

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate:

Ce este Letrozol Kabi?
Letrozol Kabi conţine substanţa activă numită letrozol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de aromatază. Este un tratament hormonal (sau “endocrin”) folosit în tratamentul cancerului de sân.

Pentru ce se utilizează Letrozol Kabi?
Letrozol Kabi este utilizat pentru a preveni reapariţia cancerului de sân. Poate fi utilizat ca tratament de primă intenţie după intervenţia chirurgicală de îndepărtare a tumorii mamare sau după o perioadă de tratament de 5 ani cu tamoxifen. Letrozol Kabi este utilizat, de asemenea, pentru a preveni răspândirea celulelor tumorale de la nivelul sânului în altă părţi ale organismului, în cazul pacientelor cu cancer de sân în stadiu avansat.

Letrozol Kabi trebuie utilizat numai pentru tratamentul cancerului de sân cu receptori estrogenici pozitivi şi numai în cazul femeilor aflate în postmenopauză, adică după oprirea menstruaţiei.

Monitorizarea tratamentului cu Letrozol Kabi
Acest medicament trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală atentă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corect. Letrozol poate cauza subţierea sau degradarea oaselor dumneavoastră (osteoporoză), datorită reducerii estrogenilor din organismul dumneavoastră.
Acest lucru înseamnă că medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare densitatea ososasă (o modalitate de monitorizare a osteoporozei) înainte, în timpul şi după încheierea tratamentului. Dacă aveţi întrebări cu privire la cum acţionează Letrozol Kabi sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Contraindicații:

NU luaţi Letrozol Kabi dacă:
• sunteţi alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament, prezentate la punctul 6 al acestui prospect
• încă mai aveţi menstruaţie, adică nu aţi trecut încă în perioada de menopauză
• sunteţi gravidă
• alăptaţi

Dacă oricare din aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Administrare Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Letrozol Kabi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Letrozol Kabi trebuie să luaţi Doza uzuală de Letrozol Kabi este de un comprimat, o dată pe zi. Administrarea de Letrozol Kabi la aceeaşi oră în fiecare zi, vă va ajuta să vă amintiţi când trebuie să luaţi comprimatul.

Cum trebuie să luaţi Letrozol Kabi Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar cu apă sau cu alt lichid.

Cât timp trebuie să luaţi Letrozol Kabi Continuaţi să luaţi Letrozol Kabi în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să-l luaţi pentru câteva luni sau chiar ani. Dacă aveţi întrebări cu privire la cât timp trebuie să luaţi Letrozol Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Letrozol Kabi decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Letrozol Kabi decât trebuie sau dacă altcineva a luat în mod accidental medicamentele dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau spitalului. Arătaţi-le ambalajul medicamentului. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să luaţi Letrozol Kabi
• în cazul în care este aproape timpul pentru doza următoare (de exemplu în decurs de 2 sau 3 ore), treceţi peste doza uitată şi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
• în caz contrar, luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi apoi luaţi următorul comprimat aşa cum l-aţi fi luat în mod normal.
• nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.

Dacă întrerupeţi administrarea Letrozol Kabi
Nu întrerupeţi tratamentul cu Letrozol Kabi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Cum acţionează Letrozol Kabi?
Creşterea tumorilor mamare este stimulată, în mod frecvent, de estrogeni, care sunt hormoni sexuali feminini. Letrozol scade cantitatea de estrogen prin blocarea enzimei (“aromatază”) implicate în producţia de estrogeni. În consecinţă, este încetinită sau oprită creşterea şi/sau răspândirea către alte părţi ale organismului a celulelor tumorale.

Compoziție Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este letrozol. Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hipromeloză (Methocel E- 15 LV) (E 464), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.

Film: Opadry Yellow care conţine: hipromeloză (Methocel E-15 LV) (E 464), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), macrogol/PEG 400.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită cu Letrozol Kabi dacă:
• dacă aveţi o boală gravă la rinichi
• dacă aveţi o boală gravă la ficat
• aveţi antecedente de osteoporoză sau fracturi osoase

Dacă oricare din aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va avea în vedere aceste aspecte pe parcursul tratamentului dumneavoastră cu Letrozol Kabi.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Copiii sau adolescenţii nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)
Persoanele cu vârsta de 65 de ani şi peste pot utiliza acest medicament în aceleaşi doze cu cele recomandate la adulţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simtiţi ameţită, obosită, aveţi o stare de somnolenţă sau aveţi o stare de rău general, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje până când starea dumneavoastră revine la normal.

Informaţii importante privind unele componente ale Letrozol Kabi
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Letrozol Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea acestor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate şi dispar, în general, după câteva zile până la câteva săptămâni de la iniţierea tratamentului. Unele dintre aceste reacţii adverse, cum sunt bufeurile, căderea în exces a părului sau sângerările vaginale pot fi cauzate de reducerea cantităţii de estrogeni din organismul dumneavoastră. Nu vă alarmaţi de această listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi niciuna dintre ele.

Reacţiile adverse pot fi:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Unele reacţii adverse pot fi grave: rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

• dacă simţiţi slăbiciune, paralizie sau pierdere a sensibilităţii într-un braţ sau picior sau în orice altă parte a corpului, pierderea coordonării, greaţă sau dificultăţi de vorbire sau respiraţie (semn al unei tulburări cerebrale, de exemplu accident vascular cerebral).
• dacă simţiţi brusc durere în piept, cu caracter de apăsare (semn al unei afecţiuni ale inimii)
• dacă simţiţi dificultăţi la respiraţie, dureri în piept, senzaţie de leşin, bătăi rapide ale inimii, învineţire a pielii sau durere bruscă la nivelul braţului sau piciorului (semne care indică posibilitatea că s-a format un cheag de sânge)
• dacă prezentaţi umflare şi înroşire de-a lungul unei vene, care este extrem de sensibilă şi posibil dureroasă la atingere
• dacă aveţi febră severă, frisoane sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (lipsa de globule albe din sânge)
• dacă aveţi vederea înceţoşată, în mod sever şi persistent.
Unii pacienţi au prezentat alte reacţii adverse pe parcusul tratamentului cu Letrozol Kabi:
• umflarea, în principal, a feţei şi a gâtului (semne ale unei reacţii alergice)
• îngălbenirea pielii şi a ochilor, greaţă, pierderea apetitului pentru alimente, urină închisă la culoare (semne ale hepatitei)
• erupţie trecătoare la nivelul pielii, înroşirea pielii, formarea de vezicule la nivelul limbii, ochilor sau gurii, exfolierea pielii, febră (semne ale unei afecţiuni cutanate).

Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai sus, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
• bufeuri
• senzaţie de oboseală
• transpiraţie în exces
• dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor (artralgii)

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
• erupţie trecătoare la nivelul pielii
• durere de cap
• ameţeală
• stare generală de rău
• tulburări gastrointestinale precum greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree
• creşterea sau pierderea apetitului pentru alimente
• dureri musculare
• subţierea sau degradarea oaselor dumneavoastră (osteoporoză), care duce în unele cazuri la fracturi osoase
• umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme)
• tristeţe (depresie)
• creştere în greutate
• căderea părului.

Dacă oricare dintre acestea vă afectează în mod sever, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
• tulburări nervoase precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, ameţeli, tulburări de memorie, somnolenţă, insomnie
• tulburări de sensibilitate, mai ales la atingere
• tulburări la nivelul ochilor precum vedere înceţoşată, iritaţia ochilor
• palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, presiune crescută a sângelui (hipertensiune arterială)
• tulburări la nivelul pielii precum mâncărime (urticarie), piele uscată
• tulburări vaginale precum sângerări, secreţii vaginale în exces sau uscarea mucoasei vaginale
• durere abdominală
• blocarea articulaţiilor (artrită)
• dureri la nivelul sânului
• febră
• sete, tulburări de gust, uscăciunea gurii
• uscarea mucoaselor
• scădere în greutate
• infecţie la nivelul tractului urinar, urinare mai frecventă
• tuse

Dacă oricare dintre acestea vă afectează în mod sever, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu Letrozol Kabi puteţi avea, de asemenea, unele rezultate anormale ale testelor de sânge, de exemplu concentraţii crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie) sau concentraţii crescute ale enzimelor hepatice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie să luaţi Letrozol Kabi dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece acesta poate dăuna copilului dumneavoastră. Deoarece Letrozol Kabi este recomandat numai femeilor aflate în postmenopauză, cel mai probabil restricţiile referitoare la utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării nu sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Cu toate acestea, dacă vă aflaţi în postmenopauză de puţin timp sau sunteţi în perimenopauză (etapă de premenopauză în care concentraţiile hormonale se modifică), medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre necesitatea efectuării unui test de sarcină înainte de a lua Letrozol Kabi şi despre necesitatea utilizării unei metode de contracepţie, deoarece există posibilitatea să rămâneţi gravidă.

Prezentare ambalaj:

• Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate sunt circulare, biconvexe, de culoare galbenă, gravate cu “DB03” pe o faţă şi neinscripţionate pe cealaltă faţă.
• Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 şi 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
• Nu utilizaţi Letrozol Kabi după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după “EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
• Nu utilizaţi comprimatele filmate de Letrozol Kabi 2,5 mg, dacă observaţi semne vizibile de deteriorare ale acestora.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă letrozolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Letrozol Kabi 2,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!