Prospect Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate

Substanța activă: rosuvastatinum

Producator: Adamed Sp. z o.o., Pabianickie Zakłady Farmaceutyc

Clasa ATC: [C10AA]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> inhibitori ai HMG CoA

Starcrest face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.

Indicații Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate:

Vi s-a recomandat Starcrest deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Starcrest, trebuie să continuaţi cu regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi cu exerciţiile fizice.
sau
• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a avea infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.

De ce este important să continuaţi să luaţi Starcrest

Starcrest este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge, denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.

În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol – colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDL-C).

Starcrest poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”.
Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea acestora.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau la creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .

Trebuie să continuaţi să luaţi Starcrest, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.

Contraindicații:

Nu luaţi Starcrest:
- dacă sunteţi alergic(ă) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi; dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Starcrest, opriţi imediat tratamentul şi anunţaţi-vă medicul; femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Starcrest, utilizând mijloace contraceptive eficace;
- dacă aveți boli ale ficatului;
- dacă aveți afecţiuni severe ale rinichilor;
- dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
- dacă luaţi un medicament numit ciclosporină (care se utilizează de exemplu, după transplantul de organe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur(ă)), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.

În plus, nu luaţi Starcrest 40 mg (doza maximă):
- dacă aveți afecţiuni ale rinichilor de severitate moderată (dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi-vă medicul);
- dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect;
- dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului;
- în cazul în care consumaţi, în mod regulat, cantităţi mari de alcool etilic;
- dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
- dacă luaţi alte medicamente numite fibraţi, pentru scăderea colesterolului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur(ă)), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.

Administrare Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Dozele uzuale la adulţi

Dacă luaţi Starcrest pentru valori mari ale colesterolului:

Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Starcrest trebuie început cu doza de 5 mg sau de 10 mg, chiar dacă înainte, aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
- gradul de risc pe care îl aveţi pentru infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- prezenţa unui factor care v-ar putea face mai sensibil(ă) la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, doza iniţială adecvată de Starcrest.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
- aveţi vârsta peste 70 de ani;
- aveţi probleme moderate cu rinichii;
- aveți risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie).

Creşterea dozei şi doza maximă zilnică
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza treptat, pentru a ajunge să luaţi doza de Starcrest potrivită pentru dumneavoastră. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei. Doza maximă zilnică de Starcrest este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral şi ale căror concentraţii de colesterol din sânge, nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.

Dacă luaţi Starcrest pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare dintre factorii menţionaţi mai sus.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani
Doza uzuală de începere a tratamentului este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei de Starcrest, în funcţie de necesităţi. Doza zilnică maximă de Starcrest este de 20 mg. Luaţi doza o dată pe zi. Comprimatele de Starcrest 40 mg nu trebuie utilizate la copii şi adolescenţi.

Cum să luaţi comprimatele
Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.

Luaţi Starcrest o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.

Controale regulate ale concentraţiei colesterolului din sânge
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale concentraţiei colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Starcrest adecvată pentru dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Starcrest decât trebuie
Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Starcrest.

Dacă uitaţi să utilizaţi Starcrest
Nu vă îngrijoraţi, luaţi doar doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Starcrest
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Starcrest. Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să luaţi Starcrest.

Compoziție Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă din Starcrest este rosuvastatina.
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu rosuvastatină 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului:
celuloză microcristalină tip 102
lactoză monohidrat
crospovidonă tip A
stearat de magneziu

Filmul comprimatului:
lactoză monohidrat
hipromeloză
dioxid de titan (E 171)
triacetin
galben de chinolină lac de aluminiu (E104)

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte să luaţi Starcrest:
- dacă aveţi probleme cu rinichii;
- dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului; informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau dacă aveţi febră.
- dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
- dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal;
- dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi, pentru a vă scădea colesterolul din sânge; vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului;
- dacă luaţi medicamente utilizate în infecţia cu HIV, de exemplu, lopinavir/ritonavir, vă rugăm să citiţi şi „Starcrest împreună cu alte medicamente”;
- dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza iniţială de Starcrest adecvată pentru dumneavoastră);
- dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
- dacă sunteţi de origine asiatică – adică, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană; medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială de Starcrest adecvată pentru dumneavoastră;
- dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile, un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecţii microbiene), administrat pe cale orală sau injectabilă. Utilizarea de acid fusidic în același timp cu Starcrest poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).

Copii şi adolescenţi
- în cazul unui pacient cu vârsta sub 10 ani: Starcrest nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 10 ani.
- în cazul unui pacient cu vârsta sub 18 ani: Starcrest 40 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur(ă)):

• Nu luaţi Starcrest 40 mg (doza maximă) şi întrebaţi-vă medicul sau farmacistul înainte de a începe să luaţi orice doză de Starcrest.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care urmăreşte prezenţa concentraţiilor crescute în sânge, de enzime ale ficatului. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, de obicei, aceste analize de sânge (teste ale funcției ficatului), înainte şi în timpul tratamentului cu Starcrest.

În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau dacă există riscul de apariţie a diabetului zaharat. Vă aflaţi în categoria cu risc de apariţie a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute de glucide şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Starcrest, deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi. Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Starcrest, unele persoane pot să prezinte ameţeli. Dacă manifestaţi ameţeli, adresaţivă medicului înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Starcrest conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (lactoză sau glucide ale laptelui), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Pentru lista completă a excipienţilor, vă rugăm să vedeţi pct ”Conținutul ambalajului și alte informaţii”.

Reacții adverse ale Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
* Încetaţi să mai luaţi rosuvastatină şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii alergice: dificultate în respiraţie, însoţită sau nu de umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
* umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultăţi la înghiţire
* mâncărime severă la nivelul pielii (însoţită de apariţia de umflături).
De asemenea, opriţi utilizarea de rosuvastatină şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi crampe sau dureri musculare neobişnuite, care durează mai mult timp decât vă aşteptaţi.
Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare nedorite, şi, în cazuri rare, acestea au evoluat către o afecţiune musculară care poate pune viaţa în pericol, cunoscută sub numele de rabdomioliză.
Reacţii adverse frecvente (afectează până la 1 persoană din 10)
Dureri de cap • Dureri de stomac • Constipaţie • Greaţă (senzaţie de rău) • Dureri musculare • Senzaţie de slăbiciune • Ameţeli • Creşterea cantităţii de proteine în urină (de obicei, revine la normal de la sine, fără întreruperea tratamentului cu Starcrest (numai pentru Starcrest 40 mg)) • Diabet zaharat (mai ales la persoanele cu valori ale concentraţiilor de zahăr în sânge la limita superioară a valorilor normale, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie în perioada în care urmaţi acest tratament.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Erupţie trecătoare pe piele • Mâncărime • Urticarie • O creştere a cantităţii de proteine în urină (de obicei, revine la normal de la sine fără întreruperea tratamentului cu Starcrest (numai pentru Starcrest 5 mg, 10 mg şi 20 mg))
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000 )
Reacţii alergice severe • Leziuni musculare • Durere severă de stomac (inflamare a pancreasului) • Creştere a valorilor enzimelor ficatului în sânge
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1persoană din 10000))
Icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor) • Hepatită (inflamare a ficatului) • Urme de sânge în urină •Leziuni ale nervilor din braţe şi picioare (de exemplu amorţeală) • Dureri articulare • Pierderi de memorie •Ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi şi femei)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Diaree (scaune moi) • Sindrom Stevens-Johnson ( afecţiune gravă însoţită de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi zonei genitale) • Tuse • Scurtarea respiraţiei • Edeme (umflături) • Tulburări ale somnului, inclusiv insomnie şi coşmaruri •Tulburări ale funcţiei sexuale • Depresie • Probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe);
- warfarină (sau orice medicament utilizat pentru „subţierea” sângelui);
- fibraţi (de exemplu, gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiilor colesterolului (cum este ezetimib);
- medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac);
- eritromicină (un antibiotic),
- contraceptive orale;
- tratament de substituţie hormonală;
- lopinavir/ritonavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV - vedeţi pct. „Atenționări și precauții”).
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Starcrest sau pot modifica efectul lui Starcrest.

Dacă trebuie să luaţi acid fusidic pe cale orală, pentru a trata o infecţie microbiană, veţi fi nevoit să opriţi temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe în siguranţă administrarea de Starcrest. Utilizarea acidului fusidic în același timp cu Starcrest poate duce rareori la slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză). Vezi mai multe informaţii despre rabdomioliză la pct. Reacții adverse.

Starcrest împreună cu alimente
Puteţi lua Starcrest cu sau fără alimente.

Administrarea de Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Starcrest dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Starcrest, opriţi imediat administrarea acestuia şi anunţaţi-vă medicul. Femeile trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Starcrest, prin utilizarea de metode contraceptive adecvate.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Starcrest este disponibil în blistere conţinând 28, 30, 56 şi 98 comprimate.
Este posibil ca nu toate ambalajele să fie comercializate.

[Starcrest 5 mg, comprimate filmate]
5 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "5" pe o față şi cu "15" pe cealaltă față.
[Starcrest 10 mg, comprimate filmate]
10 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "10" pe o față şi cu "15" pe cealaltă față.
[Starcrest 20 mg, comprimate filmate]
20 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "20" pe o față şi cu "15" pe cealaltă față.
[Starcrest 40 mg, comprimate filmate]
40 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "40" pe o față şi cu "15" pe cealaltă față.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rosuvastatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!