Prospect Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: ropinirolum

Producator: APL Swift Services Malta

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Ropinirol Aurobindo 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ropinirol Aurobindo 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ropinirol Aurobindo 8 mg comprimate cu eliberare prelungită

Indicații Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită:

Substanţa activă din Ropinirol Aurobindo este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei.Agoniştii dopaminei acţionează asupra creierului în acelaşi mod ca dopamina.

RopinirolAurobindo comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în tratamentul bolii Parkinson.

Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului.
Ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson.

Contraindicații:

Nu luați Ropinirol Aurobindo
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (ropinirol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ropinirol Aurobindo.
- dacă aveţi o boală gravă a rinichilor
- dacă aveţi o boală a ficatului.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.

Administrare Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna Ropinirol Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul este un comprimat cu eliberare prelungită și comprimatul nu trebuie administrat daca este rupt sau deteriorat.
Este posibil să vi se spună să luaţi Ropinirol Aurobindo ca unic medicament pentru a vă trata simptomele bolii Parkinson. De asemenea, Ropinirol Aurobindo poate fi utilizat în asociere cu un alt medicament, numit levodopa. Dacă utilizaţi levodopa, la începutul tratamentului cu Ropinirol Aurobindo este posibil să prezentaţi dificultăţi în controlul mişcărilor (dischinezie). Dacă acestea apar, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarecepoate fi necesară ajustarea dozelor.

Doza iniţială recomandată este un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, în prima săptămână. Din a doua săptămână de tratament, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 4 mg de RopinirolAurobindocomprimate cu eliberare prelungită, zilnic. La persoanele vârstnice, medicul poate creşte doza mai lent. Ulterior, medicul va modifica doza până la atingerea dozei potrivite pentru dumneavoastră. În unele cazuri se pot administra zilnic până la 24 mg de RopinirolAurobindocomprimate cu eliberare prelungită.

Nu administraţi Ropinirol Aurobindo la copii şi adolescenţi. Ropinirol Aurobindo nu este recomandat în mod normal la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Poate fi necesară o perioadă de timp până când se va găsi doza optimă de RopinirolAurobindo pentru dumneavoastră.

Cum să vă luaţi doza de RopinirolAurobindo Luaţi RopinirolAurobindo o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatul (comprimatele) de RopinirolAurobindo întregi, cu un pahar de apă.

Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatele - dacă o faceţi, există pericolul de supradozaj, pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul dumneavoastră prea repede.

Dacă schimbaţi tratamentul cu ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată)la cel cu Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită pe baza dozei de ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) pe care o luaţi.
Luați aceeași doză zilnică sau similară de RopinirolAurobindo din doza precedentă de Ropinirol Aurobindo, dar o veți lua o dată pe zi.

Luaţi ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) în modul obişnuit în ziua dinaintea schimbării tratamentului. Apoi, luaţi RopinirolAurobindo comprimate cu eliberare prelungită în dimineaţa următoare şi nu mai luaţi deloc ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată).

Dacă luaţi mai mult Ropinirol Aurobindo decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătaţi-le acestora cutia de medicamente. O persoană care a luat doză prea mare de Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită poate prezenta: senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), ameţeli (senzaţie de învârtire), somnolenţă, oboseală fizică sau mintală, leşin, halucinaţii.

Dacă uitaţi să luaţi Ropinirol Aurobindo
Dacă aţi uitat să luaţi RopinirolAurobindo o zi sau mai multe, cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la modul în care să începeţi să-l luaţi din nou.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza următoare la ora obișnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Ropinirol Aurobindo
Nu întrerupeţi tratamentul cu RopinirolAurobindo fără recomandarea medicului.

Luaţi RopinirolAurobindo atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă.
Nu întrerupeţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune asta.

Dacă opriţi brusc administrarea de RopinirolAurobindo, simptomele bolii Parkinson de care suferiţi pot să se agraveze mult în scurt timp. La întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va scade doza treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este ropinirol
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine sub formă de clorhidrat de ropinirol 2 mg, 4 mg şi 8 mg ropinirol.
- Excipienți:
- Nucleu: Copolimer amonio-metacrilat, Tip B, hipromeloză, laurilsulfat de sodium, copovidonă, stearat de magneziu
- Film:
2mg: Lactoză monohidrat, hipromeloză(E464), dioxid de titan (E 171), triacetină, oxid roşu de fer (E172).
4mg: Dioxid de titan (E 171), hipromeloză (E464), macrogol 400, carmin indigo (E132), galben amurg (E110).
8mg: Dioxid de titan (E 171), hipromeloză(E464), macrogol 400, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Ropinirol Aurobindo este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- dacă alăptaţi
- dacă aveţi mai puţin de 18 ani
- dacă aveţi boli de inimă grave
- dacă aveţi o problemă gravă de sănătate mintală
- dacă aţi avut orice comportament neobişnuit/dorinţe neobişnuite (cum sunt jocuri de noroc sau comportament sexual exagerat)

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Ropinirol Aurobindo este potrivit pentru dumneavoastră sau dacă este necesară o supraveghere mai atentă pe perioada tratamentului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/aparținătorii observați apariția unui comportament neobișnuit sau dorințe neobișnuite care nu va sunt caracteristice și ca nu puteți rezista impulsurilor, dorinței sau tentației de a desfășura activități care vă pot fi dăunătoare.

Acestea sunt denumite tulburări de control ale impulsurilor si pot include comportamente cum sunt jocurile de noroc, mâncatul excesiv sau cheltuieli excesive, comportament sexual exagerat sau apariția în exces a gândurilor sau sentimentelor legate de sexualitate.

Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să ajusteze doza sau să o oprească.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
RopinirolAurobindo vă poate provoca somnolenţă. Ropinirol Aurobindoîi poate face pe oameni să resimtă o somnolenţă deosebită, iar uneori poate duce la apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă.

Dacă resimţiţi aceste efecte: nu conduceţi vehicule, nu folosiți utilaje şi evitaţi orice situaţie în care somnolenţa sau adormirea vă pot expune (sau pot expune alte persoane) riscului de vătămare gravă sau deces.Nu efectuaţi aceste activităţi înainte ca aceste manifestări să dispară.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru vă cauzează probleme.

Ropinirol Aurobindo 2 mg conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Ropinirol Aurobindo 4mg conţine galben amurg, care poate provoca reacţii alergice

Reacții adverse ale Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, RopinirolAurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
- leşin
- somnolenţă
- senzaţie de rău (greaţă).

Reacţii adverse frecvente(afectează mai mult de 1 din 100 persoane)
- halucinaţii (a vedea lucruri care, în realitate, nu există)
- vărsături
- ameţeli (senzaţie de învârtire)
- arsuri în capul pieptului
- dureri de stomac
- constipaţie
- umflarea picioarelor sau mâinilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente(afectează mai mult de 1 din 1000 persoane)
- stare de ameţeală sau de leşin, în special atunci când vă ridicaţi brusc în picioare (aceasta este cauzată de scăderea tensiunii arteriale).
- senzaţie puternică de somn în timpul zilei (somnolenţǎ excesivă)
- episoade de instalare bruscă a somnului care constau în adormirea bruscă, fără senzaţie aparentă de somn
- probleme mintale cum ar fi delir (confuzie severă), iluzii (idei nefondate) sau suspiciuni nefondate (paranoia).

La anumite persoane pot să apară următoarele reacţii adverse
- modificări ale funcţiei ficatului, care se observǎ în analizele de sânge
- reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţii la nivelul pielii care provoacă mâncărime, umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care vă pot cauza dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.
- impulsuri de comportament neobişnuit, cum ar fi tendinţa patologică de a juca jocuri de noroc sau dorinţe/comportamente sexuale exagerate - dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra
- apetit alimentar excesiv (ingerarea pe perioade scurte de cantități mari de alimente) sau apetit alimentar compulsiv (ingerarea de alimente în exces, mai mult decăt este necesar pentru satifacerea foamei)
- Anunțați medicul dumneavoastră dacă prezentați astfel de comportamente; acesta va discuta modalități de control și reducere a simptomelor.

Dacă utilizaţi Ropinirol Aurobindo împreună cu levodopa
La persoanele care utilizează Ropinirol Aurobindo împreună cu L-dopa, pot să apară de-a lungul timpului şi alte reacţii adverse:
- mişcările necontrolate, sacadate (dischinezii) sunt o reacţie adversă foarte frecventă. Dacă luaţi L-dopa este posibil să aveţi mişcări necontrolate (dischinezii) la începutul tratamentului cu Ropinirol Aurobindo.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor medicamentelor pe care le luaţi.
- senzaţia de confuzie este o reacţieadversăfrecventă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎnemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ropinirol Aurobindo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează RopinirolAurobindo, sau vă pot predispune la reacţii adverse. De asemenea, RopinirolAurobindo poate modifica efectul altor medicamente.
• fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei)
• medicamente utilizate întratamentulproblemelor de sănătate mintală, de exemplu sulpirida
• terapia de substituţie hormonală (numită şi TSH)
• metoclopramid, utilizat pentru a trata greaţa şi arsurile de la nivelul stomacului
• ciprofloxacina sau enoxacina (antibiotice)
• orice alt medicament pentru tratamentul bolii Parkinson.
• cimetidină, utilizată în tratamentul unor probleme ale stomacului ulcerele)
• Teofilină, folosită în astm bronșic, bronșită sau de aer prinse in organism (emfizem
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre aceste medicamente.

Ropinirol Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Înghiţiţi comprimatul (comprimatele) de Ropinirol Aurobindo întregi, cu un pahar de apă. Puteţi să luaţi RopinirolAurobindo cu sau fără alimente, după preferinţe.
Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în cursul tratamentului cu Ropinirol Aurobindo.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să fumaţi sau vă lăsaţi de fumat cât timp luaţi ropinirol. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.

Administrarea de Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Ropinirol Aurobindo dacă sunteţi gravidă, decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă asigură că beneficiul potenţial pentru dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru făt.
Ropinirol Aurobindo nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece secreţia de lapte poate fi afectată.

Prezentare ambalaj:

Comprimat cu eliberare prelungită
2 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz 6.8 ± 0.1 mm 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate maro deschis, ovale biconvexe 12.6 x 6.6 ± 0.1 mm. 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate ovale, de culoare roșu biconvexe 19.2x 10.2 ± 0.2 mm
Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită disponibil în cutii cu blistere albe opace din PVC-PCTFE/Al cu 28şi 30comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturisub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ropinirolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ropinirol Aurobindo comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!