Prospect Rostat 5mg, comprimate filmate

Substanța activă: rosuvastatinum

Producator: Gedeon Richter Plc. Ungaria

Clasa ATC: [C10AA]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> inhibitori ai HMG CoA

Indicații Rostat 5mg, comprimate filmate:

Rosuvastatina inhibă biosinteza colesterolului; aparţine unui grup de medicamente denumite statine. Prin acţiunea sa, scade valoarea din sânge a a aşa numitelor lipoproteine cu densitate mică sau LDL-colesterolulul care poate afecta pereţii vaselor sanguine şi creşte valoarea a aşa numitelor lipoproteine cu densitate crescută sau HDL-colesterolul ce protejează pereţii vaselor sanguine. În plus, Rostat scade valoarea din sânge a aşa numitelor trigliceride care în concentraţie crescută ar putea afecta pereţii vaselor sanguine.

Vi s-a prescris Rostat deoarece aveţi hipercolesterolemie. Aceasta înseamnă că prezentaţi riscul unui infarct sau atac cerebral.
Aţi fost sfătuit să luaţi statină deoarece modificarea dietei dumneavoastră şi exerciţiul fizic nu -au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului.
Citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai luat alte medicamente pentru valoarea crescută a colesterolului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Rostat
- dacă aveţi alergie la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rostat.
- dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Întrerupeţi imediat tratamentul cu Rostat şi anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care rămâneţi gravidă.
- dacă aveţi o boală a ficatului.
- dacă aveţi o boală severă a rinichilor.
- dacă aveţi crampe sau dureri repetate sau inexplicabile la nivelul muşchilor.
- dacă luaţi medicamente care conţin ciclosporină (utilizată spre exemplu după transplantul de organ).
Dacă una din aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Nu luaţi Rostat 40 mg (cea mai mare concentraţie a medicamentului) în următoarele cazuri:
- dacă aveţi o boală moderată a rinichilor (sau dacă nu sunteţi sigur), întrebaţi medicul dumneavoastră.
- dacă glanda tiroidă nu funcţionează bine.
- dacă aţi avut în trecut dureri de muşchi repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau familial de probleme musculare, sau un istoric de probleme musculare când aţi mai luat în trecut medicamente care scad colesterolul
- dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.
- dacă sunteţi de origine asiatică.
- dacă luaţi alte medicamente denumite fibraţi ce scad valoarea colesterolului.
Dacă vă încadraţi în una din aceste situaţii (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Rostat 5mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Rostat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică de 5 mg sau 10 mg Rostat, chiar dacă anterior aţi luat o doză mai mare de medicament care determină scăderea valorii colesterolului (statină).
Creşterea dozei şi dozajul zilnic maxim
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până în momentul în care veţi ajunge să luaţi cantitatea de Rostat potrivită în cazul dumneavoastră.
Va urma o pauză de 4 săptămâni între fiecare ajustare a dozei.
Dacă începeţi tratamentul cu o doză zilnică de 5mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza la 10 mg apoi la 20 mg şi chiar la 40 mg dacă este necesar.
Doza maximă zilnică este 40 mg Rostat. Aceasta este valabilă la pacienţi cu valori mari ale colesterolului sau care sunt prezintă risc de infarct sau atac cerebral pentru care nu este suficientă doza zilnică de 20 mg Rostat.
Determinări ale valorilor colesterolului
Este important ca medicul dumneavoastră să verifice dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este în limite normale. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până în momentul în care veţi ajunge să luaţi cantitatea de Rostat potrivită în cazul dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi tratamentul cu Rostat?
Trebuie să continuaţi tratamentul cu Rostat chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normal, deoarece acesta previne ca valorile colesterolului să crească din nou..
Dieta pentru scăderea valorii crescute a colesterolului total şi exerciţiile fizice necesare în timpul tratamentului cu Rostat.
Rostat nu trebuie administrat copiilor.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rostat
Contactaţi medicul dumneavoastră la cea mai apropiată unitate sanitară pentru a fi sfătuit.
În cazul în care primiţi tratament ambulatoriu pentru un alt diagnostic, spuneţi medicului dumneavoastră că urmaţi tratament cu Rostat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rostat
Nu vă îngrijoraţi, luaţi dozele ca de obicei. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rostat
Spuneţi medicului dumneavoastră că doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Rostat. Nivelul colesterolului dumneavoastră poate creşte din nou dacă încetaţi administrarea Rostat.

Compoziție Rostat 5mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este rosuvastatina.
Rostat 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică)

Celelalte componente sunt: nucleu- stearat de magneziu, celuloză microcristalină (12), hidroxid de magneziu, crospovidonă (tip A), lactoză monohidrat; film- dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, alcool polivinilic.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rostat
- dacă aveţi o boală a rinichilor.
- dacă în ultimul timp aţi avut o boală a ficatului.
- dacă aţi avut în trecut dureri de muşchi repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau familial de probleme musculare, sau un istoric de probleme musculare când aţi mai luat în trecut medicamente care scad colesterolul. Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă nu vă simţiţi bine sau aveţi febră
- dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.
- dacă glanda tiroidă nu funcţionează bine.
- dacă luaţi alte medicamente denumite fibraţi care scad valoarea colesterolului.
- dacă luaţi medicamente contra infecţiei cu HIV cum ar fi lopinavir/ritonavir, vezi Utilizarea altor medicamente.
- dacă aveţi peste 70 de ani (medicul dumneavoastră vă va prescrie doza iniţială
corespunzătoare de Rostat).
- dacă sunteţi de origine asiatică. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza iniţială
corespunzătoare de Rostat.
Dacă vă încadraţi în una din aceste situaţii, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
(sau dacă nu sunteţi sigur).
Înainte de a utiliza Rostat, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă aveţi afecţiuni respiratorii severe
La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest efect poate fi identificat printr-un test simplu care caută nivele crescute în sânge ale enzimelor ficatului. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va face periodic acest test de sânge (testul pentru funcţia ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Rostat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rostat nu influenţează capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta ameţeli în timpul tratamentului cu Rostat. Dacă simţiţi ameţeli, consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a încerca de a conduce sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Rostat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide , vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Rostat 5mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Rostat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important ca dumneavoastră să fiţi conştient de posibilitatea acestor reacţii adverse.
Întrerupeţi tratamentul cu Rostat şi solicitaţi imediat îngrijire medicală dacă apare una din situaţiile următoare legate de o reacţie alergică:
- Dificultate în respiraţie însoţită sau nu de umflarea feţei, buzelor şi/sau gâtului
- Umflarea feţei, buzelor şi/sau gâtului care pot da dificultate la înghiţire
- Mâncărimi severe ale pielii (cu papule).
Întrerupeţi tratamentul cu Rostat şi discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai repede posibil dacă constataţi apariţia unor crampe sau dureri musculare care nu au o altă explicaţie sau care durează mai mult decât vă aşteptaţi. La un număr redus de pacienţi, în cazul tratamentului cu medicamente pe bază de statine, au fost observate efecte musculare neplăcute şi rareori acestea au condus la o formă agravată a afectării musculare denumită rabdomioliză.
Reacţii adverse frecvente: ce afectează de la 1 la 10 pacienţi din 100
* Durere de cap
* Durere gastrică
* Constipaţie
* Stare de rău
* Dureri musculare
* Senzaţie generală de slăbiciune
* Ameţeli
* Creşterea proteinuriei – de obicei se normalizează de la sine, fără a întrerupe tratamentul cu comprimatele Rostat (numai Rostat 40 mg)
* Diabet, în special la pacienţii care au un nivel ridicat al glucidelor în sânge.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: ce afectează de la 1 la 10 pacienţi din 1000
* Urticarie, mâncărimi ale pielii (erupţii)
* Creşterea eliminării de proteine în urină – de obicei, se normalizează de la sine, fără a întrerupe tratamentul cu comprimatele Rostat (doar pentru Rostat de 5 mg, 10 mg şi 20 mg).
Reacţii adverse rare: ce afectează de la 1 la 10 pacienţi din 10000
* Reacţie alergică severă – semnele includ umflarea feţei, buzelor şi/sau a gâtului, dificultăţi în respiraţie, mâncărimi severe ale pielii (cu papule). Dacă prezentaţi reacţii alergice, întrerupeţi tratamentul cu Rostat şi solicitaţi asistenţă medicală imediat.
* Afectare musculară – ca măsură de precauţie, încetaţi să luaţi Rostat şi discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat dacă constataţi apariţia unor crampe sau dureri musculare care nu au o altă explicaţie sau care durează mai mult decât v-aţi fi aşteptat.
* Durere gastrică severă (inflamaţia pancreasului)
* Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor din ficat.
Reacţii adverse foarte rare: ce afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
* Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter)
* Inflamaţia ficatului (hepatită)
* Urme de sânge în urina dumneavoastră
* Afectarea nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor dumneavoastră (de exemplu amorţeală)
* Durere articulară
* Pierderea memoriei
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la câteva statine:
- Tulburări de somn, incluzând insomnie şi coşmaruri
- Pierderi de memorie
- Depresie
- Disfuncţie sexuală
- Boală interstiţială pulmonară în cazuri excepţionale, în special după un tratament îndelungat.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente, deoarece Rostat poate schimba efectele acestor medicamente sau acestea pot schimba efectele Rostat:
- Ciclosporină (utilizată de exemplu, după transplantul de organ; creşte concentraţia plasmatică a rosuvastatinei),
- Warfarină (sau orice alt medicament utilizat pentru subţierea sângelui; administrată concomitent cu rosuvastatina, poate creşte efectul de subţiere a sângelui),
-Fibraţi cum ar fi gemfibrozil, fenofibraţi (utilizaţi pentru scăderea valorilor de colesterol; creşte concentraţia plasmatică a rosuvastatinei), sau orice alte medicamente utilizate pentru scăderea valorilor colesterolului (cum ar fi ezetimib),
- Tratament pentru indigestie (de exemplu medicamente utilizate pentru a neutraliza aciditatea stomacului dumneavoastră; scade concentraţia plasmatică a rosuvastatinei),
- Eritromicină (antibiotic; scade concentraţia plasmatică a rosuvastatinei),
- Anticoncepţionale orale (pilule; concentraţia plasmatică a hormonului eliberat din pilulă creşte),
- Terapie de subtituţie hormonală (creşte concentraţia plasmatică a hormonului),
- Lopinavir/ritonavir (medicamente utilizate pentru infecţia cu HIV; creşte concentraţia plasmatică a rosuvastatinei).

Utilizarea Rostat cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rostat cu sau fără alimente.
Evitaţi consumul excesiv periodic de alcool etilic în timpul tratamentului cu Rostat.

Administrarea de Rostat 5mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Rostat dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă aţi constatat că aţi rămas gravidă în timp ce luaţi Rostat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite sarcina în timpul tratamentului cu Rostat utilizând contracepţia adecvată.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Rostat 5 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu ”C33” pe o faţă.
Este disponibil în cutii cu blister din OPA-Al-PVC//Al a câte 28 sau 30 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Rostat după data de expirare (ll.aaaa) înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rosuvastatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rostat 5mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rostat 5mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!