Prospect Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate

Substanța activă: pramipexolum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Indicații Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate:

Pramipexol Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti dopaminergici, care stimulează receptorii pentru dopamină din creier. Stimularea receptorilor pentru dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, care ajută la controlul mişcărilor corpului.

Pramipexol Sandoz este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson.
El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa.

Contraindicații:

NU utilizaţi Pramipexol Sandoz dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor.

Administrare Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna Pramipexol Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul vă va recomanda doza corectă.
Boala Parkinson
Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Sandoz 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):
1 săptămână
Număr de comprimate
1 comprimat Pramipexol Sandoz 0,088 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg) 0,264
Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5-7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
a 2a săptămână a 3a săptămână
Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexol
Sandoz 0,18 mg de trei ori pe zi
SAU
2 comprimate Pramipexol
Sandoz 0,088 mg de trei ori pe zi
1 comprimat Pramipexol Sandoz
0,35 mg de trei ori
pe zi
SAU
2 comprimate Pramipexol Sandoz
0,18 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg) 0,54 1,1
Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg de Pramipexol Sandoz pe zi. Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de treicomprimate de 0,088 mg Pramipexol Sandoz.
Doză minimă de întreţinere Doză maximă de întreţinere
Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexol
Sandoz 0,088 mg de trei ori pe zi
1 comprimat Pramipexol Sandoz
1,1 mg de trei ori pe zi
Doza totală zilnică (mg) 0,264 3,3
Pacienţi cu boli ale rinichilor
Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau severă afectată, medicul vă va recomanda o doză mai mică.
În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Sandoz 0,088 mg de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza uzuală iniţială este de doar 1 comprimat Pramipexol Sandoz 0,088 pe zi.
Dacă întrerupeţi administrarea comprimatelor pentru mai mult de câteva zile şi doriţi să reîncepeţi tratamentul, trebuie să începeţi din nou cu doza cea mai mică. Puteţi apoi să creşteţi din nou doza, cum aţi făcut prima dată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni pentru a decide dacă veţi continua sau nu administrarea madicamentului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pramipexol Sandoz
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate,
- adresaţi-vă imediat medicului sau să mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală – departamentul de primiri urgenţe pentru recomandări
- puteţi prezenta vărsături, nelinişte sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la pct. Reacţii adverse posibile
Dacă uitaţi să utilizaţi Pramipexol Sandoz
Nu vă îngrijoraţi. Pur şi simplu nu mai luaţi acea doza şi luaţi-vă următoarea doză la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pramipexol Sandoz
Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Sandoz fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să întrerupeţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare al simptomelor.
Dacă aveţi boala Parkinson, tratamentul cu Pramipexol Sandoz nu trebuie întrerupt brusc. O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign care poate, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoatră. Simptomele includ:
- achinezie (absenţa mişcărilor musculare)
- rigiditate musculară
- febră
- tensiune arterială instabilă
- tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)
- confuzie
- scăderea nivelului de conştienţă (de exemplu comă)
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate:

Substanţa activă este pramipexol.
Pramipexol Sandoz, 0,088 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,088 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg).

Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precauții:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:
- boală a rinichilor
- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale
- dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale membrelor). Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, luaţi şilevodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Sandoz.
- somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc
- schimbări de comportament (de exemplu dependenţă excesivă de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor), libidou accentuat (de exemplu creşterea dorinţă sexuală crescută), creştere a poftei de mâncare.
- psihoză (de exemplu manifestări comparabile cu simptomele schizofreniei)
- afectare a vederii. Trebuie să efectuaţi controale oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Pramipexol Sandoz.
- afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine. Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare).
- Accentuare a simptomelor. Puteţi să observaţi că simptomele bolii încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă Pramipexol Sandoz pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pramipexol Sandoz poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente). Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Pramipexol Sandoz a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Reacții adverse ale Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Pramipexol Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Dacă aveţi boala Parkinson puteţi manifesta următoarele reacţii adverse
Foarte frecvente:
- Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)
- Somnolenţă
- Ameţeli
- Greaţă (senzaţie de rău)
- Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută)
Frecvente:
- Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit
- Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)
- Confuzie
- Oboseală (fatigabilitate)
- Lipsă de somn (insomnie)
- Acumulare de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)
- Durere de cap
- Vise neobişnuite
- Constipaţie
- Nelinişte
- Amnezie (Tulburări de memorie)
- Tulburări de vedere
- Vărsături (stare de rău)
- Pierdere în greutate
Mai puţin frecvente:
- Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)
- Delir
- Somnolenţă excesivă în timpul zileişi episoade de somn cu debut brusc
- Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)
- Creştere în greutate
- Creşterea apetitului sexual (de exemplu libido crescut)
- Reacţii alergice (de exemplu erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, reacţie dehipersensibilitate)
- Leşin
- Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Pramipexol Sandoz
- Hipersexualitate
- Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături
- Dispnee (dificultăţi la respiraţie)
- Pneumonie (infecţie a plămânilor)
Cu frecvenţă necunoscută:
- Creşterea poftei de mâncare (consum de cantităţi mari de alimente, hiperfagie)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate pe bază de plante medicinale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să evitaţi să luaţi Pramipexol Sandoz împreună cu medicamente antipsihotice.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi următoarele medicamente:
- cimetidină (pentru tratamentul excesului de acid din stomac şi a ulcerului gastric)
- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexol Sandoz.
Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (au un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, Pramipexol Sandoz poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea Pramipexol Sandoz cu alimente şi băuturi
Trebuie si fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexol Sandoz.
Pramipexol Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Administrarea de Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Sandoz. Nu se cunosc efectele Pramipexol Sandoz asupra sănătăţii copilului nenăscut. De aceea, nu luaţi Pramipexol Sandoz dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Alăptarea
Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Sandoz în timpul alăptării. Pramipexol Sandoz poate să determine reducerea cantităţii de lapte produse. De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră. Dacă utilizarea Pramipexol Sandoz este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Pramipexol Sandoz, 0,088 mg sunt rotunde, de culoare albă până la aproape albă, netede pe ambele feţe.
Blister din OPA-Al-PVC/Al: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 200 comprimate
Flacon PEÎD cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii prevăzut cu pliculeţ cu gel desicant şi sigiliu din poliester: 90 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pramipexol Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon şi blister, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blister din OPA-Al-PVC/Al (pentru 0,088/ 0,18/ 0,35/ 0,7 mg)
Flacon din PEÎD (pentru 0,18/ 0,35/ 0,7mg)
Blister şi flacon din PEÎD:
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Flacon din PEÎD (pentru 0,088mg):
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC
Flacon din PEÎD:
După prima deschidere: utilizaţi în decurs de 3 luni.
După prima deschidere: a nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pramipexolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!