Prospect Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml)

Substanța activă: netilmicinum

Producator: S.I.F.I. S.p.A., Italia

Clasa ATC: [S01AA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiinfectioase >> antibiotice

Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Nettacin conţine ca substanţă activă netilmicină care face parte dintr-o clasă de medicamente numite antibiotice aminoglicozidice. Netilmicina este un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg.

Indicații Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml):

Este utilizat în tratamentul local al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale anexelor, provocate de germeni sensibili la netilmicină (precum: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită).

Acest medicament este indicat la adulţi. Produsul trebuie folosit la copii şi adolescenţi numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Nettacin
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la netilmicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Nettacin.
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente antibiotice aminoglicozidice.
- În timpul alăptării.

Administrare Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml):

Utilizaţi întotdeauna Nettacin exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Nettacin se administrează local în ochi. Nettacin nu este o soluţie injectabilă, deci nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă în camera anterioară.

Adulţi
Doza uzuală este de 1-2 picături instilate în sacul conjunctival inferior de 3 ori pe zi, sau conform recomandării medicului.
Nu mai utilizaţi soluţia rămasă mai mult de 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare locală la nivelul ochilor, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute.

Utilizarea la copii
Siguranţa şi eficacitatea Nettacin la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.

Mod de utilizare al flaconului
- Închideţi flaconul prin înşurubarea atentă a capacului cu aripioare. Înşurubaţi până la refuz pentru a perfora vârful flaconului (figura alăturată).
- Deşurubaţi capacul cu aripioare, răsturnaţi flaconul şi instilaţi prin exercitarea unei presiuni uşoare asupra sa.
- Închideţi flaconul prin înşurubarea completă a capacului cu aripioare.

Reguli de administrare
Lăsaţi capul pe spate, trageţi uşor de pleoapa inferioară, uitaţi-vă în sus şi administraţi picăturile în sacul conjunctival (spaţiul dintre ochi şi pleoapă). Închideţi ochii uşor şi rămâneţi cu ei închişi pentru câteva secunde.

Recomandări pentru utilizarea picăturilor
- Nu se administrează medicamentul din acelaşi flacon mai multor persoane.
- Medicamentul va fi administrat în condiţii de igienă maximă: spălaţi mâinile şi nu atingeţi vârful picurătorului de alte obiecte sau suprafeţe (inclusiv ochiul).
- Flaconul trebuie închis după fiecare administrare.

Dacă aţi utilizat mai mult Nettacin decât trebuie
Dacă v-aţi administrat prea mult din acest medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi picăturile până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Nettacin
Dacă aţi uitat să vă administraţi Nettacin, puneţi în ochi picăturile imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Netilmicina este un antibiotic aminoglicozidic cu spectru larg de actiune si cu o activitate bactericida rapida impotriva germenilor gram + si gram - responsabili de infectiile oculare acute bacteriene, cum sunt de exemplu Staphilococcus aureus si epidermidis, Haemophilus influenzae, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas, Klebsiella si Neisseria. Netilmicina este activ si contra majoritatii speciilor rezistente la alte antibiotice aminoglicozidice, nefiind inactivata de enzimele fosforilante si adenilante. Dimpotriva, netilmicina are o activitate variabila impotriva bacteriilor care produc enzime acetilante. Ototoxicitatea specifica la aminoglicozide este mult diminuata la netilmicina, iar toleranta oculara este foarte buna.

Compoziție Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml):

- Substanţa activă este netilmicină. Un mililitru soluţie conţine netilmicină 3 mg, sub formă de sulfat de netilmicină 4,55 mg. Un flacon multidoză conţine 5 ml picături oftalmice, soluţie.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de benzalconiu (sub formă de clorură de benzalconiu soluţie), apă purificată.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nettacin
- dacă utilizaţi Nettacin pe perioade lungi de timp (administrarea locală prelungită a antibioticelor poate determina proliferarea bacteriilor rezistente sau suprainfectarea cu ciuperci).
- dacă observaţi că boala dumneavoastră nu se ameliorează după un timp relativ scurt sau dacă apar fenomene alergice la componentele medicamentului, tratamentul trebuie întrerupt şi se va consulta medicul pentru prescrierea unei terapii adecvate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nettacin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Nettacin
Flaconul multidoză Nettacin conţine clorură de benzalconiu. Poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc. Se ştie că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
În cazul în care este necesară purtarea lentilelor de contact pe durata tratamentului, se recomandă utilizarea Nettacin sub formă de unidoze, care nu conţine clorură de benzalconiu. sau, alternativ, este de preferat utilizarea Nettacin soluţie oftalmică unidoză, clorură de benzalconiu.
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui medicament.

Reacții adverse ale Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml):

Ca toate medicamentele, Nettacin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:

Reacţii adverse mai puţin frecvente: roşeaţă locală senzaţie de arsură şi mâncărime. Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice tratamentul trebuie întrerupt.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte antibiotice aminoglicozide);
- alte antibiotice precum polimixine, cefaoltină, ;
- medicamente care elimină apa din organism precum furosemid şi acid etacrinic;
- medicamente împotriva ciupercilor precum amfotericina B;
- medicamente care scad imunitatea precum ciclosporină;
- medicamente pentru cancere precum cisplatină;
- alte medicamente care afectează rinichii şi apartul auditiv;
- antibiotice din clasa beta-lactamice (deoarece antibioticele aminoglicozidice şi antibiotice beta-lactamice se inactivează reciproc).

Administrarea de Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml) în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Administrarea Nettacin în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Siguranţa Nettacin în timpul alăptării nu a fost studiată, astfel că utilizarea sa nu este recomandată în acest caz.

Prezentare ambalaj:

Nettacin se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la galben deschis.

Medicamentul este disponibil în cutie cu un flacon ce conţine 5 ml picături oftalmice, soluţie.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nettacin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 28 zile de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă netilmicinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml)(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (5 ml) vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!