Prospect Pramipexol Aurobindo comprimate

Substanța activă: pramipexolum

Producator: APL Swift Services Malta

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimate
Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimate

Indicații Pramipexol Aurobindo comprimate:

Pramipexol Aurobindo aparţine unui grup de medicamentedenumitagonişti dopaminergici, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei.
Stimularea receptorilor dopaminei provoacă impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul mişcărilor corpului.

Pramipexol Aurobindo este utilizat pentrutratamentul simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson.
Poate fi utilizat ca medicaţie unică sau în asociere cu levodopa.

Contraindicații:

Nu luaţi Pramipexol Aurobindo dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pramipexol Aurobindo.

Administrare Pramipexol Aurobindo comprimate:

Luaţi întotdeauna Pramipexol Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Puteţi să luaţi Pramipexol Aurobindo cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Boala Parkinson Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.

În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Aurobindo 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):
prima săptămână Număr de comprimate 1 comprimatPramipexolAurobindo 0,088 mg de treioripezi Dozăzilnicătotală (mg) 0,264

Doza zilnicăva fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 - 7 zile, până când simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
a douasăptămână a treiasăptămână Număr de comprimate un comprimat Pramipexol Aurobindo 0,18 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate Pramipexol Aurobindo 0,088 mg de trei ori pe zi un comprimat Pramipexol Aurobindo 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate Pramipexol Aurobindo 0,18 mg de trei ori pe zi Dozazilnicătot ală (mg) 0,54 1,1
Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Totuşi, ar putea fi necesară o creştere şi mai mare a dozei.Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. De asemenea, este posibilă o doză de întreţinere mai mică, de trei comprimate Pramipexol Aurobindo 0,088 mg pe zi.
Dozaminimă de întreţinere Dozamaximă de întreţinere
Număr de comprimate
un comprimat Pramipexol Aurobindo 0,088 mg de trei ori pe zi
un comprimat Pramipexol Aurobindo 1,1 mg de trei ori pe zi
Dozazilnică totală (mg)
0,264 3,3
Pacienţi cu afecţiune renală
Dacă aveţi o boală renală moderată sau severă este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică. În acest caz veţi lua comprimatele numai o dată sau de două ori pe zi. Dacă aveţi o boală de rinichi moderată, doza iniţială uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Aurobindo 0,088 mg de două ori pe zi. În cazul unei boli de rinichi severe, doza iniţială uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Aurobindo 0,088 mg pe zi. Daca aveți o boală de rinichi severă este posibil ca Pamipexol Aurobindo să nu fie un tratament adecvat pentru dumneavoatră.

Dacă luaţi mai mult Pramipexol Aurobindo decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate
- trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi la departamentul de primiri urgenţe al celui mai apropiat spital.
- este posibil să aveţi vărsături, stare de nelinişte sau oricare dintre reacţiile adverse descrise la punctul 4 (Reacţii adverse posibile).

Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Aurobindo
Nu vă îngrijoraţi. Pur şi simplu renunţaţi la acea doză şi luaţi următoarea doză la ora potrivită.Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Aurobindo
Nu opriţi tratamentul cu PramipexolAurobindo fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va reduce doza treptat.
Acest lucru micşorează riscul de agravare a simptomelor. Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu PramipexolAurobindo nu trebuie întrerupt brusc. Încetarea bruscă a tratamentului poate determina apariţia unei afecţiuni medicale numită sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră.
Simptomele includ:
- akinezie (absenţa mişcărilor musculare)
- rigiditatemusculară
- febră
- tensiune arterială instabilă
- tahicardie (creştereafrecvenţeibătăilorinimii)
- confuzie
- reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu, comă)

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pramipexol Aurobindo comprimate:

Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg, echivalent cu pramipexol 0,18 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg, echivalent cu pramipexol 0,7 mg.

- Celelalte componente sunt: manitol (E421), amidon de porumb, povidonă K30, povidonă K90, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să luaţi Pramipexol Aurobindo adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) orice afecţiune sau simptome, în special oricare dintre următoarele:
- afecţiune renală
- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale.
- diskinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor)
Dacă aveţi boala Parkinson avansată şi luaţi concomitent levodopa, puteţi prezenta diskinezieîn perioada de creştere a dozei de Pramipexol Aurobindo.
- somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc
- modificări de comportament (de exemplu dependenţă patologică de jocurile de noroc, tendinţă de a face cumpărături excesive), creşterea libidoului (creşterea dorinţei sexuale), impulsul de a mânca necontrolat.
- psihoză (de exemplu, comparabil cu simptomele de schizofrenie)
- afectarea vederii
Trebuie să vi se facă controale oftalmologice periodice în timpul tratamentului cu Pramipexol Aurobindo.
- afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor de sânge.Va trebui să vă verificaţi tensiunea arterială în mod regulat, mai ales la începutul tratamentului. Acest lucru are ca scop evitarea hipotensiunii arteriale ortostatice (o scădere bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare).

Copii şi adolescenţi
Pramipexol Aurobindo nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pramipexol Aurobindo poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate). Dacă vă afectează în acest fel, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Pramipexol Aurobindo a fost asociat cu somnolenţă şi cu episoade de somn cu debut brusc, mai ales la pacienţii cu boala Parkinson.
Dacă aveţi aceste reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Reacții adverse ale Pramipexol Aurobindo comprimate:

Ca toate medicamentele, Pramipexol Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea acestor reacţii adverse se bazează pe următoarele clase de frecvenţă:
Foartefrecvente: afecteazămaimult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţinfrecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Dacă suferiţi de boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente:
- diskinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor).
- somnolenţă
- ameţeli
- greaţă (senzaţie de rău)
Frecvente:
- tendinţa necontrolată de a vă comporta într-un mod neobişnuit
- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate)
- confuzie
- oboseală
- insomnie
- acumularea în exces de lichide, mai ales la nivelul picioarelor (edeme periferice)
- durere de caphipotensiune(tensiune arterială scazută)
- vise anormale
- constipaţie
- tulburări de vedere
- vărsături
- pierdere în greutate, inclusiv scăderea apetitului pentru alimente

Mai puţin frecvente:
- paranoia (de exemplu teama excesivă pentru propria siguranţă)
- iluzii
- somnolenţa excesivă pe durata zilei şi episoade de somn cu debut brusc
- amnezie(tulburări ale memoriei)
- hiperkinezie (mişcări accentuate şi incapacitatea de a sta nemişcat)
- creştere în greutate
- creşterea dorinţei sexuale (de exemplu libidou crescut)
- reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, reacţii de hipersensibilitate)
- leşin
- dependenţa patologică de jocurile de noroc, mai ales atunci când au fost luate doze mari de Pramipexol Aurobindo
- hipersexualitate
- insuficienţă cardiacă (probleme la nivelul inimii care pot provoca scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor)*.
- creşterea apetitului pentru alimente (dorinţă necontrolată de a mânca, hiperfagie) *
- neliniște
- cumpărături compulsive
- dispnee (dificultăţi în respiraţie)
- sughițuri
- pneumonie (infecţie a plămânilor)

Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 2.762 pacienţi trataţi cu pramipexol. Categoria de frecvenţă este posibil să nu fie mai mare decât “mai puţin frecvente”.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pramipexol Aurobindo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Acestea includ medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare pe care le-aţi obţinut fără prescripţie medicală. Trebuie să evitaţi să luaţi Pramipexol Aurobindo împreună cu medicamente antipsihotice.

Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:
- cimetidină (pentru tratamentul acidităţii gastrice excesive şi al ulcerelor gastrice)
- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
- mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară).
- zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman); cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer);
- chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropic (malarie terţă malignă));
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii).

Dacă luaţi levodopa, se recomandă să reduceţi doza de levodopa atunci când începeţi tratamentul cu Pramipexol Aurobindo.
Trebuie să fiţi atent dacă utilizaţi orice fel de medicamente calmante (cu efect sedativ) sau atunci când consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, Pramipexol Aurobindo poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pramipexol Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Trebuie să fiţi precaut(ă) dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexol Aurobindo. Pramipexol Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Pramipexol Aurobindo comprimate în sarcină / alaptare:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Aurobindo.

Nu se cunosc efectele Pramipexol Aurobindo asupra sănătăţii fătului. Prin urmare, nu luaţi Pramipexol Aurobindo dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Aurobindo în perioada alăptării.
Pramipexol Aurobindo poate reduce secreţia de lapte. De asemenea, acesta poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră. Dacă utilizarea Pramipexol Aurobindoeste absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimate
Comprimate neacoperite, ovale, cu feţele plane, cu marginile teşite de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “Y” şi “42” de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi netede cu o linie mediană pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în părți egale.

Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimate
Comprimate neacoperite rotunde, cu feţele plane, cu marginile teşite de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “Y” şi “45” de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi netede cu o linie mediană pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în părți egale.

Pramipexol Aurobindo comprimate sunt disponibile în cutii cu blistere din PA/Al/PVC-Al şi flacoane din PEID cu capac din PP.
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 şi 200 comprimate. Flacon din PEÎD: 90, 100 şi 1000 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pramipexolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pramipexol Aurobindo comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pramipexol Aurobindo comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!