Prospect Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie

Substanța activă: norfloxacinum

Producator: Cipla Ltd., India

Clasa ATC: [S03AA]: >> >> >>

Indicații Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie:

Oftalmice
- profilaxia infecţiilor oftalmice cu Neisseria gonorrhoeae sau Chlamydia trachomatis;
- profilaxia infecţiilor oftalmice după îndepărtarea corpilor străini corneeni sau conjunctivali sau după producerea unor leziuni determinate de factori chimici sau fizici, sau înainte şi după efectuarea unor intervenţii chirurgicale oftalmologice;
- tratamentul infecţiilor oftalmice superficiale: conjunctivită, keratită, kerato-conjunctivită, ulceraţie corneeană, blefarită, blefaro-conjunctivită, orjelet intern acut şi dacriocistită.

Otice
- profilaxia infecţiilor otice în cazul intervenţiilor chirurgicale otice precum cele efectuate la nivelul mastoidei;
- tratamentul infecţiilor otice: otită externă, otită medie acută, otită medie supurativă cronică.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la norfloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Antecedente de tendinopatie determinată de administrarea fluorochinolonelor.
Perioada de sarcină şi alăptare.
Copii cu vârstă sub 1 an.

Administrare Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie:

Administrare oftalmică
Infecţii acute
Iniţial, doza recomandată este de 1-2 picături Norflox, administrate la interval de 15-30 minute la nivelul sacilor conjunctivali ai fiecărui ochi, scăzând apoi frecvenţa administrărilor odată cu ameliorarea clinică.
Infecţii de intensitate moderată
Doza recomandată este de 1-2 picături Norflox, administrate la nivelul sacilor conjunctivali
ai fiecărui ochi, atâta timp cât este necesar.
Trahom acut şi cronic
Doza recomandată este de 2 picături Norflox, administrate de 2-4 ori pe zi la nivelul sacilor conjunctivali ai fiecărui ochi timp de 1-2 luni sau mai mult.
Înaintea primei administrări, capacul trebuie rotit în sens orar, astfel încât spinul acestuia să perforeze vârful flaconului.
1.Pacientul trebuie să stea întins pe spate sau trebuie să aplece capul pe spate.
2.Pleoapa inferioară trebuie trasă în jos cu ajutorul degetului arătător astfel încât săformeze un buzunăraş în care este administrat numărul prescris de picături. Vârful flaconului picurător nu trebuie să atingă ochiul sau pleoapa.
3.După administrare, pacientul trebuie să apese uşor cu degetul arătător la nivelul unghiului palpebral intern, timp de 1 minut pentru a preveni scurgerea rapidă a soluţiei în canalul nazo-lacrimar.
Administrare auriculară
Iniţial, doza recomandată este de 2-3 picături Norflox, administrate la interval de 2-3 ore la nivelul conductului auditiv extern, scăzând apoi frecvenţa administrărilor odată cu ameliorarea clinică.
Înaintea primei administrări, capacul trebuie rotit în sens orar, astfel încât spinul acestuia să perforeze vârful flaconului.
1.Pacientul trebuie să stea întins pe o parte sau trebuie să aplece capul pe o parte, cu urechea afectată în sus.
2.Lobul urechii trebuie tras în sus şi înapoi, după care este administrat numărul prescris de picături în conductul auditiv extern. Vârful flaconului picurător nu trebuie să atingă urechea.
3.După administrare, urechea trebuie menţinută înclinată timp de aproximativ 2 minute sau trebuie introdus un dop de vată în conductul auditiv extern.

Acțiune:

Grupa farmacoterapeutică: produse oftalmologice şi auriculare, antiinfecţioase.

Compoziție Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie:

100 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie conţin norfloxacină 0,3 g şi excipienţi: clorură de sodiu, EDTA disodic, acetat de sodiu trihidrat, clorură de benzalconiu (soluţie 50%), acid clorhidric 0,1N, apă purificată.

Precauții:

Vârful picurătorului nu trebuie să vină în contact cu nici o suprafaţă deoarece se poate contamina soluţia. Dacă vârful picurătorului a veni în contact cu o suprafaţă, acesta trebuie spălat imediat.
Norfloxacina poate determina creşterea sensibilităţii oculare la lumină, de aceea se recomandă ca pacientul să poarte ochelari de soare sau să evite expunerea în lumină puternică pe toată durata tratamentului.
În timpul tratamentului sistemic cu norfloxacină pot să apară, rareori, tendinite care pot evolua cu ruptură de tendon, în special a tendonului achilian.
Acest medicament conţine clorură de benzalconiu ce poate determina iritaţie oculară.
Acesta poate determina decolorarea lentilelor de contact moi, de aceea trebuie evitat contactul medicamentului cu acestea. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea administrării medicamentului şi pot fi reinserate după o perioadă de minimum 15 minute după administrare.

Administrarea oftalmică a altor medicamente trebuie efectuată după un interval de minimum 15 minute după cea a Norflox.

Atenționări:

Copii
Nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării Norflox la copiii cu vârstă sub 1 an.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Norflox poate determina, la unii pacienţi, reacţii adverse oftalmice (de exemplu: senzaţie de arsură sau discomfort ocular) ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie:

Frecvente: senzaţie de arsură sau discomfort ocular.
Mai puţin frecvente: gust amar în urma administrării oftalmice, creşterea sensibilităţii oculare la lumină, conjunctivită.
Rare: erupţii cutanate sau alte semne ale unor reacţii alergice.

Supradozajul:

În cazul producerii unui supradozaj excesul de soluţie poate fi îndepărtat prin spălare cu apă caldă din abundenţă.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune cu alte medicamente în cazul utilizării Norflox. Totuşi, în cazul administrării sistemice a fluorochinolonelor, au fost observate creşterea concentraţiei plasmatice a teofilinei, interferarea metabolizării cafeinei şi potenţarea efectelor anticoagulantelor orale. În cazul în care norfloxacina a fost utilizată concomitent cu ciclosporina au fost raportate creşteri ale concentraţiei plasmatice a ciclosporinei. De aceea, în cazul utilizării concomitente a norfloxacinei, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei.

Administrarea de Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie în sarcină / alaptare:

Deoarece la gravide nu au fost efectuate studii clinice bine controlate, acest medicament nu trebuie utilizat în perioada de sarcină.
Nu se ştie dacă, în urma utilizării Norflox, norfloxacina este excretată în laptele matern, de aceea acest medicament nu trebuie utilizat în perioada de alăptare.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon picurător din PEJD închis cu capac de perforare din acrilbutilstiren ce
conţine 5 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 grade C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Norflox 0,3%, picături oftalmice/auriculare, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!