Prospect LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă

Substanța activă: lidocainum

Producator: ACS DOBFAR INFO S.A., Elveția

Clasa ATC: [N01BB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice locale >> amide

Grupa farmacoterapeutică: anestezice locale, amide

Indicații LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă:

Anestezie locală de infiltrație și anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, a plexurilor nervoase); infiltrație intra- și periarticulară; infiltrație simpatică.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la lidocaină, alte anestezice de tip amidic sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- porfirie.

Administrare LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă:

Recomandări pentru dozare:

Tip de aplicare → Concentrația → Cantitatea de substanță

Anestezie de infiltrație în sfera ORL (cu excepția amigdalectomiilor) → 1-2% → 1-10 ml
Oftalmologie (anestezie retrobulbară) → 2% → 2-4 ml
Blocul trunchiului nervos
Bloc sciatic → 1-2% → 10-20 ml
Bloc intercostal → 1% → 3-5 ml/segment
Bloc paracervical → 1% → 8-10 ml/coastã
Bloc al nervului rușinos → 1% → 10-20 ml/coastã
Blocul nervilor periferici → 1-2% → 3-20 ml
Bloc axilar → 1% → 20-35 ml
Bloc paravertebral → 1% → 3-5 ml/segment
Analgezia degetelor și urechilor → 1% → 2-4 ml/coastã
Blocuri terapeutice și diagnostice
Bloc al ganglionului stelar → 1% → 5-10 ml
Bloc simpatic lombar → 1% → 5-20 ml
Anestezie peridurală (cantitatea este dată în funcție de segmentul anesteziat, 2-3 ml/segment)
Toracică → 1% → 20-30 ml
Lombară → 2% sau 1% → 10-20 ml sau 25-40 ml
Anestezie sacrală → 1% → 20-30 ml

Doza maximă de lidocaină recomandată pentru adulți: 200 mg pentru un pacient de 70 kg (3 mg/kg).

Produs utilizat → Doza maximă

Lidocaină Infomed 10 mg/ml → 20 ml
Lidocaină Infomed 20 mg/ml → 10 ml

Instrucțiuni speciale:
- Se administrează cantitatea și concentrația adecvată, pentru fiecare caz în parte.
- Se vor utiliza corect acele de injecție.
- Se injectează lent soluția, cu mai multe aspirații în două planuri (întorcând acul cu 180 grade).
- Nu se injectează soluția în regiuni infectate.
- Se controlează tensiunea arterială în timpul intervențiilor de lungă durată.
- Trebuie să se țină seama de premedicație.
- Trebuie să se țină seama de contraindicații, chiar și pentru simple anestezii.
- Important: Canula nu se lasă niciodată în soluții contaminate. Prin diverse metode, anestezicul local permite eliberarea ionilor metalici care, dacă sunt injectați, pot provoca iritații locale severe. Pentru a împiedica acest lucru, trebuie evitat contactul îndelungat al soluției injectabile cu părțile metalice ale acelor sau canulelor.

Soluția este de unică folosință. Cantitatea de soluție rămasă se aruncă.

Acțiune:

Lidocaina este un anestezic local de tip amidic, care are ca efect anestezia locală și regională. Efectul anestezic se instalează rapid și este de durată medie. Nu are timp de latență, are o durată de acțiune lungă și o toleranță bună.

Compoziție LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă:

Lidocaină Infomed 10 mg/ml
1 ml soluţie injectabilă conţine 10 mg clorhidrat de lidocaină și excipienți: clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.
Lidocaină Infomed 20 mg/ml
1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de lidocaină și excipienți: clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.

Precauții:

Trebuie utilizată doza cea mai adecvată, precum și concentrația cea mai mică posibilă, pentru fiecare caz în parte.
Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul intervențiilor chirurgicale importante și cu durată lungă.
Este necesară monitorizarea EKG în timpul administrării intravenoase. În caz de efecte cardiovasculare, respiratorii sau nervos centrale severe, trebuie să fie imediat disponibil echipament de resuscitare și medicație adecvată. Dacă aceste efecte apar, lidocaina se întrerupe.
Nu se recomandă anestezia locală prin infiltrație la nivelul zonelor infectate sau inflamate.

Atenționări speciale
Deoarece lidocaina este metabolizată la nivel hepatic, se recomandă reducerea dozei de anestezic în insuficiența hepatică.
Se impune prudență la pacienții cu epilepsie, insuficiență cardiacă congestivă, boli renale severe, tulburări de conducere atrioventriculară, deprimare respiratorie.
Sportivii trebuie atenţionaţi că produsul conține un principiu activ care poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienții trebuie avertizați de posibilitatea apariției reacțiilor nervos centrale, care pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă:

În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse indică supradozajul.

Reacții adverse ușoare și tranzitorii:
- Ameeli, senzație de amorțeală și parestezii, care apar adesea după o injecție intravenoasă rapidă.
Efecte asemănătoare pot surveni după o perfuzie care trebuie să fie întreruptă și apoi continuată cu doze mici de anestezic.

Reacții adverse grave:
- Sistem nervos central: senzație de amorțire, amețeli persistente, parestezii, acufene, dezorientare, tulburări vizuale, tremurături, crampe, pierderea cunoștinței, deprimare respiratorie.
- Aparat cardiovascular: hipotensiune arterială și bradicardie, care pot duce la stop cardiac.
La dozele recomandate reacțiile adverse grave asupra sistemului nervos central și aparatului cardiovascular sunt rare.

Supradozajul:

În caz de supradozaj apar reacții adverse grave la nivelul sistemului nervos central și aparatului cardiovascular (vezi Reacții adverse).

Tratamentul reacțiilor adverse grave constă în primul rând în întreruperea imediată a lidocainei, tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale. Scăderea bruscă a tensiunii arteriale poate fi corectată prin așezare în clinostatism și administrare de simpaticomimetic (de exemplu isoprenalina). Bradicardia se poate trata cu parasimpaticolitice (de exemplu atropina). În cazul asistoliei, se face masaj cardiac și respirație asistată, însoțite de administrarea de adrenergice (adrenalina sau isoprenalina). Uneori poate fi necesarã instalarea unui stimulator cardiac. De asemenea, se menține starea hemodinamică prin substituție volemică și administrarea de vasopresoare. În caz de convulsii se administrează intravenos doze mici de diazepam sau barbiturice cu acțiune scurtă și miorelaxante cu acțiune scurtă (suxametoniu). Trebuie asigurate căi respiratorii libere și o ventilație adecvată.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Epinefrină, norepinefrină: potențarea efectelor cardiace ale lidocainei.
În cazul asocierii cu alte antiaritmice, lidocaina are efecte deprimante cardiace prin adiție.
Cimetidină, propranolol: pot reduce clearance-ul renal și hepatic ale lidocainei, cu creșterea toxicității acesteia.
Fenitoină, benzodiazepine, barbiturice: produc metabolizarea accelerată a lidocainei.
Izoprenalina: produce o eliminare renală accentuată a lidocainei.
Suxametoniu: lidocaina prelungește acțiunea suxametoniului.
Contraceptive orale: pot crește concentrația lidocainei în sânge, pentru că scad concentrația de alfa1-glicoproteină acidă.

Incompatibilități
A nu se amesteca cu soluţii alcaline.

Administrarea de LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Nu sunt disponibile studii privind utilizarea lidocainei la animale gestante sau la femeile gravide. În aceste circumstanțe, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul matern justifică riscul potențial pentru făt.
Lidocaina trece în laptele matern în cantitate atât de mică, încât utilizarea sa în doze terapeutice nu constituie, în general, nici un risc pentru nou-nãscut. Ca urmare, este posibilă alăptarea în timpul tratamentului cu lidocaină.

Prezentare ambalaj:

Lidocaină Infomed 10 mg/ml
Cutie de carton x 5 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 5 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 5 fiole a 20 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 20 ml soluţie injectabilă

Lidocaină Infomed 20 mg/ml
Cutie de carton x 5 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 5 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 5 fiole a 20 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie de carton x 10 fiole a 20 ml soluţie injectabilă

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă lidocainum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul LIDOCAINĂ INFOMED 10 mg/ml, 20 mg/ml soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!