Prospect Lezra 2,5 mg, comprimate filmate

Substanța activă: letrozolum

Producator: S.C Sindan-Pharma S.R.L., Romania

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Lezra 2,5 mg, comprimate filmate:

Lezra contine o substanta activa numita letrozol. Aceasta apartine grupului de medicamente denumit inhibitori ai aromatazei. Este un tratament hormonal (sau endocrin) al cancerului de san.

Pentru ce se utilizeaza Lezra
Lezra este utilizat pentru a preveni reaparitia cancerului de san. Acesta poate fi utilizat ca tratament de prima intentie, dupa efectuarea interventiei chirurgicale sau dupa 5 ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, Lezra este utilizat pentru a preveni raspandirea cancerului de san in alte parti ale organismului, la paciente cu cancer de san in stadiu avansat.

Lezra trebuie utilizat numai pentru:
- cancer de san cu receptori pozitivi pentru estrogen si
- femei aflate in perioada de dupa menopauza, adica dupa intreruperea menstruatiilor.
Cum actioneaza Lezra
Dezvoltarea cancerului de san este stimulata in mod frecvent de catre estrogeni, care sunt hormoni sexuali feminini. Lezra reduce cantitatea de estrogeni prin inhibarea unei enzime (aromataza), implicata in sinteza de estrogeni. Ca o consecinta, cresterea si/sau raspandirea la nivelul organismului a celulelor tumorale este incetinita sau oprita.
Monitorizarea tratamentului dumneavoastra cu Lezra
Trebuie sa luati acest medicament numai sub supraveghere medicala stricta. Medicul dumneavoastra va va monitoriza periodic starea dumneavoastra de sanatate, pentru a verifica daca tratamentul are efectul optim. Lezra poate determina subtierea sau rarefierea oaselor (osteoporoza), datorita reducerii cantitatii de estrogeni din organismul dumneavoastra. Aceasta inseamna ca medicul poate decide sa va determine densitatea minerala a oaselor (un mod de monitorizare a osteoporozei) inainte, in timpul si dupa tratament.

Daca aveti orice intrebare despre cum actioneaza Lezra sau de ce v-a fost recomandat tratamentul cu acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Contraindicații:

Nu luati Lezra:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Lezra, prezentate la punctul 6 al acestui prospect
- daca aveti inca menstruatie, adica daca nu ati intrat inca in perioada de menopauza
- daca sunteti gravida
- daca alaptati
Daca vreuna dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, nu luati acest medicament si discutati cu medicul dumneavoastra.

Administrare Lezra 2,5 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Lezra exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cat Lezra sa luati
Doza uzuala pentru adulti, incluzand persoanele varstnice (cu varsta de cel putin 65 de ani) este de un comprimat de Lezra, luat o data pe zi. Administrarea Lezra in acelasi moment al zilei, in fiecare zi, va va ajuta sa va amintiti cand sa luati medicamentul.
Cum sa luati Lezra
Comprimatul trebuie inghitit intreg, cu un pahar de apa sau alt tip de lichid.
Cat timp sa luati Lezra
Continuati sa luati Lezra in fiecare zi, atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Poate fi necesar sa luati medicamentul timp de luni de zile sau chiar ani. Daca aveti orice intrebari despre cat timp trebuie sa luati Lezra, discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca luati mai mult decat trebuie din Lezra
Daca ati luat mai multe comprimate de Lezra sau daca cineva a luat din comprimatele dumneavoastra in mod accidental, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital pentru recomandari. Aratati-le ambalajul comprimatelor. Poate fi nevoie de tratament medical.
Daca uitati sa luati Lezra
- Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
- Daca se apropie momentul administrarii dozei urmatoare (de exemplu, in interval de 2 sau 3 ore) omiteti doza uitata si luati urmatorul comprimat, la timpul obisnuit de administrare.
- Altfel, luati comprimatul omis imediat ce va amintiti si apoi luati doza urmatoare la ora stabilita.
Daca incetati sa luati Lezra
Nu incetati sa luati Lezra, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru. Vezi si punctul de mai sus Cat timp sa luati Lezra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea Lezra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Lezra 2,5 mg, comprimate filmate:

- Substanta activa este letrozolul. Fiecare comprimat filmat contine letrozol 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, talc, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Lezra
- daca aveti o boala severa a rinichilor
- daca aveti o boala severa a ficatului
- daca aveti istoric de osteoporoza sau fracturi osoase (vezi si pct 1 Monitorizarea tratamentului dumneavoastra cu Lezra).
Daca vreuna dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, spuneti-i medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va tine cont de acestea in timpul tratamentului cu Lezra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca va simtiti ametit, obosit, somnolent sau in general nu va simtiti bine, nu conduceti vehicule si nu folositi unelte sau utilaje, pana in momentul in care nu reveniti la normal.

Informatii importante privind unele componente ale Lezra
Lezra contine lactoza (zahar din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Lezra 2,5 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Lezra poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reactiilor adverse sunt de intensitate usoara pana la moderata si, in general, dispar dupa cateva zile pana la cateva saptamani de tratament. Unele dintre aceste reactii adverse, cum sunt bufeurile, caderea in exces a parului sau sangerarile vaginale pot fi determinate de lipsa hormonilor estrogeni din organismul dumneavoastra.
Nu va ingrijorati de lista reactiilor adverse posibile. Este posibil ca dumneavoastra sa nu prezentati nici una dintre ele.
Reactiile adverse pot fi:
Foarte frecvente (pot afecta 1 sau mai mult din 10 pacienti)
Frecvente (pot afecta 1 sau mai mult din 100 pacienti, dar mai putin de 1 din 10 pacienti)
Mai putin frecvente (pot afecta 1 sau mai mult din 1000 pacienti, dar mai putin de 1 din 100 pacienti)
Rare (pot afecta 1 sau mai mult din 10000 pacienti, dar mai putin de 1 din 1000 pacienti)
Cateva reactii adverse, care sunt rare sau mai putin frecvente, pot fi grave. In cazul in care prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, adresati-va imediat unui medic:
- daca prezentati slabiciune, paralizie sau pierderea sensibilitatii la nivelul bratului, piciorului sau a altor parti ale organismului, lipsa coordonarii, greata sau dificultati la vorbire sau la respiratie (semn al unei afectiuni cerebrale, de exemplu accident vascular cerebral)
- daca aveti durere in piept brusca, ca o apasare (semn al unei boli de inima)
- daca prezentati dificultati la respiratie, durere in piept, lesin, batai rapide ale inimii, modificarea culorii pielii in albastrui sau dureri bruste la nivelul bratelor si picioarelor (semne care indica formarea de cheaguri de sange)
- daca prezentati umflare si inrosire de-a lungul unei vene, care devine extrem de sensibila si posibil dureroasa la atingere.
- daca aveti febra mare, frisoane sau ulceratii la nivelul gurii determinate de infectii (lipsa celulelor albe din sange).
- daca prezentati vedere incetosata, persistenta.
In timpul tratamentului cu letrozol, unii pacienti prezinta umflare, in principal la nivelul fetei si gatului (semne de reactie alergica) .
Reactii adverse foarte frecvente
- bufeuri
- oboseala
- transpiratii abundente
- dureri la nivelul articulatiilor (artralgie)
Reactii adverse frecvente
- senzatie generala de rau (maleza)
- eruptii trecatoare pe piele
- durere de cap
- ameteli
- tulburari gastro-intestinale cum sunt greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
- crestere sau lipsa a poftei de mancare
- dureri la nivelul muschilor sau oaselor
- subtierea sau rarefierea oaselor dumneavoastra (osteoporoza), care in anumite cazuri determina fracturi osoase
- umflare la nivelul bratelor, mainilor, picioarelor, gleznelor (edeme periferice)
- tristete (depresie)
- crestere in greutate
- cadere in exces a parului
Reactii adverse mai putin frecvente
- tulburari ale sistemului nervos, cum sunt anxietate, nervozitate, iritabilitate, somnolenta, tulburari ale memoriei
- tulburari ale somnului (somnolenta sau dificultati la adormire)
- afectarea sensibilitatii, in special a celei la atingere
- tulburari la nivelul ochilor, cum sunt vedere incetosata, iritatii oculare, cataracta (pierderea transparentei cristalinului)
- tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala)
- palpitatii, batai rapide ale inimii, angina pectorala si infarct miocardic
- accident vascular cerebral (blocare sau hemoragie la nivelul unui vas de sange care merge la creier)
- inflamatie a vaselor de sange
- afectiuni cutanate, cum sunt mancarime la nivelul pielii (urticarie), piele uscata
- tulburari vaginale, cum sunt sangerare, scurgere sau uscaciune
- articulatii anchilozate (artrita)
- dureri abdominale
- dureri la nivelul sanilor
- dureri tumorale
- febra
- sete, tulburare a gustului, inflamatie uscata a mucoasei de la nivelul gurii
- uscaciune la nivelul mucoaselor
- umflaturi generalizate determinate de retentia de lichide
- scadere in greutate
- infectii urinare, crestere a frecventei urinarilor
- scadere a numarului de celule albe din sange, care poate determina infectii (leucopenie)
- tuse, senzatie de lipsa de aer
Reactii adverse rare
- formare de cheaguri la nivelul vaselor de sange, de exemplu la nivelul picioarelor (tromboza)
- formare de cheaguri de sange la nivelul plamanilor (embolie pulmonara)
De asemenea, in timp ce luati Lezra, puteti prezenta unele modificari ale analizelor de sange, adica concentratii mari de colesterol (frecvent) sau concentratii mari ale enzimelor hepatice (mai putin frecvent).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Efectul altor medicamente poate fi influentat de catre letrozol. Aceste medicamente, la randul lor, pot modifica eficacitatea letrozolului.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
Copiii si adolescentii nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie sa luati Lezra daca sunteti gravida sau alaptati, deoarece acesta poate fi nociv pentru copilul dumneavoastra. Cu toate acestea, deoarece Lezra este recomandat doar femeilor aflate in postmenopauza, este putin probabil ca restrictiile privind sarcina si alaptarea sa fie valabile in cazul dumneavoastra.

Administrarea de Lezra 2,5 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Daca ati descoperit recent ca va aflati in perioada postmenopauza sau daca inca nu s-a instalat perioada de menopauza, medicul dumneavoastra trebuie sa discute cu dumneavoastra despre necesitatea efectuarii unui test de sarcina inainte sa luati Lezra si despre masurile de contraceptie, deoarece este posibil sa ramaneti gravida.

Prezentare ambalaj:

Lezra 2,5 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena.
Marimea ambalajului:
Blistere: 10, 20, 30, 50, 60, 100 si 120 compimate filmate
Flacoane cu capac cu filet, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii: 30 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Lezra dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă letrozolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lezra 2,5 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lezra 2,5 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!