Prospect Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: ropinirolum

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Indicații Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ropinirol Actavis comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Substanţa activă din RopinirolActavis este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează asupra creierului în acelaşi mod ca dopamina.

Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson.

Contraindicații:

Nu luaţi Ropinirol Actavis
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă (ropinirol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi o boală gravă a rinichilor
- dacă aveţi o boală a ficatului.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.

Administrare Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicamentul este un comprimat cu eliberare prelungită și comprimatul nu trebuie administrat dacă este rupt sau deteriorat.

Este posibil să vi se spună să luaţi Ropinirol Actavis ca unic medicament pentru a vă trata simptomele bolii Parkinson. De asemenea, Ropinirol Actavis poate fi utilizat în asociere cu un alt medicament, numit levodopa. Dacă utilizaţi levodopa, la începutul tratamentului cu Ropinirol Actavis este posibil să prezentaţi dificultăţi în controlul mişcărilor (dischinezie). Dacă acestea apar, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor.

Doza iniţială recomandată este un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, în prima săptămână. Din a doua săptămână de tratament, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 4 mg de Ropinirol Actavis comprimate cu eliberare prelungită, zilnic. La persoanele vârstnice, medicul poate creşte doza mai lent. Ulterior, medicul va modifica doza până la atingerea dozei potrivite pentru dumneavoastră. În unele cazuri se pot administra zilnic până la 24 mg de Ropinirol Actavis comprimate cu eliberare prelungită.

Nu administraţi Ropinirol Actavis la copii şi adolescenţi. Ropinirol Actavis nu este recomandat în mod normal la persoane cu vârsta sub 18 ani.

Poate fi necesară o perioadă de timp până când se va găsi doza optimă de Ropinirol Actavis pentru dumneavoastră.

Cum să vă luaţi doza de Ropinirol Actavis
Luaţi Ropinirol Actavis o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi comprimatul (comprimatele) de Ropinirol Actavis întregi, cu un pahar de apă.
Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatele - dacă o faceţi, există pericolul de supradozaj, pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul dumneavoastră prea repede.

Dacă schimbaţi tratamentul cu ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) la cel cu RopinirolActavis comprimate cu eliberare prelungită
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de Ropinirol Actavis comprimate cu eliberare prelungită pe baza dozei de ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) pe care o luaţi. Veți lua o doză zilnică de Ropinirol Actavis identică sau similară cu doza anterioară de ropinirol, dar veți lua Ropinirol Actavis doar o dată pe zi.
Luaţi ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) în modul obişnuit în ziua dinaintea schimbării tratamentului. Apoi, luaţi Ropinirol Actavis comprimate cu eliberare prelungită în dimineaţa următoare şi nu mai luaţi deloc ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată).

Dacă luaţi mai mult Ropinirol Actavis decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătaţi-le acestora cutia de medicamente.
O persoană care a luat doză prea mare de Ropinirol Actavis comprimate cu eliberare prelungită poate prezenta: senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), ameţeli (senzaţie de învârtire), somnolenţă, oboseală fizică sau mintală, leşin, halucinaţii.

Dacă uitaţi să luaţi Ropinirol Actavis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obișnuită.
Dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol Actavis o zi sau mai multe, cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la modul în care să începeţi să-l luaţi din nou.

Dacă încetaţi să luaţi Ropinirol Actavis
Nu întrerupeţi tratamentul cu Ropinirol Actavis fără recomandarea medicului.

Luaţi Ropinirol Actavis atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă. Nu întrerupeţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune asta.

Dacă opriţi brusc administrarea de Ropinirol Actavis, simptomele bolii Parkinson de care suferiţi pot să se agraveze mult în scurt timp.

Nu întrerupeți brusc utilizarea Ropinirol Actavis fără să anunțați medicul dumneavoastră. O oprire bruscă poate produce înrăutățirea stării dumneavoastră prin apariția sindromului neuroleptic malign, care reprezintă un risc major asupra sănătății dumneavoastră. Simptomele includ: akinezie (pierderea mișcărilor musculare), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, tahicardie (creșterea ratei cardiace), confuzie, scăderea nivelului de cunoștiență (de exemplu comă).

La întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va scade doza treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă din Ropinirol Actavis este ropinirol Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine sub formă de clorhidrat de ropinirol 2 mg, 4 mg şi 8 mg ropinirol.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Ropinirol Actavis adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- dacă alăptaţi
- dacă aveţi mai puţin de 18 ani
- dacă aveţi boli de inimă grave
- dacă aveţi o problemă de sănătate mintală
- dacă aţi avut orice comportament neobişnuit/dorinţe neobişnuite (cum sunt jocuri de noroc sau comportament sexual exagerat)

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Ropinirol Actavis este potrivit pentru dumneavoastră sau dacă este necesară o supraveghere mai atentă pe perioada tratamentului.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/aparţinătorii observaţi apariţia unui comportament neobișnuit sau dorinţe neobișnuite care nu vă sunt caracteristice și că nu puteţi rezista impulsurilor, dorinţei sau tentaţiei de a desfășura activităţi care vă pot fi dăunătoare. Aceastea sunt denumite tulburări de control ale impulsurilor si pot include comportamente cum sunt jocurile de noroc, mâncatul excesiv sau cheltuieli excesive, comportament sexual exagerat sau apariția în exces a gândurilor sau sentimentelor legate de sexualitate. Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să ajusteze doza sau să o oprească.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ropinirol Actavis vă poate provoca somnolenţă. Ropinirol Actavis îi poate face pe oameni să resimtă o somnolenţă deosebită, iar uneori poate duce la apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă.

Nu utilizaţi și nu folosiţi unelte sau utilaje. Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje şi evitaţi orice situaţie în care somnolenţa sau adormirea vă pot expune (sau pot expune alte persoane) riscului de vătămare gravă sau deces. Nu efectuaţi aceste activităţi înainte ca aceste manifestări să dispară.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru vă cauzează probleme.

Reacții adverse ale Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane care iau Ropinirol Actavis):
- leşin
- somnolenţă
- senzaţie de rău (greaţă).

Reacţii adverse frecvente (afectează mai mult de 1 din 100 persoane care iau Ropinirol Actavis)
- halucinaţii (a vedea lucruri care, în realitate, nu există)
- vărsături
- ameţeli (senzaţie de învârtire)
- arsuri în capul pieptului
- dureri de stomac
- constipaţie
- umflarea picioarelor sau mâinilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai mult de 1 din 1000 persoane care iau Ropinirol Actavis)
- stare de ameţeală sau de leşin, în special atunci când vă ridicaţi brusc în picioare (aceasta este cauzată de scăderea tensiunii arteriale).
- senzaţie puternică de somn în timpul zilei (somnolenţǎ excesivă)
- episoade de instalare bruscă a somnului care constau în adormirea bruscă, fără senzaţie aparentă de somn
- probleme mintale cum ar fi delir (confuzie severă), iluzii (idei nefondate) sau suspiciuni nefondate (paranoia).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta despre modalitățile de gestionare sau reducerea simptomelor

Dacă luați Ropinirol Actavis împreună cu levodopa (pentru boala Parkinson)

La persoanele care utilizează Ropinirol Actavis împreună cu L-dopa, pot să apară de-a lungul timpului şi alte reacţii adverse:
• mişcările necontrolate, sacadate (dischinezii) sunt o reacţie adversă foarte frecventă. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor medicamentelor pe care le luaţi.
• senzaţia de confuzie este o reacţie adversă frecventă

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
• modificări ale funcţiei ficatului, care se observǎ în analizele de sânge
• reacţii alergice cum ar fi niște umflături roșii la nivelul pielii care provoacă mâncărime (urticarie), umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care vă pot cauza dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie, erupții cutanate sau mâncărime intensă.
• incapacitatea de a rezista impulsului, dorinței sau tentației de a efectua o acțiune care ar putea fi dăunătoare pentru dumneavoastră sau pentru alții, care poate include:
- Impuls puternic pentru jocuri de noroc, în ciuda consecințelor personale sau familiale serioase.
- Modificarea sau creșterea interesului sexual și comportament îngrijorător semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru alții, de exemplu un impuls sexual crescut.
- Cumpărături și cheltuieli incontrolabile și excesive.
- Mâncatul în exces (consumați cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (consumați mai multe alimente decât în mod normal și mai mult decât este nevoie pentru a vă satisface foamea)
- Necesitate de doze mari în exces de medicamente dopaminergice ce necesită controlul simptomelor motorii, cunoscut sub denumirea de sindrom de dereglare dopaminic.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ropinirol Actavis, sau vă pot predispune la reacţii adverse. De asemenea, Ropinirol Actavis poate modifica efectul altor medicamente.

• fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei)
• medicamente utilizate în tratamentul problemelor de sănătate mintală, de exemplu sulpirida
• terapia de substituţie hormonală (numită şi TSH)
• metoclopramid, utilizat pentru a trata greaţa şi arsurile de la nivelul stomacului
• ciprofloxacina sau enoxacina (antibiotice)
• orice alt medicament pentru tratamentul bolii Parkinson.
• teofilină, folosită în astm bronșic, bronșită sau aer prins in organism (emfizem)
• cimetidină, utilizată în tratamentul ulcerelor stomacului

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre aceste medicamente.

Ropinirol Actavis împreună cu alimente, băuturi și alcool
Înghiţiţi comprimatele de Ropinirol Actavis întregi, cu un pahar de apă. Puteţi să luaţi RopinirolActavis cu sau fără alimente, după preferinţe.

Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în cursul tratamentului cu Ropinirol Actavis.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să fumaţi sau vă lăsaţi de fumat cât timp luaţi ropinirol. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.

Administrarea de Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă sunteți gravidă, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui, de asemenea, dacă alăptați sau intenționați să faceți acest lucru. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți tratamentul cu Ropinirol Actavis.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ropinirol Actavis nu este recomandat dacă sunteţi gravidă, decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă asigură că beneficiul potenţial pentru dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru făt.

Ropinirol Actavis nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece secreţia de lapte poate fi afectată.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ropinirolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ropinirol Actavis 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!