Prospect Miparkan 0,18 mg, comprimate

Substanța activă: pramipexolum

Producator: Specifar S.A., Grecia

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Indicații Miparkan 0,18 mg, comprimate:

Miparkan apartine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de agonisti dopaminergici, care stimuleaza receptorii dopaminergici din creier. Stimularea receptorilor dopaminergici declanseaza impulsuri nervoase in creier care ajuta la controlul miscarilor corpului.

Miparkan este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare ale bolii Parkinson.

Poate fi utilizat singur sau in asociere cu levodopa (un alt medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).

Contraindicații:

Nu luati Miparkan daca sunteti alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor.

Administrare Miparkan 0,18 mg, comprimate:

Luati intotdeauna Miparkan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Medicul va va recomanda doza potrivita pentru dumneavoastra.

Puteti lua Miparkan cu sau fara alimente. Inghititi comprimatele cu apa.

Boala Parkinson
Doza zilnica trebuie impartita in 3 doze egale.

In prima saptamana, doza uzuala este de 0,088 mg pramipexol de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):

Prima saptamana
Doza: 0,088 mg de trei ori pe zi
Doza zilnica totala (mg): 0,264

Doza zilnica va fi crescuta de catre medicul dumneavoastra la fiecare 5-7 zile, pana ce simptomele sunt sub control (doza de intretinere).

a 2-a saptamana
Numar de comprimate: 1 comprimat Miparkan 0,18 mg de trei ori pe zi
Doza zilnica totala (mg): 0,54

a 3-a saptamana
Numar de comprimate: 2 comprimate Miparkan 0,18 mg de trei ori pe zi
Doza zilnica totala (mg): 1,1

Doza uzuala de intretinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil sa fie necesara o crestere si mai mare a dozei. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate creste doza pana la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibila si o doza de intretinere mai mica de 0,088 mg pramipexol de trei ori pe zi.

Pacienti cu boli de rinichi
Daca functia rinichilor dumneavoastra este moderat sau sever afectata, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica. In acest caz va trebui sa luati comprimatele doar o data sau de doua ori pe zi.
Daca functia rinichilor dumneavoastra este moderat afectata, doza initiala uzuala este de 0,088 mg pramipexol de doua ori pe zi. Daca functia rinichilor dumneavoastra este sever afectata, doza initiala uzuala este de 0,088 mg pramipexol pe zi.

Daca luati mai mult Miparkan decat trebuie
Daca din greseala luati mai multe comprimate
- trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau unitatii de primiri urgente a celui mai apropiat spital pentru recomandari.
- puteti manifesta varsaturi, neliniste sau oricare dintre reactiile adverse descrise la punctul Reactii adverse posibile.

Daca uitati sa luati Miparkan
Nu va ingrijorati. Pur si simplu nu mai luati acea doza si luati-va urmatoarea doza la momentul programat.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Miparkan
Nu incetati sa luati Miparkan fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra. Daca trebuie sa incetati sa luati acest medicament, medicul dumneavoastra va va reduce doza treptat. Acest lucru micsoreaza riscul de agravare a simptomelor.

Daca suferiti de boala Parkinson, tratamentul cu Miparkan nu trebuie intrerupt brusc. O intrerupere brusca poate determina aparitia unei afectiuni medicale numita sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sanatatea dumneavoastra. Simptomele includ:
- akinezie (absenta miscarilor musculare)
- rigiditate musculara
- febra
- tensiune arteriala instabila
- tahicardie (cresterea frecventei batailor inimii)
- confuzie
- reducerea nivelului de constienta (de exemplu coma).

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Miparkan 0,18 mg, comprimate:

Fiecare comprimat contine pramipexol 0,18 mg (echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg).

Celelalte componente sunt manitol (E 421), amidon de porumb, hidroxipropilceluloza, amidon de porumb cu umiditate scazuta (5%), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Miparkan
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti (ati avut) sau ati manifestat orice afectiune medicala sau simptom, in special oricare dintre urmatoarele:
- boli de rinichi.
- halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care in realitate nu sunt prezente). Cele mai multe halucinatii sunt vizuale.
- diskinezie (de exemplu miscari neobisnuite, necontrolate ale membrelor). Daca suferiti de o forma avansata de boala Parkinson si daca luati si levodopa, este posibil sa manifestati diskinezie in timpul cresterii treptate a dozei de Miparkan.
- somnolenta sau episoade de somn cu debut brusc.
- modificari ale comportamentului (de exemplu dependenta patologica de jocurile de noroc, cumparaturi compulsive), apetit sexual crescut (de exemplu cresterea dorintei sexuale), pofta de mancare exagerata.
- psihoze (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei).
- tulburari de vedere. In timpul tratamentului cu Miparkan trebuie sa efectuati consulturi oftalmologice periodice.
- boli severe de inima sau ale vaselor de sange. Va fi necesar ca tensiunea arteriala sa fie verificata periodic, in special la inceputul tratamentului, pentru a se evita aparitia hipotensiunii arteriale
- ortostatice (scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare).

Copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea Miparkan la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Miparkan poate cauza halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care in realitate nu sunt prezente). Daca prezentati astfel de reactii, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Miparkan a fost asociat cu somnolenta si episoade de somn cu debut brusc, in special la pacienti cu boala Parkinson. Daca manifestati astfel de reactii adverse, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca vi se intampla acest lucru.

Reacții adverse ale Miparkan 0,18 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Miparkan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Evaluarea acestor reactii adverse se bazeaza pe urmatoarea conventie:

Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: apar la 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: apar la 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: apar la mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate estimata din datele disponibile

Daca suferiti de boala Parkinson, puteti manifesta urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente:
- diskinezie (de exemplu miscari neobisnuite, necontrolate ale membrelor)
- somnolenta
- ameteli
- greata (senzatie de rau)

Frecvente:
- impulsul de a va comporta intr-un mod neobisnuit
- halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care in realitate nu sunt prezente)
- confuzie
- oboseala (fatigabilitate)
- lipsa de somn (insomnie)
- exces de lichid, de regula la nivelul picioarelor (edeme periferice)
- durere de cap
- hipotensiune arteriala (tensiune arteriala mica)
- vise neobisnuite
- constipatie
- tulburari de vedere
- varsaturi (stare de rau)
- scadere in greutate, inclusiv pofta de mancare redusa

Mai putin frecvente:
- paranoia (de exemplu frica excesiva pentru propria persoana)
- delir
- somnolenta excesiva in timpul zilei si episoade de somn cu debut brusc
- amnezie (tulburari de memorie)
- hiperkinezie (miscari accentuate si imposibilitatea de a sta linistit)
- crestere in greutate
- cresterea dorintei sexuale (de exemplu apetit sexual crescut)
- reactii alergice (de exemplu eruptie trecatoare pe piele, mancarime, hipersensibilitate)
- lesin
- dependenta patologica de jocurile de noroc, in special atunci cand luati doze mari de Miparkan
- hipersexualitate
- insuficienta cardiaca (probleme cu inima care pot cauza scurtarea respiratiei sau umflarea gleznelor) *
- pofta de mancare accentuata (pofta de mancare necontrolata, hiperfagie) *
- neliniste
- cumparaturi compulsive
- dispnee (dificultati in respiratie)
- sughit
- pneumonie (infectii ale plamanilor)

Pentru reactiile adverse marcate cu semnul *, o estimare exacta nu este posibila, avand in vedere ca aceste reactii adverse nu au fost observate in studiile clinice care au inclus 2762 pacienti tratati cu pramipexol.
Categoria de frecventa probabil nu este mai mare de mai putin frecvent.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicamente, preparate pe baza de plante medicinale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fara prescriptie medicala.

Trebuie sa evitati sa luati Miparkan impreuna cu medicamente antipsihotice.

Aveti grija daca luati vreunul dintre urmatoarele medicamente:
- cimetidina (pentru tratamentul aciditatii in exces din stomac si a ulcerului gastric).
- amantadina (care poate fi utilizata pentru tratamentul bolii Parkinson).
- mexiletina (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii, o afectiune numita aritmie ventriculara).
- zidovudina (care poate fi utilizata pentru tratamentul sindromului imunodeficientei umane dobandite (SIDA), o afectiune a sistemului imunitar uman).
- cisplatina (pentru tratamentul diferitelor forme de cancer).
- chinina (care poate fi utilizata pentru prevenirea crampelor dureroase din timpul noptii de la nivelul picioarelor si pentru tratamentul unui tip de malarie cunoscuta sub numele de malaria falciparum (malarie maligna).
- procainamida (pentru tratamentul ritmului neregulat al inimii).

Daca luati levodopa, se recomanda scaderea dozei de levodopa la inceperea tratamentului cu Miparkan.

Aveti grija daca utilizati medicamente care va calmeaza (au un efect sedativ) sau daca consumati bauturi alcoolice. In aceste cazuri Miparkan poate sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Utilizarea Miparkan impreuna cu alimente si bauturi
Trebuie sa fiti precaut in cazul in care consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Miparkan.
Miparkan poate fi luat cu sau fara alimente.

Administrarea de Miparkan 0,18 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va discuta in acest caz cu dumneavoastra daca ar trebui sa continuati sa luati Miparkan.

Nu se cunosc efectele Miparkan asupra sanatatii fatului. De aceea, nu luati Miparkan daca sunteti gravida, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Miparkan nu trebuie utilizat in timpul alaptarii. Miparkan poate reduce cantitatea de lapte produsa. De asemenea, poate trece in lapte si astfel sa ajunga la copilul dumneavoastra. Daca utilizarea Miparkan este absolut necesara, alaptarea trebuie intrerupta.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Miparkan 0,18 mg se prezinta sub forma de comprimate oblongi, biconvexe, de culoare alba, prevazute cu o linie mediana pe ambele fete (dimensiuni: aproximativ 8 mm x 4 mm).

Comprimatele pot fi divizate in doua parti egale.

Miparkan este disponibil in cutii cu 3 blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu a cate 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu luati Miparkan dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30Â°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pramipexolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Miparkan 0,18 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Miparkan 0,18 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!