Prospect Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: letrozolum

Producator: Rottendorf Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate:

Letrozolul apartine unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Acesta este un tratament hormonal (sau endocrin) pentru cancerul mamar. Dezvoltarea cancerului mamar este stimulata in mod frecvent de estrogeni, care sunt hormonii sexuali feminini. Letrozolul reduce cantitatea de estrogen prin blocarea unei enzime (aromataza) implicate in producerea estrogenilor. Drept consecinta, celulele tumorale isi incetinesc sau isi opresc dezvoltarea si/sau raspandirea catre alte parti ale corpului.
Letrozolul se utilizeaza pentru a preveni recaderile in cazul cancerului mamar. Poate fi utilizat ca tratament de prima intentie dupa operatia cancerului mamar sau dupa o perioada de cinci ani de tratament cu tamoxifen.
De asemenea, letrozolul se utilizeaza pentru a preveni raspandirea tumorii de la nivelul sanului catre alte parti ale corpului la pacientele cu cancer mamar in stadiu avansat.
Letrozolul trebuie utilizat numai pentru:
* cancerul mamar cu receptori pozitivi pentru estrogen si
* numai la femeile aflate in postmenopauza, adica dupa incetarea definitiva a menstruatiei.

Contraindicații:

Nu luati Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg.
* daca inca aveti menstruatii, adica nu ati intrat inca la menopauza.
* daca sunteti gravida.
* daca alaptati.

Administrare Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate:

Luati intotdeauna Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatul trebuie inghitit intreg, cu un pahar cu apa sau cu alt lichid.
Doza uzuala este de un comprimat o data pe zi.
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici sau la pacientii cu probleme usoare ale rinichilor.
Daca luati mai mult Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg decat trebuie
Daca ati luat mai mult letrozol decat trebuie sau daca alta persoana a luat din greseala comprimatele dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa luati Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Sariti peste doza uitata si luati comprimatul urmator la ora obisnuita.
Daca incetati sa luati Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg
Nu incetati sa luati letrozol chiar daca va simtiti bine, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru. Medicul dumneavoastra va va recomanda cat timp trebuie sa continuati sa luati comprimatele. S-ar putea sa fie necesar sa luati letrozol timp de cateva luni sau chiar ani.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate:

* Substanta activa este letrozolul. Fiecare comprimat filmat contine letrozol 2,5 mg.
* Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina (E460), amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu (E572), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551).
Componentele din filmul comprimatului sunt macrogol, talc (E553b), hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg
* daca aveti o tulburare sau o boala care va afecteaza ficatul sau rinichii.
* daca aveti istoric de osteoporoza sau fracturi osoase. Letrozolul poate determina subtierea sau deteriorarea structurii oaselor (osteoporoza) prin reducerea cantitatii de estrogeni din organismul dumneavoastra. Prin urmare, medicul poate decide masurarea densitatii oaselor dumneavoastra inainte, in timpul si dupa tratament. Medicul dumneavoastra va poate recomanda medicamente pentru a preveni sau trata pierderea de masa osoasa.
Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
Copiii sau adolescentii nu trebuie sa utilizeze letrozol.
Persoane varstnice (cu varsta de 65 ani si peste)
Persoanele cu varsta de 65 ani si peste pot utiliza letrozol in aceeasi doza ca si adultii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca va simtiti ametit, obosit, somnolent sau daca aveti o stare generala de rau, nu conduceti vehicule sau nu folositi ustensile sau utilaje pana nu va reveniti.

Informatii importante privind unele componente ale Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg
Comprimatele de Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg contin lactoza (zahar extras din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, cum este lactoza, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, letrozolul poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare pana la moderate si, in general, dispar dupa cateva zile pana la cateva saptamani de tratament. Unele dintre aceste reactii adverse, cum sunt bufeurile (inrosirea brusca a fetei, insotita de un val de caldura), caderea parului sau sangerarile vaginale, pot sa apara din cauza lipsei de estrogeni din organismul dumneavoastra.
Unele reactii adverse pot fi grave.
Rare sau mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 100 de utilizatori din 10000)
* daca simtiti slabiciune, paralizie sau pierdere a sensibilitatii la nivelul unui brat sau unui picior sau a unei alte parti a corpului, pierdere a coordonarii, greata sau dificultati de vorbire sau respiratie (semn al unei tulburari cerebrale, cum este accidentul vascular cerebral).
* daca simtiti brusc o durere insotita de apasare in piept (semn al unei tulburari a inimii).
* daca aveti dificultati la respiratie, dureri in piept, lesin, batai rapide ale inimii, invinetire a pielii sau o durere brusca in brat sau picior (semne ale formarii unui cheag de sange).
* daca remarcati o umflare sau inrosire de-a lungul unei vene, care este extrem de sensibila si posibil dureroasa la atingere.
* daca aveti febra severa, frisoane sau ulceratii la nivelul gurii determinate de infectii (scadere a numarului de celule albe din sange).
* daca aveti vederea incetosata, in mod sever si persistent.
Unii pacienti au manifestat alte reactii adverse in timpul tratamentului cu letrozol:
* umflare, in principal a fetei si gatului (semne ale unei reactii alergice)
* colorare in galben a pielii si a albului ochilor, greata, pierdere a poftei de mancare, urina de culoare inchisa (semne ale hepatitei)
* eruptie trecatoare pe piele, inrosire a pielii, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febra (semne ale unei boli a pielii).
Daca apare oricare dintre aceste reactii adverse, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse pot fi:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
* transpiratii abundente
* dureri la nivelul oaselor si articulatiilor (artralgii)
* bufeuri, oboseala, incluzand slabiciune sau pierdere a puterii.
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
* crestere sau scadere a poftei de mancare, valori mari ale colesterolului
* stare de tristete (depresie)
* dureri de cap, ameteli
* greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
* cadere in exces a parului si eruptie trecatoare pe piele
* dureri musculare, dureri osoase, subtiere sau deteriorare a structurii oaselor (osteoporoza), care duce in unele cazuri la fracturi osoase (vezi si pct. 2 Inainte sa luati Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg)
* crestere a greutatii corporale
* stare generala de rau (maleza), umflare la nivelul bratelor, mainilor, picioarelor, gleznelor (edeme periferice)
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
* infectii ale tractului urinar
* durere la nivelul tumorii
* scadere a numarului de celule albe din sange
* umflare a unor parti ale corpului (edem generalizat)
* anxietate, nervozitate, iritabilitate
* somnolenta, insomnie, tulburari de memorie, tulburari ale senzatiilor (in special la atingere), tulburari ale gustului, infarct la nivelul creierului (accident vascular cerebral)
* opacitate a cristalinului (cataracta), iritatie la nivelul ochilor, vedere incetosata
* palpitatii, batai rapide ale inimii
* inflamatie a peretilor unei vene, crestere a tensiunii arteriale, probleme cardiace (evenimente cardiace ischemice)
* scurtare a respiratiei, tuse
* dureri abdominale, inflamatie a mucoasei la nivelul gurii, uscaciune a gurii
* valori crescute ale enzimelor hepatice
* mancarime, piele uscata, urticarie
* rigiditate la nivelul articulatiilor
* crestere a frecventei urinarilor
* sangerari vaginale, secretii vaginale anormale sau uscaciune a mucoasei vaginale, dureri la nivelul sanilor
* febra, uscaciune a mucoaselor, sete
* scadere a greutatii corporale
Rare (afecteaza 1 pana la 100 utilizatori din 1000)
* cheag de sange la nivelul arterei pulmonare (embolism pulmonar), cheag de sange la nivelul unei artere (tromboza arteriala), accident vascular cerebral (infarct cerebral vascular).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente
Efectele altor medicamente pot fi influentate de letrozol. Pe de alta parte, alte medicamente pot influenta modul in care actioneaza letrozolul.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Folosirea Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg cu alimente si bauturi
Alimentele si bauturile nu influenteaza efectele letrozolului.

Administrarea de Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie sa luati letrozol daca sunteti gravida sau alaptati, deoarece acest medicament ii poate face rau copilului dumneavoastra.
Deoarece letrozolul este recomandat numai la femeile aflate in postmenopauza, este posibil ca restrictiile privind sarcina si alaptarea sa nu fie valabile in cazul dumneavoastra.
Letrozolul este utilizat numai pentru tratamentul cancerului mamar la femeile aflate in postmenopauza. Cu toate acestea, daca va aflati in postmenopauza de putin timp sau sunteti in perioada de perimenopauza, medicul dumneavoastra trebuie sa discute cu dumneavoastra despre necesitatea efectuarii unui test de sarcina inainte sa luati letrozol si despre contraceptie, deoarece este posibil sa puteti ramane gravida.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg este un comprimat filmat rotund, de culoare galbena, marcat cu L9OO pe o fata si cu 2.5 pe cealalta fata.
Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg este disponibil in cutii cu blistere care contin 10, 14, 28, 30, 100 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa EXP. Primele doua cifre indica luna, iar ultimele patru cifre indica anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă letrozolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Letrozol Sanofi-Aventis 2,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!