Prospect Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală

Substanța activă: combinații (paracetamolum+phenylephrinum)

Producator: Actavis Group PTC Islanda

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Indicații Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg conţine paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea şi reduce febra şi fenilefrină, un decongestionant care desfundă nasul.
Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerilor, a durerii de cap, congestiei nazale şi scăderea temperaturii, la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.

Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg:
- dacă sunteţi alergic la paracetamol şi clorhidrat de fenilefrină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o afecţiune gravă a inimii
- dacă aveţi tensiune arterială mare
- dacă aveţi glaucom (o afecţiune a ochilor asociată adesea cu creşterea presiunii lichidului de la nivelul ochiului)
- dacă aveţi o tiroidă foarte activă (hipertiroidism)
- dacă luați inhibitori de monoaminoxidază (utilizați în tratamentul depresiei)
- dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 14 antidepresive triciclice (pentru depresie)
- dacă aveţi o afecțiune severă a ficatului (insuficienţă hepatică severă)
- dacă aveţi o afecțiune severă a ficatului (insuficienţă hepatică severă)
- dacă aveţi o inflamaţie acută a ficatului (hepatită acută)
- dacă beți alcool etilic în exces

Administrare Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Vărstă Cantitate Frecvență Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 16 ani Un plic Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore. Nu luaţi mai mult de 4 plicuri în 24 de ore.
Vă rugăm să aveți în vedere că dozele mai mari decât cele recomandate pot determina un risc de leziuni foarte grave la nivelul ficatului.

Mod de administrare
Administrare orală după dizolvare în apă.

Dizolvaţi conţinutul unui plic într-o jumătate de cană (aproximativ 125 ml) cu apă caldă, dar nu fierbinte. Amestecaţi puțin până când se dizolvă, apoi beţi soluţia incoloră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.

Vârstnici
Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la vârstnici.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
La pacieții cu insuficiență renală sau hepatică și la pacienții cu sindrom Gilbert, intervalul dintre administrări trebuie prelungit. La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă un interval de cel puțin 8 ore între administrări. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg decât trebuie
Adresați-vă imediat unui medic dacă ați luat prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Aceasta deoarece prea mult paracetamol poate determina cu întârziere leziuni grave la nivelul ficatului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

- Substanţele active sunt: Paracetamol 500 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent cu fenilefrină bază 10 mg)
- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, zahăr, aspartam (E951), aromă de lămâie (aroma de lămâie conţine: uleiuri naturale de lămâie şi arome, maltodextrină, manitol (E421), gluconolactonă, gumă arabică, sorbitol (E420) şi dioxid de siliciu coloidal anhidru şi alfa- tocoferol (E 307)), zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid citric şi citrat de sodiu.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
- dacă aveţi Sindrom Raynaud, o afecţiune cauzată de circulaţia deficitară a sângelui la nivelul degetelor de la mâini şi picioare.
- dacă aveţi diabet zaharat, o afecţiune asociată cu concentraţii mari de zahăr în sânge.
- dacă aveţi insuficienţă renală moderată şi severă.
- dacă aveţi afecțiuni ușoare până la moderate ale ficatului sau faceți tratament concomitent cu medicamente care afectează funcţia ficatului.
- dacă aveţi anemie hemolitică (o reducere a numărului de celule roşii din sânge care poate determina colorarea în galben a pielii şi poate cauza slăbiciune sau senzaţie de lipsă de aer).
- dacă sunteţi deshidratat.
- dacă aveţi malnutriţie cronică.
- dacă aveţi prostata mărită
- dacă aveţi o tumoră a glandelor suprarenale (feocromocitom)
- dacă aveţi deficit de glutation
- dacă aveţi astm bronşic şi sunteţi hipersensibil la acid acetilsalicic (utilizat pentru ameliorarea durerii şi pentru subţierea sângelui).
Puteţi fi hipersensibil şi la Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg.

Important: Acest medicament conţine paracetamol. A nu se utiliza împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol.
Nu luați niciodată mai mult Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg decât v-a fost recomandat. Dozele mai mari decât cele recomandate nu sporesc efectul analgezic, dar determină leziuni foarte grave la nivelul ficatului.

În general, simptomele afectării ficatului apar după câteva zile. În caz de supradozaj, solicitaţi imediat asistenţă medicală chiar dacă vă simţiţi bine. Nu utilizaţi alte medicamente pentru răceală, gripă sau medicamente decongestionante.

Nu utilizați alt decongestionant în același timp cu Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă se deteriorează după 3 zile de tratament cu Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg.

Copii şi adolescenţi
Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au existat până în prezent raportări privind influenţa negativă a Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg conţine zahăr, aspartam, sorbitol, carbohidraţi Acest medicament conţine aspartam (E951) care este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie (o tulburare metabolică ereditară).

Medicamentul conţine sorbitol (E420) şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Fiecare plic conţine carbohidraţi aproximativ 1,9 g. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.

Reacții adverse ale Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea persoanelor nu vor avea probleme, însă unele persoane pot prezenta reacţii adverse. Următorul rezumat al reacţiilor adverse include reacţiile adverse ale paracetamolului şi fenilefrinei.
Paracetamol În doze terapeutice, reacţiile adverse ale paracetamolului apar rar şi au evoluţie clinică uşoară.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Tulburări hematologice şi limfatice: tulburări ale sângelui care pot să apară sub formă de vânătăi inexplicabile, paloare sau rezistenţă scăzută la infecţii: Discrazii sanguine, incluzând tulburări ale trombocitelor, reducerea numărului de celule sanguine specifice (agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie), anemie hemolitică, pancitopenie.

Tulburări hepatobiliare: Tulburare a funcţiei ficatului (creştere a transaminazelor hepatice), insuficienţă hepatică, icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Hipersensibilitate incluzând erupţie trecătoare pe piele şi urticarie, prurit, transpiraţie, purpură (sângerări localizate sub piele), angioedem (umflare bruscă a pielii şi a membranelor mucoase).
Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii alergice sau de hipersensibilitate, incluzând erupţii trecătoare pe piele, urticarie, anafilaxie (reacţie adversă severă care cauzează dificultăţi în respiraţie sau ameţeli).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: bronhospasm (dificultăţi în respiraţie sau respiraţie şuierătoare).
Tulburări renale şi ale căilor urinare: După utilizarea pe o perioadă prelungită a unor doze mari de paracetamol pot să apară piurie sterilă (urină care conţine celule albe din sânge, urină tulbure) şi reacţii adverse renale.
Tulburări gastro-intestinale: Pancreatită acută (inflamaţie a pancreasului care determină durere severă la nivelul abdomenului sau spatelui).
Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave.

Cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile): Erupție roșie cu bășici pe piele, umflare a gâtului, șoc anafilactic, anemie, modificări ale funcției ficatului și hepatită, modificări ale funcției rinichilor (insuficiență renală, sânge în urină, dificultate la urinare), probleme gastro-intestinale și vertij.
Fenilefrină
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Tulburări gastro-intestinale: Pierdere a poftei de mâncare, greaţă şi vărsături.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Tulburări cardiace: Tahicardie (bătăi accelerate ale inimii), palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii).
Tulburări vasculare: Tensiune arterială mare.
Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii alergice sau de hipersensibilitate, incluzând erupţii trecătoare pe piele, urticarie, anafilaxie (reacţie adversă gravă care cauzează dificultăţi în respiraţie sau ameţeli) şi bronhospasm (dificultăţi în respiraţie sau respiraţie şuierătoare).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): Tulburări ale sistemului nervos: Pot să apară insomnie (dificultate de a adormi), nervozitate, tremor (tremurături), anxietate, nelinişte, confuzie, iritabilitate, ameţeli şi dureri de cap.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg împreună cu alte medicamente
Nu utilizaţi Pinex Răceală și Grpă 500 mg/12,2 mg dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile inhibitori de monoaminoxidază (inhibitori MAO, cum sunt moclobemidă sau tranilcipromină) sau antidepresive triciclice (cum sunt amitriptilină, amoxapină, clomipramină, desipramină şi doxepină), utilizate pentru tratamentul depresiei.

Întrucât ambele substanţe active ale Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg, clohidrat de fenilefrină şi paracetamol, pot interacţiona cu alte medicamente, vă rugăm să vă asiguraţi că spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate celelalte medicamente pe care le-aţi putea utiliza în acelaşi timp, în special:
- Medicamente care pot interfera cu fenilefrina, cum sunt medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, problemelor cu inima sau cu circulaţia, cum sunt
- efedrină, epinefrină, dopamină
- medicamente ca hidralzină și minoxidil, care reduc tensiunea arterială prin lărgirea vaselor de sânge
- beta-blocante şi alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
- Medicamente care pot intensifica efectul fenilefrinei asupra vaselor de sânge, cum sunt
- digoxină (pentru boli de inimă)
- tetracicline (pentru depresie), cum este maprotilină
- antidepresive, cum sunt fenelzină, acid izocarboxilic, nialamidă
- medicamente pentru boala Parkinson, cum este selegilină
- furazolidonă (pentru infecţii bacteriene)
- Medicamente care pot interacţiona cu metabolizarea substanţelor active din Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg la nivelul ficatului şi care pot accentua efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului, cum sunt
- alcool etilic
- barbiturice (sedative),
- anticonvulsivante (pentru epilepsie), cum sunt fenitoină, fenobarbital, metilfenobarbital şi primidonă
- rifampicină (pentru tuberculoză)
- probenecid (pentru gută)
- Medicamente care au influenţă asupra disponibilităţii paracetamolului în corp, cum sunt
- medicamente anticolinergice (de exemplu, glicopironiu, propantelină)
- metoclopramid sau domperidonă (pentru senzaţie sau stare de rău)
- colestiramină (pentru a scădea concentraţiile mari de grăsimi din sânge)
- izoniazidă (pentru tuberculoză)
- propranolol (pentru tensiune arterială mare)
- warfarină şi alte cumarine (pentru a subţia sângele), deoarece efectul lor anticoagulant poate fi intensificat de utilizarea zilnică, regulată şi pe termen lung a paracetamolului, cu risc crescut de sângerare; dozele ocazionale de Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg nu au efect semnificativ.
- Utilizarea regulată de paracetamol poate să accentueze efectele toxice ale zidovudinei (AZT) (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg împreună cu alimente și alcool
Nu consumaţi alcool (de exemplu vin, bere, băuturi spirtoase) în timpul administrării Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg. Efectul alcoolului nu va fi potențat de utilizarea paracetamolului, însă alcoolul poate crește efectele toxice ale paracetamolului la nivelul ficatului.

Administrarea de Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg este o pulbere de culoare albă, ambalată într-o cutie cu plicuri laminate. Mărimi de ambalaj:
Cutie de carton cu 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după reconstituire: Soluţia reconstituită în apă caldă trebuie consumată imediat.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi portejat de lumină şi umiditate. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (paracetamolum+phenylephrinum):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!