Prospect Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală

Substanța activă: posaconazolum

Producator: Genepharm S.A. , Grecia

Clasa ATC: [J02AC]: >> >> >>

Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală este un medicament antifungic care conține posaconazol — substanță activă din clasa triazolilor (cod ATC J02AC), produs de Genepharm S.A., Grecia. Fiecare mililitru de suspensie conține 40 mg posaconazol și se ia pe cale orală.

Medicamentul este indicat la adulți pentru tratamentul infecțiilor fungice refractare sau în cazul în care alte antifungice (amfotericină B, itraconazol, fluconazol) nu au putut fi continuate — incluzând infecții cu Aspergillus, Fusarium, agenți de cromoblastomicoză/micetom și Coccidioides. Este indicat și pentru primul tratament al candidozelor bucale și faringiene. Suplimentar, poate fi utilizat în prevenirea infecțiilor fungice la pacienți cu risc crescut: cei cu leucemie mielocitară acută (LMA) sau sindrom mielodisplazic (SMD) aflați sub chimioterapie, respectiv recipients de transplant de celule stem hematopoietice (TCSH) care primesc imunosupresoare în doze mari. Medicamentul acționează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării fungilor.

Doza și frecvența depind de indicație. Pentru infecții fungice refractare (Aspergillus, Fusarium, Coccidioides, cromoblastomicoză/micetom): 200 mg (5 ml) de 4 ori pe zi sau, alternativ, 400 mg (10 ml) de 2 ori pe zi — a doua variantă doar dacă ambele doze pot fi luate în timpul mesei sau imediat după alimente ori o băutură nutrițională. Pentru primul tratament al candidozelor: 200 mg o dată în prima zi, apoi 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi. Pentru profilaxia infecțiilor fungice: 200 mg (5 ml) de 3 ori pe zi. Oricând este posibil, medicamentul trebuie luat în timpul mesei sau imediat după, pentru a-i îmbunătăți absorbția. Nu se înlocuiește suspensia orală cu comprimatele sau forma gastrorezistentă fără acordul medicului. Suspensia nu se administrează copiilor și adolescenților (sub 18 ani).

Reacțiile adverse frecvente includ greață, vărsături, diaree, dureri de cap, febră, modificări ale valorilor electroliților (potasiu, magneziu), erupție cutanată, oboseală și valori crescute ale enzimelor hepatice. Printre cele rare dar grave: aritmii cardiace, insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral, cheaguri de sânge, hemoragii digestive și reacții alergice severe. Posaconazolul este contraindicat în caz de alergie la substanță sau alte antifungice azolice, și nu se administrează concomitent cu terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, halofantrină, chinidină, alcaloizi din ergot, simvastatină/atorvastatină/lovastatină și venetoclax (la inițierea tratamentului sau la titrarea dozei pentru LLC). Interacțiunile medicamentoase sunt numeroase: rifabutina, fenitoina, carbamazepina, efavirenzul și inhibitorii pompei de protoni îi reduc eficacitatea, iar posaconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei, tacrolimusului, alcaloizilor din vinca, digoxinei și altora. Sarcina și alăptarea sunt contraindicate în lipsa unei recomandări medicale exprese; femeile fertile trebuie să utilizeze contracepție eficace pe durata tratamentului.

Posaconazol Viatris conţine un medicament denumit posaconazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite „antifungice”. Este utilizat pentru prevenirea şi tratarea multor infecţii fungice diferite.

Indicații Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală:

Posaconazol Viatris poate fi utilizat la adulţi pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii fungice atunci când alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau când a trebuit să întrerupeţi tratamentul cu acestea:
• infecţii determinate de fungi din familia Aspergillus care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu medicamente antifungice ca amfotericină B sau itraconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit să fie oprită;
• infecţii determinate de fungi din familia Fusarium care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu amfotericină B sau când tratamentul cu amfotericină B a trebuit să fie oprit;
• infecţii determinate de fungi care produc boli cum sunt ‚cromoblastomicoza’ şi ‚micetomul’ care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu itraconazol sau când tratamentul cu itraconazol a trebuit oprit;
• infecţii determinate de o ciupercă numită Coccidioides care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu unul sau mai multe dintre următoarele medicamente: amfotericină B, itraconazol sau fluconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit oprită.
• infecţiile din regiunea cavităţii bucale şi gâtului (cunoscute sub denumirea de „candidoze”) provocate de ciuperci numite Candida, care nu au fost tratate anterior.

Acest medicament poate fi utilizat și pentru prevenirea infecţiilor fungice la adulţii cu risc ridicat de a dezvolta infecții fungice, cum sunt:
• pacienţii cu sistem imunitar slăbit din cauza chimioterapiei pentru „leucemia mielocitară acută” (LMA) sau „sindromul mielodisplazic” (SMD)
• pacienţii ce urmează „tratamente imunosupresoare cu doze mari” după „transplantul de celule stem hematopoietice” (TCSH).

Contraindicații:

Nu luaţi Posaconazol Viatris dacă:
- sunteţi alergic la posaconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- luaţi terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, halofantrină, chinidină, orice medicamente care conţin „alcaloizi din ergot” cum sunt ergotamină sau dihidroergotamină sau o „statină” cum este simvastatina, atorvastatina sau lovastatina.
- dacă tocmai aţi început să luaţi venetoclax sau doza dumneavoastră de venetoclax este crescută lent pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC).

Nu luaţi Posaconazol Viatris dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Posaconazol Viatris.

Vezi secţiunea „Posaconazol Viatris împreună cu alte medicamente” de mai jos pentru mai multe informaţii, inclusiv informații despre alte medicamente care pot interacţiona cu Posaconazol Viatris.

Administrare Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală:

Nu schimbați utilizarea Posaconazol Viatris suspensie orală cu posaconazol comprimate sau suspensie orală gastrorezistentă fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece acest lucru poate determina o lipsă de eficacitate sau un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Posaconazol Viatris şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.

Tabelul de mai jos vă arată doza recomandată şi perioada de tratament care depind de tipul de infecţie pe care o aveţi şi care pot fi adaptate specific pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră. Nu vă modificaţi singur dozele şi nu vă schimbaţi schema de tratament înainte să discutați cu medicul
dumneavoastră.

Oricând este posibil trebuie să luaţi posaconazol în timpul mesei sau imediat după ingestia de alimente sau o băutură nutriţională.

Indicaţie
(Aspergiloză invazivă, Fusarioză, Cromoblastomomicoză/ Micetom, Coccidioidomicoză)
Tratamentul infecţiilor fungice refractare
Doză recomandată şi perioada de tratament Doza recomandată este de 200 mg (o linguriţă de 5 ml) luată de patru ori pe zi. Alternativ, în cazul în care medicul vă recomandă aceasta, puteţi lua 400 mg (două linguriţe de 5 ml) de două ori pe zi cu condiţia să puteţi lua ambele doze în timpul mesei sau imediat după alimente sau o băutură nutriţională.

Indicaţie
Primul tratament al candidozelor
Tratamentul infecţiilor fungice refractare
În prima zi de tratament luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) o dată. După prima zi, luaţi 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi.

Indicaţie
Prevenirea infecţiilor fungice grave
Tratamentul infecţiilor fungice refractare
Luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) de trei ori pe zi.

Dacă luaţi mai mult Posaconazol Viatris decât trebuie
Dacă credeți că aţi utilizat o doză prea mare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui profesionist din domeniul medical.

Dacă uitaţi să luaţi Posaconazol Viatris
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul în mod obişnuit. Cu toate acestea, dacă v-aţi amintit aproape de momentul administrării dozei următoare, luaţi doza la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acțiune:

Acest medicament acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării unor tipuri de ciuperci (fungi) care pot determina infecţii.

Compoziție Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală:

- Substanţa activă este posaconazol. Fiecare mililitru de suspensie orală conţine posaconazol 40 miligrame.
- Celelalte componente ale suspensiei orale sunt acid citric monohidrat, citrat monosodic anhidru, benzoat de sodiu (E211) (a se vedea pct. 2 ‚Posaconazol Viatris conține benzoat de sodiu’), laurilsulfat de sodiu, simeticonă emulsie 30% (conținând: simeticonă, metilceluloză, acid sorbic, apă), gumă xantan, glicerol, glucoză lichidă (a se vedea pct. Posaconazol Viatris conține glucoză’), dioxid de titan (E171), aromă artificială de cireşe, apă purificată.

Precauții:

Înainte să luaţi Posaconazol Viatris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
• aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente antifungice cum sunt ketoconazol, fluconazol, itraconazol sau voriconazol.
• aveţi sau aţi avut afecţiuni ale ficatului. Este posibil să fie nevoie să efectuaţi analize de sânge în timp ce luaţi acest medicament.
• prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea acestui medicament.
• aveţi o modificare pe electrocardiogramă (ECG) care constă în prelungirea intervalului QTc
• aveţi o afecțiune a muşchiului inimii sau insuficienţă cardiacă
• aveţi bătăi foarte lente ale inimii
• aveţi tulburări ale ritmului bătăilor inimii
• aveţi orice tulburare a concentrațiilor de potasiu, magneziu sau calciu din sânge
• luați vincristină, vinblastină și orice alcaloid din vinca (medicamente folosite în tratamentul cancerului).
• luați venetoclax (un medicament utilizat în tratamentul cancerului).

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Posaconazol Viatris.

Dacă aveţi diaree severă sau vărsături (stare de rău) în timp ce luaţi Posaconazol Viatris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece este posibil ca medicamentul să nu îşi mai facă efectul.

Copii şi adolescenţi
Posaconazol Viatris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta de 17 ani şi mai puțin).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil să vă simţiți ameţit, somnoros sau să aveți vederea înceţoşată în timpul administrării Posaconazol Viatris, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Posaconazol Viatris conţine glucoză
Posaconazol Viatris conţine 2,11 g glucoză în 5 ml suspensie. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Poate dăuna dinţilor.

Posaconazol Viatris conţine benzoat de sodiu (E211)
Posaconazol Viatris conține 2 mg benzoat de sodiu (E211) per ml care este echivalent cu 10mg/5 ml. Benzoatul de sodiu poate creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
• greaţă sau vărsături (senzaţie sau stare de rău), diaree
• semne de afecțiuni ale ficatului, – acestea includ îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină neobișnuit de închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, vărsături fără motiv, afecțiuni ale stomacului, pierdere a poftei de mâncare sau oboseală neobişnuită sau slăbiciune, creştere a valorilor enzimelor ficatului evidenţiate la analizele de sânge
• reacţie alergică.

Alte reacţii adverse
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• modificare a valorilor sărurilor din sânge evidenţiate la analizele de sânge - semnele includ stare de confuzie sau slăbiciune
• senzaţii anormale la nivelul pielii, cum sunt amorţeală, mâncărimi, furnicături, înţepături sau arsuri
• dureri de cap
• valori scăzute ale potasiului – evidenţiate la analizele de sânge
• valori scăzute ale magneziului – evidenţiate la analizele de sânge
• tensiune arterială mare
• pierdere a poftei de mâncare, dureri de stomac sau tulburări gastrice, gaze în exces, uscăciune a gurii, modificări ale gustului
• arsuri la stomac (o senzaţie de arsură în capul pieptului, care urcă spre gât)
• valori scăzute ale „neutrofilelor”, un tip de globule albe din sânge (neutropenie) – acest lucru vă poate face mai predispus la infecții şi se evidenţiază la analizele de sânge
• febră
• senzaţie de slăbiciune, ameţeală, oboseală sau somnolenţă
• erupţie trecătoare pe piele
• mâncărimi
• constipaţie
• disconfort la nivelul rectului

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• anemie - semnele includ dureri de cap, senzaţie de oboseală sau ameţeală, dificultăţi în respiraţie sau paloare şi valori scăzute ale hemoglobinei evidenţiate la analizele de sânge
• valori scăzute ale plachetelor sanguine (trombocitopenie) - evidenţiate la analizele de sânge – aceasta poate determina sângerare
• valori scăzute ale „leucocitelor”, un tip de globule albe din sânge (leucopenie) - evidențiate la analizele de sânge – aceasta vă poate predispune la infecții
• valori crescute ale „eozinofilelor”, un tip de globule albe din sânge (eozinofilie) – aceasta se poate produce dacă aveți o inflamație
• inflamație a vaselor de sânge
• modificări ale ritmului bătăilor inimii
• crize (convulsii)
• leziuni ale nervilor (neuropatie)
• ritm anormal al bătăilor inimii– evidenţiat pe electrocardiogramă (ECG), palpitaţii, bătăi ale inimii lente sau rapide, tensiune arterială mare sau mică
• tensiune arterială mică
• inflamație a pancreasului (pancreatită) – acest lucru poate duce la dureri de stomac severe
• aprovizionarea cu oxigen a splinei este întreruptă (infarct splenic) - acest lucru poate duce la dureri de stomac severe
• afecţiuni severe ale rinichilor – semnele includ nevoia de a urina în cantitate mai mare sau mai mică, urină de culoare neobişnuită
• valori mari ale creatininei – evidenţiate la analizele de sânge
• tuse, sughiţ
• sângerare nazală
• durere ascuţită, severă, în piept la inspirație (durere pleuritică)
• umflare a ganglionilor limfatici (limfadenopatie)
• senzaţie redusă de sensibilitate, în special la nivelul pielii
• tremor
• valori crescute sau scăzute ale zahărului în sânge
• vedere înceţoşată, sensibilitate la lumină
• cădere a părului (alopecie)
• ulceraţii la nivelul gurii
• frisoane, stare generală de rău
• dureri, dureri de spate sau ceafă, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor
• retenţie de apă (edeme)
• probleme menstruale (sângerare vaginală anormală)
• incapacitate de a dormi (insomnie)
• incapacitate totală sau parțială de a vorbi
• umflare a cavității bucale
• vise anormale sau tulburări ale somnului
• probleme de coordonare sau echilibru
• inflamație a mucoaselor
• nas înfundat
• dificultăţi la respiraţie
• disconfort la nivelul pieptului
• senzaţie de balonare
• greaţă uşoară până la severă, vărsături, crampe şi diaree, de obicei cauzată de un virus, dureri la nivelul stomacului
• eructație
• senzaţie de nervozitate

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• pneumonie – semnele includ dificultăţi la respiraţie şi producere de spută cu o culoare modificată
• presiune mare a sângelui la nivelul vaselor sanguine din plămâni (hipertensiune pulmonară) care poate determina leziuni grave la nivelul plămânilor şi inimii
• probleme ale sângelui, cum sunt coagulare neobişnuită a sângelui sau sângerări prelungite
• reacţii alergice severe, inclusiv erupţie veziculară pe piele, răspândită pe tot corpul şi descuamare a pielii
• probleme mintale, cum sunt auzirea de voci sau vederea lucrurilor care nu există în realitate
• leşin
• dificultăţi de gândire sau de vorbire, mişcări involuntare convulsive, în special la nivelul mâinilor, ce nu pot fi controlate
• accident vascular cerebral – semnele includ durere, slăbiciune, amorţeli sau furnicături la nivelul membrelor
• punct orb sau întunecat în câmpul vizual
• insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic, care poate duce la absenţa bătăilor inimii şi deces, tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cu deces subit
• cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) – semnele includ dureri intense sau umflare a picioarelor
• cheaguri de sânge la nivelul plămânilor (embolism pulmonar) – semnele includ dificultăți la respiraţie sau dureri în timpul respiraţiei
• hemoragii stomacale sau intestinale – semnele includ vărsături cu sânge sau scaune cu sânge
• blocaj al intestinului (obstrucţie intestinală), în special la nivelul „ileonului”. Blocajul împiedică trecerea conţinutului intestinal la nivelul intestinului gros; semnele includ balonare, vărsături, constipaţie severă, pierdere a poftei de mâncare şi crampe
• „sindrom hemolitic uremic”, distrugere a globulelor roşii din sânge (hemoliză), care poate apărea însoţită sau nu de insuficienţă renală
• „pancitopenie”, valori scăzute ale tuturor celulelor din sânge (globule roşii, globule albe şi plachete sanguine) evidenţiat la analizele de sânge
• pete violete mari la nivelul pielii (purpură trombocitopenică trombotică)
• umflare a feţei sau limbii
• depresie
• vedere dublă
• durere la nivelul sânilor
• funcţionare deficitară a glandelor suprarenale - poate duce la slăbiciune, oboseală, pierdere a poftei de mâncare, modificări ale culorii pielii
• funcționare deficitară a glandei hipofize – aceasta poate duce la valori scăzute în sânge ale unor hormoni, care afectează funcţionarea organelor sexuale la bărbat sau la femeie
• probleme de auz
• pseudoaldosteronism, care determină creșterea tensiunii arteriale, asociată cu valori scăzute ale potasiului (evidenţiate la analizele de sânge)

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• Unii pacienţi au raportat senzaţie de confuzie după ce au luat posaconazol.
• ȋnroşire a pielii

Dacă observați orice reacţii adverse menţionate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu luaţi Posaconazol Viatris dacă luaţi oricare dintre următoarele:
• terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
• astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
• cisapridă (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor la nivelul stomacului)
• pimozidă (utilizată pentru tratamentul simptomelor bolii Tourette și al bolilor mintale)
• halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei)
• chinidină (utilizată pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac).

Posaconazol Viatris poate creşte cantitatea acestor medicamente în sânge, ceea ce poate duce la modificarea severă a ritmului bătăilor inimii:
• orice medicamente care conţin „alcaloizi din ergot”, cum sunt ergotamina sau dihidroergotamina, administrate pentru tratarea migrenelor. Posaconazol Viatris poate creşte cantitatea acestor medicamente în sânge, ceea ce poate duce la scăderea severă a fluxului de sânge în degetele de la mâini și picioare şi la afectarea acestora.
• o „statină”, cum este simvastatină, atorvastatină sau lovastatină, administrată pentru tratarea concentrațiilor mari de colesterol din sânge.
• venetoclax atunci când este utilizat la începutul tratamentului unui tip de cancer, leucemie limfocitară cronică (LLC).

Nu luaţi Posaconazol Viatris dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați acest medicament.

În timpul tratamentului trebuie să evitați expunerea la soare. Este important să acoperiți zonele de piele expuse la soare cu îmbrăcăminte de protecție și să utilizați produse de protecție solară cu un factor de protecție solară (SPF) crescut, deoarece poate apărea o sensibilitate crescută a pielii la razele UV ale soarelui.

Alte medicamente
Consultaţi lista de mai sus cu medicamente care nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Posaconazol Viatris. În plus faţă de medicamentele enumerate mai sus, există şi alte medicamente care prezintă risc de tulburări ale ritmului bătăilor inimii, care se pot accentua când sunt administrate în același timp cu Posaconazol Viatris. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără prescripţie medicală).

Anumite medicamente pot creşte riscul de reacţii adverse la Posaconazol Viatris prin creşterea cantităţii de Posaconazol Viatris din sânge.

Următoarele medicamente pot scădea eficacitatea Posaconazol Viatris prin reducerea cantităţii de Posaconazol Viatris din sânge:
• rifabutină şi rifampicină (utilizate în tratamentul anumitor infecţii). Dacă luați deja rifabutină, trebuie să faceţi analize de sânge şi să monitorizaţi posibilele reacţii adverse la rifabutină.
• flucloxacilină (antibiotic utilizat împotriva infecțiilor bacteriene)
• fenitoină, carbamazepină, fenobarbital sau primidonă (utilizate pentru tratarea sau prevenirea convulsiilor).
• efavirenz şi fosamprenavir, utilizate pentru tratarea infecţiei HIV.
• medicamentele utilizate pentru scăderea acidităţii gastrice cum sunt cimetidina şi ranitidina sau omeprazolul şi medicamente similare denumite inhibitori ai pompei de protoni.

Este posibil ca Posaconazol Viatris să crească riscul de reacţii adverse la alte medicamente prin creşterea cantităţii acestora din sânge. Aceste medicamente includ:
• vincristină, vinblastină şi alţi „alcaloizi din vinca” (utilizate în tratamentul cancerului)
• venetoclax (utilizat ȋn tratamentul cancerului)
• ciclosporină (utilizată în timpul sau după chirurgia de transplant)
• tacrolimus şi sirolimus (utilizate în timpul sau după chirurgia de transplant)
• rifabutină (utilizată în tratamentul anumitor infecţii)
• medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV numite inhibitori de protează (incluzând lopinavir şi atazanavir, care sunt administrate cu ritonavir)
• midazolam, triazolam, alprazolam sau alte „benzodiazepine” (utilizate ca sedative sau relaxante musculare)
• diltiazem, verapamil, nifedipină, nisoldipină sau alte „blocante ale canalelor de calciu” (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari)
• digoxină (utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace)
• glipizidă sau alte „sulfoniluree” (utilizate în tratamentul concentraţiilor mari ale zahărului din sânge).
• acid all-trans-retinoic (AATR), de asemenea denumit tretinoin (utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer de sânge).

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Posaconazol Viatris.

Posaconazol Viatris împreună cu alimente şi băuturi
Pentru a îmbunătăţi absorbţia posaconazolului, oricând este posibil, acesta trebuie luat în timpul mesei sau imediat după ingestia de alimente sau o băutură nutriţională (vezi pct. „Cum să utilizaţi Posaconazol Viatris”). Nu există informaţii privind influenţa alcoolului etilic asupra posaconazolului.

Administrarea de Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului înainte de a lua Posaconazol Viatris. Nu luați Posaconazol Viatris dacă sunteți gravidă decât dacă acest lucru v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, în timpul tratamentului cu acest medicament trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie eficace. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luați Posaconazol Viatris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Posaconazol Viatris. Cantităţi mici pot trece în laptele uman.

Prezentare ambalaj:

Posaconazol Viatris este o suspensie orală, de culoare albă până la gălbuie, cu aromă de cireşe, ambalată în flacoane din sticlă de culoare brună a 105 ml suspensie orală. Fiecare flacon este furnizat împreună cu o linguriţă pentru măsurarea dozelor de 2,5 şi 5 ml de suspensie orală.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Dacă după 30 de zile de la prima deschidere a flaconului mai aveți un rest de suspensie rămasă în flacon, nu trebuie să utilizați acest medicament. Vă rugăm să înapoiaţi farmacistului dumneavoastră orice flacon care mai conţine un rest de suspensie.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se păstra la frigider sau congela.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă posaconazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Posaconazol Viatris 40 mg/ml suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!