Prospect Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: letrozolum

Producator: Synthon BV, Olanda

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Letrozol Polipharma contine substanta activa numita letrozol. Aceasta apartine unui grup de medicamente numit inhibitori de aromataza. Este un tratament hormonal (sau endocrin) folosit in tratamentul cancerului de san.

Indicații Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate:

Letrozol Polipharma este utilizat pentru a preveni reaparitia cancerului de san. Poate fi utilizat ca tratament de prima intentie dupa interventia chirurgicala de indepartare a tumorii mamare sau dupa o perioada de tratament de 5 ani cu tamoxifen. Letrozol Polipharma este utilizat, de asemenea, pentru a preveni raspandirea celulelor tumorale de la nivelul sanului in alta parti ale organismului, in cazul pacientelor cu cancer de san in stadiu avansat.
Letrozol Polipharma trebuie utilizat numai pentru tratamentul cancerului de san cu receptori estrogenici pozitivi si numai in cazul femeilor aflate in postmenopauza, adica dupa oprirea menstruatiei.

Contraindicații:

Urmati cu atentie toate instructiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informatiile generale din acest prospect.
NU luati Letrozol Polipharma daca:
* sunteti alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte component ale acestui
medicament, prezentate la punctul 6 al acestui prospect
* inca mai aveti menstruatie, adica nu ati trecut inca in perioada de menopauza
* sunteti gravida
* alaptati
Daca oricare din aceste situatii se aplica in cazul dumneavoastra, nu luati acest medicament si discutati cu medicul dumneavoastra.

Administrare Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate:

Luati intotdeauna Letrozol Polipharma exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cat Letrozol Polipharma trebuie sa luati
Doza uzuala de Letrozol Polipharma este de un comprimat, o data pe zi. Administrarea de Letrozol Polipharma la aceeasi ora in fiecare zi, va va ajuta sa va amintiti cand trebuie sa luati comprimatul.
Cum trebuie sa luati Letrozol Polipharma
Comprimatul trebuie inghitit intreg, cu un pahar cu apa sau cu alt lichid.
Cat timp trebuie sa luati Letrozol Polipharma
Continuati sa luati Letrozol Polipharma in fiecare zi, atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Este posibil sa fie necesar sa-l luati pentru cateva luni sau chiar ani. Daca aveti intrebari cu privire la cat timp trebuie sa luati Letrozol Polipharma, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca luati mai mult Letrozol Polipharma decat trebuie
Daca ati luat mai mult Letrozol Polipharma decat trebuie sau daca altcineva a luat in mod accidental medicamentele dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau spitalului. Aratati-le ambalajul medicamentului. Este posibil sa aveti nevoie de asistenta medicala.
Daca uitati sa luati Letrozol Polipharma
* in cazul in care este aproape timpul pentru doza urmatoare (de exemplu in decurs de 2 sau 3
ore), treceti peste doza uitata si luati urmatoarea doza la ora obisnuita.
* in caz contrar, luati doza imediat ce va amintiti si apoi luati urmatorul comprimat asa cum l-ati
fi luat in mod normal.
* nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati.
Daca intrerupeti administrarea Letrozol Polipharma
Nu intrerupeti tratamentul cu Letrozol Polipharma decat daca medicul dumneavoastra va spune acest lucru. Consultati, de asemenea, punctul de mai sus Cat timp trebuie sa luati Letrozol Polipharma. Daca aveti orice intrebare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acțiune:

Cresterea tumorilor mamare este stimulata, in mod frecvent, de estrogeni, care sunt hormoni sexuali feminini. Letrozol scade cantitatea de estrogen prin blocarea enzimei (aromataza) implicate in productia de estrogeni. In consecinta, este incetinita sau oprita cresterea si/sau raspandirea catre alte parti ale organismului a celulelor tumorale.
Monitorizarea tratamentului cu Letrozol Polipharma
Acest medicament trebuie utilizat numai sub supraveghere medicala atenta. Medicul dumneavoastra va va monitoriza periodic starea de sanatate pentru a verifica daca tratamentul are efectul corect. Letrozol poate cauza subtierea sau degradarea oaselor dumneavoastra (osteoporoza), datorita reducerii estrogenilor din organismul dumneavoastra. Acest lucru inseamna ca medicul dumneavoastra poate decide sa va masoare densitatea ososasa (o modalitate de monitorizare a osteoporozei) inainte, in timpul si dupa incheierea tratamentului.
Daca aveti intrebari cu privire la cum actioneaza Letrozol Polipharma sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Compoziție Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate:

Substanta activa este letrozol. Fiecare comprimat filmat contine letrozol 2,5 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film- hipromeloza (HPMC), talc, macrogol/PEG 8000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Aveti grija deosebita cu Letrozol Polipharma:
* daca aveti o boala grava la rinichi
* daca aveti o boala grava la ficat
* daca aveti antecedente de osteoporoza sau fracturi osoase

Daca oricare din aceste situatii se aplica in cazul dumneavoastra, spuneti medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va avea in vedere aceste aspecte pe parcursul tratamentului dumneavoastra cu Letrozol Polipharma.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
Copiii sau adolescentii nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Varstnici (cu varsta peste 65 de ani)
Persoanele cu varsta de 65 de ani si peste pot utiliza acest medicament in aceleasi doze cu cele recomandate la adulti.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca va simtiti ametita, obosita, aveti o stare de somnolenta sau aveti o stare de rau general, nu conduceti vehicule si nu folositi unelte sau utilaje pana cand starea dumneavoastra revine la normal.

Informatii importante privind unele componente ale Letrozol Polipharma
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, intrebati-l inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Letrozol Polipharma poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Majoritatea acestor reactii adverse sunt usoare pana la moderate si dispar, in general, dupa cateva zile pana la cateva saptamani de la initierea tratamentului. Unele dintre aceste reactii adverse, cum sunt bufeurile, caderea in exces a parului sau sangerarile vaginale pot fi cauzate de reducerea cantitatii de estrogeni din organismul dumneavoastra. Nu va alarmati de aceasta lista de posibile reactii adverse. Este posibil sa nu prezentati niciuna dintre ele.
Reactiile adverse pot fi:
* foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
* frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
* mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
* rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Unele reactii adverse pot fi grave:
rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
* daca simtiti slabiciune, paralizie sau pierdere a sensibilitatii intr-un brat sau picior sau in orice alta parte a corpului, pierderea coordonarii, greata sau dificultati de vorbire sau respiratie (semn al unei tulburari cerebrale, de exemplu accident vascular cerebral).
* daca simtiti dificultati la respiratie, dureri in piept, senzatie de lesin, batai rapide ale inimii,
invinetire a pielii sau durere brusca la nivelul bratului sau piciorului (semne care indica posibilitatea ca s-a format un cheag de sange)
mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
* daca simtiti brusc durere in piept, cu caracter de apasare (semn al unei afectiuni ale inimii)
* daca prezentati umflare si inrosire de-a lungul unei vene, care este extrem de sensibila si posibil
* dureroasa la atingere
* daca aveti febra severa, frisoane sau ulceratii la nivelul gurii determinate de infectii (scaderea
globulelor albe din sange)
* daca aveti vederea incetosata, in mod sever si persistent.
* daca simtiti o durere puternica in corp, care nu cedeaza la tratament
Unii pacienti au prezentat alte reactii adverse pe parcusul tratamentului cu Letrozol Polipharma:
* umflarea, in principal, a fetei si a gatului (semne ale unei reactii alergice)
* ingalbenirea pielii si a ochilor, greata, pierderea apetitului pentru alimente, urina inchisa la culoare (semne ale hepatitei)
* eruptie trecatoare la nivelul pielii, inrosirea pielii, formarea de vezicule la nivelul limbii, ochilor sau gurii, exfolierea pielii, febra (semne ale unei afectiuni cutanate).
Daca prezentati oricare dintre reactiile adverse mentionate mai sus, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
* bufeuri
* senzatie de oboseala
* transpiratie in exces
* dureri la nivelul oaselor si articulatiilor (artralgii)
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
* eruptie trecatoare la nivelul pielii
* durere de cap
* ameteala
* stare generala de rau
* tulburari gastrointestinale precum greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
* cresterea sau pierderea apetitului pentru alimente
* dureri musculare
* subtierea sau degradarea oaselor dumneavoastra (osteoporoza), care duce in unele cazuri la fracturi osoase
* umflarea bratelor, mainilor, picioarelor, gleznelor (edeme)
* tristete (depresie)
* crestere in greutate
* caderea parului.
Daca oricare dintre acestea va afecteaza in mod sever, adresati-va medicului dumneavoastra.
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
* tulburari nervoase precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, tulburari de memorie, somnolenta, insomnie
* tulburari de sensibilitate, mai ales la atingere
* tulburari la nivelul ochilor precum vedere incetosata, iritatia ochilor
* palpitatii, batai rapide ale inimii, presiune crescuta a sangelui (hipertensiune arteriala)
* tulburari la nivelul pielii precum mancarime (urticarie), piele uscata
* tulburari vaginale precum sangerari, secretii vaginale in exces sau uscarea mucoasei vaginale
* durere abdominala
* blocarea articulatiilor (artrita)
* dureri la nivelul sanului
* febra
* sete, tulburari de gust, uscaciunea gurii
* inflamatia gurii
* uscarea mucoaselor
* scadere in greutate
* infectie la nivelul tractului urinar, urinare mai frecventa
* tuse
* scurtarea respiratiei
* umflarea generalizata a corpului (edeme generalizate)
Daca oricare dintre acestea va afecteaza in mod sever, adresati-va medicului dumneavoastra.
In timpul tratamentului cu Letrozol Polipharma puteti avea, de asemenea, unele rezultate anormale ale testelor de sange, de exemplu concentratii crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie) sau concentratii crescute ale enzimelor hepatice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Administrarea de Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie sa luati Letrozol Polipharma daca sunteti gravida sau alaptati, deoarece acesta poate dauna copilului dumneavoastra. Deoarece Letrozol Polipharma este recomandat numai femeilor aflate in postmenopauza, cel mai probabil restrictiile referitoare la utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii nu sunt valabile in cazul dumneavoastra. Cu toate acestea, daca va aflati in postmenopauza de putin timp sau sunteti in perimenopauza (etapa de premenopauza in care concentratiile hormonale se modifica), medicul dumneavoastra trebuie sa discute cu dumneavoastra despre necesitatea efectuarii unui test de sarcina inainte de a lua Letrozol Polipharma si despre necesitatea utilizarii unei metode de contraceptie, deoarece exista posibilitatea sa ramaneti gravida.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena, marcate cu L900 pe una din fete si 2,5 pe cealalta fata. Este disponibil in cutii cu 1, 2, 3, 4, 9, 10 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

* A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
* Nu utilizati Letrozol Polipharma dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
* Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
* Nu utilizati comprimatele filmate de Letrozol Polipharma, daca observati semne vizibile de deteriorare ale acestora.
* Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă letrozolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Letrozol Polipharma 2,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!